Цианокобаламин Актау

Кровь и органы кроветворения. Антианемические препараты. Витамин В12 и фолиевая кислота. Витамин В12 (цианокобаламин и аналоги). Цианокобаламин.

Код ATХ В03ВА01

- лечение болезни Аддисона-Бирмера (В₁₂- дефицитная анемия)

- профилактика и лечение других макроцитарных анемий, связанных с дефицитом витамина B12

- тест Шиллинга

- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ

- мегалобластная анемия у беременных (при отсутствии дефицита витамина В₁₂)

Рекомендуется регулярный контроль крови при использовании доз, указанных в разделе «Рекомендации по применению». Если мегалобластная анемия не купируется после лечения Цианокобаламином, следует определить метаболизм фолата. Дозы, превышающие 10 мкг ежедневно, могут привести к неполному гематологическому ответу у пациентов с дефицитом фолата. Неадекватная схема лечения может маскировать истинный диагноз. Необходим регулярный контроль за гематологическим и неврологическим состоянием пациента для обеспечения эффективной терапии. Имеются сообщения о сердечной аритмии, носящие вторичный характер, вследствие гипокалиемии на начальном этапе лечения, поэтому в течение этого периода следует контролировать уровень калия в крови. При мегалобластной анемии следует контролировать количество тромбоцитов в течение первых недель лечения из-за возможного возникновения реактивного тромбоцитоза.

Пациенты, получающие хлорамфеникол (левомицетин), могут плохо реагировать на Цианокобаламин. Оральные контрацептивы могут снижать концентрацию цианокобаламина в сыворотке крови, но данное взаимодействие не имеет значительного клинического значения.

Антиметаболиты и большинство антибиотиков могут искажать уровень витамина B12 в крови.

В каждой ампуле данного лекарственного средства содержится натрия 154,00 ммоль. Это следует учитывать пациентам, контролирующим потребление солей натрия.

Применение в педиатрии

Препарат может применяться у детей

Цианокобаламин может быть использован при лечении мегалобластной анемии у беременных только при наличии данных, подтверждающих дефицит витамина B₁₂.

Цианокобаламин проникает в грудное молоко в дозах, которые вряд ли могут навредить ребенку, но могут принести пользу в лечении дефицита витамина B₁₂ у матери и ребенка.

Не влияет

Режим дозирования

Взрослым и детям

Болезнь Аддисона-Бирмера (В₁₂-дефицитная анемия) и другие макроцитарные анемии без неврологических нарушений:

Первоначально: от 250 до 1000 мкг внутримышечно в любые дни от одной до двух недель, затем 250 мкг в неделю до тех пор, пока количество крови не достигнет нормальных пределов.

Поддерживающая доза: 1000 мкг в месяц.

Болезнь Аддисона-Бирмера (В₁₂-дефицитная анемия) и другие макроцитарные анемии с неврологическими нарушениями:

Первоначально: 1000 мкг внутримышечно в любые дни до наступления улучшения.

Поддерживающая доза: 1000 мкг в месяц.

Профилактика макроцитарной анемии, связанной с дефицитом витамина B₁₂ в результате гастрэктомии, некоторых мальабсорбционных синдромов и строгих вегетарианских диетах: 250 мкг - 1000 мкг в месяц.

Тест Шиллинга (проба, позволяющая определить способность человека усваивать витамин В 12 из кишечника)

Внутримышечная инъекция 1000 мкг цианокобаламина является важной частью данного теста.

Метод и путь введения

Вводят внутримышечно.

Длительность лечения

Длительность лечения определяется врачом.

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

Не применяйте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.

Указание на наличие риска симптомов отмены

Не применимо

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Обратитесь к врачу за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат.

Симптомы - усиление нежелательных реакций препарата.

Лечение - симптоматическое.

Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)

- реакции гиперчувствительности, включая кожные реакции (сыпь, зуд), анафилактический шок

- лихорадка, озноб, чувство жара, головокружение, общее недомогание,

- тошнота

- угревая сыпь и буллезные высыпания

- тремор и местные реакции в области введения инъекции, включая боль, уплотнение и некроз в месте инъекции

- реактивный тромбоцитоз в первые недели лечения мегалобластной анемии

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

1 мл раствора содержит

активное вещество - цианокобаламин (в пересчете на 100 % вещество) 0,20 мг, 0,50 мг

вспомогательные вещества: натрия хлорид, 0.1 М кислота хлороводородная, вода для инъекций.

Прозрачная жидкость от слабо-розового до ярко-красного цвета

По 1 мл препарата разливают в ампулы стеклянные шприцевого наполнения с точкой или кольцом излома.

На каждую ампулу наклеивают этикетку.

По 10 ампул с препаратом упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с утвержденной инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона. Пачки с лекарственным препаратом помещают в коробки из картона.

Допускается упаковка без вложения в пачку: контурные ячейковые упаковки вместе с утвержденными инструкциями по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в коробки из картона, количество инструкций по медицинскому применению вкладывают по количеству упаковок.

3 года

Не применять по истечении срока годности!

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

По рецепту

Сведения о производителе
АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81
Номер телефона +7 7252 (610151)
Номер автоответчика +7 7252 (561342)
Адрес электронной почты complaints@santo.kz
Держатель регистрационного удостоверения
АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81
Номер телефона +7 7252 (610151)
Номер автоответчика +7 7252 (561342)
Адрес электронной почты complaints@santo.kz
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81
Номер телефона +7 7252 (610150)
Адрес электронной почты phv@santo.kz