ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Противоинфекционные препараты для системного использования. Антибактериальные препараты для системного применения. Бета-лактамные антибактериальные препараты другие. Цефалоспорины третьего поколения. Цефтриаксон.


	 Код АТХ J01DD04

Фармакотерапевтическая группа

Препарат показан к применению у взрослых и детей.


	 Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к цефтриаксону микроорганизмами:


	 - внебольничная (негоспитальная) пневмония


	 - внутрибольничная пневмония


	 - острый средний отит


	 - инфекции органов брюшной полости


	 - инфекции органов малого таза


	 - инфекции костей и суставов


	 - осложненные инфекции кожи и мягких тканей


	 - осложненные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит)


	 - гонорея


	 - сифилис


	 - бактериальный менингит


	 - бактериальный эндокардит


	 Препарат может применяться:


	 - для лечения хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) в стадии обострения у взрослых


	 - для лечения распространенного боррелиоза Лайма (ранняя (II) и поздняя (III) стадии заболевания у взрослых и детей, включая новорожденных с 15-дневного возраста)


	 - для предоперационной профилактики инфекции в области хирургического вмешательства


	 - при лихорадочных состояниях у больных с нейтропенией, предположительно бактериального характера


	 - при ведении пациентов с бактериемией, которая связана, или предположительно связана с любой из перечисленных выше инфекций, цефтриаксон можно применять совместно с другими антибактериальными средствами, если возможный диапазон возбудителей не входит в его спектр антибактериальной активности. При этом необходимо учитывать рекомендации по надлежащему использованию антибактериальных средств

Показания к применению

- гиперчувствительность к цефтриаксону или другим цефалоспоринам


	 - тяжелые реакции гиперчувствительности (например, анафилактические реакции) на любой другой тип бета-лактамных антибактериальных препаратов (пенициллины, монобактамы, карбапенемы) в анамнезе


	 - недоношенные новорожденные постменструального возраста до 41 недели (гестационный возраст + хронологический возраст)


	 - доношенные новорожденные (до 28 дней жизни):


	 а) при наличии гипербилирубинемии, желтухи, гипоальбуминемии или ацидоза, состояний, при которых возможно нарушение связывания билирубина*


	 б) если им требуется (или может потребоваться) внутривенное введение кальция или содержащих кальций растворов из-за риска образования преципитатов кальциевой соли цефтриаксона.


 *Исследования in vitro показали, что цефтриаксон может вытеснить билирубин из его связи с сывороточным альбумином, что увеличивает риск билирубиновой энцефалопатии у этих пациентов.


	 При использовании лидокаина в качестве растворителя внутривенное введение полученного раствора цефтриаксона противопоказано!


	 При использовании лидокаина в качестве растворителя перед внутримышечным введением раствора следует исключить у пациента противопоказания к применению лидокаина (смотреть информацию в инструкции по медицинскому применению лекарственного средства лидокаин).

Противопоказания

C осторожностью


	 - почечная и/или печеночная недостаточность


	 - язвенный колит, энтерит или колит, связанный с применением антибактериальных лекарственных средств

Необходимые меры предосторожности при применении

Бактериостатические антибиотики снижают бактерицидный эффект цефтриаксона.


	 Антагонизм с хлорамфениколом in vitro.


	 Фармацевтически несовместим с кальцийсодержащими растворами (в т.ч. раствор Хартмана и Рингера) из-за риска выпадения осадка кальциевых солей цефтриаксона. Возможно образование осадка при использовании одной и той же системы внутривенного введения. При этом цефтриаксон и кальцийсодержащие растворы могут вводиться друг за другом, если инфузионные системы тщательно промываются между вливаниями совместимой жидкостью. Данный способ нельзя использовать у новорожденных из-за повышенного риска осаждения кальциевых солей цефтриаксона!


	 Также препарат фармацевтически несовместим с амсакрином, ванкомицином, флуконазолом. Возможно потенциальное увеличение нефротоксичности аминогликозидов при совместном применении с цефалоспоринами. В таких случаях необходим регулярный контроль функции почек и концентрации аминогликозида.


	 Цефтриаксон не содержит N-метилтиотетразольной группы, поэтому при взаимодействии с этанолом не приводит к развитию дисульфирамоподобных реакций, присущих некоторым цефалоспоринам.


	 При одновременном применении с «петлевыми» диуретиками и другими нефротоксичными лекарственными средствами ухудшения функции почек не отмечено.


	 Одновременное введение с пробенецидом не снижает выделение цефтриаксона.


	 У пациентов, получавших цефтриаксон, возможны ложноположительные результаты теста Кумбса, ложноположительные результаты галактоземии. Неферментативные методы определения глюкозы в моче могут давать ложноположительные результаты, поэтому для определения уровня глюкозурии во время терапии цефтриаксоном должны использоваться ферментативные методы.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Поступали сообщения о серьезных и внезапных смертельных реакциях гиперчувствительности на цефтриаксон. В случае развития тяжелых реакций гиперчувствительности лечение цефтриаксоном следует немедленно прекратить и начать проведение адекватных лечебных мероприятий. Перед началом лечения следует установить, имеются ли у пациента в анамнезе тяжелые реакции гиперчувствительности на цефтриаксон, на другие цефалоспорины или другие бета-лактамы. С осторожностью следует применять цефтриаксон пациентам с нетяжелыми реакциями гиперчувствительности на другие бета-лактамные препараты в анамнезе.


	 При сочетанной тяжелой почечной и печеночной недостаточности, а также у пациентов, находящихся на гемодиализе, следует регулярно определять концентрацию препарата в плазме.


	 Поговорите со своим врачом или фармацевтом, прежде чем применять препарат, если у Вас есть заболевания печени или почек (см. раздел «Нежелательные реакции»).


	 При длительном лечении необходимо регулярно проводить анализ периферической крови, показателей функционального состояния печени и почек.


	 В редких случаях при УЗИ желчного пузыря отмечаются затемнения (преципитаты кальциевой соли цефтриаксона), которые исчезают после прекращения лечения. При развитии симптомов или признаков, указывающих на возможное заболевание желчного пузыря, или при наличии УЗИ-признаков "сладж-феномена" рекомендуется прекратить введение препарата.


	 При применении препарата описаны редкие случаи панкреатита, развившегося, возможно, вследствие обструкции желчных путей. У большинства пациентов имелись факторы риска застоя желчных путей (предшествующая терапия препаратом, тяжелые сопутствующие заболевания, полностью парентеральное питание); при этом нельзя исключить пусковую роль образования преципитатов в желчных путях под влиянием цефтриаксона.


	 Как и при применении большинства других антибактериальных препаратов, при лечении цефтриаксоном зарегистрированы случаи развития диареи, вызванной Clostridium difficile (C. difficile). При подозрении или подтверждении диареи, вызванной C. difficile, возможно потребуется отмена текущей не направленной на С. difficile антибиотикотерапии. В соответствии с клиническими показаниями должно быть назначено соответствующее лечение с введением жидкости и электролитов, белков, антибиотикотерапия в отношении С. difficile, хирургическое лечение. Не следует назначать препараты, ингибирующие перистальтику.


	 При применении препарата описаны редкие случаи изменения протромбинового времени. Пациентам с дефицитом витамина К (нарушение синтеза, нарушение питания) может потребоваться контроль протромбинового времени и назначение витамина К (10 мг/нед) при увеличении протромбинового времени до начала или во время терапии.


	 Описаны случаи фатальных реакций в результате отложения цефтриаксон-кальциевых преципитатов в легких и почках новорожденных. Теоретически существует вероятность взаимодействия цефтриаксона с кальцийсодержащими растворами для внутривенного введения и у других возрастных групп пациентов, поэтому цефтриаксон не должен смешиваться с кальцийсодержащими растворами (в т.ч. для парентерального питания), а также вводится одновременно, в т.ч. через отдельные доступы для инфузий на различных участках. При лечении цефтриаксоном могут отмечаться ложноположительные результаты пробы Кумбса, пробы на галактоземию, при определении глюкозы в моче (глюкозурию рекомендуется определять только ферментным методом).


	 После лечения цефтриаксоном у некоторых пациентов с инфекцией, вызванной спирохетами может возникнуть реакция Яриша-Герксгеймера (JHR). Реакция обычно проходит самостоятельно, или может быть купирована симптоматическим лечением. В случае возникновения реакции, лечение антибиотиками прекращать не следует.


 Применение в педиатрии


	 Препарат показан к применению у детей.

Специальные предупреждения

Цефтриаксон проникает через плацентарный барьер, в грудное молоко.


	 Применение цефтриаксона возможно только во время первого триместра беременности в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.


	 Цефтриаксон попадает в материнское молоко в низких концентрациях, в терапевтических дозах не оказывает никакого влияния на детей, находящихся на грудном вскармливании. При этом нельзя исключать риск диареи и грибковой инфекции слизистых оболочек, также следует учитывать возможность сенсибилизации. Необходимо решать вопрос прекращения грудного вскармливания или прекращения/приостановки терапии цефтриаксоном с учетом преимущества грудного вскармливания для ребенка и пользы терапии для женщины.


	 Препарат не оказывает неблагоприятного действия на репродуктивную функцию мужчин и женщин.

Во время беременности и лактации

Исследований по оценке влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующие повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не проводилось. Учитывая побочное действие цефтриаксона на нервную систему (возможно возникновение головокружения, судорог), на период лечения пациенты должны с осторожностью применять препарат при управлении автотранспортом и сложными механизмами.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Передозировка

Для описания частоты нежелательных реакций используется следующая классификация: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до &lt;1/10), иногда (≥1/1000 до &lt;1/100), редко (≥1/10 000 до &lt;1/1000), очень редко (&lt;1/10 000), неизвестно (по имеющимся данным оценка невозможна)


 Часто


	 - эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения


	 - диарея, жидкий стул


	 - повышение уровня ферментов печени


	 - сыпь


 Иногда


	 - грибковая инфекция половых органов


	 - гранулоцитопения, анемия, коагулопатия


	 - головная боль, головокружение


	 - тошнота, рвота


	 - зуд


	 - флебит, боль в месте инъекции, повышение температуры


	 - повышение уровня билирубина в крови


 Редко


	 - псевдомембранозный колит


	 - бронхоспазм


	 - крапивница


	 - гематурия, глюкозурия


	 - отеки


	 - озноб


	 - снижение сознания, аномальные движения, возбуждение и судороги, особенно у пожилых пациентов с серьезными заболеваниями почек или нервной системы


 Неизвестно


	 - суперинфекция (сообщения о диарее после применения цефтриаксона могут быть связаны с Clostridium difficile)


	 - гемолитическая анемия, агранулоцитоз


	 - анафилактический шок, анафилактическая реакция, анафилактоидная реакция, гиперчувствительность, реакция Яриша-Герксгеймера (JHR)


	 - судороги


	 - головокружение


	 - панкреатит, стоматит, глоссит


	 - “сладж-феномен” желчного пузыря, холелитиаз, желтуха


	 - синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема, острый генерализованный экзантематозный пустулез, лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром)


	 - олигурия, осаждение в почках (обратимое)


	 - ложноположительная антиглобулиновая проба (тест Кумбса), ложноположительная проба галактозамина, ложноположительные результаты неферментативных методик определения глюкозы


 При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов


	 РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан


	 http://www.ndda.kz

Описание нежелательных реакций

Один флакон содержит


 активное вещество – цефтриаксон натрия трисесквигидрат (в пересчете на цефтриаксон) – 1,00 г

Состав

Порошок от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

По 1,0 г активного вещества помещают во флаконы стеклянные вместимостью 10 мл, герметично укупоренные резиновыми пробками, обжатые колпачками алюминиевыми или колпачками комбинированными.


	 1 флакон с препаратом и инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.


	 50 флаконов с препаратом с приложением равного количества инструкций по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в коробку (с перегородками или без перегородок) из картона (для стационаров).

Форма выпуска и упаковка

2 года


	 Не применять по истечении срока годности.

Срок хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.


	 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

По рецепту


	Сведения о производителе 
	 ПАО «Биосинтез», Россия 
	 440033, г. Пенза, ул. Дружбы, 4, тел./факс: (8412) 57-72-49, 
	 e-mail: Biosintez.QA@sunpharma.com 
 Держатель регистрационного удостоверения 
	 ПАО «Биосинтез», Россия 
	 440033, г. Пенза, ул. Дружбы, 4, тел./факс: (8412) 57-72-49, 
	 e-mail: Biosintez.QA@sunpharma.com 
 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 
	 Представительство «Компании Сан Фармасьютикал Индастриез Лимитед» в Республике Казахстан 
	 050008, Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Манаса, 32 «А», Бизнес Центр «SAT», 6 этаж, офис 602, тел. +7 (701) 991-19-56, 8-800-080-52-02, e-mail: Pharmacovigilance.kz@sunpharma.com

Условия отпуска из аптек

Форма выпуска

Дозировка

Кол-во в упаковке

Производитель

МНН

title_instruction

Актау

Актобе

Алматы

Астана

Атырау

Караганда

Костанай

Павлодар

Петропавловск

Рудный

Семей

Тараз

Темиртау

Уральск

Усть-Каменогорск

Шымкент

Экибастуз

searchInOtherCities

Цефтриаксон

Биосинтез

АТХ

Тип

Особенности формы

Действующее вещество

Фасовка

Рецептурность

Порошок

options

Текели

analogues

title_link_where_could_buy

Аптека Forte+

Цефтриаксон Текели

Цефтриаксон, порошок 1 г × 1, Биосинтез, Россия

Цефтриаксон Текели

Цефтриаксон, порошок, 1 г ×1

Аналоги

Ротацеф, порошок, 1 г ×1

Цеф iii, порошок, 1% ×1

Цеф iii, порошок, 1 г ×1

Инструкция

Где купить Текели

Искать в других городах

Цена на препарат Цефтриаксон в Текелях начинается от 230 тг.