Десктоп_формы_под поиском

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

ПЛ_Формы_под_шапкой_mobile

[новый] ПЛ_Формы_под_шапкой_mobile (не используем)

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

боковой_промоборд desktop_300x600

Боковой промоборд в формах (desktop)

Антинеопластические и иммуномодулирующие препараты. Иммуностимуляторы. Иммуностимуляторы. Другие иммуностимуляторы.


	 Код АТХ L03АХ

Фармакотерапевтическая группа

- лечение инфекционных заболеваний мочевыделительной системы, независимо от природы возбудителя (в сочетании с антибиотиками или антисептиками)


	 - профилактика обострений хронических заболеваний мочевыделительной системы

Показания к применению

- Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ

Противопоказания

Необходимые меры предосторожности при применении

Ни каких лекарственных взаимодействий не известно.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

При возникновении кожной реакции, повышении температуры тела, отеков необходимо немедленно прекратить прием препарата.


	 Иммуносупрессивные препараты с высокой вероятностью снижают эффективность Уро-Ваксома.


 Применение в педиатрии 


	 Эффективность и безопасность применения препарата Уро-ваксом у детей младше 4 лет не установлены.

Специальные предупреждения

Данные по применению Уро-Ваксома у беременных женщин отсутствуют или недостаточны. Проведено одно пилотное исследование у небольшой группы беременных женщин (n-62) с острой инфекцией мочевыводящих путей во втором триместре, до родов. Наблюдалась хорошая переносимость Уро-Ваксома, новорожденные были здоровы, оценки по шкале Апгар – удовлетворительные. Исследования с участием женщин в первом триместре беременности отсутствуют, но исследования на животных не показали наличия прямого или косвенного отрицательного эффекта на беременность, эмбриональное и фетальное развитие, роды и постнатальное развитие.


	 Необходимость назначения Уро-Ваксома в первом триместре беременности определяет врач при оценке потенциального риска и пользы. Специфические исследования применения препарата Уро-Ваксом в период лактации отсутствуют. Кормящим женщинам препарат назначают с осторожностью.

Во время беременности или лактации

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Режим дозирования 


	 Взрослым и детям старше 6 лет.


 Профилактика и лечение инфекций:
	по 1 капсуле в день, утром натощак в течение 3-х месяцев.


 Для лечения острых инфекций:
	по 1 капсуле ежедневно утром натощак в качестве дополнения к традиционной антибактериальной терапии до полного исчезновения симптомов, но не менее 10 дней. Длительность лечения или назначение повторного курса терапии должен определять врач, исходя из состояния здоровья больного.


 Метод и путь введения


	 Препарат предназначен для перорального применения.


 Дети и подростки


	 Эффективность и безопасность применения препарата Уро-ваксом у детей младше 4 лет не установлены.


 Пожилые люди


	 Коррекция дозы у пожилых людей не требуется.


 Печеночная/почечная недостаточность 


	 Нет данных о безопасности и эффективности применения Уро-Ваксома у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью.

Передозировка

Категории частоты распределены следующим образом: часто (от ≥1/10 до ≥1/100); нечасто (от &lt;1/100 до ≥21/1000), редко (от &lt;1/1000 до ≥1/10000), очень редко (&lt;1/10000).


 Часто:


	 - головная боль


	 - тошнота, диарея, вздутие живота, диспепсия


 Нечасто:


	 - гиперчувствительность


	 - боль в животе


	 - сыпь, зуд


	 - лихорадка


 Очень редко: 


	 - отек рта


	 - аллопеция


	 - периферические отеки


 При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов (указать информационную базу данных по нежелательным реакциям)


	 РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан


 http://www.ndda.kz

Описание нежелательных реакций

Одна капсула содержит


 активное вещество - Стандартизированного ОМ-89 лиофилизата, 60,0 мг соответствующего лиофилизированному бактериальному лизату 18 Escherichia coli 6,0 мг


 вспомогательные вещества: пропилгаллат безводный, натрия глютамат безводный, маннитол, крахмал прежелатинизированный, магния стеарат;


 состав оболочки: железа (III) оксид красный (Е 172), железа (III) оксид желтый (Е 172), титана диоксид (Е 171), вода очищенная, желатин;


 корпус: железа (III) оксид желтый (Е 172), титана диоксид (Е 171), вода очищенная, желатин.

Состав

Капсулы, размер № 3, с крышечкой оранжевого цвета и корпусом желтого цвета. Содержимое капсул – порошок светло-бежевого цвета.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

По 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой.


	 По 3 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку картонную.

Форма выпуска и упаковка

5 лет.


	 Не применять по истечении срока годности!

Срок хранения

При температуре 15- 25ºС.


	 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

По рецепту


	Сведения о производителе 
	 Швейцария 
	 «ОМ Фарма», 22 рю дю Буа-дю-Лан 1217 Мейрин, Швейцария 
	 Тел: +31(0)651 865459 
	 факс: +31(0)888 484319 
	 Адрес электронной почты: VITQPPV@viforpharma.com 
 Держатель регистрационного удостоверения 
	 Швейцария 
	 «ОМ Фарма», 22 рю дю Буа-дю-Лан 1217 Мейрин, Швейцария 
	 Тел: +31(0)651 865459 
	 факс: +31(0)888 484319 
	 Адрес электронной почты: VITQPPV@viforpharma.com 
 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственная ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 
	 Республика Казахстан 
	 ТОО Астеллас Фарма 
	 050059, г. Алматы, пр. Аль-Фараби 15, БЦ «Нурлы Тау», корпус 4В, офис №19-4В-10 
	 Телефон/факс +7 727 311 13/88/89/90 Pharmacovigilance.KZ@astellas.com

Уро-ваксом Павлодар

Уро-ваксом, капсулы, 6 мг ×30

Инструкция

Искать в других городах