Вигамокс Актобе

1 мл содержит
активное вещество – моксифлоксацина гидрохлорид 5,45 мг (эквивалентно 5 мг моксифлоксацина),
вспомогательные вещества: натрия хлорид, кислота борная, кислота хлороводородная и/или натрия гидроксид (для коррекции рН 6.5-7.0), вода очищенная.

Прозрачный зеленовато-желтого цвета раствор.

Органы чувств. Офтальмологические препараты. Противомикробные препараты. Противомикробные препарата другие. Моксифлоксацин.
Код АТХ S01АХ22

- местное лечение бактериальных инфекций переднего отрезка глаза, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами

- повышенная чувствительность к моксифлоксацину, другим хинолонам или вспомогательным компонентам препарата

Как и в случае с другими антибактериальными средствами, длительное применение препарата может вызвать чрезмерный рост нечувствительных бактерий или грибов. При суперинфекции необходимо прекратить приём препарата и назначить адекватную терапию.
При системной терапии фторхинолонами, включая моксифлоксацин, могут произойти воспаление сухожилий и разрывы, особенно у пациентов пожилого возраста, и пациентов, получавших одновременно кортикостероиды. При появлении первых симптомов воспаления сухожилий следует прекратить лечение препаратом Вигамокс^тм.

Исследований лекарственного взаимодействия глазных капель Вигамокс^тм 5 мг/мл с другими препаратами не проводилось. Учитывая низкую системную концентрацию моксифлоксацина после местного офтальмологического применения медицинского продукта лекарственное взаимодействие маловероятно.
Если используется более одного офтальмологического лекарственного препарата местного применения, между их применением следует соблюдать интервал не менее 5 минут. Офтальмологические мази следует применять последними.

Ношение контактных линз
Не рекомендуется носить контактные линзы во время лечения глазными каплями Вигамокс^тм.
Риск развития анафилактической реакции
Поскольку реакции гиперчувствительности исключить нельзя, лечение глазными каплями Вигамокс^тм следует прекратить при первых признаках гиперчувствительности.
Сообщалось о серьезных угрожающих жизни реакциях гиперчувствительности анафилактического типа после однократного системного введения хинолонов. Реакции проявлялись в виде сердечно-сосудистого коллапса, потери сознания, ангионевротического отека (гортани, глотки или лица), обструкции дыхательных путей, одышки, покалывания, крапивницы и зуда. Только небольшая часть пациентов имела в анамнезе реакции гиперчувствительности.
Серьезные реакции гиперчувствительности на препарат Вигамокс^тм могут потребовать неотложной медицинской помощи. При развитии аллергической реакции на препарат Вигамокс^тм следует прекратить применение препарата.

Беременность
Поскольку системное всасывание моксифлоксацина при местном применении незначительно, от лечения препаратом Вигамокс^тм не ожидается влияния на течение беременности. Тем не менее глазные капли Вигамокс^тм следует применять при беременности только в случае крайней необходимости.
Кормление грудью
При применении глазных капель Вигамокс^тм в терапевтических дозах предполагается отсутствие влияния препарата на грудного ребенка.
Тем не менее при длительном применении препарата Вигамокс^тм следует рассмотреть вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Препарат Вигамокс^тм практически не влияет на способность пациента управлять автомобилем или работать с механизмами. Временное снижение четкости зрительного восприятия может ухудшить способность управления транспортным средством или использования механизмов. Если после применения препарата возникло помутнение зрения, до его восстановления не рекомендуется управлять автомобилем или работать с механизмами.

Режим дозирования
Только для офтальмологического применения (субконъюнктивально).
Особые группы пациентов
Взрослые и пациенты пожилого возраста
Закапывать в пораженный глаз (глаза) по 1 капле 3 раза в день в течение 4 дней. Различий в безопасности и эффективности между молодыми и пожилыми пациентами выявлено не было.
Новорожденные, младенцы и дети
Дозировка соответствует дозировке взрослых пациентов.
Пациенты с печеночной и почечной недостаточностью
При применении глазных капель Вигамокс^тм у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью регулирования дозировки не требуется.
Метод и путь введения
При использовании более одного местного офтальмологического средства, следует соблюсти интервал между приемом препаратов, как минимум, 5 минут.
Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата
Не применимо.
Указание на наличие риска симптомов отмены
Не применимо.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Для разъяснения способа применения лекарственного препарата необходимо обратиться за консультацией к медицинскому работнику.

Нет сведений о случаях передозировки глазными каплями Вигамокс^тм. Ограниченная вместимость коньюнктивального мешка делает невозможной передозировку офтальмологическим препаратом Вигамокс^тм.
Содержание моксифлоксацина в одном флаконе очень незначительно, чтобы вызвать интоксикацию после случайного приема внутрь.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае (при необходимости)
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Редко: снижение уровня гемоглобина.
Нарушения со стороны нервной системы
Нечасто: головная боль.
Редко: парестезия.
Нарушения со стороны органа зрения
Часто: боль в глазах, раздражение глаз.
Нечасто: точечный кератит, синдром сухого глаза, конъюнктивальное кровоизлияние, гиперемия глаз, зуд в глазах, отек век, ощущение дискомфорта в глазах.
Редко: дефекты эпителия роговицы, расстройства роговицы, конъюнктивит, блефарит, отечность глаз, отек конъюнктивы, помутнение в поле зрения, снижение остроты зрения, астенопия, эритема век.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Редко: ощущение дискомфорта в носу, фаринголарингеальная боль, ощущение инородного тела (в горле).
Желудочно-кишечные нарушения
Нечасто: дисгевзия.
Редко: рвота.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Редко: повышение уровня аланинаминотрансферазы и гамма-глутамилтрансферазы.
Нежелательные реакции, выявленные в пострегистрационный период
В пострегистрационном периоде сообщалось о следующих дополнительных нежелательных эффектах.
Частота нежелательных реакций неизвестна и не может быть оценена на основании имеющихся данных. Поэтому частота классифицируется как единичные случаи. В пределах каждого системно-органного класса нежелательные явления перечислены в порядке убывания серьезности состояния.
Нарушения со стороны иммунной системы
Единичные случаи: гиперчувствительность.
Нарушения со стороны нервной системы
Единичные случаи: головокружение.
Нарушения со стороны органа зрения
Отдельные случаи: язвенный кератит, кератит, гиперсекреторное слезоотделение, светобоязнь, выделения из глаз.
Нарушения со стороны сердца
Единичные случаи: ощущение сердцебиения.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Единичные случаи: диспноэ.
Желудочно-кишечные нарушения
Единичные случаи: тошнота.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Единичные случаи: эритема, зуд, сыпь, крапивница.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz

По 5 мл, во флакон из белого полупрозрачного пластика с капельницей-дозатором Drop-tainer™ и навинчивающимся колпачком. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

2 года
Срок годности после первого вскрытия - 4 недели при температуре не выше 30°С.
Не применять по истечении срока годности!

Хранить при температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте!

По рецепту

Сведения о производителе
Алкон-Куврер
Rijksweg 14, В-2870 Puurs, Бельгия
тел.: (727) 258-24-47
e-mail: drugsafety.cis@novartis.com
Держатель регистрационного удостоверения
Новартис Фарма АГ
Лихтштрассе 35, 4056 Базель, Швейцария
тел.: (727) 258-24-47
e-mail: drugsafety.cis@novartis.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Филиал Компании "Новартис Фарма Сервисэз АГ" в Республике Казахстан
050022 г. Алматы, ул. Курмангазы, 95
тел.: (727) 258-24-47
e-mail: drugsafety.cis@novartis.com