ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Раствор для инъекций 1% 1 мл

Лекарственная форма

1 мл раствора содержит


	 активное вещество -&nbsp;викасол (менадиона натрия бисульфит) 10 мг,


	 вспомогательные вещества:&nbsp;натрия метабисульфит (Е 223), 0,1 М кислота хлороводородная, вода для инъекций.

Состав

Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость

Описание

Гемостатики. Витамин К и другие гемостатики. Витамин К. Менадион.


	 Код АТХ В02В А02

Фармакотерапевтическая группа

Фармакокинетика


	 После внутримышечного введения легко и быстро всасывается в системный кровоток. Связывание с белками плазмы крови имеет обратимый характер. Кровь больных с очень низким содержанием альбуминов слабо связывает витамин К, либо вовсе его не связывает. Накапливается главным образом в печени, селезенке, миокарде. Наиболее интенсивно процесс метаболизма происходит в миокарде, скелетных мышцах, несколько слабее – в почках. Выводится почками и с желчью практически исключительно в виде метаболитов. Метаболиты витамина K (моносульфат, фосфат и диглюкуронид-2-метил-1,4-нафтохинон) выводятся с мочой – до 70%. Высокие концентрации витамина К в кале обусловлены тем, что он синтезируется кишечной микрофлорой.


	 Фармакодинамика


	 Витамин К существует в нескольких формах. Основная форма витамина К – витамин К1&nbsp;(филлохинон) содержится в растениях, особенно зеленых листовых овощах. Другой формой витамина К является витамин К2&nbsp;(менахинон), который может всасываться в ограниченном количестве. Его вырабатывают бактерии в нижней части тонкой кишки и в толстой кишке.


	 Викасол-Дарница представляет собой синтетический аналог водорастворимого витамина К и рассматривается как витамин К3&nbsp;(менадион), способствует синтезу протромбина и проконвертина, повышает свертываемость крови за счет усиления синтеза II, VII, IX, X факторов свертывания. Обладает гемостатическим действием (при дефиците витамина К возникает повышенная кровоточивость). В крови протромбин (фактор II) в присутствии тромбопластина и Ca2+, при участии проконвертина (фактор VII), факторов IX (Кристмасс-фактора, X (фактора Стюарта-Прауера) переходит в тромбин, под влиянием которого фибриноген превращается в фибрин, составляющий основу сгустка крови (тромба). Викасол-Дарница как субстрат стимулирует K-витаминредуктазу, активирующую витамин К и обеспечивающую его участие в печеночном синтезе K-витаминзависимых плазменных факторов гемостаза.


	 Роль витамина К в организме человека и животных не ограничивается влиянием на биосинтез прокоагулянтов. Он оказывает воздействие на биоэнергетику и ряд анаболических процессов. Он имеет значение для обмена макроэргических соединений, для образования АТФ. К-витаминная недостаточность приводит к дефициту АТФ и ослаблению энергетической обеспеченности биосинтеза многих соединений. В число последних входят не только прокоагулянты, но также другие быстро обновляемые белки, включая ряд ферментов, не связанных непосредственно с процессом свертывания крови. При дефиците витамина К ослаблен также биосинтез некоторых биологически активных веществ небелковой природы: серотонина, гистамина, ацетилхолина. Начало эффекта – через 8-24 часа после внутримышечного введения.

Фармакологические свойства

- кровоточивость и на фоне гипопротромбинемии, обусловленные желтухой, при острых гепатитах, капиллярных и паренхиматозных кровотеченях


	 - после хирургических вмешательств и ранений


	 - кровотечения при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстно кишки


	 - выраженные симптомы острой лучевой болезни


	 - длительные носовые и геморроидальные кровотечения


	 - геморрагические явления у недоношенных детей


	 - маточные предклимактерические и ювенильные кровотечения


	 - спонтанная кровоточивость


	 - подготовка к операции, если есть опасность кровотечения в послеоперационном периоде, легочных кровотечениях, при геморрагических явлениях на фоне септических заболеваний


	 - кровотечения и гипопротромбинемии, обусловленные передозировкой фенилина, неодикумарина, других антикоагулянтов – антагонистов витамина К

Показания к применению

Препарат вводят внутримышечно.


	 Взрослым&nbsp;разовая доза – 10 мг, максимальная разовая доза – 15 мг, максимальная суточная доза – 30 мг.


	 Продолжительность лечения – 3-4 дня, после 4-дневного перерыва курс при необходимости повторяют.


	 При хирургических вмешательствах с возможным сильным паренхиматозным кровотечением назначают в течение 2-3 дней перед операцией.


	 Детям: до 1 года – 2-5 мг/сут, 1-2 лет – 6 мг/сут, 3-4 лет – 8 мг/сут, 5-9 лет – 10 мг/сут, 10-18 лет – 15 мг/сут. Дозу разделяют на 2 введения. Продолжительность лечения устанавливает врач.

Способ применения&nbsp;и дозы

- гиперемия лица, кожная сыпь (в т.ч. эритематозная, крапивница), зуд кожи, бронхоспазм 
	 - гемолитическая анемия, гемолиз у новорожденных детей с врожденным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы или у пациентов с недостаточностью витамина Е, тромбоэмболия


	 - транзиторное снижение артериального давления, тахикардия, слабое наполнение пульса


	 -&nbsp;&nbsp;реакции в месте введения: боль и отек в месте введения, изменение цвета кожи в виде пятен при повторных инъекциях в одно и то же место. Викасол может вызвать локальную склеродермию 
	 -&nbsp;прочие: гипербилирубинемия, желтуха (в т. ч. ядерная желтуха у грудных детей), головокружение, профузный пот, изменение вкусовых ощущений, ощущение жара.

Побочные&nbsp;действия

- гиперчувствительность к компонентам препарата


	 - гиперкоагуляция, тромбоэмболия


	 - гемолитическая болезнь новорожденных


	 - дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы


	 - тяжелая печеночная недостаточность.

Противопоказания

При одновременном применении с пероральными антикоагулянтами возможно снижение антикоагулянтного действия. Ослабляет эффект непрямых антикоагулянтов (в т. ч. производных кумарина и индандиона). Не влияет на антикоагулянтную активность гепарина. Одновременное применение с антибиотиками широкого спектра действия, хинидином, хинином, салицилатами в высоких дозах, сульфаниламидами требуется увеличения дозы витамина К.


	 При одновременном применении с гемолитическими лекарственными средствами увеличивается риск проявления побочных эффектов.


	 При одновременном применении с агрегантами и ингибиторами фибринолиза их гемостатический эффект потенцируется.

Лекарственные взаимодействия

Необходимо учитывать, что при применении Викасола может иметь место торможение агрегации тромбоцитов. При гемофилии, тромбоцитопенической пурпуре и болезни Верльгофа препарат не эффективен.


	 Для профилактики геморрагической болезни новорожденных применять фитоменадион лучше, чем менадиона натрия бисульфит, поскольку он реже вызывает у новорожденных (включая недоношенных) гипербилирубинемию и гемолитическую анемию.


	 Дети


	 Препарат применяют в педиатрической практике.


	 Беременность и период лактации


	 С осторожностью назначают в период беременности.


	 Викасол-Дарница относится к препаратам риска при беременности. Применение препарата в Ι и ΙΙ триместрах возможно по показаниям, если польза для матери превышает степень риска для плода. Профилактическое назначение витамина К в III триместре беременности неэффективно вследствие его низкой проницаемости через плаценту.


	 В случае необходимости назначения препарата женщинам, кормящим грудью, на период лечения кормление грудью необходимо прекратить.


	 Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и особо опасными механизмами


	 Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. В случае, если во время лечения наблюдается головокружение, снижение артериального давления следует воздержаться от управления транспортным средством и работ с движущимися механизмами.


	 Несовместимость


	 Викасол несовместим с сульфаниламидными препаратами, ПАСК, салициалатами, оксикумарином. Не совместим в одном шприце с растворами щелочей и кислот. Действующее вещество препарата быстро распадается под воздействием прямых солнечных лучей.

Особые указания

Симптомы: гипервитаминоз К, проявляющийся гиперпротромбинемией и гипертромбинемией, гипербилирубинемией, желтухой, повышением активности печеночных ферментов; отмечались боли в животе, запоры или диарея, общее возбуждение и ажитация, высыпания на коже. В единичных случаях у детей развивается токсикоз, проявляющийся судорогами.


	 Лечение.&nbsp;Отменяют препарат. Под контролем показателей свертывающей системы назначают антикоагулянты. Терапия симптоматическая.

Передозировка

По 1 мл препарата в ампулы стеклянные.


	 На ампулу наклеивают этикетку из бумаги с самоклеящимся покрытием или наносят краской глубокой печати для стеклянных изделий.


	 По 5 ампул вместе с ножом для вскрытия ампул помещают в контурную ячейковую упаковку (кассету).


	 При упаковке ампул с цветным кольцом излома, или цветной точкой излома, укладка ножей для вскрытия ампул исключается.


	 Две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку.


	 По 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и ножом для вскрытия ампул вкладывают в коробку с гофрированным вкладышем.


	 При упаковке ампул с цветным кольцом излома, или цветной точкой излома, укладка ножей для вскрытия ампул исключается.

Форма выпуска и упаковка

Хранить в оригинальной упаковке, при температуре от 2°С до 8 °С.


	 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

2 года


	 Не использовать после истечения срока годности

Срок хранения

Условия отпуска из аптек

ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница»


	 Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.

Викасол Семей

Викасол-дарница, раствор, 1% 1 мл ×10

Инструкция

Где купить Семей

Искать в других городах

Цена на препарат Викасол в Семее начинается от 635 тг.