ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Сердечно-сосудистая система. Кардиологические препараты. Кардиологические препараты другие. Мельдоний.


	 Код АТХ С01ЕВ22

Фармакотерапевтическая группа

Мельдоний применяют в составе комплексной терапии в следующих случаях:


	 - заболевания сердца и сосудистой системы: стабильная стенокардия нагрузки, хроническая сердечная недостаточность (NYHA I‑III&nbsp;функциональный класс), кардиомиопатия, функциональные нарушения деятельности сердца и сосудистой системы;


	 - острые и хронические ишемические нарушения мозгового кровообращения;


	 - пониженная работоспособность, физическая и психоэмоциональная перегрузка;


	 - в период выздоровления после цереброваскулярных нарушений, травм головы и энцефалита.

Показания к применению

- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ


	 - тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность, ввиду отсутствия данных о безопасности применения


	 - беременность и период лактации, ввиду отсутствия данных о&nbsp;клиническом применении препарата в этот период


	 - детский возраст до 18 лет, ввиду отсутствия данных о клиническом применении в этот период

Противопоказания

Пациентам с хроническими заболеваниями печени и почек при длительном применении следует соблюдать осторожность (следует проводить контроль функций печени и/или почек).

Необходимые меры предосторожности при применении

Мельдоний можно применять вместе с нитратами пролонгированного действия и другими антиангинальными средствами для лечения стабильной стенокардии нагрузки, вместе с сердечными гликозидами и диуретическими средствами для лечения сердечной недостаточности.


	 Мельдоний можно комбинировать с антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами и препаратами, улучшающими микроциркуляцию.


	 Мельдоний может усиливать действие препаратов, содержащих глицерилтринитрат, нифедипина, бета-адреноблокаторов, других гипотензивных средств и периферических вазодилататоров.


	 У пациентов с хронической сердечной недостаточностью, принимающих одновременно для уменьшения симптомов мельдоний и лизиноприл, выявлено позитивное действие комбинированной терапии (вазодилатация главных артерий, улучшение периферического кровообращения и качества жизни, уменьшение психологического и&nbsp;физического стресса).


	 При применении мельдония в комбинации с оротовой кислотой для устранения повреждений, вызванных ишемией/реперфузией, наблюдалось дополнительное фармакологическое действие.


	 В результате одновременного применения Sorbifer и мельдония у пациентов с анемией, вызванной дефицитом железа, улучшался состав жирных кислот в эритроцитах.


	 Мельдоний помогает устранить патологические изменения сердца, вызванные азидотимидином (АЗТ), и опосредованно воздействует на реакции окислительного стресса, вызванные АЗТ, приводящих к&nbsp;дисфункции митохондрий. Применение мельдония в комбинации с АЗТ или другими препаратами для лечения синдрома приобретенного иммунодефицита (СПИД) положительно влияет на терапию СПИДа.


	 В тесте утраты рефлекса равновесия, вызванной этанолом, мельдоний уменьшал продолжительность сна. Во время судорог, вызванных пентилентетразолом, установлено выраженное противосудорожное действие мельдония. В свою очередь, при применении перед терапией мельдонием альфа2‑адреноблокатора, йохимбина в дозе 2 мг/кг и ингибитора синтазы оксида азота (СОА) N-(G)-нитро-L-аргинина в дозе 10 мг/кг, полностью блокируется противосудорожное действие мельдония.


	 Передозировка мельдония может усилить кардиотоксичность, вызванную циклофосфамидом.


	 Дефицит карнитина, образующийся при применении D-карнитина (фармакологически неактивного изомера) ‑ мельдония, может усилить кардиотоксичность, вызванную ифосфамидом.


	 Мельдоний оказывает защитное действие в случае кардиотоксичности, вызванной индинавиром, и нейротоксичности, вызванной эфавирензом.


	 Не рекомендуется применять вместе с другими препаратами, содержащими мельдоний, так как может увеличиться риск появления побочных эффектов.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Беременность


	 Для оценки влияния мельдония на беременность, развитие эмбриона/плода, роды и послеродовое развитие исследования на животных недостаточны. Потенциальный риск для людей неизвестен, поэтому этот препарат во время беременности применять нельзя.


 Лактация


	 Неизвестно, выделяется ли препарат в материнское молоко человека. Нельзя исключить риск для новорожденных/младенцев, поэтому во время кормления ребенка грудью этот препарат применять нельзя.

Во время беременности или лактации

Нет данных о влиянии на способность управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Режим дозирования


 Взрослые


	 Доза составляет 500-1000 мг (5-10 мл) внутривенно в сутки, дозу вводить за 1 раз или разделив ее на 2 дозы. Длительность лечения обычно составляет 10-14 дней, после чего лечение продолжают пероральной лекарственной формой.


 Пациенты пожилого возраста. 


	 Пациентам пожилого возраста с нарушениями функций печени и/или почек возможно следует уменьшить дозу мельдония.


 Пациенты с нарушениями функций почек. 


	 Поскольку препарат выводится организмом через почки, пациентам с нарушениями функций почек от легкой до средней степени следует применять меньшую дозу мельдония.


 Пациенты с нарушениями функций печени. 


	 Пациентам с нарушениями функций печени от легкой до средней степени тяжести следует применять меньшую дозу мельдония.


 Применение в педиатрии


	 Отсутствуют данные о безопасности и эффективности применения мельдония детям в возрасте до 18 лет, поэтому применение препарата этой категории пациентов противопоказано.


 Метод и путь введения


	 Применять внутривенно. Применение препарата не предусматривает специального приготовления перед введением.


	 В связи с возможным возбуждающим эффектом препарат рекомендуется применять в первой половине дня.


 Длительность лечения


	 Длительность курса лечения ‒ 4-6 недель.


	 Курс лечения можно повторять 2-3 раза в год.


 Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата


	 Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем применять лекарственный препарат.

Передозировка

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае (при необходимости)


	 В дальнейшем указаны нежелательные реакции, которые наблюдались в ранее проведенных неконтролируемых клинических исследованиях и в пострегистрационном периоде препарата.


	 Побочные реакции на препарат размещены по частоте: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, &lt;1/10); нечасто (≥1/1000, &lt;1/100); редко (≥1/10000, &lt;1/1000); очень редко (&lt;1/10000).


 Часто:


	 - аллергические реакции*;


	 - головные боли*;


	 - диспепсия*.


 Редко: 


	 - повышенная чувствительность, аллергический дерматит, крапивница, ангионевротический отек, анафилактическая реакция;


	 - возбуждение, чувство страха, навязчивые мысли, нарушения сна;


	 - ощущение «бегания мурашек», тремор, гипестезия, шум в ушах, вертиго, головокружение, нарушения походки, предобморочное состояние, потеря сознания;


	 - изменение ритма сердца, усиленное сердцебиение, тахикардия/синусовая тахикардия, мерцание предсердий, аритмия, ощущение дискомфорта в груди/боли в груди;


	 - повышение/понижение кровяного давления, гипертензивный криз, гиперемия, бледность;


	 - воспаление в горле, кашель, диспноэ, апноэ;


	 - дисгевзия (металлический вкус во рту), потеря аппетита, рвотные позывы, тошнота, рвота, накопление газов, диарея, боли в животе;


	 - высыпания, общие/макулезные/папулезные высыпания, зуд;


	 - боли в спине, мышечная слабость, мышечные спазмы;


	 - поллакиурия;


	 - общая слабость, дрожь, астения, отек, отек лица, отек ног, ощущение жара, ощущение холода, холодный пот; 


	 - отклонения в электрокардиограмме (ЭКГ), ускорение работы сердца, эозинофилия*.


	 *Нежелательные реакции, которые наблюдались в ранее проведенных неконтролируемых клинических исследованиях.


	 В связи с применением мельдония сообщалось также о болях в верхней части живота и мигрени.


 При возникновении ожидаемых лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов 


	 РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан


	 http://www.ndda.kz

Побочное действие

Один мл раствора содержит


 активное вещество - мельдония дигидрат (метонат) - 100 мг,


 вспомогательное вещество - вода для инъекций.

Состав

Прозрачная бесцветная жидкость.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

По 5 мл в ампуле из прозрачного стекла первого гидролитического класса с кольцом излома или точкой излома. На ампулу наклеивают этикетку-самоклейку.


	 По 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона с гофрированной вкладкой.


	 Или по 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки полимерной. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Форма выпуска и упаковка

2 года.


	 Не применять по истечении срока годности.

Срок хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С. Не замораживать.


	 Хранить в недоступном для детей месте.

Условия хранения

По рецепту.

 Сведения о производителе 
 АО «Фармак», Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 74. 
 Тел.: +38 (044) 496 87 87, адрес электронной почты: info@farmak.ua 
 Держатель регистрационного удостоверения 
 АО «Фармак», Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 63. 
 Тел.: +38 (044) 496 87 87, факс: +38 (044) 239 19 40 
 адрес электронной почты: info@farmak.ua 
 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 
 Представительство АО «Фармак» в Республике Казахстан 
 Республика Казахстан, г. Алматы, индекс 050051, ул. Фонвизина, 22. 
 Тел.: +7 (771) 765 43 94, электронный адрес: phv@farmak.kz

Вазопро Караганда

Вазопро, раствор, 100 мг / 1 мл 5 мл ×10

Аналоги

Идринол, раствор, 100 мг / 1 мл 5 мл ×10

Мельдокс-тк, капсулы, 250 мг ×20

Мельдокс-тк, капсулы, 500 мг ×60

Мельдоний-лекфарм, раствор, 100 мг / 1 мл 5; мл ×10

Милдронат, капсулы, 250 мг ×20

Инструкция

Где купить Караганда

Искать в других городах

Цена на препарат Вазопро в Караганде начинается от 3 965 тг.