ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

1 мл раствора содержит


 активное вещество – церебролизина концентрат (протеолитическая пептидная фракция из белка головного мозга свиньи) 215.2 мг,


 вспомогательное вещество&nbsp;–&nbsp;вода для инъекций

Состав

Прозрачный раствор янтарного цвета

Описание

Нервная система. Препараты для лечения заболеваний нервной системы другие


	 Код АТХ N07X

Фармакотерапевтическая группа

Фармакокинетика


	 Сложный состав Церебролизина®, активная фракция которого состоит из сбалансированной и стабильной смеси биологически активных олигопептидов, обладающих суммарным полифункциональным действием, не позволяет провести обычный фармакокинетический анализ отдельных компонентов. После однократного введения нейротрофическая активность Церебролизина® фиксируется в плазме крови до 24 часов.


	 Кроме того, компоненты препарата могут проникать через гематоэнцефалический барьер. Доклинические исследования in vivo обнаружили идентичность фармакокинетического действия Церебролизина® на центральную нервную систему при внутрицеребровентрикулярном и периферическом введении. Это является косвенным свидетельством прохождения компонентов препарата через гематоэнцефалический барьер.


 Фармакодинамика


	 Церебролизин поддерживает регенерацию после инсульта и травматического повреждения головного мозга, тем самым помогая минимизировать последующие повреждения. Пациенты с инсультом быстрее восстанавливаются, особенно в первые несколько недель. У пациентов с черепно-мозговой травмой Церебролизин® приводит к улучшению уровня сознания и памяти и внимания. При лечении деменции Церебролизин® противодействует прогрессирующим нейродегенеративным изменениям, можно достигнуть симптоматическое улучшение когнитивных способностей. Также достигнуто улучшение общего клинического состояния на ранней и поздней стадии заболевания.


	 В моделях на животных с когнитивными нарушениями, таких как деменция или черепно-мозговая травма, Церебролизин® оказывает положительное влияние на синаптическую пластичность, одновременно улучшая обучаемость животных. В моделях церебральной ишемии Церебролизин® уменьшает объем инфаркта, снижает образование отеков, стабилизирует микроциркуляцию и нормализует пост-ишемический неврологический дефицит. Помимо прямого воздействия на нейроны, Церебролизин® также значительно повышает число транспортировщиков глюкозы в гематоэнцефалическом барьере, и таким образом приводит к нормализации патологического дефицита энергии. Наблюдаются положительные эффекты Церебролизина® на патологический окислительный метаболизм, такие как повышенная устойчивость к гипоксическим состояниям и снижение концентраций мозгового лактата.

Фармакологические свойства

Для поддерживающей терапии цереброваскулярных нарушений, в особенности для следующих показаний:


	 - сенильная деменция по типу Альцгеймера и сосудистая деменция


	 - постинсультные осложнения


	 - черепно-мозговые травмы (ушибы и сотрясения мозга)


	 Церебролизин используется у взрослых и пожилых пациентов (&gt; 65 лет).

Показания к применению

Взрослые и пожилые пациенты


 


	 Применяются следующие дозы:

<table border="1" cellspacing="0" cellpadding="0">
<tbody>
<tr>
	<td>
		 &nbsp;
	</td>
	<td>
		 Ежедневные рекомендуемые дозы
	</td>
	<td>
		 Курс терапии
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Сенильная деменция по типу Альцгеймера и сосудистая деменция
	</td>
	<td>
		 10-30 мл
	</td>
	<td>
		 4 недели
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Ишемический инсульт
	</td>
	<td>
		 20-50 мл
	</td>
	<td>
		 10-21 дней
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Геморрагический инсульт
	</td>
	<td>
		 30-50 мл
	</td>
	<td>
		 10-21 дней
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Черепно-мозговые травмы
	</td>
	<td>
		 20-50 мл
	</td>
	<td>
		 7-30 дней
	</td>
</tr>
</tbody>
</table>

	 Для повышения эффективности лечения могут быть проведены повторные курсы до получения положительных результатов лечения. После проведения первого курса периодичность назначения доз может быть снижена до 2 или 3 раз в неделю. Один курс лечения соответствует длительности терапии в 4 недели (5 инъекций в неделю).


 Дети и подростки


	 Лечение детей и подростков до 18 лет не рекомендуется вследствие недостаточности данных.


 Тип введения


	 Церебролизин® в дозах до 5 мл можно вводить внутримышечно и до 10 мл – путем внутривенных инъекций. Препарат в дозах от 10 до 50 мл рекомендуется вводить путем медленных внутривенных вливаний после разведения стандартными растворами. Продолжительность инфузии должна быть в пределах от 15 до 60 минут.


	 После разведения 0,9% раствором хлорида натрия (9 мг NaCl / мл), раствором Рингера (Na+ 153,98 ммоль / л, Ca2+ 2,74 ммоль / л, K+ 4,02 ммоль / л, Cl-&nbsp;163,48 ммоль / л) или 5% раствором глюкозы, препарат физически и химически стабилен в течение не менее 24 часов при хранении при комнатной температуре, в незащищенном от света месте.


	 Допускается одновременное назначение Церебролизина® с витаминами и препаратами, улучшающими сердечное кровообращение, однако эти препараты не следует смешивать в одном шприце с Церебролизином®.


	 Если Церебролизин® вводится через катетер, предназначенный для длительного вливания, система должна быть промыта физиологическим раствором натрия хлорида до и после применения.

Способ применения и дозы

Очень часто (≥ 1/10)


	 Часто (от 1/100 до &lt;1/10)


	 Периодически (от 1 / 1000 до &lt;1/100)


	 Редко (от 1 / 10000 до &lt;1 / 1000)


	 Очень редко (&lt;1 / 10000)

<table border="1" cellspacing="0" cellpadding="0">
<tbody>
<tr>
	<td width="130">
 Класс систем органов
	</td>
	<td width="80">
 Частота
	</td>
	<td>
 Побочное действие 
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
 Болезни иммунной системы
	</td>
	<td>
		 Очень редко
	</td>
	<td>
		 Повышенная чувствительность или аллергические реакции: покраснение кожи, зуд, жжение в месте инъекции, головная боль, боль в шее и конечностях, озноб, легкие боли в спине, одышка, коллаптоидное состояние
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
 Метаболизм и нарушения питания
	</td>
	<td>
		 Редко
	</td>
	<td>
		 Потеря аппетита
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
 Психиатрические заболевания
	</td>
	<td>
		 Редко
	</td>
	<td>
		 В редких случаях предполагаемый эффект активации может сопровождаться возбуждением (агрессивное поведение, спутанность сознания, бессонница);
	</td>
</tr>
<tr>
	<td rowspan="2">
 Заболевания нервной системы
	</td>
	<td>
		 Редко
	</td>
	<td>
		 При чрезмерно быстром введении может возникать головокружение
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Очень редко
	</td>
	<td>
		 В единичных случаях (&lt;0,01%) – большие эпилептические припадки и судороги
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
 Сердечные заболевания
	</td>
	<td>
		 Очень редко
	</td>
	<td>
		 При чрезмерно быстром введении возможно сердцебиение, аритмия
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
 Заболевания желудочно-кишечного тракта
	</td>
	<td>
		 Очень редко
	</td>
	<td>
		 Тошнота, рвота, диспепсия, диарея, запоры
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
 Заболевания кожных и подкожных тканей 
	</td>
	<td>
		 Редко
	</td>
	<td>
		 При чрезмерно быстром введении в редких случаях возможно ощущение жара, потливость. 
		 Зуд.
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
 Общие осложнения при приеме
	</td>
	<td>
		 Очень редко
	</td>
	<td>
		 Местные реакции наблюдались в отдельных случаях, такие как покраснение кожи
	</td>
</tr>
</tbody>
</table>

	 По результатам исследований сообщалось о крайне редких случаях гипервентиляции, артериальной гипертензии, артериальной гипотензии, усталости, тремора, депрессии, апатии, сонливости, гриппоподобных симптомов (насморк, кашель, инфекции дыхательных путей).


	 Поскольку Церебролизин®
	используется для лечения людей пожилого возраста, а вышеуказанные нежелательные эффекты типичны для данной популяции пациентов, эти явления могут быть не связаны с применением Церебролизина®.

Побочные действия

- индивидуальная непереносимость препарата


	 - тяжелая почечная недостаточность


	 - эпилепсия

Противопоказания

Одновременное использование антидепрессантов или ингибиторов моноаминооксидазы в сочетании с Церебролизином® может вызвать усиление их действия. В таких случаях дозировка антидепрессанта должна быть уменьшена.


	 При дозировках от 30 до 40 мл Церебролизина в сочетании с высокими дозами ингибиторов МАО может повышаться артериальное давление.


	 Не следует смешивать в одном растворе для инфузий Церебролизин® и сбалансированные растворы аминокислот.

Лекарственные взаимодействия

С осторожностью препарат назначают при аллергических диатезах, больших судорожных припадках.

Особые указания

Результаты исследований не показали признаков прямого или непрямого вредного воздействия в отношении репродуктивной токсичности. Церебролизин не может использоваться во время беременности кроме случаев, когда лечение Церебролизином требуется вследствие клинического состояния женщины. Необходимо принять решение о прерывании грудного вскармливания или прекращения/прерывания лечения Церебролизином. При принятии этого решения необходимо также учесть соотношение положительного эффекта грудного вскармливания для ребенка и положительного эффекта применения препарата для кормящей матери.

Беременность и лактация

Проведенные клинические испытания не указывают на снижение реакции и внимания при вождении транспорта и управлении механизмами.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами

До настоящего времени случаев передозировки или интоксикации отмечено не было. Специфических антидотов не существует. При необходимости, лечение симптоматическое.

Передозировка

По 1 мл, 2 мл, 5 мл, 10 мл и 20 мл препарата в ампуле из темного стекла.


	 По 10 (для объемов 1 и 2 мл) или по 5 (для объемов 5, 10 и 20 мл) ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из ПВХ.


	 По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Форма выпуска и упаковка

Хранить в темном месте, в упаковке изготовителя, при температуре не выше 25°С. Не хранить в холодильнике и не замораживать.


	 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

4 года


	 Не применять по истечении срока годности.

Срок хранения

По рецепту


 

 Производитель

	 ЭВЕР Фарма Йена ГмбХ,


	 Отто-Шотт-Штрассе, 15, 07745 Тюрингия, Германия

 Владелец регистрационного удостоверения 

	 ЭВЕР Нейро Фарма ГмбХ,


	 Обербургау 3, АТ-4866 Унтерах, Австрия


 Упаковщик 


	 ЭВЕР Фарма Йена ГмбХ,


	 Отто-Шотт-Штрассе, 15, 07745 Тюрингия, Германия


 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:


	 Представительство компании «ЭВЕР Нейро Фарма ГмбХ» в Казахстане


	 Республика Казахстан, 050051 г. Алматы, пр. Достык, 97, оф. 49


	 телефон: +7 (727) 264-16-93


	 факс: +7 (727) 264-17-09


	 e-mail: <a href="mailto:info.kz@everpharma.com">info.kz@everpharma.com</a>

Церебролизин Текели

Церебролизин, раствор, 1 мл ×1

Церебролизин, раствор, 1 мл ×10

Церебролизин, раствор, 5 мл ×1

Церебролизин, раствор, 5 мл ×5

Церебролизин, раствор, 10 мл ×5

Церебролизин, раствор, 2 мл ×10

Инструкция

Искать в других городах