Цветокс Темиртау

Респираторная система. Антигистаминные препараты системного действия. Производные пиперазина. Цетиризин.

Код АТХ К06АВ07

Для взрослых и детей старше 6 лет:

- для облегчения назальных и глазных симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита

- для облегчения симптомов хронической идиопатической крапивницы.

- гиперчувствительность к активному веществу, к любому из вспомогательных веществ, к гидроксизину или любой производной пиперазина

- тяжелая почечная недостаточность

- наследственная непереносимость фруктозы, дефицит фермента Lapp-лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы

- беременность и период лактации

- детский возраст младше 6 лет.

>Не выявлено.

Не ожидается взаимодействий с другими лекарственными препаратами. При приеме с пищей, скорость всасывания препарата снижается.

Одновременное употребление с алкоголем илиантидепрессантами центральной нервной системы, у чувствительных пациентов может вызвать дополнительное снижение внимания и ухудшение производительности труда, хотя при уровне алкоголя в крови до 0,5 г/л, цетиризин не вызывает усиления его действия.

При развитии аллергической реакции, прием препарата следует прекратить и срочно обратиться к врачу. Пациентам с предпосылками к развитию задержки мочи (например, при проблемах со спинным мозгом, увеличении предстательной железы), необходимо знать, что Цветокс может повысить риск задержки мочи.

Пациентам с эпилепсией и риском развития судорог, необходимо принимать препарат с осторожностью.

За 3 дня до проведения кожных аллергических проб не следует принимать препарат.

Пациенты с редкими наследственными заболеваниями непереносимости галактозы, фруктозы, дефицитом Lapp-лактазы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы не должны принимать препарат Цветокс.

После прекращения приема препарата Цветокс, может отмечаться зуд и/или крапивница, хотя эти симптомы могли отсутствовали до начала лечения. В некоторых случаях, симптомы могут быть выраженными и врач может повторно назначить лечение препаратом Цветокс, так как после возобновления лечения, симптомы обычно проходят.

Применение в педиатрии: данная лекарственная форма - таблетки, не рекомендуется детям младше 6 лет.

Учитывая недостаточный опыт применения, препарат не следует применять беременным женщинам. Так как препарат выводится с грудным молоком, его не следует принимать кормящим матерям. В период лечения препаратом, грудное вскармливание необходимо прекратить.

Не следует превышать рекомендуемую дозу и учитывать индивидуальную реакцию на лекарственный препарат. При появлении сонливости, от управления автомобилем или эксплуатации движущихся механизмов необходимо воздержаться.

Режим дозирования

Детям в возрасте от 6 до 12 лет: 5 мг (половина таблетки) два раза в день.

Взрослым и подросткам старше 12 лет по 10 мг (1 таблетка) один раз в сутки.

Дети: доза должна быть скорректирована индивидуально (с учетом почечного клиренса пациента, его возраста и массы тела).

Пожилым пациентам: не требуется уменьшение дозы при нормальной функции почек.

Пациенты с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью: так как цетиризин в основном выводится через почки, в зависимости от состояния функции почек, врачом индивидуально будет подобрана доза и частота приема препарата.

Пациенты с печеночной недостаточностью: не требуется коррекция дозы пациентам, имеющим только печеночную недостаточность.

Пациенты с печеночной и почечной недостаточностью: в зависимости от функции почек доза и частота приема препарата, будет подобрана врачом индивидуально.

Метод и путь введения

Таблетку необходимо проглотить и запить стаканом жидкости.

Длительность лечения

Длительность лечения определяет лечащий врач.

При превышении рекомендуемой суточной дозировки в 5 раз отмечались побочные эффекты со стороны центральной нервной системы: спутанность сознания, диарея, головокружение, усталость, головная боль, недомогание, расширение зрачков, зуд, беспокойство, седативный эффект, сонливость, ступор, учащенное сердцебиение, тремор и задержка мочи.

Лечение: при появлении симптомов передозировки необходимо срочно обратиться к врачу, так как обычно требуется промывание желудка и в некоторых случаях - проведение специального лечения.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу.

Нечасто (≥1/1000 до <1/100)

- возбуждение, парестезии, усталость, недомогание, диарея -сыпь, зуд.

Редко (≥1/10000 до <1/1000)

- повышенная чувствительность, крапивница, отеки, увеличение веса

- учащенное сердцебиение

- нарушение функции печени (повышение уровня печеночных ферментов, гамма-GT, щелочной фосфатазы, билирубина)

- агрессивность, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, бессонница, судороги.

Очень редко (<1/10000)

- аллергический (ангионевротический) отек, фиксированная лекарственная сыпь, внезапная, тяжелая аллергическая реакция

- нарушение мочеиспускания, недержание мочи (энурез)

- уменьшение количества тромбоцитов в крови

- нарушение вкусовых ощущений, обморок, дрожание (тремор), спастическое сокращение мышц (дистония), внезапные непроизвольные движения (дискинезия), непроизвольное нервное подёргивание мышц лица, головы, плеч и т. п. (тик)

- нарушения зрения или движения глазного яблока, ложная близорукость (нарушение аккомодации).

Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)

- повышенный аппетит, суицидальные мысли, кошмары, полная или частичная потеря памяти (амнезия), задержка мочеиспускания, головокружение, гепатит, боли в суставах

- распространенные гнойничковые высыпания аллергического происхождения (острый генерализованный экзантематозный пустулез).

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

Одна таблетка содержит:

активное вещество - цетиризина дигидрохлорид 10 мг

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, коповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид (Е171), тальк, диметикон.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета, круглой формы, двояковыпуклые, с риской на одной стороне.

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлорид/поливинилиденхлорид и фольги алюминиевой.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Срок хранения 3 года

Не применять по истечении срока годности!

Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте!

По рецепту

Сведения о производителе
REPLEK FARM Ltd. ул. Козле 188, 1000 Скопье, Республика Северная Македония
Тел.: +389 2 3081343
Эл. почта: info@replek.com.mk
Держатель регистрационного удостоверения
SPEY MEDICAL Ltd., Линтон Хаус 7-12 Тависток Сквер, Лондон,
WC1H 9LT, Великобритания телефон: +44 203 598 2050 эл. почта: info@spey.eu