Десктоп_формы_под поиском

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

ПЛ_Формы_под_шапкой_mobile

[новый] ПЛ_Формы_под_шапкой_mobile (не используем)

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

боковой_промоборд desktop_300x600

Боковой промоборд в формах (desktop)

Органы чувств. Офтальмологические препараты. Противовоспалительные препараты. Нестероидные противовоспалительные препараты. Бромфенак.


	 Код АТХ S01ВС11

Фармакотерапевтическая группа

- Лечение послеоперационного воспаления и уменьшение боли у пациентов после экстракции катаракты

Показания к применению

- гиперчувствительность к компонентам препарата, а также к другим нестероидным противовоспалительным препаратам


	 - пациенты, у которых приступы бронхиальной астмы, крапивницы и симптоматика острого ринита, провоцируются ацетилсалициловой кислотой и другими нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП)


	 - детский и подростковый возраст до 18 лет

Противопоказания

Применение местных НПВП за 24 часа до оперативного вмешательства на глазах и в течение 14 дней после офтальмологической операции, может увеличить риск возникновения и степень тяжести побочных реакций со стороны роговицы.


	 Использование местных НПВП может привести к развитию кератита. У некоторых восприимчивых пациентов длительное применение местных НПВП может вызвать разрыв эпителия, истончение роговицы, эрозию роговицы, образование язвы на роговице или перфорацию роговицы. Эти побочные явления могут создавать риск потери зрения. Пациенты с признаками разрыва эпителия роговицы должны немедленно прекратить использование препарата и находиться под наблюдением врача до нормализации состояния роговицы.


	 Использование НПВП может замедлять процесс заживления, особенно при совместном применении с местными кортикостероидами.


	 Пациенты должны быть предупреждены о том, что может произойти замедление заживления во время использования НПВП.


 Офтальмологические инфекции


	 Острая глазная инфекция может быть замаскирована местным применением противовоспалительных препаратов.


	 При применении препарата Унибром, пациенты не должны использовать контактные линзы. Удалите контактные линзы перед применением и выждать не менее 15 минут после закапывания препарата.


	 Пациентов следует предупредить, чтобы они не трогали кончик капельницы и не касались им любой поверхности, это может привести к загрязнению содержимого флакона.


 С осторожностью


	 Содержащийся в препарате сульфит натрия может вызывать аллергическую реакцию, включая анафилактический шок, приступы астмы у восприимчивых людей. Чувствительность к сульфитам повышена у лиц с бронхиальной астмой и аллергическими реакциями в анамнезе.


	 При применении препарата Унибром существует возможность развития перекрестной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте, производным фенилацетиловой кислоты, а также другим НПВП. Необходимо соблюдать осторожность при лечении лиц, у которых ранее выявлялась чувствительность к этим препаратам.


	 Поскольку Унибром содержит хлорид бензалкония, при частом или длительном применении требуется тщательный контроль.


	 Бензалкония хлорид может обесцвечивать мягкие контактные линзы. Следует избегать контакта с мягкими контактными линзами и не носить их во время лечения препаратом Унибром.


	 Сообщалось, что хлорид бензалкония вызывает раздражение глаз, точечные и/или токсические язвенные кератопатии.


	 НПВП могут увеличивать время кровотечения в результате нарушения агрегации тромбоцитов. Применение местных НПВП в сочетании с офтальмологическими операциями может повысить кровоточивость тканей глаза (в том числе в передней камере глаза). Унибром должен использоваться с осторожностью у пациентов, в анамнезе которых зафиксирована склонность к кровотечению, или если пациенты получают другие лекарственные препараты, которые могут повышать время свертываемости крови.


	 В редких случаях после отмены препарата Унибром наблюдалось обострение воспалительных реакций, например, в виде макулярного отека после операции по удалению катаракты.


	 Опыт применения местных НПВП показывает, что пациенты с осложнениями после хирургических офтальмологических вмешательств, денервацией роговицы, дефектами эпителия роговицы, сахарным диабетом, поверхностными заболеваниями глаз (например, синдром «сухого глаза»), ревматоидным артритом или повторными хирургическими вмешательствами, проведенными в течение короткого промежутка времени, могут иметь повышенный риск развития побочных реакций со стороны роговицы.


 Применение у детей


	 Противопоказано применение у детей и подростков до 18 лет.

Необходимые меры предосторожности при применении

Препарат может применяться одновременно с другими офтальмологическими препаратами: α-адреномиметиками, β-адреноблокаторами, ингибиторами карбоангидразы, мидриатиками. При этом препараты должны применяться с перерывом не менее пяти минут.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Применение в педиатрии 


	 Противопоказано применение у детей и подростков до 18 лет (безопасность и эффективность применения препарата у детей не исследовались).

Специальные предупреждения

Безопасность применения капель глазных бромфенака 0.09% во время беременности не изучалась. Применение препарата возможно, если ожидаемый эффект для матери превышает потенциальный риск для плода.


	 Следует избегать назначения препарата на поздних сроках беременности.


	 Следует соблюдать осторожность при применении у женщин в период лактации.


 Фертильность


	 Врач должен быть немедленно проинформирован в случае, если пациентка планирует или предполагает наличие беременности, и использует офтальмологический раствор Бромфенак 0.09%. Унибром можно использовать у женщин, способных к деторождению, только под наблюдением врача.

Во время беременности или лактации

Препарат незначительно влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Возможно кратковременное помутнение зрения после закапывания препарата, поэтому рекомендуется подождать до полного восстановления зрения, прежде чем приступить к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Режим дозирования 


 Взрослые


	 При экстракции катаракты: лечение начинают за 1 день до хирургического вмешательства и продолжают в течение первых 14 дней послеоперационного периода (включая день операции).


	 Продолжительность терапии не более 14 дней.


 Особые группы пациентов


 Дети


	 Противопоказано применение у детей и подростков до 18 лет.


 Применение у пациентов старше 65 лет


	 Режим приёма препарата не отличается от такового у более молодых пациентов.


 Метод и путь введения


	 Инстилляции в конъюнктивальный мешок.


	 Не следует прикасаться кончиком капельницы флакона к глазам или любой другой поверхности, чтобы избежать загрязнения кончика капельницы и содержимого флакона.


	 После применения рекомендуется плотно закрывать флакон крышкой.


 Частота применения с указанием времени приема


	 При экстракции катаракты: по одной капле один раз в день.


 Длительность лечения


	 При экстракции катаракты: лечение начинают за 1 день до хирургического вмешательства и продолжают в течение первых 14 дней послеоперационного периода (включая день операции).


 Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата


	 В случае пропуска приема препарата следует применить лекарство как можно скорее в дозировке, предусмотренной инструкцией. Если пропуск в применении препарата приближается к 24 ч, препарат следует применить в следующее назначенное время, не удваивая дозу для компенсации пропущенной.


 Рекомендуется обратиться за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Передозировка

Нежелательные реакции на данный препарат отмечались в 72 случаях из 3843 пациентов (1.87 %), данные о которых были получены в рамках клинических исследований или при пострегистрационном применении.


	 Основные нежелательные реакции включали эрозию роговицы в 16 случаях (0.42%), конъюнктивит (включая конъюнктивальную инъекцию и фолликулы конъюнктивы) в 11 случаях (0.29%), блефарит в 9 случаях (0.23%), раздражение в 8 случаях (0.21%), боль в глазах (преходящая) в 8 случаях (0.21%), точечный поверхностный кератит в 6 случаях (0.16%), зуд в 6 случаях (0.16%), отторжение роговичного эпителия в 1 случае (0.03 %) и ощущение жжения в области веки в 1 случае (0.03%) (по завершению пересмотра).


 Со стороны зрения:


 Нечасто (≥ от 1/1000 до &lt; 1/100): 


	 - острота зрения уменьшена


	 - геморрагическая ретинопатия


	 - дефект эпителия роговицы


	 - эрозия роговицы (умеренная)


	 - расстройство эпителия роговицы


	 - блефарит


	 - точечный поверхностный кератит


	 - отек роговицы


	 - экстидераты сетчатки


	 - глазная боль


	 - кровоточивость век


	 - помутнение зрения


	 - светобоязнь


	 - отек век


	 - выделение из глаз


	 - глазной зуд


	 - раздражение глаз


	 - покраснение глаз


	 - гиперемия конъюнктивы


	 - ощущение дискомфорта в глазах


	 - окулярный дискомфорт


 Редко (≥ 1/10000 до &lt; 1/1000):


	 - перфорация роговицы


	 - язва роговицы


	 - эрозия роговицы (серьезная)


	 - склеромаляция


	 - инфильтраты роговицы


	 - расстройство роговицы


	 - роговичный шрам


 Со стороны нервной системы: 


 Нечасто (≥ от 1/1000 до &lt; 1/100):


 - головная боль


 Респираторные, грудные и средостенные расстройства:


 Нечасто (≥ от 1/1000 до &lt; 1/100):


	 - носовое кровотечение


	 - кашель


	 - ринорея


 Редко (≥ 1/10000 до &lt; 1/1000):


	 - астма


 Общие расстройства и нарушения в месте введения: 


 Редко (≥ 1/10000 до &lt; 1/1000):


	 - отек лица


 При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов 


	 РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан


	 http://www.ndda.kz

Описание нежелательных реакций

1 мл препарата содержит:


 активное вещество: бромфенака натрия 1.035 мг (эквивалетно свободной кислоте бромфенака 0.900 мг),


 вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, кислота борная, динатрия эдетат, полисорбат 80 (Tween 80), повидон (P.V.P.K-30), натрия борат, натрия сульфит безводный, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Состав

Прозрачный раствор от желтого до бледного желтовато-оранжевого цвета, без механических включений.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

По 5 мл препарата помещают в пластиковый флакон с пробкой-капельницей и завинчивающимся защитным колпачком, снабженным предохранительным кольцом.


	 По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в картонную коробку.

Форма выпуска и упаковка

2 года


	 Период применения после вскрытия флакона не более 4 недель.


	 Не применять после истечения срока годности.

Срок хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 30°C.


	 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

По рецепту


	Сведения о производителе 
	 Аджанта Фарма Лимитед 
	 at CIRON DRUGS &amp; PHARMACEUTICALS PVT. LTD. 
	 N-118, 118/1, 119, 119/1, 119/2, 113 MIDC, Tarapur, 
	 Boisar, Maharashtra State 401506 
	 Palghar, India (Палгхар, Индия) 
	 Тел.: (0091)-022-66061000 
	 e-mail: cis@ajantapharma.com 
	 или 
	 Аджанта Фарма Лимитед 
	 Mirza-Palashbari Road, Vill-Kokjhar, 
	 Kamrup (R), 781128 Assam 
	 Guwahati, India (Гувахати, Индия) 
	 Тел.: (0091)-022-66061000 
	 e-mail: cis@ajantapharma.com 
 Держатель регистрационного удостоверения 
	 Аджанта Фарма Лимитед 
	 Аджанта Хаус, 
	 Чаркоп, Кандивли (3) 
	 Мумбай 400067, Индия 
	 Тел.: 91-22-66061000 
	 e-mail: cis@ajantapharma.com 
 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей 
	 Филиал Аджанта Фарма Лимитед в Республике Казахстан 
	 050036, г. Алматы, Ауэзовский район 
	 Микрорайон Мамыр-4, дом 102В, 2 этаж 
	 е-mail: ajantakzbranch@gmail.com 
 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 
	 ТОО ConsultAsia 
	 г. Алматы, ул. Шевченко, 165 Б, офис 204-206 
	 тел: +77051708825/+77051708876 (24-х часовая доступность) 
	 факс: +727-379-42-58 
	 e-mail: pv@consultingasia.kz 
	info@consultingasia.kz

Унибром Костанай

Унибром, капли, 0.09% 5 мл ×1

Аналоги

Броксинак, капли, 0,09 % ×1

Инструкция

Где купить Костанай

Искать в других городах

Цена на препарат Унибром в Костанае начинается от 3 695 тг.