Вермокс Атырау

Противопаразитарные препараты, инсектициды и репелленты. Антигельминтные средства. Препараты для лечения нематодозов. Бензимидазола производные. Мебендазол.
Код АТХ: P02CA01

Изолированные или смешанные паразитарные заболевания желудочно-кишечного тракта, вызванные инвазиями:
- энтеробиоз (Enterobius vermicularis) (круглые черви/острицы);
- аскаридоз (Ascaris lumbricoides) (аскариды);
- трихинеллез (Trichuris trichiura) (власоглавы);
- анкилостомидоз (Ancylostoma duodenale) (анкилостомы);
- некатороз (Necator americanus ) (американская кривоголовка);
- стронгилоидоз (Strongyloides stercoralis) нематоды ниточные;
- тениоз (Taenia spp) (ленточные черви).

- повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ препарата
- наследственные заболевания, такие как непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция
- беременность и период кормления грудью
- детский возраст до 2 лет.

- нарушение функции печени
- сахарный диабет
- применение в течение длительного периода времени.

Циметидин
Сопутствующее применение с циметидином может сопровождаться замедлением метаболизма мебендазола в печени, и как следствие, увеличением его концентрации в плазме крови, особенно при длительном применении. В последнем случае рекомендуется определять концентрацию мебендазола в плазме крови для оценки необходимости коррекции дозы.

Метронидазол
Необходимо избегать одновременного применения мебендазола и метронидазола.

Имеются редкие сообщения о развитии обратимого нарушения функции печени, гепатита и нейтропении у пациентов, получавших мебендазол в стандартных дозах по зарегистрированным показаниям. Эти явления и случаи гломерулонефрита и агранулоцитоза также описаны при длительном приеме препарата в дозах, значительно превосходящих рекомендованные.
При применении у пациентов с нарушением функции печени следует соблюдать осторожность.
При длительном применении необходим контроль общего анализа крови, функции печени, почек.
Препарат несовместим с алкоголем.
Во время лечения нет необходимости в назначении слабительных средств и соблюдении диеты.
Вермокс снижает потребность в инсулине у пациентов с сахарным диабетом.
Данный препарат содержит 110 мг лактозы моногидрата (в 1 таблетке), в связи с этим его не следует принимать пациентам с такими редкими наследственными заболеваниями, как непереносимость галактозы, лактазная недостаточность или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия, то есть по сути не содержит натрия.

Применение в педиатрии
Поступали очень редкие сообщения о развитии судорог у детей, в том числе у детей в возрасте до 1 года. Мебендазол изучен недостаточно у детей в возрасте до 2 лет. Поэтому препарат Вермокс следует применять у детей в возрасте 1-2 лет только в том случае, если потенциальная польза от применения препарата превышает потенциальный риск.
Из-за отсутствия достаточного количества данных о безопасности, препарат Вермокс не следует применять у детей в возрасте до 1 года.

Беременность
Поскольку Вермокс противопоказан при беременности, препарат не должен назначаться при подтвержденной или предполагаемой беременности.

Кормление грудью
Мебендазол выделяется с грудным молоком в небольшом количестве после приема внутрь. Поэтому, Вермокс не должен назначаться женщинам в период кормления грудью.

Фертильность
Имеющиеся данные о репродуктивной токсичности мебендазола указывают на отсутствие у препарата влияния на мужскую фертильность в дозах до 40 мг/кг/сутки.

Режим дозирования
Энтеробиоз
Независимо от массы тела и возраста у взрослых и детей: достаточно однократного приема одной дозы 100 мг (1 таблетка).
Учитывая высокую частоту реинфицирования Enterobius vermicularis, рекомендуется повторить лечение через 2 и 4 недели.
Рекомендуется одновременное лечение всех членов семьи.

Аскаридоз, трихоцефалез, анкилостомоз и смешанные паразитарные инфекции
Независимо от массы тела и возраста у взрослых и детей: 200 мг в сутки (1 таблетка утром и 1 таблетка вечером) в течение 3 последовательных дней.

Тениоз и стронгилоидоз
полный курс лечения для взрослых: 400 мг в сутки (2 таблетки утром и 2 ;таблетки вечером) в течение 3 последовательных дней.

для детей и подростков (≥ 2 - 16 лет): Данные об эффективности и безопасности мебнендазола у детей и подростков от ≥ 2 лет до 16 лет ограничены. Мебендазол в данной возрастной группе следует назначать только в том случае, если альтернативное лечение отсутствует.

Метод и путь введения
Для приема внутрь. Таблетку можно проглатывать целиком или разжевывать. Маленьким детям рекомендуется давать таблетку в измельченном виде. После приема препарата у детей следует наблюдать за их самочувствием.
Риска предназначена только для упрощения разламывания таблетки и удобства глотания, а не для разделения таблетки на равные дозы.
Во время лечения прием слабительных или специальная диета не требуется.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Если у вас есть дополнительные вопросы по применению данного препарата, пожалуйста, посоветуйтесь с лечащим врачом.

Симптомы
При случайной передозировке могут развиться спастические боли в животе, тошнота, рвота и диарея.
Хотя максимальная рекомендованная продолжительность лечения препаратом Вермокс составляет три дня, у пациентов, получавших препарат в высоких дозах в течение продолжительного времени по поводу эхинококкоза, описаны редкие случаи обратимого нарушения функции печени и нейтропении.

Лечение
Специфического антидота не существует. В течение первого часа после приема таблеток можно выполнить промывание желудка. Если целесообразно, можно назначить активированный уголь.

Нечасто
- тошнота, рвота.

Очень редко
- реакции гиперчувствительности, в том числе, анафилактические и анафилактоидные реакции
- головокружение
- боль в животе, диарея
- токсический эпидермальный некролиз (образование пузырей и отслоение кожи на большом протяжении), синдром Стивенса - Джонсона (широко распространенная сыпь с образованием пузырей и отслоением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов), экзантема, ангионевротический отек, крапивница, выпадение волос.

Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
- нейтропения (резкое снижение количества нейтрофилов в крови (определенный тип белых кровяных телец))
- метеоризм
- нарушение функции печени по результатам анализов, гепатит

При длительном приеме препарата в дозах, значительно превосходящих рекомендованные, отмечались следующие нежелательные реакции:
Очень редко
- агранулоцитоз (резкое снижение количества белых кровяных телец в крови, приводящее к повышенной восприимчивости к инфекциям)

Неизвестно
- гломерулонефрит (воспаление почек)

Дополнительный побочный эффект у детей
Очень редко
- судороги

Прием мебендазола в рекомендованной дозе, как правило, не сопровождается развитием каких-либо нежелательных симптомов. При массивной паразитарной инвазии может отмечаться преходящая боль в животе и диарея.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz

Одна таблетка содержит
активное вещество - мебендазол 100 мг;
вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, натрия сахарин, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

Таблетки плоскоцилиндрической формы с фаской, белого или почти белого цвета, с надписью «Vermox» на одной стороне и риской на другой, с легким характерным запахом, диаметром около 10.0 мм.

5 лет
Не принимать по истечении срока годности.

При температуре от 15^оС до 30^оС.
Хранить в недоступном для детей месте!

По рецепту

Сведения о производителе
Гедеон Рихтер Румыния А.О.,
540306, Тыргу-Муреш, ул. Куза Водэ 99–105, Румыния
Держатель регистрационного удостоверения
ОАО «Гедеон Рихтер»
Венгрия, Н-1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21
Teл: +361-431-4000, +361-431-4782, +361-431-4985
Факс: +361-431-5944
E-mail: RA.CISRichter@richter.hu
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» в РК
E-mail: info@richter.kz; pv@richter.kz (фармаконадзор)
Телефон: 8-(7272)-58-26-22, 8-(7272)-58-26-23, 8-701-787-47-01