mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

боковой_промоборд desktop_300x600

Боковой промоборд в формах (desktop)

Одна таблетка содержит 
	активные вещества:&nbsp;&nbsp; дроспиренон немикронизированный 3,0 мг, этинилэстрадиол микронизированный 0,02 мг, 
	вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал прежелатинизированный (кукурузный), повидон К-30, натрия кроскармеллоза, полисорбат 80 (твин 80), магния стеарат, 
	состав пленочной оболочки: Опадрай II розовый: частично гидролизованный поливиниловый спирт, титана диоксид (Е 171), макрогол 3350, тальк, железа (III) оксид желтый (Е172), железа (III) оксид красный (Е172), железа (III) оксид черный (Е172). 
	1 таблетка плацебо содержит 
	вспомогательные вещества: лактоза безводная, повидон К-30, магния стеарат, 
	состав пленочной оболочки: Опадрай II белый: частично гидролизованный поливиниловый спирт, титана диоксид (E171), макрогол 3350, тальк.

Состав

Плоские таблетки круглой формы, покрытые пленочной оболочкой розового цвета. 
	Таблетки плацебо: плоские таблетки круглой формы, покрытые пленочной оболочкой белого цвета.

Описание

Мочеполовая система и половые гормоны. Половые гормоны и модуляторы половой системы. Гормональные контрацептивы для системного применения. Прогестагены и эстрогены, фиксированные комбинации. Дроспиренон и этинилэстрадиол. 
	Код АТХ G03AA12

Фармакотерапевтическая группа

- Оральная контрацепция. 
	Перед назначением препарата Видора микро следует оценить наличие у женщины индивидуальных факторов риска, особенно касающихся венозной тромбоэмболии (ВТЭ), а также сравнить риск венозной тромбоэмболии при приеме препарата Видора микро с другими комбинированными гормональными контрацептивами.

Показания к применению

- Беременность и период лактации 
	- Наличие или риск венозных тромбоэмболий 
	- наличие венозных тромбоэмболий в настоящее время или в анамнезе (например, тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии) 
	- известная наследственная или приобретенная предрасположенность к венозным тромбоэмболиям, такая как резистентность к АРС (activated protein C - активированному протеину С) (включая фактор V Лейдена), недостаточность антитромбина-III, недостаточность протеина С, недостаточность протеина S 
	- обширные оперативные вмешательства с длительной иммобилизацией 
	- высокий риск венозной тромбоэмболии в связи с наличием множественных факторов риска 
	- наличие или риск артериальных тромбоэмболии или наличие артериальных тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (например, инфаркт миокарда) или предшествующих&nbsp;состояний (например, стенокардии) цереброваскулярные заболевания в настоящее время или в анамнезе или&nbsp;предшествующих состояний (например, транзиторной ишемической атаки - ТИА) 
	- наличие тяжелых или множественных факторов риска артериального&nbsp;тромбоза 
	- сахарный диабет с сосудистыми осложнениями 
	- выраженная артериальная гипертензия 
	- выраженная дислипопротеинемия 
	- известная наследственная или приобретенная предрасположенность&nbsp;к артериальным тромбоэмболиям: гипергомоцистеинемия и антифосфолипидные антитела (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт) 
	- мигрень с очаговой неврологической симптоматикой в анамнезе 
	- Тяжелые заболевания печени (до нормализации печеночных проб) в настоящее время или в анамнезе 
	- Выраженная хроническая почечная недостаточность или острая почечная недостаточность 
	- Опухоли печени (доброкачественные или злокачественные), в настоящее время или в анамнезе 
	- Гормонозависимые злокачественные заболевания половой системы (половых органов, молочных желез) или подозрение на них 
	- Вагинальное кровотечение неясного генеза 
	- Повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ 
	- Повышенная чувствительность к арахису и сое 
	- Непереносимость галактозы, лактазная недостаточность или синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы 
	Видора микро противопоказан для использования с лекарственными средствами, содержащими омбитасвир / паритапревир / ритонавир и дасабувир

Противопоказания

Влияние других лекарственных препаратов на Видора микро 
	Возможно взаимодействие с лекарственными средствами, индуцирующими микросомальные ферменты, в результате чего может увеличиваться клиренс половых гормонов, что, в свою очередь, приведет к «прорывному» кровотечению и/или несостоятельности контрацептивного эффекта. 
	Тактика 
	Индукция ферментов может наблюдаться уже через несколько дней приема. Максимальная индукция ферментов обычно наблюдается в течение нескольких недель. После отмены препарата индукция ферментов может сохраняться до 4 недель. 
	Краткосрочное лечение 
	Женщинам, которые получают лечение препаратами - индукторами микросомальных ферментов, в дополнение к КОК рекомендуется временно использовать барьерный метод контрацепции или иной метод контрацепции. Барьерный метод контрацепции следует использовать в течение всего периода сопутствующей терапии и еще в течение 28 дней после ее отмены. Если применение препарата продолжается после приема последней активной таблетки КОК из текущей упаковки, следует начать прием таблеток из новой упаковки, попустив прием таблеток плацебо. 
	Долгосрочное лечение 
	Женщинам, получающим длительную терапию препаратами, индуцирующими ферментную систему печени, рекомендовано использовать другой не гормональный надежный метод контрацепции. 
	В литературе описаны следующие взаимодействия: 
	Субстанции, приводящие к увеличению клиренса КОК (снижение эффективности КОК за счет индукции микросомальных ферментов), например: 
	барбитураты, бозентан, карбамазепин, фенитоин, примидон, рифампицин и препарат для лечения ВИЧ ритонавир, невирапин и эфавиренз и возможно также фелбамат, гризеофульвин окскарбазепин, топирамат и препараты, содержащие зверобой продырявленный. 
	Субстанции, оказывающие вариабельный эффект на клиренс КОК: 
	при одновременном назначении с КОК многие комбинации ингибиторов протеазы ВИЧ и ненуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы, в том числе комбинации с ингибиторами протеазы вируса гепатита C могут увеличивать или уменьшать концентрацию эстрогенов или прогестинов в плазме крови. Эффект данных изменений может быть в некоторых случаях клинически значимым. 
	Для выявления возможных лекарственных взаимодействий и связанных с этим рекомендаций следует проводить анализ информации, представленной в инструкциях по медицинскому применению сопутствующих препаратов, предназначенных для лечения ВИЧ-инфекции/гепатита С. В случае любых сомнений женщинам, получающим ингибиторы протеазы или ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы, следует использовать дополнительный барьерный метод контрацепции. 
	Субстанции, приводящие к уменьшению клиренса КОК (ингибиторы микросомальных ферментов): 
	Остаётся неизвестным, имеются ли клинически значимые потенциальные взаимодействия с ингибиторами микросомальных ферментов. 
	Совместное применение с мощными ингибиторами CYP3A4 могут привести к повышению концентрации эстрогена и прогестерона в плазме крови. 
	При применении многоразовой дозы комбинации дроспиренона (3 мг в сутки) с этинилэстрадиолом (0.02 мг в сутки) совместно с сильным ингибитором CYP3A4 кетоконазолом в течении 10 дней повышалось AUC(0‑24&nbsp;h) дроспиренона и этинилэстрадиола в 2,7 раз и 1,4 раз соответственно. 
	Дозы эторикоксиба 60 мг и 120 мг показали повышение концентрации этинилэстрадиола в плазме крови в 1,4 и 1,6 раз соответственно при совместном применении с комбинированными гормональными контрацептивами, содержащими 0, 035 мг этинилэстрадиола. 
	Влияние Видора микро на другие лекарственные препараты 
	Пероральные контрацептивы могут влиять на метаболизм некоторых активных веществ. Кроме того, могут изменяться их концентрации в плазме крови и тканях – как повышаться (например, циклоспорин), так и снижаться (например, ламотриджин). 
	Клинически значимое влияние дроспиренона в дозе 3 мг на метаболизм других действующих веществ, опосредованное системой цитохрома P450, маловероятно. 
	Ингибирование этинилэстрадиолом клиренса субстратов CYP1A2 приводит к их слабому (например, теофиллин) или умеренному (например, тизанидин) повышению в плазме крови. 
	Фармакодинамические взаимодействия 
	Сочетанное применение с лекарственными средствами, содержащими омбитасвир/паритапревир/ритонавир и дасабувир с или без рибавирина может увеличить риск повышения АЛТ. 
	В этой связи женщины, принимающие препарат Видора микро, должны перейти к альтернативному методу контрацепции (например, контрацепция прогестагеном или негормональный метод) до начала терапии с помощью вышеуказанной комбинации препаратов. 
	Прием препарата Видора микро можно возобновить через 2 недели после завершения лечения с помощью этой комбинированной схемы лечения. 
	Другие формы взаимодействия 
	У пациентов без почечной недостаточности одновременное применение дроспиренона и иАПФ или НПВП не оказывает существенного влияния на содержание калия в сыворотке крови. Однако одновременное применение препарата Видора микро с антагонистами альдостерона или калий-сберегающими диуретиками не изучалось. В этом случае необходимо проводить измерение содержания калия в сыворотке крови в течение первого цикла приема препарата. 
	Лабораторные исследования 
	Прием контрацептивных гормонов может влиять на результаты отдельных лабораторных тестов, включая биохимические показатели функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, а также уровни транспортных белков плазмы крови, таких как кортикостероидсвязывающий глобулин и липидо/липопротеиновые фракции, показатели углеводного обмена, свертывания крови и фибринолиза. Изменения обычно не выходят за пределы нормальных значений лабораторных показателей. Вследствие своей небольшой антиминералокортикоидной активности дроспиренон повышает активность ренина и альдостерона в плазме крови.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Меры предосторожности

Беременность 
	Если беременность наступила на фоне приема Видора микро, препарат необходимо немедленно отменить. Проведенные эпидемиологические исследования не выявили ни увеличения риска при родах для детей у женщин, принимавших КОК до беременности, ни тератогенного эффекта, когда КОК непреднамеренно принимались во время беременности. Таких исследований с препаратом не проводилось. 
	При повторном назначении препарата Видора микро следует учитывать повышенный риск развития ВТЭ в послеродовом периоде. 
	Период лактации 
	КОК могут влиять на лактацию, поскольку они могут уменьшать количество и изменять состав грудного молока. Таким образом, использование КОК нельзя рекомендовать, пока кормящая женщина полностью не прекратит грудное вскармливание. Небольшие количества контрацептивных гормонов или их метаболитов могут выделяться с молоком во время применения КОК. Эти количества могут оказывать влияние на ребенка. 
	Фертильность 
	Данные о влиянии на фертильность отсутствуют

Беременность и период лактации

Исследований по влиянию препарата на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами не проводилось. 
	Не наблюдалось влияния на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами при использовании комбинированных оральных контрацептивов.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Режим дозирования 
	Таблетки необходимо принимать каждый день примерно в одно и то же время, при необходимости запивая небольшим количеством жидкости, в последовательности, указанной на упаковке. Перерывов между приемом таблеток быть не должно. Необходимо принимать по одной таблетке ежедневно в течение 28 последовательных дней. Каждая следующая упаковка должна начинаться после приема последней таблетки из предыдущей упаковки. Кровотечение отмены обычно начинается на 2-3 день приема неактивных таблеток и может не закончиться до начала приема новой упаковки. 
	Если препарат принимается первый раз 
	Таблетки следует начинать принимать в первый день менструации. Допускается начать прием таблеток со 2–5 дня менструации, но в этом случае в течение первых 7 дней, во время первого цикла применения препарата, рекомендуется одновременное использование дополнительных негормональных (барьерных) методов контрацепции. 
	Если ранее использовалось другое комбинированное гормональное контрацептивное средство (комбинированный пероральный контрацептив, вагинальное кольцо или трансдермальный пластырь) 
	Прием Видора микро начинают на следующий день после приема последней активной таблетки, или не позднее 7-дневного перерыва в приеме для препаратов, содержащих 21 драже. 
	В случае&nbsp;&nbsp; применения вагинального кольца или трансдермального пластыря, после удаления вагинального кольца или трансдермального пластыря, но не позднее, чем на следующий день после удаления вагинального кольца или трансдермального пластыря. 
	В случае замены метода с применением препаратов, содержащих только прогестагены (мини-пили, инъекционные формы, имплантаты) или внутриматочной системы (ВМС) с высвобождением прогестагенов 
	Женщина может перейти с мини-пили в любой день (с имплантата или ВМС - в день его удаления, с инъекционной формы - со дня, когда должна была быть сделана следующая инъекция). Однако во всех этих случаях желательно использовать дополнительный барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток. 
	После прерывания беременности в первом триместре 
	Женщина может начать прием немедленно. При соблюдении этого условия нет необходимости в дополнительных мерах контрацепции. 
	После родов или прерывания беременности во втором триместре 
	Женщине желательно начать прием препарата Видора микро на 21-28 день после родов или прерывания беременности во втором триместре. Если прием начат позднее, необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток. В случае наличия полового контакта до начала приема препарата должна быть исключена беременность или необходимо дождаться первой менструации. 
	Метод и путь введения 
	Для приёма внутрь. 
	Прием пропущенных таблеток 
	Пропущенные неактивные таблетки можно не учитывать. Тем не менее, их следует уничтожить, чтобы случайно не продлить период приема неактивных таблеток. Следующие рекомендации относятся только к пропуску активных таблеток. 
	Если пропущенная таблетка принята в течение 12 часов, никакие дополнительные предосторожности не требуются; Видора микро необходимо принять как можно скорее, и следующие таблетки должны приниматься в обычное время. 
	Если одна или более таблеток пропущены более чем на 12 часов, противозачаточная защита будет уменьшена. В этом случае должны применяться следующие правила: 
	- прием таблеток не должен прекращаться более чем на 7 дней. 
	- для надлежащего подавления системы гипоталамус – гипофиз – яичники таблетки должны приниматься в течение 7 дней без перерыва. 
	На основании этого необходимо руководствоваться следующими указаниями: 
	День 1-7 
	Необходимо принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Следующую таблетку принимают в обычное время. Дополнительно должен быть использован барьерный метод контрацепции, в течение следующих 7 дней. Если половые контакты имели место в течение недели перед пропуском таблетки, необходимо учитывать вероятность наступления беременности. Чем больше таблеток пропущено, и чем ближе они к перерыву в приеме препарата, тем больше вероятность беременности. 
	День 8-14 
	Необходимо принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Следующую таблетку принимают в обычное время. Если женщина в течение предшествующих 7 дней принимала таблетки правильно, нет необходимости использовать дополнительные средства контрацепции. Однако, если она пропустила более чем 1 таблетку, необходимо использовать дополнительные меры предосторожности в следующие 7 дней. 
	День 15-24 
	Вероятность снижения контрацептивного эффекта неизбежен из-за предстоящего 7-дневного периода без таблеток. Однако, корректируя расписание приема таблеток, можно предотвратить снижение контрацептивной защиты. 
	Если следовать любому из двух следующих советов, дополнительных способов контрацепции не понадобится, если в течение предшествующих 7 дней перед пропуском таблетки женщина принимала все таблетки правильно. Если это не так, она должна следовать первому из двух способов, а также использовать дополнительные меры предосторожности в течение следующих 7 дней. 
	1. Нужно принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее (даже, если это означает, прием двух таблеток одновременно). Следующую таблетку принимают в обычное время, пока не закончатся активные таблетки из текущей упаковки. 7 плацебо таблеток следует пропустить. Следующую упаковку следует начать сразу же. Кровотечение отмены маловероятно, пока не закончится вторая упаковка, но могут отмечаться мажущие выделения во время приема таблеток. 
	2. Женщине можно рекомендовать прекратить прием таблеток из текущей упаковки. Затем нужно принимать плацебо таблетки в течение 7 дней, включая день пропуска таблетки и затем начать прием новой упаковки. 
	Если после пропуска и возобновления приема таблеток не наблюдается кровотечение отмены, необходимо исключить беременность. 
	При желудочно-кишечных расстройствах 
	Если в течение 3-4 часов после приема таблетки происходит рвота или серьезная диарея, таблетка может полностью не всосаться. В этом случае необходимо повторно принять таблетку Видора микро. 
	Изменение дня начала менструального кровотечения 
	Чтобы отсрочить начало менструации после завершения предыдущей упаковки необходимо сразу начать прием активных таблеток из новой упаковки, не принимая плацебо таблетки в начатой упаковке. На фоне приема препарата из второй упаковки возможны мажущие кровянистые выделения. После завершения второй упаковки (после приема плацебо таблеток) следует возобновить прием Видора микро из следующей упаковки. 
	Для того, чтобы менструальный цикл начинался в другой день недели, продолжительность перерыва в приеме таблеток может быть укорочена по необходимости. Однако, чем короче интервал, тем выше вероятность появления мажущих кровянистых выделений во время приема второй упаковки.

Передозировка

Сообщалось о следующих наиболее распространенных побочных реакциях у женщин, применяющих препарат Видора микро: тошнота, боль в молочных железах, нерегулярные маточные кровотечения, кровотечения из половых путей неуточненного генеза. Данные побочные реакции встречались более чем у 3% женщин. У пациенток, применяющих препарат Видора микро по показанию сообщалось о следующих наиболее распространенных побочных реакциях (более чем у 10% женщин): тошнота, боль в молочных железах, нерегулярные маточные кровотечения. Серьезными побочными реакциями являются артериальная и венозная тромбоэмболия, а для «гибкого» режима приема препарата дополнительно отмечают рак молочной железы и фокальную нодулярную гиперплазию печени. Частота побочных реакций препарата Видора микро в зависимости от частоты возникновения нежелательной реакции, таковые представлены в порядке уменьшения их тяжести. По частоте они разделяются на развивающиеся часто (≥1/100 и <1/10); нечасто (≥1/1000 и <1/100) и редко (≥1/10000 и <1/1000). 
	Для дополнительных нежелательных реакций, выявленных только в процессе пострегистрационных наблюдений, и для которых оценку частоты возникновения провести не представлялось возможным, указано «частота неизвестна». 
	Инфекционные и паразитарные заболевания: редко — кандидоз. 
	Со стороны крови и лимфатической системы: редко — анемия, тромбоцитемия. 
	Со стороны иммунной системы: редко — аллергическая реакция; частота неизвестна — гиперчувствительность. 
	Со стороны обмена веществ и питания: редко — повышение аппетита, анорексия, гиперкалиемия, гипонатриемия. 
	Нарушения психики:
	часто — эмоциональная лабильность, депрессия, снижение либидо; нечасто — нервозность, сонливость, редко — аноргазмия, бессонница. 
	Со стороны нервной системы: часто — головная боль; нечасто — головокружение, парестезия; редко — вертиго, тремор. 
	Со стороны органа зрения: редко — конъюнктивит, сухость слизистой оболочки глаз. 
	Со стороны сердца: редко — тахикардия. 
	Со стороны сосудов: часто — мигрень; нечасто — варикозное расширение вен, повышение АД; редко — флебит, носовое кровотечение, обморок, венозная тромбоэмболия (ВТЭ), артериальная тромбоэмболия (АТЭ). 
	Со стороны ЖКТ:
	часто — тошнота; нечасто — боль в животе, рвота, диспепсия, метеоризм, гастрит, диарея; редко — вздутие живота, чувство тяжести в животе, грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, кандидоз полости рта, запор, сухость во рту. 
	Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко — дискинезия желчевыводящих путей, холецистит. 
	Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — акне, зуд, сыпь; редко — хлоазма, экзема, алопеция, дерматит угревой, сухость кожи, узловатая эритема, гипертрихоз, стрии, контактный дерматит, фотодерматит, кожный узелок; частота неизвестна — многоформная эритема. 
	Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто — боль в спине, боль в конечности, мышечные судороги. 
	Со стороны половых органов и молочной железы: часто — боль в молочных железах, метроррагия, отсутствие менструальноподобного кровотечения; нечасто — вагинальный кандидоз, боль в области малого таза, увеличение молочных желез, фиброзно-кистозные образования в молочной железе, кровянистые выделения/кровотечения из половых путей, выделения из половых путей, приливы с ощущением жара, вагинит, болезненное менструальноподобное кровотечение, скудное менструальноподобное кровотечение, обильное менструальноподобное кровотечение, сухость слизистой оболочки влагалища; редко — диспареуния, вульвовагинит, посткоитальное кровотечение, кровотечение отмены, гиперплазия молочной железы, новообразование в молочной железе, полип шейки матки, атрофия эндометрия, киста яичника, увеличение матки. 
	Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто — астения, усиленное потоотделение, отеки (генерализованная отечность, периферические отеки, отек лица); редко — недомогание 
	Лабораторные и инструментальные данные: нечасто — увеличение массы тела; редко — снижение массы тела. 
	При возникновении ожидаемых лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов 
	РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан&nbsp;http://www.ndda.kz


	<a href="http://www.ndda.kz/"></a>

Побочное действие

По 28 таблеток (21 активная таблетка розового цвета и 7 таблеток плацебо белого цвета) помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой лакированной. 
	По 1 или 3 контурной упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Форма выпуска и упаковка

3 года 
	Не применять по истечении срока годности.

Срок хранения

Хранить при температуре не выше 25 ºС. 
	Хранить в недоступном для детей месте.

Условия хранения

По рецепту.




	Сведения о производителе 
	Laboratorios Leon Farma S.A., Испания 
	Индустриальный парк Наватэхера, C/Лa Валлина 
	24008, Виллакуиламбре 
	Тел.: +34 98787 80 00; +34 987 27 85 24 
	Эл.адрес: info@leon.com.ar 
 Держатель регистрационного удостоверения 
	Зентива, к.с. 
	Прага 10 – Долни Меколупи, Укабеловни 130, Почтовый индекс 102 37, Чешская Республика 
	тел./факс : (+420) 267 241 111 
	эл.адрес: info@zentiva.com 
	Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)&nbsp; по качеству лекарственных&nbsp; средств&nbsp; от потребителей и&nbsp; ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 
	Представительство "Алвоген Фарма Трейдинг Юроп ЕООД" в Казахстане 
	Республика Казахстан, г.Алматы, индекс 050008 
	улица Ауэзова, дом 48, 3 этаж, 3/3 
	тел. +7 (727) 
	 345-04-05 
	 эл.адрес: PV-Kazakhstan@zentiva.com&nbsp;

Видора микро Шымкент

Видора микро, таблетки, 3 мг+20 мкг ×28

Аналоги

Джес, таблетки ×28

Димиа, таблетки ×28

Дронис, таблетки, 3 мг+20 мкг ×24

Мидиана, таблетки, 3 мг/ 30 мкг ×21

Инструкция

Где купить Шымкент

Искать в других городах

Цена на препарат Видора микро в Шымкенте начинается от 2 650 тг.