facebook vkontakte e signs star-full

Вессел Дуэ Ф (раствор) : инструкция по применению

Вессел Дуэ Ф (раствор)
Формы выпуска:
Цены в аптеках Алматы
13 916 – 17 315 〒 Где купить

Лекарственная форма

Раствор для инъекций, 600 ЛЕ/2 мл

Состав

Одна ампула (2 мл раствора) содержит:

активное вещество − сулодексид 600 ЛЕ (липопротеинлипазных единиц),

вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный раствор от светло-желтого до желтого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Антикоагулянты. Антикоагулянты прямые (гепарин и его производные). Сулодексид.

Код АТХ B01AB11

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

90 % сулодексида накапливается в эндотелии сосудов, что превышает его концентрацию в тканях других органов в 20-30 раз. Сулодексид абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Метаболизируется в печени и выделяется через почки. Распределение сулодексида по органам показало, что препарат выводится почками через 4 часа после введения.

Через 24 часа после введения экскреция с мочой составляет 50 % , а через 48 часов – 67 % от введенной дозы препарата.

Фармакодинамика

Вессел Дуэ Ф обладает антитромботическим, антикоагулянтным (при парентеральном введении), ангиопротекторным и профибринолитическим действиями.

Вессел Дуэ Ф – это биологический лекарственный препарат сулодексида, экстрагированного и выделенного из слизистой оболочки тонкого кишечника свиньи. Сулодексид представляет собой естественную смесь гликозаминогликанов (ГАГ): гепариноподобной фракции с молекулярной массой 8000 дальтон (80 %) и дерматансульфата (20 %).

Механизм действия сулодексида обусловлен двумя основными свойствами: быстродействующая гепариноподобная фракция обладает сродством к антитромбину III (АТIII) и дерматановая - к кофактору гепарина II (КГII).

Механизм антитромботического действия связан с подавлением активности фактора Ха, с усилением синтеза и секреции простациклина (простагландина I2), со снижением уровня фибриногена в плазме крови.

Механизм профибринолитического действия обусловлен повышением в крови уровня тканевого активатора плазминогена (ТАП) и снижением содержания его ингибитора.

Механизм ангиопротекторного действия связан с восстановлением структурной и функциональной целостности клеток эндотелия сосудов, восстановлением нормальной плотности отрицательного электрического заряда пор базальной мембраны сосудов. Кроме того, препарат нормализует реологические свойства крови за счет снижения уровня триглицеридов (поскольку стимулирует липолитический фермент - липопротеинлипазу, гидролизующую триглицериды).

Эффективность применения препарата при диабетической нефропатии определяется способностью сулодексида уменьшать толщину базальной мембраны и продукцию экстрацеллюлярного матрикса за счет снижения пролиферации клеток мезангиума.

Антикоагулянтное действие проявляется за счет сродства к антитромбину III и кофактору гепарина II, который инактивирует тромбин.

Показания к применению

- ангиопатии с повышенным риском тромбообразования, в том числе  после перенесенного острого инфаркта миокарда

- нарушение мозгового кровообращения, включая острый период ишемического инсульта и период раннего восстановления; дисциркуляторная энцефалопатия, обусловленная атеросклерозом, сахарным диабетом, артериальной гипертензией; сосудистая деменция

- окклюзионные поражения периферических артерий как атеросклеротического, так и диабетического генеза

- флебопатии, тромбозы глубоких вен

- микроангиопатии (нефропатия, ретинопатия, нейропатия) и макроангиопатии при сахарном диабете (синдром диабетической стопы, энцефалопатия, кардиопатия)

- тромбофилические состояния, антифосфолипидный синдром (назначают совместно с ацетилсалициловой кислотой после лечения низкомолекулярным гепарином)

Способ применения и дозы

Лечение начинают с ежедневного внутримышечного введения содержимого 1 ампулы (2 мл раствора для инъекций). Альтернативно содержимое 1 ампулы вводят внутривенно болюсно или капельно, предварительно растворив в 150-200 мл физиологического раствора.

Максимальная доза – содержимое 2 ампул в сутки (по 1 ампуле два раза в сутки), вводится внутримышечно или внутривенно, как указано выше. Курс лечения составляет 15-20 дней. Далее продолжают лечение, принимая капсулы Вессел Дуэ Ф в течение 30-40 дней. Полный курс лечения следует повторять не менее 2 раз в году.

Побочные действия

- тошнота, рвота, боли в эпигастрии

- кожная сыпь (аллергическая реакция)

- боль, жжение, гематома в месте инъекции

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- геморрагические диатезы и заболевания, сопровождающиеся пониженной свертываемостью крови

- беременность в I триместре

Лекарственные взаимодействия

Значимого взаимодействия препарата Вессел Дуэ Ф с другими препаратами не установлено. При применении Вессел Дуэ Ф не рекомендуется одновременно применять препараты, влияющие на систему гемостаза в качестве прямых и непрямых антикоагулянтов.

Особые указания

При применении рекомендованных доз контроль параметров коагуляции не обязателен. Парентеральное введение высоких доз  требует контроля коагуляции в начале и в конце лечения.

Целесообразно определять показатели:

- активированное частичное тромбопластиновое время (АЧТВ), в норме: 30-40 сек (может составлять 25-30 сек или 35-50 сек, в зависимости от вида и концентрации используемого активатора). Вессел Дуэ Ф увеличивает нормальные показатели приблизительно в полтора раза.

- антитромбин ІІІ – физиологический антикоагулянт, в норме имеет значения 210-300 мг/л.

- время кровотечения – показатель сосудисто-тромбоцитарного гемостаза, в норме по Дуке – 2-4 мин.

- время свертывания (нестабилизированной крови), в норме 6-8 мин по методу Милиана (мод. Моравица).

Несовместимость

Поскольку сулодексид является кислым полисахаридом, при применении в экстемпоральной комбинации он может вступать в реакцию путём образования комплексов с веществами-основаниями.

Несовместимыми веществами, часто используемыми в экстемпоральных комбинациях для внутривенного введения, являются витамин K, комплекс витаминов группы B, гидрокортизон, гиалуронидаза, кальция глюконат, четвертичные аммониевые соли, хлорамфеникол, тетрациклин и стрептомицин.

Применение в педиатрии

Данные по изучению безопасности и эффективности препарата у детей и подростков до 18 лет отсутствуют.

Беременность и лактация

Во время беременности применять под строгим наблюдением врача.

Имеется положительный опыт применения препарата Вессел Дуэ Ф у больных инсулинозависимым диабетом во II и III триместрах беременности с целью лечения и профилактики сосудистых осложнений (гестоза* - позднего токсикоза беременных).

* - гестозы, возникающие на фоне: нефропатии I и II степени, гипертонической болезни и ДВС-синдрома по гипертоническому типу, хронического гломерулонефрита, тромбофлебита и риска тромбоэмболических осложнений, невынашивания беременности при антифосфолипидном синдроме, повышенных показателей свертываемости крови при различных вариантах патологий.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

На способность к вождению автомобиля и управлению механизмами препарат не влияет.

Передозировка

Симптомы: кровотечения (это единственный эффект, который может быть вызван передозировкой).

Лечение: в случае кровотечения необходимо введение протамина сульфата (1 % раствор), используемого при «гепариновых кровотечениях».

Форма выпуска и упаковка

По 2 мл препарата в ампулах темного стекла.

По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке; по 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в коробку картонную.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше  30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Альфа Вассерманн С.п.А.

Виа Е. Ферми 1, 65020 Аланно (Пескара), Италия

Оцените инструкцию:

Цены в аптеках
Регион Алматы Местоположение

Вессел дуэ ф

Альфа-вассерманн Италия
  • Раствор 600 ме ×10 для инъекций (ампулы) • по рецепту
    13 916 – 17 315 〒
appPhone
Открыть в приложении 103.kz
Продолжая пользоваться ресурсом, вы соглашаетесь с условиями Политики обработки персональных данных.
Этот сайт использует cookies
Понятно