ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения функциональных желудочно-кишечных расстройств. Стимуляторы моторики желудочно-кишечного тракта. Метоклопрамид.


	 Код АТХ A03FA01

Фармакотерапевтическая группа

Применение у взрослых: 


	 - профилактика тошноты и рвоты, вызванной лучевой терапией (RING)


	 - профилактика тошноты и рвоты, вызванной лучевой терапией


	 - симптоматическое лечение тошноты и рвоты, включая связанные с острой мигренью. При остром приступе мигрени метоклопрамид назначается в комбинации с пероральными анальгетиками для улучшения их всасывания


 Применение у подростков в возрасте 15-18 лет (весом 61 кг и более): 


	 - в качестве препарата второй линии для предотвращения отсроченной тошноты и рвоты, вызванной химиотерапией.

Показания к применению

- гиперчувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ


	 - желудочно-кишечное кровотечение, желудочно-кишечная перфорация или механическая кишечная непроходимость, которая представляет риск для желудочно-кишечной моторики.


	 - подтвержденная или заподозренная феохромоцитома, из-за риска тяжелых приступов АГ.


	 - поздняя дискинезия, обусловленная нейролептиками или метоклопрамидом, в анамнезе.


	 - эпилепсия (повышение частоты и интенсивности приступов)


	 - болезнь Паркинсона


	 - одновременное применение с леводопой или допаминергическими агонистами


	 - установленная метгемоглобинемия при применении метоклопрамида или дефиците НАДН-цитохром-b5-редуктазы в анамнезе.


	 - применение у детей до 15 лет с массой тела менее 61 кг


	 - I и III триместры беременности и период лактации


	 - лицам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом фермента Lapp (ЛАПП)-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы

Противопоказания

Детям и подросткам от 1-го года до 18-ти лет с массой тела меньше 60 кг рекомендуется назначить препарат в виде инъекций с целью правильного дозирования.


 Неврологические расстройства


	 Возможно возникновение экстрапирамидных расстройств, особенно у детей и молодых, и/или при использовании высоких доз метоклопрамида. Эти реакции, как правило, возникают в начале лечения и могут проявиться после однократного введения. Следует немедленно прекратить прием метоклопрамида в случае возникновения симптомов экстрапирамидных расстройств. Данные симптомы, как правило, полностью обратимы после прекращения лечения, но может потребоваться симптоматическое лечение (бензодиазепины у детей и/или противопаркинсонические антихолинергические препараты у взрослых).


	 Длительное лечение метоклопрамидом может привести к поздней дискинезии, потенциально необратимой, особенно у пожилых людей. Лечение не должно превышать трех месяцев из-за риска возникновения поздней дискинезии. Лечение должно быть прекращено, при проявлении клинических признаков поздней дискинезии.


	 Возможно возникновение злокачественного нейролептического синдрома при приеме метоклопрамида в сочетании с нейролептиками, а также при монотерапии метоклопрамидом. Следует немедленно прекратить прием препарата в случае возникновения симптомов злокачественного нейролептического синдрома и начать соответствующее лечение.


	 При назначении препарата особое внимание следует уделять пациентам с сопутствующими неврологическими заболеваниями, и пациентам, получающим лечение другими лекарственными препаратами, действующими на ЦНС. Метоклопрамид может усилить симптомы болезни Паркинсона.

Необходимые меры предосторожности при применении

Противопоказана комбинация


	 Леводопа или дофаминергические агонисты и Метоклопрамид являются антогонистами.


 Сочетание, которое следует избегать:


	 Алкоголь усиливает седативный эффект Метоклопрамида.


 Сочетание, которое должно быть принято во внимание


	 Метоклопрамид повышает всасывание диазепама, тетрациклина, ампициллина, парацетамола, ацетилсалициловой кислоты, леводопы, этанола; замедляет всасывание дигоксина и циметидина.


	 Антихолинергические препараты и производные морфина могут иметь взаимный антагонизм с метоклопрамидом по влиянию на моторику желудочно-кишечного тракта.


	 Депрессанты, угнетающие активность центральной нервной системы (производные морфина, транквилизаторы, седативные блокаторы Н1 гистаминовых рецепторов, седативные антидепрессанты, барбитураты, потенцируют действие метоклопрамида.


 Нейролептики


	 В случае применения метоклопрамида в комбинации с другими нейролептиками может возникать кумулятивный эффект и появление экстрапирамидных расстройств.


 Серотонинергические препараты


	 Использование Метоклопрамида с серотонинергическими препаратами, такими как СИОЗС может повысить риск развития серотонинового синдрома.


 Дигоксин


	 Метоклопрамид может уменьшить биодоступность дигоксина. Требуется тщательный мониторинг концентрации дигоксина в плазме.


 Циклоспорин


	 Метоклопрамид увеличивает биодоступность циклоспорина (Cmax на 46% и влияние на 22%). Требуется тщательный мониторинг концентрации циклоспорина в плазме.


 Мивакуриум и суксаметоний


	 Инъекции Метоклопрамида могут продлить продолжительность нервно-мышечной блокады (путем ингибирования холинэстеразы плазмы).


 Сильные ингибиторы CYP2D6


	 Экспозиция Метоклопрамида повышается при совместном назначении с сильными ингибиторами CYP2D6, таких как флуоксетин и пароксетин


 Ингибиторы МАО


	 У пациентов с гипертензией, леченных ингибиторами МАО (ингибиторами моноаминоксидазы), метоклопрамид потенцирует действие ингибиторов МАО.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Препарат содержит лактозы моногидрат. 


	 Лицам с такими редкими наследственными заболеваниями, как непереносимость галактозы, дефицит лактазы или нарушение всасывания глюкозы-галактозы, не следует назначать данный препарат.


 Метгемоглобинемия 


	 Сообщалось о случаях метгемоглобинемии, которые могут быть связаны с дефицитом NADH-цитохром-b5-редуктазы. При этом следует немедленно окончательно прекратить прием метоклопрамида и принять соответствующие меры (например, прием метиленового синего).


 Сердечные заболевания


	 Имеются сообщения о серьезных побочных эффектах со стороны сердечно-сосудистой системы, включая случаи нарушения кровообращения, тяжелой брадикардии, остановки сердца и удлинения интервала QT после введения метоклопрамида путем инъекции, особенно внутривенным путем.


 Пациенты с нарушением функции почек и печени


	 При применении препарата у пациентов с нарушением функции почек и у пациентов с тяжелым нарушением функции печени рекомендуется снижение дозы.

Специальные предупреждения

Большое количество данных по применению препарата у беременных женщин (более 1000 случаев применения) указывают на отсутствие пороков развития и токсического воздействия на плод. Метоклопрамид может применяться во время беременности при наличии клинической необходимости. Учитывая фармакологические свойства препарата (как и для нейролептиков), при применении метоклопрамида на поздних сроках беременности нельзя исключить экстрапирамидные симптомы у новорожденных. Метоклопрамид не следует применять на поздних сроках беременности. При применении метоклопрамида следует проводить наблюдение за новорожденными.


	 Метоклопрамид выделяется с грудным молоком, не рекомендуется его применять во время грудного вскармливания.

Во время беременности или лактации

При приеме препарата следует избегать потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания, быстрой психической и двигательной реакции (управление транспортными средствами и др.).

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Режим дозирования у взрослых


	 Рекомендуемая однократная доза составляет 10 мг с повторным приемом до трех раз в сутки.


	 Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 30 мг или 0,5 мг/кг массы тела. Максимальная продолжительность применения составляет 5 дней.


 Режим дозирования у подростков


	 У пациентов в возрасте 15-18 лет с массой тела выше 61 кг рекомендуется применение одной таблетки 10 мг до 3 раз в сутки.


	 Рекомендуемая доза составляет от 0,1 до 0,15 мг/кг массы тела перорально с повторным приемом до трех раз в сутки. Максимальная суточная доза составляет 0,5 мг/кг массы тела.


	 Максимальная продолжительность применения для профилактики отсроченной тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией, составляет 5 дней.


 Особые группы пациентов


 Пациенты пожилого возраста


	 У пожилых пациентов следует рассмотреть снижение дозы с учетом функции почек и печени и общей слабости.


	 Другие лекарственные формы/дозировки могут быть более подходящими для применения у данной категории пациентов.


 Пациенты с почечной недостаточностью


	 У пациентов с терминальной стадией болезни почек (клиренс креатинина ≤15 мл/мин) суточная доза должна быть снижена на 75%.


	 У пациентов с умеренным или тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина 15-60 мл/мин) доза должна быть снижена на 50%.


	 Другие лекарственные формы/дозировки могут быть более подходящими для применения у данной категории пациентов.


 Пациенты с почечной недостаточностью


	 У пациентов с тяжелым нарушением функции печени доза должна быть снижена на 50%.


	 Другие лекарственные формы, дозировки могут быть более подходящими для применения у данной категории пациентов.


 Метод и путь введения 


 Частота применения с указанием времени приема


	 Следует соблюдать минимальный 6-часовый интервал между двумя приемами, даже в случае рвоты, или если доза не была абсорбирована.

Передозировка

<table cellspacing="0" cellpadding="0" border="1">
<tbody>
<tr>
	<td>
		 Системно-органный класс
	</td>
	<td>
		 Частота
	</td>
	<td>
		 Нежелательные эффекты
	</td>
</tr>
<tr>
	<td colspan="3">
 Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
	</td>
	<td>
		 Неизвестно
	</td>
	<td>
		 Метгемоглобинемия, которая может быть связана с дефицитом НАДН-цитохром-b5-редуктазы, особенно у младенцев, сульфгемоглобинемия, которая связана главным образом с сопутствующим применением высоких доз препаратов, которые высвобождают серу.
	</td>
</tr>
<tr>
	<td colspan="3">
 Нарушения со стороны сердца
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
	</td>
	<td>
		 Нечасто
	</td>
	<td>
		 Брадикардия, особенно при внутривенном применении
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
	</td>
	<td>
		 Неизвестно
	</td>
	<td>
		 Остановка сердца в течение короткого времени после инъекции, которая может быть следствием брадикардии; AV-блокада 
		 Блокада синусного узла, особенно при внутривенном применении, 
		 Удлинение QT интервала на ЭКГ; 
		 Желудочковая тахикардия по типу пируэт;
	</td>
</tr>
<tr>
	<td colspan="3">
 Нарушения со стороны эндокринной системы*
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
	</td>
	<td>
		 Нечасто
	</td>
	<td>
		 Аменорея, 
		 Гиперпролактинемии
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
	</td>
	<td>
		 Редко
	</td>
	<td>
		 Галакторея
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
	</td>
	<td>
		 Неизвестно
	</td>
	<td>
		 Гинекомастия
	</td>
</tr>
<tr>
	<td colspan="3">
 Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
	</td>
	<td>
		 Часто
	</td>
	<td>
		 диарея
	</td>
</tr>
<tr>
	<td colspan="3">
 Общие нарушения и реакции в месте введения
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
	</td>
	<td>
		 Часто
	</td>
	<td>
		 Астения
	</td>
</tr>
<tr>
	<td colspan="3">
 Нарушения со стороны иммунной системы
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
	</td>
	<td>
		 Нечасто
	</td>
	<td>
		 Гиперчувствительность
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
	</td>
	<td>
		 Неизвестно
	</td>
	<td>
		 Анафилактические реакции (анафилактический шок) преимущественно при внутривенном введении лекарственных форм.
	</td>
</tr>
<tr>
	<td colspan="3">
 Нарушения со стороны нервной системы
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
	</td>
	<td>
		 Очень часто
	</td>
	<td>
		 Сонливость
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
	</td>
	<td>
		 Часто
	</td>
	<td>
		 Экстрапирамидные расстройства (которые могут возникнуть даже после приема одной дозы преимущественно у детей и подростков или при превышении рекомендуемой дозы) 
		 Паркинсонизм 
		 Акатизия
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
	</td>
	<td>
		 Нечасто
	</td>
	<td>
		 Дистония (включая нарушения зрения и окулогирический кризис) 
		 Дискинезия 
		 Потеря сознания
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
	</td>
	<td>
		 Редко
	</td>
	<td>
		 Судороги, особенно у пациентов с эпилепсией
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
	</td>
	<td>
		 Неизвестно
	</td>
	<td>
		 Поздняя дискинезия (которая может быть постоянной во время или после длительного лечения, особенно у лиц пожилого возраста), злокачественный нейролептический синдром
	</td>
</tr>
<tr>
	<td colspan="3">
 Нарушения со стороны психики
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
	</td>
	<td>
		 Часто
	</td>
	<td>
		 Депрессия
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
	</td>
	<td>
		 Нечасто
	</td>
	<td>
		 Галлюцинации
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
	</td>
	<td>
		 Редко
	</td>
	<td>
		 Спутанность сознания
	</td>
</tr>
<tr>
	<td colspan="3">
 Нарушения со стороны сосудов
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
	</td>
	<td>
		 Часто
	</td>
	<td>
		 Гипотензии, особенно при внутривенном применении
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
	</td>
	<td>
		 Неизвестно
	</td>
	<td>
		 Шок, обмороки при парентеральном введении, 
		 Острая гипертензия у пациентов с феохромоцитомой, кратковременное повышение кровяного давления
	</td>
</tr>
</tbody>
</table>

	 * Эндокринные нарушения во время длительного лечения, связанные с гиперпролактинемией (аменорея, галакторея, гинекомастия).


	 Следующие реакции, иногда ассоциированные, чаще возникают при применении препарата в больших дозах:


	 - экстрапирамидные симптомы: острая дистония и дискинезия, паркинсонический синдром, акатизия, даже после введения одной дозы препарата, особенно у детей и молодых взрослых


	 - сонливость, угнетение сознания, спутанность сознания, галлюцинации


 При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов 


	 РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан


	 http://www.ndda.kz

Описание нежелательных реакций

Одна таблетка содержит


 активное вещество - метоклопрамида гидрохлорида 10,54 мг,


 вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактозы моногидрат 76,65 мг, желатин, магния стеарат, кремния диоксид.

Состав

Таблетки белого цвета, круглой формы, с плоской поверхностью, со скошенными краями, с риской на одной стороне, и гладкие с неизмененными краями с другой стороны, с однородным внешним видом.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

По 50 таблеток во флакон коричневого стекла, с пробкой белого цвета из полиэтилена низкой плотности с рельефной надписью «AWD». По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Форма выпуска и упаковка

5 лет


	 Не применять по истечении срока годности.

Срок хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25ºС, в защищенном от света месте.


	 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

По рецепту


	Сведения о производителе 
	 Pliva Hrvatska d.o.o. 
	 Prilaz baruna Filipovica 25, 10 000 Zagreb, Республика Хорватия, 
	 +38-51-3722-000, www.plivapharma.com 
 Держатель регистрационного удостоверения 
	 Teva Pharmaceutical Industries Limited 
	 124 Dvora HaNevia St., 6944020, Тель-Авив, Израиль 
	 Тел.: 972-3-9267267 
	 info@tevapharm.com 
 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 
	 ТОО «ратиофарм Казахстан», 050059 (А15Е2Р), г. Алматы, пр. Аль-Фараби 17/1, БЦ Нурлы-Тау, 5Б, 6 этаж. Тел.: (727)3251615; е-mail: info.tevakz@tevapharm.com; веб сайт: www.kaz.teva.

Условия отпуска из аптек

Форма выпуска

Дозировка

Кол-во в упаковке

Производитель

МНН

title_instruction

Актау

Актобе

Алматы

Астана

Атырау

Караганда

Костанай

Павлодар

Петропавловск

Семей

Тараз

Темиртау

Уральск

Усть-Каменогорск

Шымкент

Экибастуз

searchInOtherCities

Церукал

Тева ФП

АТХ

Тип

Действующее вещество

Фасовка

Рецептурность

Таблетки

Церукал-тева

Особенности формы

ФТГ

Раствор

options

Рудный

title_link_where_could_buy

Аптека Биосфера

Церукал Рудный

Церукал, таблетки 10 мг × 50, Тева ФП, Израиль

Церукал-тева, раствор 10 мг 2 мл × 10, Тева ФП, Израиль

Церукал Таблетки 10 мг ×50	от 1 420 тг.
Церукал-тева Раствор для инъекций 10 мг 2 мл ×10	от 2 754 тг.

Церукал Рудный

Церукал, таблетки, 10 мг ×50

Церукал-тева, раствор, 10 мг 2 мл ×10

Инструкция

Где купить Рудный

Искать в других городах

Цена на препарат Церукал в Рудном начинается от 1 420 тг.