Валсартан - Тева Семей

Сердечно-сосудистая система. Препараты, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему. Aнгиотензина ІІ aнтагонисты. Валсартан

Код АТХ C09CA03

Артериальная гипертензия

- лечение артериальной гипертензии у взрослых пациентов и артериальной гипертензии у детей и подростков от 6 до 18 лет

Недавно перенесенный инфаркт миокарда

- лечение клинически стабильных взрослых пациентов с симптоматической сердечной недостаточностью или бессимптомной левожелудочковой систолической дисфункцией после недавнего (12 часов - 10 дней) инфаркта миокарда

Сердечная недостаточность

- лечение сердечной недостаточности с клинической симптоматикой у взрослых пациентов с непереносимостью ингибиторов ангиотензин-конвертирующего фермента (АКФ), или в качестве дополнительной терапии к ингибиторам АКФ у пациентов, с непереносимостью β-блокаторов, если нельзя использовать антагонисты минералокортикоидных рецепторов.

- гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ препарата, а также к соевому маслу и арахисовому маслу

- тяжелая печеночная недостаточность, билиарный цирроз печени и холестаз.

- одновременное применение с алискиреном и препаратами, содержащими алискирен, у пациентов с сахарным диабетом и/или нарушением функции почек средней и тяжелой степени (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) <60 мл/мин/1,73 м2)

- галактоземия, дефицит лактазы Лаппа или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы

- детский и подростковый возраст до 18 лет с нарушением функции почек с клиренсом креатинина <30 мл/мин, а также пациентов детского возраста, получающих диализ

- детский и подростковый возраст до 18 лет с тяжелым нарушением функции печени, билиарным циррозом печени, и с холестазом

- детский и подростковый возраст до 18 лет с сердечной недостаточностью и недавно перенесенным инфарктом миокарда

- второй и третий триместры беременности и период лактации

- детский возраст до 6 лет

Сообщите медицинскому работнику о том, что вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС) блокаторами рецепторов ангиотензина, и АКФ или алискиреном

Данные клинических испытаний показали, что двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС) при совместном применении с блокаторами рецепторов ангиотензина, ингибиторами АКФ или алискиреном ассоциируется с повышенным риском возникновения гипотензии, обморока, гиперкалиемии и нарушения функции почек (включая острую почечную недостаточность), в сравнении с монотерапией.

Одновременное применение не рекомендуется

Литий

Обратимое повышение сывороточных концентраций лития и токсичность были зарегистрированы при одновременном приеме с ингибиторами АКФ и тиазидными диуретиками, включая гидрохлоротиазид. Из-за отсутствия данных об одновременном приеме валсартана и лития данная комбинация не рекомендуется. Если возникает необходимость одновременного приема указанной комбинации, рекомендуется тщательный мониторинг уровня сывороточного лития.

Калийсберегающие диуретики, калиевые добавки, заменители соли, содержащие калий, или другие вещества, повышающие уровень калия

При необходимости одновременного применения валсартана и лекарственных средств, влияющих на уровень калия плазмы, рекомендуется мониторинг уровня калия плазмы.

Необходима осторожность при одновременном применении

Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), в том числе селективные ингибиторы ЦОГ-2, ацетилсалициловая кислота (более 3 г/сутки) и селективные НПВС

При одновременном назначении НПВС с антагонистами ангиотензина II может произойти ослабление антигипертензивного действия последних. Кроме того, наблюдается повышение риска ухудшения функций почек и увеличения сывороточного калия. Таким образом, рекомендуется мониторинг функции почек в начале лечения и адекватная гидратация пациента.

Белки-переносчики

По результатам исследования in vitro валсартан является субстратом транспортёра печёночного захвата OATP1B1 / OATP1B3 и транспортера печеночного эффлюкса MRP2. Клиническая значимость этого открытия неизвестна. При одновременном применении валсартана с ингибиторами белка-переносчика OATP1B1 (рифампин, циклоспорин) или с ингибитором белка-переносчика MRP2 (ритонавир) может увеличиваться системная экспозиция валсартана.

Другие

Клинически значимых взаимодействий валсартана с другими лекарственными средствами не отмечено: циметидин, варфарин, фуросемид, дигоксин, атенопол, индометацин, гидрохлоротиазид, амлодипин, глибенкламид.

Дети

У детей и подростков артериальная гипертензия часто связана с нарушением функции почек. Данной категории пациентов рекомендовано с осторожностью принимать валсартан одновременно с другими препаратами, влияющими на РААС, т.к. это может привести к повышению содержания калия в сыворотке крови.

Необходимо тщательно контролировать функцию почек и сывороточный уровень калия в данном контингенте.