ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Кровь и органы кроветворения. Антигеморрагические препараты. Антифибринолитики. Аминокислоты. Транексамовая кислота.


	 Код АТХ В02AА02

Фармакотерапевтическая группа

Для кратковременного применения при кровотечении или риске кровотечения у пациентов с повышенным фибринолизом или фибриногенолизом.


	 Местный фибринолиз, который происходит в следующих случаях:


	 - простатэктомия, операции на мочевом пузыре


	 - конизация шейки матки


	 - меноррагия


	 - носовые кровотечения


	 - травматическая гифема


	 - экстракция зуба у пациентов с гемофилией


	 - наследственный ангионевротический отек

Показания к применению

- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ


	 - тяжелая почечная недостаточность (в связи с риском накопления)


	 - активное тромбоэмболическое заболевание


	 - наличие в анамнезе венозного или артериального тромбоза


	 - фибринолитические состояния после коагулопатии потребления


	 - активный процесс внутрисосудистого свертывания крови (первичный фибринолиз необходимо дифференцировать от диссеминированное внутрисосудистое свертывание крови)


	 - судороги в анамнезе


	 - у пациентов с субарахноидальным кровоизлиянием (в связи с риском возникновения осложнений в виде ишемии головного мозга)


	 - у пациентов с приобретенным нарушением цветового зрения (используется в качестве показателя токсичности)


	 - детский возраст до 6 лет (твердая лекарственная форма)

Противопоказания

Органы зрения 


	 Ни о каких изменениях сетчатки глаза не сообщалось или отмечалось у пациентов, получавших терапию транексамовой кислотой в течение многих недель - месяцев при проведении клинических исследований. Тем не менее, пациентам, которые лечились непрерывно более длительное время, чем несколько дней, в том числе, пациентам с наследственным ангионевротическим отеком, рекомендуется регулярное наблюдение у офтальмолога, включая остроту зрения, исследование зрения с использованием щелевой лампы, цветовое зрение, глазное дно и поля зрения, как до начала лечения, так и во время лечения.


	 В случае выявления нарушения зрения, лечение следует отменить.


 Менструальные кровотечения


	 Пациенты с нерегулярными менструальными кровотечениями не должны использовать транексамовую кислоту до установления причины нерегулярных кровотечений. Если менструальные кровотечения неадекватно понижаются при приеме транексамовой кислоты, следует рассмотреть альтернативное лечение.


	 Клинический опыт применения транексамовой кислоты у детей с меноррагией в возрасте до 15 лет отсутствует.


 Тромбоз вен и артерий 


	 Перед применением транексамовой кислоты необходимо оценить факторы риска тромбоэмболических заболеваний.


	 О венозном и артериальном тромбозе или тромбоэмболии сообщалось у пациентов, получавших терапию транексамовой кислотой. Кроме того, сообщалось о случаях обструкции центральной артерии сетчатки и центральной вены сетчатки глаза. Пациенты с тромбоэмболиями в анамнезе могут быть в группе повышенного риска возникновения венозного или артериального тромбоза.


	 Пациенты с тромбоэмболическим заболеванием в анамнезе, в том числе в семейном анамнезе (пациенты с тромбофилией), должны использовать транексамовую кислоту только по строгим медицинским показаниям и под строгим наблюдением врача.


 ДВС-синдром


	 Использование транексамовой кислоты в случаях повышенного фибринолиза вследствие диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови не рекомендуется.


 Нарушение функции почек


	 При лечении гематурии почечного генеза возрастает риск механической анурии в результате образования тромба в мочеточнике.


	 При почечной недостаточности (в зависимости от степени повышения креатинина сыворотки) уменьшают дозу и кратность введения. У пациентов с нарушениями функции почек следует тщательно подбирать дозу и контролировать работу функции почек.


 Пероральные контрацептивы 


	 Транексамовую кислоту следует назначать с осторожностью пациентам, принимающим пероральные контрацептивы из-за повышенного риска развития тромбоза.


 Печеночные тесты 


	 Пациентам, которые лечились непрерывно более длительное время, чем несколько дней, рекомендуется проведение тестов функций печени.


 Кардиохирургия 


	 Сообщалось о случаях судорог, связанных с лечением транексамовой кислотой. В кардиохирургии большинство случаев было зарегистрировано после внутривенного введения транексамовой кислоты в высоких дозах.

Необходимые меры предосторожности при применении

Лекарственные препараты, влияющие на гемостаз, следует с осторожностью применять у пациентов, получающих транексамовую кислоту. Например, при одновременном применении с эстрогенами теоретически имеется повышенный риск тромбообразования.


	 Транексамовая кислота нейтрализует тромболитический эффект фибринолитических препаратов


 При сочетанном применении с гемостатическими препаратами и гемокоагулазой возможна активация тромбообразования.


	 Имеются ограниченные данные о совместном применении с комплексом концентрата IX фактора, высокоактивированным протромбиновым комплексом и антифибринолитических средств, комплексом анти-ингибиторов свертывания. Их не следует применять одновременно с транексамовой кислотой так как увеличивается риск тромбоза.


	 Транексамовую кислоту можно смешивать с большинством растворов, такими как электролиты, углеводы, аминокислоты и растворы декстрана. Препарат Тугина совместим с гепарином.


	 Нельзя смешивать препарат Тугина с переливаемой кровью или растворами для инфузий, содержащими пенициллин.


	 Сообщалось об одновременном лечении хлорпромазином и транексамовой кислотой субарахноидального кровоизлияния, что привело к вазоспазму и ишемии сосудов головного мозга, и возможно снижению мозгового кровообращения. Симпатомиметические свойства обоих лекарств, возможно, способствовали развитию вазоспазма и ишемии головного мозга у этих пациентов, поэтому рекомендуется избегать комбинации во время лечения субарахноидального кровоизлияния.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Применение в педиатрии


	 Детям до 6 лет препарат Тугина в таблетках противопоказан.


	 Транексамовая кислота имеет ограниченные данные по применению у детей, которые главным образом связаны с удалением зубов. Данные свидетельствуют о том, что инструкции по дозированию для детей могут быть использованы педиатрическими пациентами, нуждающимися в терапии транексамовой кислотой.

Специальные предупреждения

Транексамовая кислота проникает через плаценту. Исследования по безопасности применения препарата при беременности не проводились, поэтому не следует применять препарат при беременности.


	 Транексамовая кислота проникает в грудное молоко в концентрации примерно одной сотой от концентрации в крови матери. Антифибринолитический эффект у младенца маловероятен. Однако в случае необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении кормления грудью.

Во время беременности или лактации

Транексамовая кислота не оказывает никакого или незначительного влияния на способность управлять автомобилем. При появлении нежелательных реакций, таких как головокружение, сонливость, усталость и визуальные нарушения вождение машины и управление потенциально опасными механизмами не рекомендуется.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Режим дозирования 


	 Режим дозирования индивидуальный, в зависимости от клинической ситуации. Таблетки принимают внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.


 Местный фибринолиз


	 Рекомендуемая стандартная доза составляет 15-25мг/кг массы тела (1000-1500 мг 2-3 раза в день).


	 Для показаний, перечисленных ниже, могут быть использованы следующие дозировки:


 Простатэктомия


	 Профилактику и лечение кровотечений у пациентов высокого риска следует начинать до или после операции с помощью инъекции транексамовой кислоты;


	 затем по 2 таблетки (1000 мг) 3-4 раза в день до прекращения макроскопической гематурии.


 Меноррагия


	 Рекомендуемая доза составляет 1000 мг (2 таблетки Тугины) 3 раза в день в течение 4 дней. При очень обильных менструальных кровотечениях доза может быть увеличена. Общая доза не должна превышать 4 г в день (8 таблеток Тугины). Лечение транексамовой кислотой не следует начинать до начала менструации.


 Носовое кровотечение


	 При повторных кровотечениях назначается пероральная терапия по 1000 мг (2 таблетки Тугины в день) в течение 7 дней.


 Конизация шейки матки


	 1500 мг (3 таблетки Тугины) три раза в день.


 Травматическая гифема


	 1000-1500 мг (2-3 таблетки Тугины) три раза в день. Доза основана из расчета 25 мг/кг 3 раза в день.


 Гемофилия


	 При удалении зуба по 1000-1500 мг (2-3 таблетки Тугины) каждые восемь часов. Доза основана из расчета 25 мг/кг. 


 Наследственный ангионевротический отек


	 Для некоторых пациентов, у которых заболевания появилось впервые лечение рекомендуется начинать с периодического приема 1000-1500 мг (2-3 таблетки Тугины) 2-3 раза в день в течение нескольких дней.


	 Остальные пациенты принимают лечение постоянно при данной дозировке.


 Дети


	 25 мг/кг массы тела в сутки внутрь. Тем не менее, данные по применению, эффективности и безопасности применения у детей по данным показаниям ограничены.


 Пожилые


	 Уменьшение дозировки не требуется, если нет признаков почечной недостаточности.


 Почечная недостаточность


	 Транексамовая кислота выводится с мочой в неизмененном виде, поэтому для пациентов с почечной недостаточностью рекомендуются меньшие дозы, чем обычно. Для приема внутрь необходима следующая коррекция дозы:

<table border="1" cellspacing="0" cellpadding="0">
<tbody>
<tr>
	<td>
 Креатинин плазмы
	</td>
	<td>
 Дозировка и кратность введения
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 120-249 мкмоль/л
	</td>
	<td>
		 15 мг/кг массы тела 2 раза в сутки
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 250-500 мкмоль/л
	</td>
	<td>
		 15 мг/кг массы тела 1 раз в сутки
	</td>
</tr>
</tbody>
</table>

 Метод и путь введения


	 Для приема внутрь. Желательно принимать во время приема пищи.


 Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата


	 Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить забытую дозу.


 Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата


	 При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу прежде, чем применять лекарственный препарат.

Передозировка

Нечасто 


	 - головокружение


	 - гипотензия


 Редко 


	 - кожные аллергические реакции


	 - нарушение цветового зрения и другие нарушения зрения


	 - окклюзия вен и артерий сетчатки


	 - тромбоэмболия


 Очень редко 


	 - реакция гиперчувствительности, включая анафилаксию


	 - тошнота, рвота, диарея


	 - артериальный и венозный тромбоз в различных локализациях


 Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)


	 - судороги, особенно при неправильном применении


 При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов 


	 РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан


	 http://www.ndda.kz

Описание нежелательных реакций

Одна таблетка содержит


 активное вещество - транексамовая кислота 500.0 мг


 вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (PH 101), крахмал кукурузный, поливинилпиролидон кетон – 30 (PVP – K – 30), натрия кроскармеллоза (Ac-Di-Sol), кислота стеариновая (Speziol L2SM GF), кремния диоксид коллоидный безводный (Аэросил-200), магния стеарат,


 оболочка: Опадри белый YS-1R-7003 (гипромеллоза 2910 3 cр, титана диоксид (Е 171), гипромеллоза 2910 5 ср, макрогол/ПЭГ MW 400, полисорбат 80).

Состав

Двояковыпуклые таблетки в форме капсул, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, с риской на одной стороне и гравировкой «500» на другой стороне.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

По 10 таблеток помещают в контурную безъячейковую упаковку из фольги алюминиевой.


	 По 1 контурной безъячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в картонную пачку.

Форма выпуска и упаковка

3 года.


	 Не применять по истечении срока годности!

Срок хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.


	 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

По рецепту.


	Сведения о производителе 
	 Tulip Lab Privatе Limited, Индия 
	F-20, 21 MIDC, Ranjangaon. Tal.-Shirur, Dist. Pune-412220, India. 
	 Тел./факс: 022-6688 4949/4831, 022-6688 4811, 
	 Электронный адрес: mitesh@tuliplab.com 
 Держатель регистрационного удостоверения 
	 Tulip Lab Privatе Limited, Индия 
	F-20, 21 MIDC, Ranjangaon. Tal.-Shirur, Dist. Pune-412220, India. 
	 Тел./факс: 022-6688 4949/4831, 022-6688 4811, 
	 Электронный адрес: mitesh@tuliplab.com 
 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 
	 ИП Бектаева Г.П. 
	 Республика Казахстан, 050050, 
	 г. Алматы, ул. Рыскулова, д.62, кв.11. 
	 Тел.: +7(727) 223-87-97, 8-777-273-33-84. 
	 Электронный адрес: avcare_kz@mail.ru, 87772733384@mail.ru

Тугина Семей

Тугина, таблетки, 500 мг ×10

Аналоги

Виданол, таблетки, 500 мг ×30

Тренакса, раствор, 100 мг / 1 мл 5 мл ×5

Тренакса 250, таблетки, 250 мг ×12

Тренакса 500, таблетки, 500 мг ×12

Инструкция

Где купить Семей

Искать в других городах

Цена на препарат Тугина в Семее начинается от 2 550 тг.