ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Одна таблетка содержит 
 активное вещество - висмута трикалия дицитрат 303,03 мг (эквивалентно висмута оксиду 120 мг), 
 вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, повидон К-30, калия полиакрилин, макрогол 6000, магния стеарат, 
 оболочка: Оpadry II clear (состав: спирт поливиниловый, макрогол 4000, тальк), титана диоксид (Е171)

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглой формы, слегка двояковыпуклые, с фаской, без запаха или со слабым запахом аммиака.

Описание

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения заболеваний связанных с нарушением кислотности. Противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (gastro-oesophageal reflux disease – GORD). Висмута субцитрат. 
 Код АТХ А02ВХ05

Фармакотерапевтическая группа

- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки 
 - хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения, в том числе ассоциированный с Helicobacter pylori

Показания к применению

- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ 
 - тяжелая почечная недостаточность 
 - беременность и период лактации 
 - детский и подростковый возраст до 18 лет

Противопоказания

Препарат не следует применять более 8 недель, также не рекомендуется во время лечения превышать установленные суточные дозы для взрослых. В период лечения препаратом не следует применять другие препараты, содержащие висмут, так как увеличивается риск развития побочных эффектов. По окончании курсового лечения препаратом в рекомендованных дозах концентрация активного действующего вещества в плазме крови не превышает 3-58 мкг/л, а интоксикация наблюдается лишь при концентрации выше 100 мг/л. 
 Пролонгированное применение больших доз висмутсодержащих соединений не рекомендовано, поскольку в некоторых случаях это может привести к обратимой энцефалопатии. Риск энцефалопатии, однако, является минимальным, при условии применения препарата Улькавис® в рекомендованных дозах. 
 При применении Улькависа возможно окрашивание кала в темный цвет вследствие образования сульфида висмута. Иногда отмечается потемнение языка. Не рекомендуется прием алкоголя во время терапии Улькависом. 
 Специальные предупреждения 
 Применение в педиатрии 
 Применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет не рекомендуется. 
 Особая информация о вспомогательных веществах 
 Препарат содержит в составе калий. Данный лекарственный препарат содержит 1,19 ммоль (или 46,58 мг) калия в одной таблетке. У пациентов со сниженной функцией почек или пациентов, у которых контролируется поступление калия с пищей, препарат следует применять с осторожностью.

Необходимые меры предосторожности при применении

В течение получаса после приёма Улькавис® не рекомендуется применение внутрь других лекарственных средств, а также прием пищи и жидкости, в частности, антацидов, молока, фруктов и фруктовых соков. Это связано с тем, что они при одновременном приёме внутрь могут оказывать влияние на эффективность Улькависа. Улькавис® уменьшает всасывание тетрациклина.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Данных о применении висмута трикалия дицитрата во время беременности у человека недостаточно, чтобы оценить его потенциальное вредное воздействие. В ходе исследований на животных не было обнаружено признаков нежелательного воздействия. 
 В виду отсутствия данных, применение препарата во время беременности не рекомендуется. 
 Данных о применении висмута дицитрата в период лактации у человека недостаточно, чтобы оценить его потенциальное вредное воздействие.

Беременность и период лактации

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Режим дозирования 
 Взрослым Улькавис® применяют по 1 таблетке 4 раза в сутки натощак (за 30 минут до основного приема пищи и на ночь) или по 2 таблетки 2 раза в сутки натощак (за 30 мин до завтрака и за 30 мин до ужина или на ночь). 
 Максимальная продолжительность одного курса лечения составляет 2 месяца. 
 До начала нового курса лечения висмутсодержащими препаратами должно пройти не менее двух месяцев. 
 Для лечения язвы двенадцатиперстной кишки или желудка продолжительность одного курса лечения составляет от 4 до 8 недель. 
 Для эрадикации Helicobacter pylori выбор комбинированной терапии и продолжительности лечения (от 7 до 14 дней) должен учитывать индивидуальную переносимость препарата пациентом и осуществляться в соответствии с официальными руководствами, охватывающими вопросы схем лечения и резистентности. 
 Дети 
 Применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет не рекомендуется. 
 Метод и путь введения 
 Для приема внутрь. 
 Таблетки следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды. 
 Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата 
 При возникновении дополнительных вопросов по применению данного лекарственного препарата следует обратиться за консультацией к врачу или фармацевту.

Передозировка

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае 
 Очень часто (≥ 1/10) 
 - окрашивание кала в темный цвет вследствие образования сульфида висмута, однако его можно легко отличить от мелены 
 Нечасто (≥ 1/1000, &lt;1/100) 
 - тошнота, рвота, диарея или запоры 
 - аллергические реакции: кожная сыпь, зуд 
 Очень редко (&lt;1/10000) 
 - анафилактические реакции 
 - при длительном применении в высоких дозах - энцефалопатия, связанная с накоплением висмута в центральной нервной системе 
 При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов 
 РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан 
 http://www.ndda.kz

Побочное действие

По 14 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ламинированной полиамидной/алюминиевой/поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 
 По 2, 4 или 8 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Форма выпуска и упаковка

3 года. 
 Не применять по истечении срока годности!

Срок хранения

Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25ºС. 
 Хранить в недоступном для детей месте.

Условия хранения

Без рецепта

 Сведения о производителе 
 КРКА, д.д., Ново место 
 Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения 
 Держатель регистрационного удостоверения 
 КРКА, д.д., Ново место 
 Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения 
 тел.: +386 7 331 21 11 
 факс: +386 7 332 15 37 
 info@krka.biz 
 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 
 ТОО «КРКА Казахстан» 
 Республика Казахстан, 050059, г. Алматы, пр. Аль-Фараби 19, 
 БЦ «Нурлы Тау», корпус 1б, офис 207 
 тел.: +7 (727) 311 08 09 
 факс: +7 (727) 311 08 12 
 info.kz@krka.biz

Улькавис Тайынша

Улькавис, таблетки, 120 мг ×112

Инструкция

Где купить Тайынша

Искать в других городах

Цена на препарат Улькавис в Тайынше начинается от 6 690 тг.