ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг

Лекарственная форма

Одна таблетка содержит


	 активное вещество&nbsp;– кислота транексамовая 500 мг,


	 вспомогательные&nbsp;вещества:&nbsp;целлюлоза микрокристаллическая (РН 102), повидон, гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная, целлюлоза микрокристаллическая (РН 112), натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, магния стеарат,


	 состав оболочки:&nbsp;Colorcroat&nbsp;FC4S&nbsp;белый*, спирт изопропиловый, вода очищенная.


	 * - состав:&nbsp;гидропропилметилцеллюлоза, диэтилфталат, нсо порошок, кислота стеариновая, тальк, титана диоксид

Состав

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, гладкие с обеих сторон.

Описание

Гемостатики. Аминокислоты. Транексамовая кислота.


	 Код АТХ&nbsp;&nbsp;В02AА02

Фармакотерапевтическая группа

Фармакокинетика


	 Всасывание: после приема внутрь всасывается от 30 до 50% транексамовой кислоты (ТК). Максимальная концентрация в плазме достигается через 2,17 часа после приема 500 мг препарата и составляет 1,45 мкг/мл. Прием пищи не снижает степень всасывания в желудке и не изменяет другие фармакокинетические показатели ТК.


	 Распределение: транексамовая кислота легко проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, начальный объем распределения – 9-12 л. В синовиальных оболочках и внутрисуставной жидкости накапливается в концентрациях, близких к сывороточным. Концентрация во многих других тканях ниже, чем в крови. В цереброспинальной жидкости концентрация ТК составляет около 10% от таковой в плазме. ТК обнаруживается в семенной жидкости, где подавляет фибринолитическую активность крови, но не влияет на подвижность сперматозоидов. Связывание с плазминогеном – 2-3% от терапевтической концентрации в плазме. Не связывается с альбумином плазмы. В плазме сохраняется в течение 4,52 часов. Биодоступность не зависит от приема пищи.


	 Метаболизм и выведение: основной путь выведения – клубочковая фильтрация. Более 95% выводится с мочой в неизмененном виде. Незначительная часть подвергается биотрансформации:&nbsp;N-ацетилированный дериват и дезаминированная декарбоксильная кислота обнаруживаются в моче в незначительных количествах.


	 После приема внутрь транексамовой кислоты в дозе 10-15 мг/кг в сутки, кумулятивная почечная экскреция через 24 и 48 часов составляет 39% и 41%, соответственно, или 78% и 82% от абсорбированного вещества. После приема внутрь метаболиты обнаруживаются в количестве: 1% дикарбоксильной кислоты и 0,5% ацетилированного метаболита.


	 Фармакодинамика


	 Транексамовая кислота является антифибринолитическим средством, которое является конкурентным ингибитором активации плазминогена в плазмин. При более высоких концентрациях она не является конкурентным ингибитором плазмина. Ингибирующий эффект транексамовой кислоты на активацию плазминогена урокиназой в 6-100 раз выше и стрептокиназой в 6-40 раз выше, чем у аминокапроновой кислоты. Антифибринолитическое действие транексамовой кислоты примерно в десять раз больше, чем у аминокапроновой кислоты.

Фармакологические свойства

Кратковременное применение при кровотечениях или риске кровотечений при повышенном фибринолизе или фибриногенолизе.


	 Местный фибринолиз, встречающийся в следующих состояниях:


	 - простатэктомия и операции на мочевом пузыре


	 - меноррагия


	 - носовые кровотечения


	 - конизация шейки матки


	 - травматическая гифема (кровоизлияние в переднюю камеру глаза)


	 - наследственный ангионевротический отек


	 - экстракция зуба у больных гемофилией

Показания к применению

Способ приема: внутрь, независимо от приема пищи.


	 При нижеперечисленных показаниях можно использовать следующие дозы:


	 1.Местный фибринолиз: рекомендованная стандартная доза 15-25 мг/кг массы тела (т.е. 1000-1500 мг) 2-3 раза в день.


	 1а. Простатэктомия: профилактика и лечение кровотечений у пациентов высокого риска до и после операции следует начинать с транексамовой кислоты в виде инъекций, затем 1000 мг транексамовой кислоты, таблетки 3-4 раза в день пока не прекратится макроскопическая гематурия.


	 1b. Меноррагия:&nbsp;&nbsp;рекомендуемая доза составляет 1000 мг 3 раза в день. Продолжительность лечения устанавливается индивидуально, но не должна превышать 4 дней. При очень обильном менструальном кровотечении доза может быть увеличена. Общая суточная доза не должна превышать 4 г в день. Лечение транексамовой кислотой не следует начинать до начала менструального кровотечения.


	 1с. Носовые кровотечения: при рецидивирующих носовых кровотечениях препарат назначается по 1000 мг в сутки в течение 7 дней.


	 1d. Конизация шейки матки: по 1500 мг 3 раза в день.


	 1е. Травматическая гифема (кровоизлияние в переднюю камеру глаза): по 1000-1500 мг 3 раза в день. Доза основана из расчета 25 мг/кг 3 раза в день.


	 2. Наследственный ангионевротический отек: некоторые пациенты знают о начале заболевания. Рекомендуемое лечение для таких пациентов периодический прием 1000-1500 мг 2-3 раза в день в течение нескольких дней. Остальные пациенты принимают лечение постоянно в данной дозировке.


	 3. Гемофилия: экстракция зуба у больных гемофилией:&nbsp;&nbsp;по 1000-1500 мг (25 мг/кг) каждые восемь часов.


	 Почечная недостаточность: путем экстраполяции данных по клиренсу, относящихся к внутривенной лекарственной форме, последующее уменьшение пероральной дозы рекомендуется для пациентов с легкой и умеренной степенью почечной недостаточности.


	 Креатинин сыворотки (мкмоль/л)&nbsp;:Доза транексамовой кислоты


	 120-249&nbsp;:15 мг/кг массы тела 2 раза в день


	 250-500&nbsp;:15 мг/кг массы тела в день


	 Дети: у детей доза составляет 25 мг/кг. Тем не менее, данные об эффективности, режиме дозирования и безопасности применения препарата у детей по данным показаниям ограничены.


	 Пациенты пожилого возраста: нет необходимости снижения дозы при отсутствии нарушения функции почек.

Способ&nbsp;применения и дозы

Побочные эффекты приведены ниже по классу системы органов и частоте. Частота определяется как: очень часто встречающиеся (≥ 1/10), часто встречающиеся (≥ 1/100 и&nbsp;&lt;1/10), нечасто (≥ 1/1000 и&nbsp;&lt;1/100), редко (≥ 1/10000 и &lt;1/1000) и очень редко (&lt;1/10000)&nbsp;включая отдельные сообщения: неизвестно (не могут быть оценены на основе имеющихся данных).


	 Со стороны иммунной системы


	 Очень редко:&nbsp;реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок.


	 Со стороны органа зрения


	 Редко:&nbsp;нарушение цветового зрения, окклюзия артерий сетчатки.


	 Сосудистые заболевания


	 Редко:&nbsp;тромбоэмболические осложнения.


	 Очень редко:&nbsp;артериальный или венозный тромбоз любой локализации.


	 Со стороны желудочно-кишечного тракта


	 Очень редко:&nbsp;нарушения пищеварения, такие как тошнота, рвота и диарея, проходящие после снижения дозы.


	 Со стороны кожи и подкожной клетчатки


	 Редко:&nbsp;кожные аллергические реакции.

Побочные действия

- повышенная чувствительность к транексамовой кислоте или другим&nbsp;компонентам препарата


	 - тяжелая почечная недостаточность


	 - активная форма тромбоэмболических заболеваний


	 - тромбоз вен или артерий в анамнезе


	 -фибринолитические состояния, связанные с диссеминированным&nbsp;&nbsp;внутрисосудистым свертыванием крови


	 - судороги в анамнезе

Противопоказания

Транексамовая кислота препятствует тромболитическому эффекту фибринолитических препаратов.

Лекарственные взаимодействия

В случае гематурии почечного происхождения (особенно при гемофилии), существует риск механической анурии в результате образования сгустков в мочеточнике.


	 При продолжительном лечении больных с наследственным ангионевротическим отеком необходимо регулярное обследование глаз (остроты зрения, цветового зрения, внутриглазного давления, глазного дна и поля зрения) и функции печени. Пациентки с нерегулярным менструальным кровотечением не должны использовать Виданол, пока не будет установлена причина их нерегулярности. Если менструальные кровотечения уменьшились недостаточно в результате применения препарата, следует использовать другие методы терапии. Транексамовую кислоту следует применять с осторожностью у пациентов, получающих пероральные контрацептивы из-за повышенного риска тромбоза.


	 Пациенты с тромбоэмболическим заболеванием в анамнезе, в том числе в семейном анамнезе (пациенты с тромбофилией) должны использовать Виданол только при наличии строгих медицинских показаний и под тщательным медицинским наблюдением.


	 У пациентов с почечной недостаточностью концентрация транексамовой кислоты в крови повышается, поэтому рекомендуется снижение дозы препарата. Использование транексамовой кислоты в случаях повышенного фибринолиза вследствие диссеминированного внутрисосудистого свертывания не рекомендуется. У пациентов с нарушением органа зрения применение препарата должно быть прекращено. Клинический опыт применения транексамовой кислоты у детей с меноррагией в возрасте до 15 лет отсутствует.


	 Применение у детей


	 Сведения об эффективности, режиме дозирования и безопасности применения препарата у детей ограничены.


	 Беременность и период лактации


	 Транексамовая кислота проникает через плаценту и в грудное молоко. Исследования по безопасности применения препарата при беременности не проводились, поэтому не следует применять препарат во время беременности. В случае необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении кормления грудью.


	 Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами


	 Данные отсутствуют.

Особые указания

Симптомы: тошнота, рвота, головокружение, головная боль, ортостатическая гипотензия.


	 Лечение: вызвать рвоту, провести промывание желудка, прием активированного угля. Обильное питье и поддержание адекватного диуреза.&nbsp;&nbsp;Существует риск тромбоза у предрасположенных лиц. В таких случаях должно быть рассмотрено лечение с антикоагулянтами.

Передозировка

По 10&nbsp;таблеток&nbsp;в контурной ячейковой упаковке из фольги алюминиевой.


	 По 3 или 6 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Форма выпуска и упаковка

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25ºС.


	 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия&nbsp;&nbsp;хранения

3 года


	 Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Срок хранения

Условия отпуска&nbsp;из аптек

Кусум Хелткер Пвт. Лтд.,


	 СП 289 (А), Риико Индл. Ареа Чопанки, Бхивади (Радж.), Индия

Производитель

Виданол Актас

Виданол, таблетки, 500 мг ×30

Аналоги

Тренакса 250, таблетки, 250 мг ×12

Тренакса 500, таблетки, 500 мг ×12

Инструкция

Где купить Актас

Искать в других городах

Цена на препарат Виданол в Актасе начинается от 6 730 тг.