Уромитексан Алматы

Прочие препараты. Другие лекарственные препараты все. Препараты, снижающие токсичность цитостатической терапии. Месна

Код АТХ V03AF01

- профилактика уротелиального токсического действия оксазафосфоринов (ифосфамида, циклофосфамида, трофосфамида), в частности, у пациентов с высоким риском, которые получали предшествующую лучевую терапию в области малого таза

- у пациентов с циститом, которые ранее получали терапию оксазафосфоринами, или у пациентов с заболеваниями мочевыводящих путей в анамнезе.

- гиперчувствительность к месне или к любому из вспомогательных веществ;

- период лактации.

Гиперчувствительность

Реакции повышенной чувствительности были отмечены после введения месны, применявшейся в качестве уропротектора. К таким реакциям относятся различные симптомы со стороны кожи и подкожной клетчатки.

Кроме того, были отмечены случаи буллезных и язвенных поражений кожи и слизистых оболочек тяжелого течения. Некоторые реакции были расценены как синдром Стивенса-Джонсона.

В ряде случаев кожные реакции сопровождались одним или несколькими другими симптомами, включая лихорадку, сердечно-сосудистые симптомы, признаки острой почечной недостаточности, симптомы со стороны легких, гематологические отклонения, повышение уровня ферментов печени, тошноту, рвоту, боль в конечностях, артралгию, миалгию, общее недомогание, стоматит и конъюнктивит. Некоторые реакции проявлялись как анафилаксия. Также сообщалось, что повышение температуры сопровождалось, например, гипотензией, но не кожными проявлениями.

Пациенты с аутоиммунными заболеваниями подвержены повышенному риску аллергических или анафилактоидных реакций. Поэтому препарат Уромитексан для защиты мочевыводящих путей следует применять у таких пациентов только после тщательного анализа пользы и рисков и под медицинским наблюдением.

При применении месны для лечения тяжелых системных аутоиммунных заболеваний и злокачественных опухолей наблюдались реакции, варьирующиеся от тяжелых до легких. В большинстве случаев реакции проявлялись во время применения препарата или после его первого применения, или в течение нескольких недель после экспозиции месны. В других случаях начальной реакции не наблюдалось в течение нескольких месяцев после воздействия месны. После повторных применений симптомы, как правило, возникают с более короткими интервалами. Частота и/или степень тяжести реакции могут варьироваться в зависимости от применяемой дозы. У некоторых пациентов после повторного применения наблюдались реакции, которые в некоторых случаях были более тяжелыми.

У ряда пациентов, имевших в анамнезе реакции на применение препарата, были отмечены положительные результаты кожных проб на выявление реакций замедленного типа. Тем не менее, отрицательный результат проб на выявление реакций замедленного типа не исключает наличие гиперчувствительности к месне. Положительные результаты кожных проб на наличие реакций немедленного типа встречались независимо от предшествующего применения месны или наличия в анамнезе реакций гиперчувствительности и могут быть связаны с концентрацией раствора месны, использовавшегося для проведения проб.

При назначении препарата следует помнить:

- о том, что реакции могут усиливаться при повторном применении месны и в некоторых случаях могу угрожать жизни;

- что реакции гиперчувствительности на месну напоминают клиническую картину сепсиса, а у пациентов с аутоиммунными расстройствами могут быть схожими с обострением основного заболевания.

Тиоловые соединения

Месна является тиоловым соединением, то есть органическим соединением, содержащим сульфгидрильные (SH) группы. Тиоловые соединения демонстрируют некоторое сходство в профиле нежелательных реакций, включая способность вызывать тяжелые кожные реакции. К препаратам, имеющим тиоловые соединениями, относятся амифостин, пеницилламин и каптоприл.

Неизвестно, имеется ли у пациентов, имевших нежелательные реакции на тиоловый препарат, повышенный риск развития любых или подобных реакции на другое соединение тиоловой группы. Однако при рассмотрении возможности применения другого соединения тиоловой группы у таких пациентов, следует учитывать вероятность повышенного риска развития побочных реакций.

Месна не предотвращает развитие геморрагического цистита у всех пациентов. Поэтому необходимо ежедневно проводить анализ утренней порции мочи на наличие гематурии.

Следует поддерживать достаточный объем выделяемой мочи, как при любой терапии оксазафосфоринами.

Влияние на результаты лабораторных тестов

Лечение месной может привести к ложноположительным результатам при определении кетоновых тел в моче при использовании теста с нитропруссидом натрия в щелочной среде (включая тест-полоски). Добавление ледяной уксусной кислоты может помочь отличить ложноположительные результаты (вишнево-красный цвет с уменьшающейся интенсивностью) от истинно положительных результатов (красновато-фиолетовый цвет, который становится более интенсивным).

Лечение месной может привести к ложноположительным результатам скрининговых тестов для определения аскорбиновой кислоты в моче с помощью реактива Тильмана.

Исследования взаимодействий не проводили.

Препарат Уромитексан несовместим in vitro с цисплатином, карбоплатином и хлорметином. Однако одновременное применение возможно, если используются отдельные места для инъекций. Эти препараты не взаимодействуют в организме.

При смешивании месны и эпирубицина происходит инактивация эпирубицина, поэтому данного сочетания следует избегать.