ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

Промоборд_моб_формы_Уронекст

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Противоинфекционные препараты для системного использования. Антибактеральные препараты для системного применения. Антибактериальные препараты другие. Антибактериальные препараты прочие. Фосфомицин.


	 Код АТХ J01XX01

Фармакотерапевтическая группа

- лечение острого неосложненного цистита у женщин и девочек-подростков (&gt; 12 лет)


	 - антибактериальная профилактика при трансректальной биопсии простаты у мужчин.

Показания к применению

- гиперчувствительность к фосфомицину или к любому из вспомогательных веществ


	 - тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин), гемодиализ


	 - наследственная непереносимость фруктозы, нарушение всасывания глюкозы, галактозы или сахаразо-изомальтазная недостаточность.

Противопоказания

Во время терапии фосфомицином необходимо учитывать повышенный риск развития реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию и анафилактический шок, которые могут быть опасными для жизни. При возникновении таких реакций, не следует применять фосфомицин повторно, и требуется соответствующее лечение.


 Антибиотик-индуцированная диарея отмечена при использовании почти всех антибактериальных препаратов, включая фосфомицина трометамол. Она может варьировать от легкой диареи до летального исхода. Диарея в период или после лечения Урфоцином (в том числе через нескольких недель после лечения), особенно если она тяжелая, стойкая и/или кровянистая, может быть признаком Clostridium difficile-ассоциированной диареи (CDAD). Поэтому, важно учитывать данный диагноз у пациентов с тяжелой формой диареи во время или после лечения Урфоцином. При подозрение, или, если диагноз CDAD подтвержден, соответствующее лечение должно быть начато незамедлительно. В данной клинической ситуации препараты для снижения перистальтики кишечника противопоказаны.


 Почечная недостаточность


	 При клиренсе креатинина выше 10 мл / мин, концентрация фосфомицина в моче остается эффективной в течение 48 часов после приема обычной дозы.


 Сахарный диабет


	 Для пациентов страдающих диабетом, а также пациентов находящихся на диете, необходимо учитывать, что в каждом сашете Урфоцина содержится 2,107 г сахарозы.


 Другие состояния


	 Не рекомендуется применять Урфоцин при инфекциях верхних мочевыводящих путей, таких как нефрит, пиелонефрит.

Необходимые меры предосторожности при применении

Одновременное применение с метоклопрамидом снижает концентрацию фосфомицина в плазме и моче.


	 Применение препаратов, повышающих моторику желудочно-кишечного тракта может вызвать аналогичные эффекты. Поэтому, данные препараты должны применяться с интервалом около 2-3 часов.


 Одновременный прием с пищей задерживает всасывание фосфомицина, вызывая пиковые уровни в плазме и небольшое снижение концентрации в моче. Как следствие, рекомендуется принимать препарат натощак или через 2-3 часа после еды.


 Изменения показателей международного нормализованного отношения (МНО). 


	 У пациентов, получающих антибактериальную терапию, сообщалось о многочисленных случаях повышенной активности антагонистов антивитамина К.


	 К факторам риска относятся тяжелые инфекции или воспаления, пожилой возраст и плохое общее состояние здоровья. В этих случаях трудно определить является ли изменение МНО следствием инфекционного заболевания или вызвано приемом препарата. Однако существуют определенные классы антибактериальных препаратов, применение которых чаще связывают с изменениями МНО, в частности: фторхинолоны, макролиды, циклины,


	 ко-тримоксазол и некоторые цефалоспорины.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, нарушением всасывания глюкозы, галактозы или сахаразо-изомальтазной недостаточностью не следует принимать Урфоцин.


 Применение в педиатрии


	 Нет достаточных доказательств безопасности и эффективности применения фосфомицина (в дозе 3 г) у детей младше 12 лет, поэтому не следует применять Урфоцин у данной возрастной группы.

Специальные предупреждения

При необходимости назначения фосфомицина беременным, следует соблюдать осторожность.


	 Возможно однократное пероральное применение фосфомицина в период лактации.

Во время беременности или лактации

Учитывая побочные действия препарата, следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Режим дозирования 


 Взрослым женщинам и девочкам-подросткам старше 12 лет


 При остром неосложненном цистите - 3 г (1 сашет), в виде однократной дозы.


 Взрослым мужчинам


 Для антибактериальной профилактики при трансректальной биопсии простаты - 3 г (1 сашет) до процедуры и 3 г (1 сашет) через 24 часа после проведения процедуры.


 Особые группы пациентов


 Дети младше 12 лет


	 Безопасность и эффективность у детей младше 12 лет не установлены.


 Пожилым пациентам и пациентам с печеночной недостаточностью коррекция дозы не требуется.


 Пациенты с почечной недостаточностью


	 Пациентам с тяжелой формой почечной недостаточности (при клиренсе креатинина меньше 10 мл/мин) назначать препарат не рекомендуется.


 Метод и путь введения


	 Для приема внутрь. Содержимое сашет пакетика растворить в стакане воды и выпить сразу после полного растворения.


 При остром неосложненном цистите у женщин и девочек-подростков Урфоцин следует принимать натощак (примерно за 2-3 часа до или через 2-3 часа после еды), предпочтительно перед сном, и после опорожнения мочевого пузыря.


 Для антибактериальной профилактики при трансректальной биопсии простаты у мужчин - 3 г фосфомицина принимать за 3 часа до процедуры и 3 г через 24 часа после проведения процедуры.

Передозировка

При однократном приеме фосфомицина трометамола, наиболее частыми побочными реакциями являются нарушения работы желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), в основном диарея. Эти явления чаще всего непродолжительные и проходят самостоятельно.


 Часто (&gt; 1/100 до &lt; 1/10)


	 - вульвовагинит


	 - головная боль и головокружение


	 - диарея, тошнота, диспепсия


 Нечасто (≥1/1000 - &lt;1/100),


	 - парестезии


 Редко (≥1/10,000 - &lt;1/1000)


	 - тахикардия


	 - рвота, боль в животе


	 - сыпь, крапивница, зуд


	 - астения


 Неизвестно (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)


	 - аллергические реакции, включая анафилактический шок, гиперчувствительность


	 - ангионевротический отек


	 - гипотензия


	 - астма


	 - антибиотик-ассоциированный колит


	 - отек Квинке


 При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов 


	 РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан


 http://www.ndda.kz

Описание нежелательных реакций

Один сашет содержит


 активное вещество - Фосфомицина трометамол 5631.0 мг (эквивалентно фосфомицину 3000.0 мг)


 вспомогательные вещества: сахароза, ароматизатор апельсиновый, ароматизатор мандариновый, сахарин, этанол.

Состав

Гранулы беловатого цвета

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Гранулы помещают в сашет из полиэтиленатерефталата/фольги алюми-ниевой/полиэтилена.


	 По 1 сашету вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Форма выпуска и упаковка

2 года


	 Не применять по истечении срока годности!

Срок хранения

Хранить при температуре не выше 25ºС.


	 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

По рецепту


	Сведения о производителе 
	 Дрогсан Илачлары Сан. ве Тидж. А.Ш., 
	 Адрес: Esenboga Merkez Mah. Cubuk Cad. No:31, Чубук, Анкара. Турция. 
	 Teл.: +90 312 827 12 92, Факс: +90 312 827 11 15 
 Держатель регистрационного удостоверения 
	 Представительство компании АСФАРМА МЕДИКАЛ ДЕНТАЛ УРУНЛЕР ВЕ ИЛАЧ САНАИ ТИДЖАРЕТ АНОНИМ ШИРКЕТИ 
	 050000 Республика Казахстан, г.Алматы, ул.Кармысова, дом 90 
	 Тел: 8 (727) 291-31-47 
	 E-mail: info.kz@asfarma.com 
 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственная ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 
	 Представительство компании АСФАРМА МЕДИКАЛ ДЕНТАЛ УРУНЛЕР ВЕ ИЛАЧ САНАИ ТИДЖАРЕТ АНОНИМ ШИРКЕТИ 
	 050000 Республика Казахстан, г.Алматы, ул.Кармысова, дом 90 
	 Тел: 8 (727) 291-31-47 
	 E-mail: info.kz@asfarma.com

Урфоцин Шымкент

Урфоцин, гранулы, 3 г ×1

Аналоги и препараты схожего терапевтического действия

Урофурагин, таблетки, 50 мг ×30

Инструкция

Где купить Шымкент

Искать в других городах

Цена на препарат Урфоцин в Шымкенте начинается от 3 645 тг.