ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Лекарственные препараты, применяемые при диабете. Препараты снижающие уровень глюкозы в крови, исключая инсулины. Глюкагоно-подобного пептида (ГПП-1) аналоги. Лираглутид.


	 Код АТХ А10ВJ02

Фармакотерапевтическая группа

Препарат Виктоза® содержит действующее вещество - лираглутид. Лираглутид помогает Вашему организму снизить уровень сахара в крови только в том случае, когда уровень сахара в крови слишком высокий. Он также замедляет прохождение пищи через желудок, и может помочь предотвратить болезнь сердца.


	 Препарат Виктоза® применяется в монотерапии, если Ваш уровень сахара не контролируется надлежащим образом с помощью диеты или физических упражнений и Вы не можете принимать метформин (другой препарат для лечения диабета).


	 Препарат Виктоза® применяется в качестве дополнения к другим лекарственным препаратам для лечения диабета, когда их недостаточно для контроля уровня сахара в Вашей крови. Данные препараты могут включать в себя:


	 • пероральные противодиабетические препараты (такие как метформин, пиоглитазон, сульфонилмочевина, ингибитор натрий-глюкозного котранспортера 2 типа (НГЛТ-2) и/или инсулин.

Показания к применению

• если у Вас аллергия на лираглутид или любое из вспомогательных веществ (См. раздел «Состав»);


	 • если у Вас сахарный диабет 1 типа (Ваш организм не производит инсулин) или диабетический кетоацидоз (осложнение сахарного диабета, при котором повышается Ваш уровень сахара в крови и появляется затрудненное дыхание). Препарат Виктоза® не является инсулином и поэтому не должен использоваться в качестве заменителя инсулина;


	 • если Вы на диализе;


	 • если у Вас тяжелое заболевание печени;


	 • если у Вас тяжелая сердечная недостаточность;


	 • если у Вас серьезные проблемы с желудком или кишечником, которые приводят к задержке опорожнения желудка (гастропарез) или воспалительные заболевания кишечника;


	 Если у Вас имеются симптомы острого панкреатита, такие как устойчивая сильная боль в желудке Вам следует немедленно проконсультироваться с Вашим лечащим врачом.


	 Если у Вас заболевание щитовидной железы включая увеличение узлов щитовидной железы и самой щитовидной железы, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом.

Противопоказания

Проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом:


	 • перед применением препарата Виктоза®;


	 • если у Вас имеются или были заболевания поджелудочной железы.


	 В начале лечения препаратом Виктоза® в некоторых случаях Вы можете испытывать потерю жидкости/дегидратацию, например, в случае рвоты, тошноты и диареи. Важно избегать дегидратации путем обильного питья жидкости. Проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом, если у Вас есть вопросы или сомнения.


 Дети и подростки


	 Препарат Виктоза® может применяться у подростков и детей от 10 лет и старше. Данные о применении у детей младше 10 лет отсутствуют.

Необходимые меры предосторожности при применении

Проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом, если Вы принимаете, принимали в последнее время или могли бы принимать какие-либо другие препараты.


	 В особенности сообщите Вашему лечащему врачу, если Вы принимаете препараты, содержащие любые из нижеперечисленных действующих веществ:


	 • Сульфонилмочевина (такие, как глимепирид или глибенкламид), или инсулин. У Вас может начаться гипогликемия (пониженный уровень сахара в крови) при приеме препарата Виктоза® совместно с сульфонилмочевиной или инсулином, так как сульфонилмочевина и инсулин повышают риск гипогликемии. Когда Вы впервые начнете применять данные препараты совместно, Ваш лечащий врач может попросить Вас снизить дозу сульфонилмочевины или инсулина. Смотрите раздел «Описание нежелательных реакций» для информации о симптомах предвестниках гипогликемии. Если Вы также принимаете сульфонилмочевину (глимепирид или глибенкламид) или инсулин Ваш лечащий врач может попросить Вас измерить уровень сахара в Вашей крови. Это поможет Вашему лечащему врачу принять решение о необходимости изменения дозы сульфонилмочевины или инсулина.


	 • Если Вы принимаете инсулин, Ваш лечащий врач скажет Вам, как снижать дозу инсулина и порекомендует чаще отслеживать уровень сахара в Вашей крови для того, чтобы избежать гипергликемии (повышенный уровень сахара в крови) и диабетического кетоацидоза (осложнение сахарного диабета, которое наступает, когда организм не в состоянии расщеплять глюкозу из-за недостатка инсулина).


	 • Варфарин или другой пероральный препарат против свертываемости крови. Может потребоваться более частые тесты крови на возможность образования тромбов.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Сообщите Вашему лечащему врачу если Вы беременны, или думаете, что беременны или планируете беременность. Препарат Виктоза® не следует применять во время беременности, потому что не известно может ли он навредить Вашему еще не родившемуся ребенку.


	 Не известно проникает ли препарат Виктоза® в грудное молоко, следовательно, не принимайте данный препарат, если Вы кормите грудью.

Во время беременности или лактации

Низкий уровень сахара в крови (гипогликемия) может снизить Вашу способность к концентрации. Избегайте управления транспортным средством или работы с механизмами, если у Вас имеются любые признаки гипогликемии. Смотрите раздел “Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении лекарственного препарата и меры, которые следует принять в этом случае” для информации о симптомах предвестниках гипогликемии. Проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом касательно дальнейшей информации на данную тему.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Режим дозирования


	 Всегда применяйте препарат Виктоза® в точности, как сказал Вам Ваш лечащий врач. Проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом, если Вы не уверены.


	 • Начальная доза препарата Виктоза® составляет 0,6 мг в день, по крайней мере в течение 1 недели.


	 • Ваш лечащий врач может попросить Вас увеличить дозу до 1,2 мг один раз в день.


	 • Ваш лечащий врач может попросить Вас увеличить дозу до 1,8 мг один раз в день, если уровень глюкозы в Вашей крови не контролируется должным образом при приеме дозы 1,2 мг.


	 Не меняйте дозу если Ваш лечащий врач не просил Вас об этом.


 Метод и путь введения


	 Препарат Виктоза® применяют в виде инъекции под кожу (подкожно). Не вводите препарат в вену или в мышцу. Рекомендуемыми местами для инъекций являются: передняя часть бедра, передняя часть живота или плечо.


	 Вы можете сделать себе инъекцию в любое время дня, вне зависимости от приема пищи. Когда Вы определили самое подходящее время для инъекции желательно вводить препарат Виктоза® в одно и то же время суток.


	 Перед тем как использовать шприц-ручку в первый раз Ваш лечащий врач покажет Вам как использовать ее.


	 Детальная инструкция по применению показана на обратной стороне данной инструкции.


 Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата


	 Если Вы забыли ввести дозу препарата Виктоза®, введите, как только вспомните.


	 Тем не менее, если прошло более 12 часов с тех пор, как Вам следовало ввести препарат Виктоза®, пропустите забытую дозу. Затем введите свою следующую дозу, как обычно, на следующий день.


	 Не вводите дополнительную дозу или не увеличивайте дозу в последующий день для восполнения пропущенной дозы.


 Если Вы прекратили прием препарата Виктоза®


	 Не прекращайте применение препарата Виктоза® без консультации с Вашим лечащим врачом. Если Вы прекратите прием препарата уровень сахара в Вашей крови может повыситься.


	 Если у Вас есть дальнейшие вопросы на данную тему, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Как и все лекарственные препараты, препарат Виктоза® может вызывать нежелательные реакции, хотя они могут возникать не у каждого пациента.


 Серьезные нежелательные реакции


 Часто: может встречаться у 1 человека из 10


	 - Гипогликемия (пониженный уровень сахара). Симптомы предвестники гипогликемии могут появиться внезапно и могут включать: холодный пот, бледность кожных покровов, головную боль, учащенное сердцебиение, недомогание, выраженное чувство голода, нарушение зрения, сонливость, слабость, нервозность, чувство тревоги, спутанность сознания, снижение концентрации внимания, дрожь (тремор). Ваш лечащий врач подскажет Вам как лечить пониженный сахар в крови и что делать, если Вы заметите симптомы предвестники. Это вероятнее всего случится если Вы принимаете сульфонилмочевину или инсулин. Ваш лечащий врач может снизить Вам дозу этих препаратов перед тем, как вы начнете применять препарат Виктоза®.


 Редко: может встречаться у 1 человека из 1,000


	 - Тяжелая форма аллергической реакции (анафилактическая реакция) с дополнительными симптомами такими как проблемы с дыханием, отек горла и лица, учащенное сердцебиение и т.д. Если у Вас имеются данные симптомы Вам необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью и как можно скорее сообщить об этом Вашему лечащему врачу.


	 - Непроходимость кишечника. Тяжелая форма запора с дополнительными симптомами такими как боль в животе, вздутие, рвота и т.д.


 Очень редко: может встречаться у 1 человека из 10,000


	 - Случаи воспаления поджелудочной железы (панкреатит). Панкреатит может быть серьезным и потенциально угрожающим жизни состоянием. Прекратите прием препарата Виктоза® и незамедлительно проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом, если заметили любое из нижеперечисленных нежелательных реакций:


	 Сильная и продолжительная боль в животе (в области желудка), которая может отдавать в спину, также как тошнота и рвота, так как это может быть сигналом воспаления поджелудочной железы (панкреатит).


 Другие нежелательные реакции


 Очень часто: может встречаться у 1 человека из 10


	 - Тошнота (недомогание). Обычно это проходит со временем.


	 - Диарея. Обычно это проходит со временем.


 Часто:


	 - Рвота


	 В начале лечения препаратом Виктоза® в некоторых случаях Вы можете испытывать потерю жидкости/дегидратацию, например, в случае рвоты, тошноты и диареи. Важно избегать дегидратации путем обильного питья жидкости.


	 - Головная боль


	 - Нарушение пищеварения


	 - Воспаленный желудок (гастрит). Симптомы включают боль в животе, тошноту и рвоту.


	 - Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ). Симптомы включают изжогу.


	 - Болезненный или вздувшийся живот


	 - Дискомфорт в животе


	 - Запор


	 - Газообразование (Метеоризм)


	 - Снижение аппетита


	 - Бронхит


	 - Обычная простуда


	 - Головокружение


	 - Учащенный пульс


	 - Усталость


	 - Зубная боль


	 - Реакции в местах введения (такие, как синяки, боль, раздражение, зуд и сыпь)


	 - Повышение уровня ферментов поджелудочной железы (таких, как липаза и амилаза).


 Не часто: может встречаться у 1 человека из 100


	 - Аллергические реакции, такие как зуд и уртикария (тип кожной сыпи)


	 - Дегидратация, иногда со снижением функций почек


	 - Дискомфорт (недомогание)


	 - Камни в желчном пузыре


	 - Воспаление желчного пузыря


	 - Задержка опорожнения желудка


 При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

Описание нежелательных реакций

1 мл раствора содержит


 активное вещество - лираглутид 6 мг,


 вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата дигидрат, пропиленгликоль, фенол, кислота хлороводородная (2М раствор)/натрия гидроксид (2М раствор), вода для инъекций.


 Важная информация о некоторых ингредиентах препарата Виктоза®.


	 Препарата Виктоза® содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу. Это означает, что препарат “не содержит натрий”.

Состав

Прозрачный бесцветный или почти бесцветный раствор, практически свободный от механических включений.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

По 3 мл препарата в картридж из стекла 1 класса, укупоренные диском из бромбутиловой резины/полиизопрена с одной стороны и поршнем из бромбутиловой резины с другой. Картридж запаян в пластиковую одноразовую шприц-ручку для многократных инъекций.


	 По 2 пластиковых одноразовых шприц-ручки для многократных инъекций вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.


	 В каждой шприц-ручке (3 мл) содержится 30 доз по 0,6 мг, 15 доз по 1,2 мг или 10 доз по 1,8 мг лираглутида.

Форма выпуска и упаковка

30 месяцев


	 Срок хранения после первого вскрытия: 30 дней


	 Не применять по истечении срока годности, указанного на этикетке шприц-ручки и упаковке после фразы “Годен до”. Срок годности заканчивается в последний день указанного месяца.

Срок хранения

Хранить в холодильнике (при температуре 2ºС - 8ºС).


	 Не замораживать.


	 Хранить вдали от охлаждающего элемента.


 После первого вскрытия: Использовать в течение 1 месяца при хранении при температуре не выше 30 °С или в холодильнике (2 ºС - 8 ºС), вдали от морозильной камеры. Не используемую шприц-ручку закрывать колпачком для защиты от света.


	 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

По рецепту.


 Сведения о производителе/Держатель регистрационного удостоверения 
	 Ново Нордиск А/С 
	 Ново Алле, DK-2880 Багсваерд, Дания 
 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 
	 ТОО «Ново Нордиск Казахстан» 
	 Адрес: Казахстан, город Алматы, Медеуский район, Проспект Достык, дом 38, Бизнес центр "Кен Дала", Блок Б, 8 этаж, почтовый индекс 050010 
	 Номер телефона: +7 (727) 330 77 88 
	 Адрес электронной почты: eaeu-safety@novonordisk.com

Условия отпуска из аптек

Перед началом использования шприц-ручки Виктоза® следует тщательно изучить указанную инструкцию.


	 Шприц-ручка Виктоза® содержит 18 мг лираглутида. Вы можете выбрать любую из трёх возможных дозировок: 0,6 мг, 1,2 мг и 1,8 мг.


 Шприц-ручка Виктоза® предназначена для использования в комбинации с одноразовыми иглами НовоФайн® или НовоТвист® длиной до 8 мм и толщиной до 32G (0.25-0.23 мм).


 <img src="/upload/medialibrary/5ab/5abc1c7c39071f045dd88c299f830a32.png">


 <img src="/upload/medialibrary/011/01148cc32bec63f511086b6f154a833d.png">


 Подготовка Вашей шприц-ручки Виктоза® к инъекции


 Проверьте название и цветную маркировку Вашей шприц-ручки, чтобы убедиться, что она содержит лираглутид. Использование несоответствующего лекарственного препарата может нанести серьезный ущерб Вашему здоровью.


	 Снимите колпачок со шприц-ручки.


 <img src="/upload/medialibrary/1d6/1d647555493bdad2d0a53021d3bb6dd9.png">


	 Снимите бумажную наклейку с новой одноразовой иглы.


	 Аккуратно и плотно накрутите иглу на шприц-ручку.


 <img src="/upload/medialibrary/a62/a62f5e3b1f6952e730e3e79ea4d998f6.png">


	 Снимите наружный колпачок иглы и отложите его в сторону, не выбрасывая.
<img src="/upload/medialibrary/323/3231f037677cd90db709a9b67d86e9a1.png">


	 Снимите внутренний колпачок иглы и выбросьте его.


 <img src="/upload/medialibrary/f84/f8450e06eb27c20867642758d112a4cf.png">


 • Всегда используйте новую иглу для каждой инъекции. Это снижает риск загрязнения, инфекции, вытекания лираглутида, закупорки иглы и неточного дозирования.


	 • Соблюдайте меры предосторожности в обращении с иглой, чтобы не изогнуть или повредить конец иглы.


	 • Никогда не пытайтесь надеть внутренний колпачок иглы обратно на иглу. Вы можете случайно уколоть себя иглой.


 Уход за шприц-ручкой Виктоза®


	 • Не пытайтесь самостоятельно починить шприц-ручку или разобрать её на части.


	 • Предохраняйте шприц-ручку от попадания пыли, загрязнений и всех видов жидкостей.


	 • Шприц-ручку можно очищать тканью, смоченной мягким моющим средством.


	 • Не мойте шприц-ручку, не погружайте в воду и не смазывайте её, так как это может привести к ее повреждению.


 Важная информация


	 • Не передавайте свою шприц-ручку или иглы другим лицам.


	 • Храните шприц-ручку Виктоза® в недоступном для всех, а в особенности для детей, месте.


 Проверка работы каждой новой шприц-ручки


 Всегда проверяйте работу (поступление препарата) каждой новой шприц-ручки, перед первым использованием.


 Если Ваша шприц-ручка уже используется, переходите к разделу Н «Выбор дозы».


	 Поворачивайте селектор дозировки до тех пор, пока в индикаторном окошке символ проверки работы не поравняется с указателем дозы.


 <img src="/upload/medialibrary/82b/82b5a3c96fa6abe9aca754fc87202c9b.png">


	 Держите шприц-ручку иглой вверх. Несколько раз осторожно постучите по картриджу пальцем. Это необходимо для того, чтобы пузырьки воздуха переместились в верхнюю часть картриджа.


 <img src="/upload/medialibrary/7ed/7ed84b9e94d1c86ef7c354a2c5ab109a.png">


	 Держите шприц-ручку иглой вверх и нажимайте пусковую кнопку до тех пор, пока в индикаторном окошке напротив линии указателя дозы не появится 0 мг.


	 На конце иглы должна появиться капля лираглутида. Если капля препарата не появилась, повторите этапы Е-G до 4 раз.


	 Если капля лираглутида не появилась, поменяйте иглу и повторите этапы E-G еще один раз.


	 Не используйте шприц-ручку, если капля лираглутида так и не появилась. Это означает, что шприц-ручка неисправна, и Вам следует использовать новую шприц-ручку.
<img src="/upload/medialibrary/0ab/0ab9af82ad81a0270e9f2908c4559f37.png">


	 Если вы уронили шприц-ручку на твёрдую поверхность или у Вас появились подозрения в её исправности, прежде, чем начать введение препарата, установите новую одноразовую иглу и проверьте работу шприц-ручки перед проведением инъекции.


 Выбор дозы


 Всегда проверяйте, чтобы указатель находился на отметке 0 мг.


	 Поворачивайте селектор дозы до тех пор, пока необходимая Вам доза (0.6 мг, 1.2 мг или 1.8 мг) в индикаторном окошке не поравняется с указателем дозировки.


	 • Если Вы по ошибке выбрали не ту дозу, просто измените ее, повернув селектор дозы назад или вперед до тех пор, пока указатель не будет установлен на нужной дозе.


	 • При вращении селектора дозы соблюдайте осторожность, чтобы случайно не нажать на пусковую кнопку, во избежание выброса дозы лираглутида.


	 • Если селектор дозы остановился до того, как в индикаторном окошке напротив указателя дозы появилась необходимая Вам доза, это означает, что оставшегося в шприц-ручке лираглутида не хватает для введения полной дозы.


	 • В таком случае Вам следует выполнить одно из двух описанных ниже действий:
<img src="/upload/medialibrary/60c/60c5abe817f0bd1d9fe0e28c3fd66a79.png">


 Разделите дозу на два приёма:


	 Вращайте селектор дозировки в любом направлении до тех пор, пока доза 0.6 мг или 1.2 мг не окажутся напротив указателя дозировки. Сделайте инъекцию. Затем приготовьте новую шприц-ручку для второй инъекции и введите оставшееся количество дозы препарата (в миллиграммах) для того, чтобы завершить введение полной дозы.


	 Вы можете разделить введение дозы на два приема - используемой шприц-ручкой и новой шприц-ручкой, если Вы были обучены или получили консультацию у своего доктора. Используйте калькулятор для планирования доз. Если Вы неправильно разделите дозу, Вы можете ввести слишком много или слишком мало лираглутида.


 Введите полную дозу препарата с помощью новой шприц-ручки:


	 Если селектор дозы остановился до того, как в индикаторном окошке напротив указателя дозы появились цифры 0.6 мг, подготовьте для инъекции новую шприц-ручку и введите полную дозу препарата с помощью новой шприц-ручки.


	 Не пытайтесь выбрать другие дозы, кроме доз 0.6 мг, 1.2 мг или 1.8 мг. Цифры в индикаторном окошке должны находиться точно напротив указателя дозы - такое положение гарантирует, что Вы получите правильную дозу препарата.


	 Селектор дозы при вращении издаёт щелчок. Не используйте эти щелчки для выбора дозы лираглутида.


	 Не используйте шкалу картриджа для отмеривания дозы лираглутида для инъекции - она показывает недостаточно точные значения.


 Введение дозы препарата


 Введите иглу под кожу, используя технику инъекций, рекомендованную Вашим доктором или медсестрой. Затем следуйте инструкциям, данным ниже:


	 Нажимайте пусковую кнопку до упора, пока в индикаторном окошке напротив указателя дозы не установится значение 0 мг. Будьте осторожны: не дотрагивайтесь пальцами до индикаторного окошка и не нажимайте на селектор дозы - это может привести к остановке инъекции.


	 Держите пусковую кнопку в нажатом до упора состоянии, а иглу под кожей в течение минимум 6 секунд. Это необходимо для того, чтобы обеспечить введение полной дозы.
<img src="/upload/medialibrary/046/046a5ed9af2d6f8a410dd3de01861c2f.png">


	 Извлеките иглу из-под кожи.


	 Вы можете увидеть каплю лираглутида на конце иглы.


	 Это нормальное явление, которое не влияет на дозу препарата.


 <img src="/upload/medialibrary/b7e/b7e639696db18e6a203e4b583d4017e1.png">


	 Введите конец иглы внутрь наружного колпачка иглы, не дотрагиваясь до иглы или наружного колпачка иглы.


 <img src="/upload/medialibrary/364/364ea1f252ed4386835527e3f58c2a4a.png">


	 Когда игла находится в колпачке, осторожно подтолкните наружный колпачок иглы вперёд, чтобы игла полностью вошла в него. Затем отсоедините иглу. Выбросьте иглу, соблюдая меры предосторожности, и закройте шприц-ручку колпачком.


	 Если препарат в шприц-ручке закончился, осторожно отвинтите иглу и выбросьте использованную шприц-ручку без иглы. Утилизировать шприц-ручку и иглу следует в соответствии с местными требованиями.


 <img src="/upload/medialibrary/1d0/1d00c1c7f91eec641b378a989a170c3f.png">


• Всегда удаляйте использованную иглу после каждой инъекции и не храните Вашу шприц-ручку Виктоза® с присоединенной иглой.


	 • Это снижает риск загрязнения, инфекции, вытекания лираглутида, закупорки игл и неточного дозирования.


	 • Лица, осуществляющие уход за пациентом, должны соблюдать общие меры предосторожности при работе с использованными иглами во избежание травмирования иглой и перекрестной инфекции.

Виктоза Алматы

Виктоза, раствор, 6 мг ×2

Аналоги

Саксенда, раствор, 6 мг / 1 мл 3 мл ×3

Инструкция

Где купить Алматы

Искать в других городах

Цена на препарат Виктоза в Алматы начинается от 34 000 тг.