ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг

Лекарственная форма

Одна таблетка содержит


	 активное&nbsp;вещество -&nbsp;джозамицин 500 мг,


	 вспомогательные вещества:&nbsp;целлюлоза микрокристаллическая, полисорбат 80, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия карбоксиметилцеллюлоза, магния стеарат


	 состав оболочки:&nbsp;метилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 6000, тальк, титана диоксид (Е 171), алюминия гидроксид, сополимер метакриловой кислоты и её эфиров.

Состав

Таблетки, покрытые оболочкой, белого или почти белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, имеющие риски с обеих сторон.

Описание

Антибактериальные препараты для системного использования. Макролиды, линкозамиды и стрептограмины. Макролиды. Джозамицин


	 Код АТХ J01FA07

Фармакотерапевтическая группа

Фармакокинетика


	 После приема внутрь джозамицин быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта, прием пищи не влияет на биодоступность. Максимальная концентрация джозамицина в сыворотке достигается через


	 1-2 ч после приема. Около 15% джозамицина связывается с белками плазмы. Высокие концентрации вещества обнаруживаются в легких, миндалинах, слюне, поте и слезной жидкости. Концентрация в мокроте превышает концентрацию в плазме в 8-9 раз. Накапливается в костной ткани. Проходит плацентарный барьер, секретируется в грудное молоко. Джозамицин метаболизируется в печени до менее активных метаболитов и экскретируется главным образом с желчью. Экскреция препарата с мочой менее 20 %.


	 Фармакодинамика


	 Препарат применяется для лечения бактериальных инфекций; бактериостатическая активность джозамицина, как и других макролидов, обусловлена ингибированием синтеза белка бактерий. При создании в очаге воспаления высоких концентраций оказывает бактерицидное действие.


	 Джозамицин активен в отношении внутриклеточных микроорганизмов (Chlamydia trachomatis и Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila); грамположительных бактерий (Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes и Streptococcus pneumoniae (pneumococcus), Corynebacterium diphteriae), грамотрицательных бактерий (Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis), а также против некоторых анаэробных бактерий (Peptococcus, Peptostreptococcus, Clostridium perfringens). Незначительно влияет на энтеробактерии, поэтому мало изменяет естественную бактериальную флору желудочно-кишечного тракта. Эффективен при резистентности к эритромицину. Резистентность к джозамицину&nbsp;&nbsp;развивается реже, чем к другим&nbsp;&nbsp;антибиотикам из группы макролидов.

Фармакологические свойства

Острые и хронические инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:


	 - стоматологические инфекции


	 - инфекции ЛОР-органов


	 - инфекции дыхательных путей


	 - мастит


	 - инфекции мягких тканей


	 - инфекции половых органов


	 - инфекции желчных путей


	 - при аллергических реакциях на пенициллины

Показания&nbsp;к применению

Таблетки Вильпрафен®&nbsp;следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды.


	 Взрослые и дети старше 14 лет -&nbsp;от 1 до 2 г джозамицина. Суточная доза должна быть разделена на 2-3 приема. Начальная рекомендуемая доза составляет от 1 г в сутки. В случае необходимости допускается увеличение дозы до 3 г в сутки.


	 Детям в возрасте от 6 лет до 14 лет&nbsp;– назначают в дозе 30 - 50 мг/кг массы тела/сут, разделив на 3 приема.


	 В случае обыкновенных и шаровидных угрей рекомендуется назначать Вильпрафен®&nbsp;&nbsp;в дозе 500 мг два раза в день в течение первых 2-4 недель, далее - 500 мг один раз в день в качестве поддерживающего лечения


	 в течение 8 недель.


	 Обычно продолжительность лечения определяется врачом. Курс лечения необходимо продолжать в течение 48 часов после исчезновения симптомов и нормализации температуры. Курс лечения стафилококковой инфекции не должен превышать 10 дней без последующей консультации врача.

Способ применения и дозы

Редко


	 - потеря аппетита, тошнота, изжога, рвота, дисбактериоз, метеоризм, диарея, псевдомембранозный колит


	 - кожные аллергические реакции (крапивница)


	 - транзиторное повышение активности печеночных ферментов в плазме крови, в редких случаях сопровождаемое нарушением оттока желчи и желтухой, холестатический гепатит


	 - преходящие нарушения слуха


	 - кандидоз


	 - гиповитаминоз

Побочные&nbsp;действия

-&nbsp;гиперчувствительность к антибиотикам группы макролидов и другим компонентам препарата


	 -&nbsp;тяжелые нарушения функции печени

Противопоказания

Вильпрафен®&nbsp;&nbsp;не следует назначать совместно с линкомицином, так как возможно обоюдное снижение их эффективности. Некоторые&nbsp;представители&nbsp;антибиотиков&nbsp;группы макролидов&nbsp;замедляют&nbsp;элиминацию ксантинов (теофиллина), что может привести к возможной интоксикации. Клинико-экспериментальные исследования указывают на то, что Вильпрафен®&nbsp;&nbsp;оказывает меньшее влияние на выделение теофиллина, чем другие антибиотики макролиды.


	 После совместного назначения Вильпрафена®&nbsp;&nbsp;и антигистаминных препаратов, таких как терфенадин, астемизол или цизаприд может отмечаться замедление выведения последних, что, в свою очередь, может приводить к развитию угрожающих жизни сердечных аритмий, обусловленных удлинением интервала&nbsp;QT.


	 Одновременное применение с пенициллинами, цефалоспоринами снижает эффект джозамицина. Имеются индивидуальные сообщения об усилении вазоконстрикции после совместного назначения алкалоидов спорыньи и антибиотиков макролидов. Отмечен один случай отсутствия у пациента толерантности к эрготамину при приеме Вильпрафена®. Поэтому совместное применение этих препаратов должно постоянно конролироваться.


	 Совместное назначение Вильпрафена®&nbsp;&nbsp;и циклоспорина может вызывать повышение уровня циклоспорина в плазме крови и создание нефротоксической концентрации циклоспорина в крови. Следует регулярно контролировать концентрацию циклоспорина в плазме.


	 При совместном назначении Вильпрафена®&nbsp;&nbsp;и дигоксина возможно повышение уровня последнего в плазме крови.


	 В редких случаях противозачаточный эффект гормональных контрацептивов может быть недостаточным во время лечения макролидами. В этом случае рекомендуется дополнительно использовать негормональные средства контрацепции.

Лекарственные&nbsp;взаимодействия

У больных с почечной недостаточностью лечение следует проводить под контролем функции почек и с учетом результатов соответствующих лабораторных тестов.


	 Следует учитывать возможность перекрестной устойчивости к антибиотикам группы макролидов.


	 При лечении пациентов с желчно-печеночной недостаточностью в течение 15 дней и более рекомендуется проводить анализ функции желчной системы. При продолжительном лечении джозамицином, как и другими антибиотиками группы макролидов, нельзя исключать возможности пролиферации нечувствительных бактериальных и грибковых возбудителей. В этом случае необходимо прервать курс лечения и принять необходимые меры.


	 Дети


	 Таблетки джозамицина не рекомендуются детям до 6 лет.


	 Беременность и лактация


	 Женщинам в период беременности и грудного вскармливания препарат следует принимать только по строгим&nbsp;&nbsp;показаниям под наблюдением врача.&nbsp;Особенности влияния препарата на способность управлять автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами


	 Не влияет на способность водить автомобиль и управлять сложными механизмами.

Особые указания

Симптомы:&nbsp;усиление побочных эффектов,&nbsp;особенно со стороны желудочно-кишечного тракта.


	 Лечение:&nbsp;симптоматическое.

Передозировка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из&nbsp;&nbsp;пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.


	 По 1 упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную.

Форма выпуска&nbsp;и упаковка

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ºС.


	 Хранить в недоступном для детей месте.

Условия&nbsp;хранения

4 года


	 Не применять по истечении срока хранения, указанного на упаковке.

Срок хранения

Условия отпуска&nbsp;из аптек

Теммлер&nbsp;Верке ГмбХ, Германия


	 81673 Мюнхен, Вайхенштефанер Штрассе 28

Вильпрафен Алматы

Вильпрафен, таблетки, 500 мг ×10

Вильпрафен солютаб, таблетки, 1 г ×10

Инструкция