ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Кровь и органы кроветворения. Антитромботические препараты. Гепарина группа. Сулодексид.


	 Код АТХ B01AB11

Фармакотерапевтическая группа

Лечение хронических венозных язв.

Показания к применению

- Гиперчувствительность к активному веществу или любым вспомогательным веществам препарата, или к гепарину и гепариноидам.


	 - Геморрагический диатез и геморрагические заболевания.

Противопоказания

Прослеживаемость 


	 Чтобы улучшить прослеживаемость биологических лекарственных средств, необходимо внимательно записывать наименование и номер серии введенного лекарственного средства.


	 Благодаря фармако-токсикологическим свойствам сулодексида препарат не требует особых мер предосторожности при применении. Однако во время лечения антикоагулянтами следует периодически контролировать параметры коагуляции крови.


 Содержание вспомогательных веществ 


	 Капсулы содержат консерванты натрия этилпарагидроксибензоат и натрия пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции (возможно, с отсроченным действием).


	 Вессел Дуэ Ф содержит менее 1 ммоля (23 мг) натрия на единицу дозировки (мягкая капсула или ампула), т. е. практически «не содержит натрия».

Необходимые меры предосторожности при применении

Поскольку сулодексид является гепариноподобной молекулой, то может усиливать антикоагулянтное действие самого гепарина и пероральных антикоагулянтов при одновременном применении.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Применение в педиатрии 


	 Безопасность и эффективность применения препарата у детей и подростков возрастом до 18 лет не установлены.

Специальные предупреждения

Данные о применении сулодексида у беременных женщин ограничены (менее 300 случаев).


	 Исследования на животных не выявили прямого или опосредованного вредного воздействия в отношении репродуктивной токсичности.


	 В качестве меры предосторожности желательно избегать применения Вессел Дуэ Ф сулодексида во время беременности.


	 Неизвестно, выделяется ли сулодексид или его метаболиты в грудное молоко человека или животных. Нельзя исключать риск для новорожденных младенцев, находящихся на грудном вскармливании. Вессел Дуэ Ф не следует применять во время кормления грудью.


 Фертильность 


	 В исследованиях на животных не было установлено прямого или опосредованного вредного влияния сулодексида на мужскую или женскую фертильность.

Во время беременности или лактации

Вессел Дуэ Ф не влияет или незначительно влияет на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Всегда принимайте этот препарат точно по указаниям врача. Проконсультируйтесь с врачом, если Вы в чем-то не уверены.


 Режим дозирования 


	 Принимают по 1 капсуле 2 раза в день перорально между приемами пищи в течение 30-40 дней.


 Особые группы пациентов 


 Дети 


	 Безопасность и эффективность применения сулодексида у детей и подростков возрастом до 18 лет не установлены.


 Метод и путь применения 


	 Перорально.


	 В случае острой фазы заболевания или тяжелых симптомов, лечение следует начинать с введения раствора для инъекций Вессел Дуэ Ф в течение 15-20 дней.


 Длительность лечения 


	 Полный курс лечения следует повторять не реже двух раз в год.


	 В случае острой фазы заболевания или тяжелых симптомов, лечение следует начинать с введения раствора для инъекций Вессел Дуэ Ф в течение 15-20 дней.


	 Дозы и режим приема можно изменять по усмотрению лечащего врача.

Передозировка

Для классификации частоты побочных реакций используется следующая терминология: очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥ 1/100 до &lt; 1/10); нечасто (от ≥ 1/1000 до &lt; 1/100); редко (от ≥ 1/10000 до &lt; 1/1000); очень редко (&lt; 1/10000); частота неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных).


 Часто 


	 - головокружение (вертиго)


	 - боль в верхней части брюшной полости, диарея


	 - сыпь


 Нечасто 


	 - головная боль, потеря сознания


	 - желудочное кровотечение


	 - экзема, крапивница


	 - периферические отеки (особенно лодыжек и стоп)


 Неизвестно 


	 - анемия


	 - нарушения обмена белков плазмы


	 - дереализация (ощущение искаженной реальности)


	 - судороги, тремор


	 - зрительные нарушения


	 - сердцебиение


	 - приливы


	 - кровохарканье (гемоптизис)


	 - мелена (симптом желудочно-кишечного кровотечения), эпигастралгия (боль «под ложечкой»), рвота, метеоризм, диспепсия (чувство дискомфорта или боли в верхней части живота), тошнота


	 - отек Квинке, эритема (покраснение кожи), пурпура (пятна, похожие на синяки), экхимозы (подкожное кровоизлияние), зуд


	 - стеноз шейки мочевого пузыря, дизурия (затруднение или боль при мочеиспускании)


	 - полименорея (сокращение интервала менструальных кровотечений), отек гениталий, эритема гениталий (покраснение)


	 - боль в груди, боль.


 При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов 


	 РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан


	http://www.ndda.kz.

Описание нежелательных реакций

Одна капсула содержит


 активное вещество – сулодексид, 250 ЛЕ (липопротеинлипазных единиц);


 вспомогательные вещества – натрия лаурилсаркозинат, кремния диоксид, триацетин;


 состав оболочки капсулы – желатин, глицерин, натрия этилпарагидроксибензоат, натрия пропилпарагидроксибензоат, титана диоксид (Е171), железа оксид красный (Е172).

Состав

Капсулы кирпично-красного цвета овальной формы. Содержимое капсул – гомогенная суспензия от белого до серого цвета.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

По 25 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной / поливинилдихлоридной и фольги алюминиевой / пленки поливинилдихлоридной.


	 По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в коробку картонную.

Форма выпуска и упаковка

5 лет.


	 Не применять по истечении срока годности!

Срок хранения

Хранить при температуре не выше 30°С.


	 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

По рецепту


	Сведения о производителе 
	 Альфасигма С.п.А. 
	 Виа Э. Ферми 1, 65020 Аланно (Пескара) / Via E. Fermi 1, 65020 Alanno (Pescara), Италия 
	 тел.: + 39 08585711 
 Держатель регистрационного удостоверения 
	 Альфасигма С.п.А. 
	 Виа Рагацци дель ʻ99 № 5, 40133 Болонья / Via Ragazzi del ʻ99 n. 5, 40133 Bologna, Италия 
	 тел.: + 39 0516489511 
	 e-mail: info.it@alfasigma.com 
 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 
	 ТОО «СОНА-ФАРМЕКСИМ» 
	 Казахстан, 050051, г. Алматы, пр. Достык, дом 240, офис 502 
	 тел.: +7 (727) 221 90 91 
	 e-mail: safety@eastpharm.eu

Условия отпуска из аптек

Форма выпуска

Дозировка

Вессел дуэ ф Капсулы 250 мг ×50	от 21 075 тг.
Вессел дуэ ф Раствор для инъекций (ампулы) 600 ме ×10	от 14 475 тг.

Вессел дуэ ф Актау

Вессел дуэ ф, капсулы, 250 мг ×50

Вессел дуэ ф, раствор, 600 ме ×10

Инструкция

Где купить Актау

Искать в других городах

Цена на препарат Вессел дуэ ф в Актау начинается от 14 475 тг.