Вагид-cl Актау

1 суппозиторий содержит
активные вещества: клиндамицина (в виде клиндамицина фосфата) 100 мг, клотримазола 200 мг,
вспомогательные вещества: полиэтиленгликоль 1500, полиэтиленгликоль 6000, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, бутилгидрокситолуол.

Суппозитории белого или почти белого цвета, пулевидной формы, гладкие, однородные по внешнему виду

Мочеполовая система и половые гормоны. Гинекологические противоинфекционные и антисептические препараты. Противоинфекционные и антисептические препараты, исключая комбинации с кортикостероидами. Имидазола производные. Имидазола производных комбинации.
Код АТХ G01AF20

- вагинальный кандидоз, бактериальный вагинит, трихомониаз, смешанная инфекция и неспецифический вагинит.

- гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1.
- I триместр беременности
- период лактации
- возраст до 18 лет (у девственниц)
- энтерит, язвенный колит, колит связанный с употреблением антибиотиков (в том числе в анамнезе)

Следует избегать контакта с глазами. Не глотать.
Перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом в следующих случаях:
— вагинальный кандидоз более 2 раз за последние 6 мес в анамнезе;
— венерические заболевания в анамнезе или половой партнер с существующими венерическими заболеваниями;
— беременность или подозрение на беременность.
Во время применения препарата следует проконсультироваться с врачом в следующих случаях:
— если симптомы заболевания сохраняются дольше 7 дней;
— если симптомы заболевания появляются вновь в течение последних 2 мес;
— если у пациента повышенная температура тела (38 °С или выше), боль в нижней части живота, боль в спине, гнойные вагинальные выделения с неприятным запахом, тошнота, влагалищное кровотечение, которое сопровождается болью в спине.
Поскольку обычно поражаются как влагалище, так и наружные половые органы, следует применять комбинированное лечение обоих участков. Если инфицированы наружные половые губы и прилегающие участки, следует также проводить местное лечение кремом для наружного применения.
Как и при любых вагинальных инфекциях, половые контакты в период применения препарата не рекомендованы.
Основа вагинальных капсул может ослаблять прочность латексных презервативов и противозачаточных диафрагм. Не рекомендуется применять такие средства в течение 72 ч после лечения, поскольку их противозачаточная эффективность и защитные свойства от болезней, передающихся половым путем, могут быть снижены.
Нельзя применять препарат во время менструации. Лечение следует закончить до начала менструации.
Безопасность и эффективность препарата не исследовали у детей, беременных, женщин, кормящих грудью, пациентов с нарушением функции печени, иммунодефицитом или колитом.
Перед или сразу после начала применения препарата может возникнуть необходимость в проведении лабораторного анализа на наличие других возбудителей инфекций, включая Trichomonas vaginalis, Candida albicans, Chlamydia trachomatis и гонококки. Применение клиндамицина может привести к чрезмерному росту нечувствительных к препарату микроорганизмов, в частности дрожжей.
Во время или после применения антимикробных средств могут возникать симптомы, указывающие на псевдомембранозный колит. Случаи псевдомембранозного колита отмечали при применении почти всех антибактериальных средств, в том числе клиндамицина; тяжесть колита может колебаться от легкой до угрожающей жизни. Поэтому необходимо учитывать такую возможность у пациентов, у которых развилась диарея после применения антибактериальных средств. В случае развития псевдомембранозного колита применение клиндамицина следует прекратить. Следует назначить соответствующее антибактериальное лечение. Препараты, ингибирующие перистальтику, в этом случае противопоказаны.
Наличие вспомогательных веществ, таких как: полиэтиленгликоль может вызывать раздражение кожи.
Метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат: может вызывать аллергические реакции (возможно, с задержкой).
Бутилгидрокситолуол: может вызывать местную кожную реакцию (например, контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек.

Информация о совместное применение с другими препаратами для интравагинального введения отсутствует.
При одновременном применении клотримазола с нистатином активность клотримазола может снижаться.
Дексаметазон, применяемый в больших дозах, снижает противогрибковой активностью клотримазола.
Антимикробное действие клотримазола усиливают высокие местные концентрации пропилового эфира п-оксибензойных кислоты.
При одновременном применении клотримазол снижает активность амфотерицина В и других полиеновых антибиотиков.
Одновременное лечение с клотримазолом, что применяется вагинально, и такролимусом перорально (FK-506; иммунодепрессант) может приводить к повышению уровня такролимуса в плазме крови. Таким образом, следует тщательно контролировать состояние больного для выявления симптомов передозировки такролимуса, при необходимости - путем проверки его уровня в плазме крови.
Клиндамицина фосфат проявляет свойства нейромышечной блокатора, что может усилить и продлить действие других нейромышечных блокаторов.

Во II и III триместре беременности препарат назначается только при неэффективности других методов лечения с учетом соотношения польза/риск.
В период лечения следует прекратить грудное вскармливание. Кормление грудью можно возобновить через 24-48 часов после окончания лечения.

Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Режим дозирования
При острых вагинитах - по 1 суппозиторию 1 раз в сутки (вечером), в течение 3 дней.
При бактериальном вагините - по 1 суппозиторию 1 раз в сутки (вечером), в течение 3 дней.
При трихомониазе - по 1 суппозиторию 1 раз в сутки (вечером), в течение 3 дней.
При смешанной инфекции и неспецифический вагините - по 1 суппозиторию 1 раз в сутки (вечером), в течение 3 дней.
Лечение не следует проводить во время менструации, поэтому его следует завершить до ее начала.
Метод и путь введения
Интравагинально

Случаи передозировки при соблюдении рекомендаций относительно применения препарата неизвестны. При случайном приеме препарата внутрь возможно возникновение эффектов, связанных с наличием терапевтических концентраций клиндамицина в крови. Терапия симптоматическая.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Обратитесь за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

нечасто
- дискомфорт, раздражение, зуд, покраснение, отек, жжение и боль в месте введения
- лихорадка
- генерализованная боль, боль в боку и спине, тазовая боль, боль в животе, зуд, сыпь
очень редко
- мультиформная эритема, подобная синдрому Стивенса-Джонсона
- токсический эпидермальный некролиз
- временная нейтропения (лейкопения)
- агранулоцитоз
- тромбоцитопения
- желтуха
- аллергические реакции
- обморок
- анафилактоидные реакции
- крапивница
- головокружение, головная боль, артериальная гипотензия, одышка, вертиго
- инфекции верхних дыхательных путей
- неприятный запах изо рта, изменение вкусовых ощущений, диспепсия, изжога, тошнота, рвота, диарея, запор, метеоризм
- шелушение кожи в области половых органов, вульвовагинальные расстройства и раздражения, нарушения менструального цикла, вагинальное кровотечение, выделения из влагалища, боль во влагалище, цервицит, эндометриоз, патологические роды, инфекции мочевого тракта, дизурия, пиелонефрит, протеинурия, отклонения в микробиологических тестах
- гипертиреоидизм, глюкозурия
- носовые кровотечения РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz.

По 3 суппозитория помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

2 года
Не применять по истечении срока годности!

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!

По рецепту

«BLISS GVS PHARMA LTD», Индия.
10 Dewan Udyog Nagar, Aliyali, Palghar, Маharashtra - 401, 404, Индия
Тел. +91(22) 42160000/+91(22) 28505387, info@blissgvs.com «BLISS GVS PHARMA LTD», Индия.
10 Dewan Udyog Nagar, Aliyali, Palghar, Маharashtra - 401, 404, Индия
Тел. +91(22) 42160000/+91(22) 28505387, info@blissgvs.com ТОО «КазЕвроФарм»
050000, Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Курмангазы, 48а, оф. 9
тел./факс: +7 (727) 2615141, 2614466
электронная почта: registration1@kazeuropharm.com