ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Капли глазные 5мл

Лекарственная форма

1мл содержит


	 активные вещества –&nbsp;моксифлоксацина гидрохлорида&nbsp;&nbsp;5,45мг (эквивалентно 5,0 мг моксифлоксацина) и дексаметазона натрия фосфата 1,10 мг (эквивалентно 1,0 мг дексаметазона фосфата)


	 вспомогательные вещества: динатрия эдетата дигидрат,&nbsp;кислота борная, натрия хлорид, сорбитол, тилоксапол,&nbsp;&nbsp;натрия гидроксид и/или кислота хлороводородная (для регулировки рН), вода очищенная&nbsp;q.s. до 1 мл.

Состав

Прозрачный или слегка опалесцирующий раствор от зеленовато-желтого до желтого цвета.

Описание

Препараты для лечения заболеваний глаз. Глюкокортикостероиды в комбинации с противомикробными препаратами.


	 Код АТX&nbsp;S01СА01

Фармакотерапевтическая группа

Фармакокинетика


	 При местном применении глазных капель Вигадекса™&nbsp;возможно системное всасывание моксифлоксацина. Период полувыведения моксифлоксацина из плазмы составляет 13,1&nbsp;+&nbsp;3,3 часов.


	 После местного применения одной капли раствора дексаметазона у пациентов, перенесших операцию по удалению катаракты, среднее значение уровня дексаметазона во внутриглазной жидкости составило 31±3,9 нг/мл, в период между 90 и 120 минутами после введения.


	 Фармакодинамика


	 Моксифлоксацин, как и другие хинолоны, ингибирует ДНК-гиразу и топоизомеразу&nbsp;IV, ферменты, необходимые для репликации, транскрипции, репарации и комбинации бактериальных ДНК. Основным механизмом действия хинолонов на большинство грамположительных бактерий является ингибирование топоизомеразы&nbsp;IV. Основной механизм действия хинолонов на большинство грамотрицательных бактерий – ингибирование ДНК-гиразы.


	 Моксифлоксацин оказывает бактерицидное действие против большинства штаммов следующих организмов:


 Грамположительные бактерии:


	 Разновидности&nbsp;Corynebacterium


	 Micrococcus luteus


	 Staphylococcus aureus


	 Staphylococcus&nbsp;epidermidis


	 Staphylococcus&nbsp;haemolyticus


	 Staphylococcus hominis


	 Staphylococcus warneri


	 Streptococcus pneumoniae


	 Streptococcus viridans


 Грамотрицательные бактерии:


	 Acinetobacter&nbsp;lwoffii


	 Haemophilus influenzae


	 Haemophilus&nbsp;parainfluenzae


	 Другие микроорганизмы:


	 Chlamydia trachomatis


	 Противовоспалительное действие дексаметазона проявляется снижением выброса арахидоновой кислоты, а также адгезивным молекулярным подавлением сосудистых эндотелиальных клеток, снижением уровня циклооксигеназы и выброса цитокинов. Данное действие приводит к сокращению выбросов&nbsp;&nbsp;про-воспалительных медиаторов и меньшей адгезии циркулирующих лейкоцитов к сосудистому эндотелию, тем самым препятствуя их прохождению к отекшим тканям глаза. Кроме того, снижение активности циклооксигеназы приводит к снижению выработки воспалительных простагландинов, которые, как известно, вызывают разрушение гематоофтальмического барьера и попадание белка плазмы в ткани глаза.

Фармакологические свойства

- местное&nbsp;лечение&nbsp;инфекций глаза,&nbsp;вызванных&nbsp;&nbsp;чувствительными&nbsp;к препарату микроорганизмами


	 - профилактика воспалений и бактериальных инфекций после хирургии глаза

Показания к применению

Для профилактики послеоперационного воспаления глаза или инфицирования закапывают по1 капле раствора 4 раза в день в планируемый к операции глаза, начиная закапывание за день до операции и в течение 15 дней после операции.


	 Для лечения инфекций глаза, вызванных чувствительными организмами, закапывают по 1 капле 4 раза в день в течение 7 дней или как предписано врачом.


	 Необходимо придерживаться назначенной врачом дозировки, схемы и длительности лечения.


	 Не прикасайтесь кончиком пипетки к глазам или любой другой поверхности, чтобы избежать загрязнения содержимого флакона.

Способ применения и дозы

Местные:


	 -&nbsp;глаукома с повреждением оптического нерва


	 -&nbsp;нарушение остроты зрения


	 -&nbsp;нарушение поля зрения


	 -&nbsp;развитие катаракты


	 -&nbsp;вторичная инфекция глаза, вызыванная подавлением имунной реакции


	 -&nbsp;перфорация глазного яблока


	 -&nbsp;затуманивание зрения


	 -&nbsp;снижение остроты зрения


	 -&nbsp;конъюнктивиты,


	 -&nbsp;преходящий дискомфорт и боль в глазах


	 -&nbsp;зуд


	 -&nbsp;сухость глаз


	 -&nbsp;кератит


	 -&nbsp;гиперемия глаза


	 -&nbsp;субконъюнктивальное кровоизлияние


	 -&nbsp;субконъюнктивальные геморрагии


	 -&nbsp;слезоточивость


	 Системные:


	 При всасывании в редких случаях могут отмечаться:


	 -&nbsp;сосудистый коллапс, ангионевротический отек (включая отек гортани, глотки или лица)


	 -&nbsp;потеря сознания, головная боль


	 -&nbsp;дыхательная недостаточность, диспноэ,&nbsp;усиление кашля, фарингит, ринит, отит


	 -&nbsp;крапивница


	 -&nbsp;анафилактоидные реакции

Побочные действия

-&nbsp;повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата


	 -&nbsp;эпителиальный кератит, вызванный простым герпесом, ветряной оспой, вирусной инфекцией роговицы и конъюнктивы, грибковыми инфекциями глаза


	 -&nbsp;глаукома


	 -&nbsp;состояния, приводящие к истончению роговицы

Противопоказания

Одновременное применение местных стероидов и местных НПВП может увеличить вероятность возникновения проблем с заживлением роговицы.


	 Основываясь на исследованиях системного применения кортикостероиды могут повышать активность барбитуратов и трициклических антидепрессантов и могут привести к снижению активности препаратов анти-холинэстеразы, салицилатов и антикоагулянтов. Специфичность этих наблюдений в отношении офтальмологического применения не изучалась.

Лекарственные взаимодействия

При применении комбинированных препаратов, содержащих стероиды и антибиотики в течении длительного времени возможно появление грибковой инфекции и/или увеличение роста нечувствительных организмов. В случае возникновения суперинфекции необходимо проконсультироваться с лечащим врачом для начала соответствующей терапии. В случае наличия аллергической реакции к антибиотику подобному моксифлоксацину, есть риск проявления аллергической реакции при применении глазных капель Вигадекса™.&nbsp;&nbsp;В этом случае необходимо прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующего лечения.


	 Риск повышения внутриглазного давления и / или развития катаракты, индуцированный кортикостероидами,&nbsp;&nbsp;увеличивается у предрасположенных пациентов (например, сахарный диабет).


	 Также известно, что применение местных НПВП замедляет или задерживает процесс заживления. Одновременное применение местных стероидов и местных НПВП может увеличить вероятность возникновения проблем с заживлением.


	 Контактные линзы


	 При наличии симптомов бактериального коньюнктивита&nbsp;пациенту&nbsp;не&nbsp;рекомендуется ношение контактных&nbsp;линз&nbsp;до полного излечения.


	 Беременность


	 Не проводилось соответствующих строго контролируемых исследований глазных капель Вигадекса™&nbsp;с участием беременных женщин. Вигадекса™&nbsp;глазные капли во время беременности следует применять только в случае если потенциальная польза оправдывает потенциальный риск.


	 Лактация


	 Вигадекса™&nbsp;глазные капли во время лактации следует применять только в случае если потенциальная польза оправдывает потенциальный риск.


	 Применение в педиатрии


	 Применение глазных капель Вигадекса™&nbsp;&nbsp;у детей не изучено.


	 Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами


	 Как и в случае с другими глазными каплями, после закапывания возможна временная неясность зрения или другие визуальные беспокойства, что может негативно повлиять на способность управлять автомобилем или другими потенциально опасными механизмами. В этом случае необходимо подождать некоторое время до восстановления зрения.

Особые&nbsp;указания

В случае попадания в глаз(а) излишнего количества препарата, промойте глаз(а) обильным количеством теплой воды. Не закапывайте препарат повторно до следующего по расписанию приема. При случайном приеме препарата внутрь обратитесь к врачу.

Передозировка

По 5 мл препарата во флаконы из белого непрозрачного полиэтилена низкой плотности, укупоренные капельницей-дозатором&nbsp;Droptainer™ и белым навинчивающимся полипропиленовым колпачком.


	 По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государст­венном и русском языках по­мещают в картонную коро­бку.

Форма выпуска и упаковка

Хранить при температуре не выше 30 °С.


	 Хранить в местах, недоступных для детей!

Условия хранения

2 года


	 Не применять по истечении срока годности.


	 Использовать препарат в течение 4 недель после первого вскрытия флакона.

Срок хранения

Условия отпуска из&nbsp;аптек

Novartis&nbsp;Biociencias&nbsp;S.A.


	 Av. N.S. da Assunção, 736

05359-001 Cан Пауло-SP- Бразилия

Вигадекса Алматы

Вигадекса, капли ×1

Инструкция