Цераксон Темиртау

Нервная система. Психоаналептики. Психостимуляторы, применяемые при дефиците внимания и гиперактивности (ADHD-Attention deficit hyperactivity disorder) и ноотропные средства. Другие психостимулирующие и ноотропные средства. Цитиколин.

Код АТХ N06BX06

- лечение неврологических и когнитивных расстройств, связанных с нарушением мозгового кровообращения.
- лечение неврологических и когнитивных расстройств, связанных с травмами головы.

- гиперчувствительность (аллергия) к цитиколину или к любому из вспомогательных веществ
- повышенный тонус парасимпатической нервной системы, что выражается тяжелым состоянием, сопровождающимся низким артериальным давлением, потливостью, брадикардией и обмороками.

Препарат предназначен только для однократного применения!

Раствор должен быть использован немедленно после вскрытия ампулы.

При внутривенном применении, введение препарата необходимо проводить медленно (от 3 до 5 минут в зависимости от вводимой дозы).

При внутривенном капельном введении, скорость вливания должна быть 40-60 капель в минуту.

В случае стойкого внутричерепного кровоизлияния нельзя превышать суточную дозу 1000 мг, которую необходимо вводить внутривенно очень медленно (30 капель в минуту).

Лекарственный препарат Цераксон^® 1000мг/4 мл содержит 45 мг натрия/ампулу, что эквивалентно 2,25 % от рекомендованной ВОЗ максимальной суточной дозы 2 г натрия для взрослого. Цераксон^® 500мг/4 мл содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на ампулу, следовательно данный препарат считается свободным от натрия

Цераксон^® усиливает эффект L-дигидроксифенилаланина (L-ДОФА).

Не следует принимать препарат Цераксон^® одновременно с препаратами, содержащими центрофеноксин и меклофеноксат, которые стимулируют мозговую деятельность.

Применение в педиатрии

В связи с ограниченными данными опыта применения у детей препарат Цераксон^® следует применять только в том случае, если ожидаемая терапевтическая польза превосходит любой потенциальный риск

Нет достаточных данных о применении цитиколина у беременных женщин.

Цераксон^® не следует использовать во время беременности, кроме случаев явной необходимости, т.е. когда ожидаемая терапевтическая польза превосходит любой потенциальный риск

Цераксон^® не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и опасными механизмами

Режим дозирования

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.

Рекомендуемая доза составляет от 500 до 2000 мг в сутки в зависимости от тяжести заболевания. Доза и курс применения препарата могут быть изменены по рекомендации лечащего врача

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста

Корректировка дозы у пациентов пожилого возраста не требуется.

Метод и путь введения

Препарат предназначен для внутривенного и внутримышечного введения.

Препарат можно вводить внутримышечно, внутривенно в виде медленной внутривенной инъекции (от 3 до 5 минут в зависимости от вводимой дозы) или в виде капельного внутривенного вливания (40-60 капель в минуту).

Препарат предназначен только для однократного применения.

Раствор должен быть использован немедленно после вскрытия ампулы.

Препарат совместим со всеми видами внутривенных изотонических растворов, так же Цераксон^® может быть смешан с гипертоническим раствором глюкозы.

Неиспользованное содержимое должно быть утилизировано.

О случаях передозировки не сообщалось.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Цераксон^® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Очень редко (<1/10 000)

- галлюцинации
- головная боль, головокружение
- артериальная гипертензия, артериальная гипотензия
- одышка
- тошнота, рвота, периодическая диарея
- покраснение кожи, крапивница, экзантема, пурпура
- озноб, отек

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Одна ампула (4 мл) содержит:

активное веществ – цитиколин натрия 522,5 мг (эквивалентно 500 мг цитиколина) или 1045,0 мг (эквивалентно 1000 мг цитиколина)

вспомогательные вещества: кислота хлороводородная 1М или натрия гидроксида раствор 1М, вода для инъекций

Прозрачная бесцветная жидкость

По 4 мл в стеклянных ампулах нейтрального стекла с полосой для разлома ампул.

По 5 ампул помещают в пластиковую контурную ячейковую упаковку.

По 1 или 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в складную картонную коробку.

3 года

Не применять по истечении срока годности!

Хранить при температуре от 15ºC до 30ºC.

Хранить в недоступном для детей месте!

По рецепту

Сведения о производителе
Ferrer Internacional, S.A., Spain / Феррер Интернасьональ, С.А., Испания
Joan Buscalla, 1-9, 08173 Sant Cugat del Valles, Barcelona (Spain)
Телефон: + 34 93 504 40 00, факс: +34 93 674 20 72
Эл. почта: comunicacion@ferrer.com
Держатель регистрационного удостоверения
Ferrer Internacional, S.A., Spain / Феррер Интернасьональ, С.А., Испания
Gran Vía Carlos III 94, 08028 Barcelona (Spain)
Телефон: + 34 93 504 40 00, факс +34 93 674 20 72
Эл. почта: comunicacion@ferrer.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Филиал АО «Берлин-Хеми АГ» в Республике Казахстан
050051, г. Алматы, ул. Луганского, д. 54, коттедж № 2
Телефон: +7 (727) 244-6183, +7 (727) 244-6184, +7 (727) 244-6185
Эл. почта: Kazakhstan@berlin-chemie.com