Вегацеф Шымкент

Противоинфекционные препараты для системного использования. Антибактериальные препараты системного применения. Бета-лактамные антибактериальные препараты другие. Цефалоспорины третьего поколения. Цефтриаксон.

Код АТХ J01DD04

Инфекции, вызванные чувствительными к цефтриаксону возбудителями:

- инфекции дыхательных путей, в особенности пневмонии, а также инфекции ЛОР-органов

- абдоминальные инфекции (перитонит, инфекции желчных путей, а также желудочно-кишечного тракта)

- инфекции почек и мочевыводящих путей

- инфекции половых органов, включая гонорею

- сепсис

- инфекции костей, суставов, мягких тканей, кожи, а также раневые инфекции

- инфекции у пациентов с ослабленным иммунитетом

- менингит

- диссеминированная болезнь Лайма (стадии II и III)

Периоперативная профилактика инфекций при операциях на желудочно-кишечном тракте, желчных путях, в урогенитальной и гинекологической областях, но только в случаях потенциальной или доказанной контаминации.

Необходимо принимать во внимание официальные рекомендации по надлежащему использованию антибиотиков, в особенности рекомендации по применению для предотвращения повышения резистентности к антибиотикам.

- повышенная чувствительность к цефтриаксону, любому другому цефалоспорину или к любому из вспомогательных веществ

- тяжелые реакции гиперчувствительности (например, анафилактические реакции) на любой другой тип бета-лактамных антибактериальных препаратов (пенициллины, монобактамы и карбапенемы) в анамнезе

Цефтриаксон противопоказан:

- недоношенным новорожденным в возрасте до 41 недели включительно (гестационный возраст + хронологический возраст)*

Доношенные новорожденные (в возрасте до 28 дней):

- с гипербилирубинемией, желтухой, а также с гипоальбуминемией или ацидозом, так как это состояния, при которых связывание билирубина может быть нарушено*

- если им требуется (или ожидается, что потребуется) внутривенное введение кальция или кальцийсодержащие инфузии, из-за риска осаждения цефтриаксон-кальциевой соли.

* исследования in-vitro показали, что цефтриаксон может вытеснять билирубин из участков связывания с сывороточным альбумином, что приводит к возможному риску развития билирубиновой энцефалопатии у этих детей.

Перед внутримышечным введением цефтриаксона следует обязательно исключить наличие противопоказаний к применению лидокаина, если его применять в качестве растворителя. См. инструкцию для применения лидокаина, особенно противопоказания. Растворы цефтриаксона, содержащие лидокаин, никогда не следует вводить внутривенно.

Как и при применении всех бета-лактамных антибактериальных средств, сообщалось о серьезных реакциях гиперчувствительности, иногда с летальным исходом. Реакции гиперчувствительности также могут прогрессировать до синдрома Куниса - серьезной аллергической реакции, которая может привести к инфаркту миокарда. Первые симптомы таких реакций могут включать боль в груди, вызванную аллергической реакцией на бета-лактамные антибиотики и может быть симптомом сердечного приступа (синдромом Куниса). В случае развития тяжелых реакций гиперчувствительности лечение цефтриаксоном следует немедленно прекратить и принять адекватные экстренные меры. Перед началом лечения следует установить, были ли у пациента в анамнезе тяжелые реакции гиперчувствительности к цефтриаксону, другим цефалоспоринам или к любому другому типу бета-лактамных препаратов. Следует соблюдать осторожность при назначении цефтриаксона пациентам с нетяжелой гиперчувствительностью к другим бета-лактамным препаратам в анамнезе

Применение лидокаина

Если в качестве растворителя используется лидокаин, раствор препарата Вегацеф можно вводить только внутримышечно. Перед применением следует просмотреть противопоказания к лидокаину, предупреждения и другую информацию по безопасности, изложенную в инструкции растворителя – лидокаина.

Если у вас имеется аллергия на лидокаин, вам необходимо сообщить это врачу. Раствор лидокаина ни в коем случае нельзя вводить внутривенно!

Особые меры предосторожности при уничтожении использованного лекарственного препарата или отходов, полученных после применения лекарственного препарата или работы с ним

Приготовление растворов для инъекций и инфузий: рекомендуется применять только свежеприготовленные растворы для одноразового использования.

Для внутримышечной инъекции 1000 мг препарата Вегацеф растворяют в 3,5 мл 1% раствора гидрохлорида лидокаина. Раствор следует вводить путем глубокой внутримышечной инъекции. Дозировки, превышающие 1000 мг, следует делить и вводить в разные места.

Для внутривенного введения 1000 мг препарата Вегацеф растворяют в 10 мл воды для инъекций. Инъекцию следует вводить в течение 5 минут, непосредственно в вену или через катетер для внутривенного вливания.

Объем вытеснения 1000 мг препарата Вегацеф составляет 0,71 мл в воде для инъекций и 1% раствора лидокаина гидрохлорида. При добавлении 10 мл воды для инъекций конечная концентрация восстановленного раствора составляет 93,37 мг/мл.

При добавлении 3,5 мл 1% раствора лидокаина гидрохлорида конечная концентрация восстановленного раствора составляет 237,53 мг/мл.

Для внутривенной инфузии, 2 г препарата Вегацеф необходимо растворить в 40 мл одной из следующих инфузионных жидкостей не содержащих кальция: хлорид натрия 0,9%, хлорид натрия 0,45% + декстроза 2,5%, декстроза 5%, декстроза 10%, декстран 6% в декстрозе 5 %, вода для инъекций. При добавлении 40 мл воды для инъекций конечная концентрация восстановленного раствора составляет 48,34 мг/мл.

Концентрация раствора для внутривенного струйного вливания: 100 мг/мл

Концентрация для внутривенного капельного введения: 50 мг/мл.

Готовый раствор следует вводить в\в течение не менее 30 минут.

Новорожденным, для снижения потенциального риска билирубиновой энцефалопатии, внутривенные дозы необходимо вводить в течение 60 минут.

После каждого использования, инфузионную систему необходимо промывать.

Любой неиспользованный препарат или отходы следует утилизировать в соответствии с местными требованиями.

Для растворения препарата Вегацеф или для дополнительного разбавления содержимого флакона для капельного внутривенного введения не должны использоваться кальцийсодержащие растворители, такие как раствор Рингера или раствор Хартмана, потому что в этих случаях может образоваться осадок. Осадок цефтриаксона-кальция может также образоваться, если препарат Вегацеф смешивается с содержащими кальций растворами для внутривенного введения.

Цефтриаксон нельзя вводить одновременно с растворами для внутривенного введения, содержащими кальций, в том числе с кальцийсодержащими растворами для постоянных инфузий, такими как растворы для парентерального питания, с помощью Y-образной системы. Однако остальным пациентам, кроме новорожденных, цефтриаксон и кальцийсодержащие растворы можно вводить последовательно друг за другом, если между инфузиями тщательно промыть систему совместимой жидкостью. Исследования с использованием плазмы пуповинной крови взрослых и новорожденных показали, что новорожденные имеют повышенный риск осаждения цефтриаксона – кальция.

Одновременный прием с пероральными препаратами, понижающими свертываемость крови (антикоагулянты), может повысить риск кровотечений, действие этих препаратов противоположно действию витамина К. Рекомендуется частый контроль показателей свертывания крови (международное нормализованное отношение-МНО) и при необходимости, корректировка дозы антагонистов витамина К (группа препаратов для длительной профилактики тромбозов и тромбоэмболических осложнений), понижающих свертываемость крови в период лечения и после окончания лечения препаратом Вегацеф.

При одновременном применении с цефалоспоринами, возможно повышение токсического действия антибиотиков из группы аминогликозидов на почки (нефротоксичность), поэтому необходимо тщательно контролировать функцию почек и концентрации аминогликозидов в крови.

В исследовании цефтриаксона наблюдалось противоположное действие хлорамфеникола и цефтриаксона. Клиническое значение этого антагонизма неизвестно.

Не поступало сообщений о взаимодействии цефтриаксона и пероральных кальцийсодержащих препаратов или взаимодействий цефтриаксона для внутримышечного введения и кальцийсодержащих препаратов (для внутривенного или перорального применения).

У пациентов, получающих цефтриаксон, тест Кумбса на совместимость крови может дать ложный положительный результат. Цефтриаксон, как и другие антибиотики, может привести к ложноположительному результату теста на галактоземию (наследственное заболевание, при котором в организме не перерабатывается галактоза). Кроме того, не ферментативные способы определения глюкозы в моче могут давать ложноположительные результаты, поэтому во время лечения препаратом Вегацеф определение уровня глюкозы в моче необходимо проводить с использованием ферментативных методов.

При одновременном применении больших доз препарата Вегацеф и мочегонных препаратов (например, фуросемида), нарушений функции почек не наблюдалось.

Одновременное применение пробенецида не уменьшает выведение цефтриаксона.