Десктоп_формы_под поиском

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

ПЛ_Формы_под_шапкой_mobile

[новый] ПЛ_Формы_под_шапкой_mobile (не используем)

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

боковой_промоборд desktop_300x600

Боковой промоборд в формах (desktop)

Нервная система. Анестетики. Анестетики местные. Амиды. Лидокаин


	Код АТХ N01BB02

Фармакотерапевтическая группа

Версатис показан к применению у взрослых.


	- нейропатическая боль, ассоциированная с ранее перенесенной герпетической инфекцией (herpes zoster), постгерпетическая невралгия

Показания к применению

- гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ


	- гиперчувствительность к другим местным анестетикам амидного типа (например, к бупивакаину, этидокаину, мепивакаину и прилокаину) в анамнезе


	- воспаление или нарушение целостности кожных покровов в месте аппликации пластыря (например, высыпания herpes zoster, атопический дерматит и раны)

Противопоказания

Пластырь не должен наноситься на слизистые оболочки. Следует избегать контакта пластыря с глазами.


	Использованный пластырь содержит активное вещество. После удаления с кожи, пластырь должен быть сложен пополам липкой стороной внутрь, так, чтобы поверхность, содержащая активное вещество, не была видна. Утилизируйте пластырь сразу после применения и таким образом, чтобы он не был доступен детям.

Необходимые меры предосторожности при применении

В накопленном опыте применения не отмечалось клинически значимого взаимодействия с другими препаратами.


	Поскольку максимальная концентрация лидокаина в плазме крови низкая, возникновение клинически значимого фармакокинетического взаимодействия маловероятно.


	Несмотря на то, что абсорбция лидокаина через кожу низкая, пластырь должен применяться с осторожностью у пациентов, получающих антиаритмические лекарственные средства I класса (например, токаинид, мексилетин) и другие местные анестетики, в связи с тем, что нельзя исключить риск аддитивного (суммарного) системного эффекта.


	При передозировке возможно взаимодействие увеличенных системных концентраций лидокаина с бета-блокаторами, ингибиторами CYP3A4 (например, производными имидазола, макролидами) и антиаритмическими препаратами.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Сердечная недостаточность


	Версатис должен использоваться с осторожностью у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью.


	Почечная недостаточность


	У пациентов с легкой или умеренной почечной недостаточностью не требуется коррекции дозы.


	Версатис должен использоваться с осторожностью у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.


	Печеночная недостаточность


	У пациентов с легкой или умеренной печеночной недостаточностью не требуется коррекции дозы.


	Версатис должен использоваться с осторожностью у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью.


	Вспомогательные вещества


	Пластырь содержит пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи.


	Он также содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызвать аллергические реакции (возможно отсроченные).


	Применение в педиатрии


	Нет данных по безопасности и эффективности медицинского пластыря Версатис у пациентов младше 18 лет.

Специальные предупреждения

Беременность


	Лидокаин проникает через плаценту. Данные по применению лидокаина у беременных отсутствуют. В связи с этим, медицинский пластырь Версатис не должен применяться во время беременности, кроме случаев, при которых ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.


	Лактация


	Лидокаин выделяется с грудным молоком. Поскольку метаболизм лидокаина происходит относительно быстро и преимущественно в печени, ожидается, что только очень низкие количества лидокаина могут выделяться с грудным молоком.


	Исследования пластыря у кормящих женщин отсутствуют, поэтому во время грудного вскармливания медицинский пластырь применяют только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Применение во время беременности или лактации

Влияние на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами маловероятно в связи с минимальной системной абсорбцией препарата.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Режим дозирования


	Пластырь приклеивают на кожу в области боли один раз в сутки на период до 12 часов. Одновременно можно применять не более 3 пластырей. При необходимости пластырь можно разрезать на части перед удалением пластиковой защитной пленки.


	Метод и путь введения


	Пластырь предназначен для наружного применения у взрослых. Пластырь должен наноситься на неповрежденную, сухую, нераздраженную кожу (после полного заживления герпетических высыпаний). Пластырь должен наноситься на кожу сразу после извлечения из саше и удаления защитной пленки с липкого слоя. Волосы на пораженной поверхности должны быть сострижены ножницами (не сбривать).


	Длительность лечения


	Каждый пластырь должен использоваться не более 12 часов. Затем пластырь снимают и делают перерыв не менее 12 часов.


	Эффективность терапии необходимо повторно оценить через 2-4 недели от начала лечения. При отсутствии ответа на терапию в эти сроки или, если облегчающее действие относится только к защитным свойствам пластыря, лечение следует прекратить. Необходимо регулярно оценивать эффективность терапии для того, чтобы можно было снизить количество пластырей, необходимых для нанесения на болезненную область, или для увеличения временных интервалов между аппликациями пластыря.

Передозировка

Очень часто


	- реакции в области применения (жжение, дерматит, эритема, сыпь, зуд, раздражение кожи, везикулы)


	Нечасто


	- поражение, повреждение кожи


	Очень редко


	- нарушение целостности кожных покровов (открытая рана)


	- анафилактическая реакция, гиперчувствительность


	Все побочные реакции были преимущественно слабой и умеренной интенсивности. Из них менее чем 5 % привели к прекращению лечения.


	Системные побочные реакции при правильном применении пластыря маловероятны.


	Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются или отмечаются любые другие реакции, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.




	При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов


	РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан


	http://www.ndda.kz

Описание нежелательных реакций

1 пластырь содержит


	активное вещество – лидокаин, 0,7 г (50 мг на 1 г липкого слоя),


	вспомогательные вещества: вода очищенная, глицерин, сорбитол жидкий (кристаллизующийся), полиакриловой кислоты 20 % (м/м) раствор, натрия полиакрилат 400 - 600 мПас, натрия кармеллоза 90 - 168 мПас, пропиленгликоль, мочевина, каолин тяжелый, кислота винная, желатин (цветной показатель: 120 - 180 г), поливиниловый спирт М.м. 75000, алюминия глицинат, натрия эдетат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, нетканая ткань, обратная сторона, пленка полиэтилентерефталата.

Состав

Пластырь с полимерным адгезивным материалом от белого до бледно-желтого цвета, со слабым характерным запахом, распределенным на одной стороне нетканой ткани, с покрытием пластиковой пленкой, с гравировкой на нетканой ткани «Lidocaine 5%». Длина от 13,3 до 14,7 см, ширина от 9,5 до 10,5 см.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

5 пластырей помещают в саше бумага/полиэтилен/алюминий/этилен метакриловой кислоты сополимер.


	По 1 или 6 саше вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Форма выпуска и упаковка

3 года


	После вскрытия саше хранить не более 14 дней.


	Не применять по истечении срока годности.

Срок хранения

Хранить при температуре не выше 25оС.


	Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

По рецепту


	Сведения о производителе 
	Грюненталь ГмбХ 
	 Зиглерштрассе 6, 
	 52078 Аахен, Германия 
	 тел.: +49 (0)241 569-0 
	 факс: +49 (0)241 569-1502 
	 веб сайт: www.grunenthal.com 
 Держатель регистрационного удостоверения 
	Грюненталь ГмбХ 
	 Зиглерштрассе 6, 
	 52078 Аахен, Германия 
	 тел.: +49 (0)241 569-0 
	 факс: +49 (0)241 569-1502 
	 веб сайт: www.grunenthal.com 
 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации, на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по лекарственному средству от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 
	ТОО «ДО «Нижфарм-Казахстан» 
	 050011, Республика Казахстан, 
	 г. Алматы, проспект Сүйінбай, д. 258В 
	 тел.: (727) 2222-100 
	 факс: (727) 398-64-95 
	 e-mail: almaty@stada.kz

Версатис Семей

Версатис, пластырь, 5% ×5

Аналоги

Лидокаин, раствор, 1% 3.5 мл ×5

Лидокаин, раствор, 1% 3.5 мл ×10

Лидокаин, раствор, 1% 3.5 мл ×10

Лидокаин, раствор, 1% 5 мл ×5

Лидокаин, раствор, 2% 2 мл ×10

Инструкция

Где купить Семей

Цена на препарат Версатис в Семее начинается от 8 050 тг.