Винпотропил: инструкция по применению

Капсулы

Одна капсула содержит

активных веществ: винпоцетина 5 мг, пирацетама 400 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, тальк,

состав капсулы желатиновой: корпус - титана диоксид (Е 171), хинолиновый желтый (Е 104), солнечный закат желтый (Е 110), желатин,

крышечка - титана диоксид (Е 171), азорубин (Е 122), желатин.

Твердые желатиновые капсулы, размером №0, с корпусом желтого цвета и с крышечкой красного цвета. Содержимое капсул – порошок белого или почти белого цвета. Допускается наличие отдельных кристаллов и комочков.

Психоаналептики. Психостимуляторы и ноотропы. Психостимуляторы и ноотропы другие.

Код АТХ N06BX

Фармакокинетика

Винпоцетин при приеме внутрь быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте (главным образом в проксимальных отделах тонкой кишки). Биодоступность при приеме натощак – около 7 %, после еды – около 60 %. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови – 1 ч. При прохождении через стенку кишечника не подвергается метаболизму. Максимальная концентрация в тканях отмечается через 2-4 ч после приема внутрь. Связь с белками плазмы – 66 %. Клиренс 66,7 л/ч превышает плазменный объем печени (50 л/ч) что свидетельствует о внепеченочном метаболизме. При повторных приемах кинетика носит линейный характер. Период полувыведения – 4,83±1,29 ч. Выводится почками и через кишечник в соотношении 3:2. С мочой выводится несколько процентов винпоцетина в неизмененном виде, остальная часть – в виде метаболитов.

Пирацетам после приема внутрь хорошо всасывается и проникает в различные органы и ткани. Биодоступность составляет около 95 %. Максимальная концентрация в крови достигается через 0,5-1,0 ч после приема внутрь. Проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ), накапливается в мозговой ткани через 1-4 ч после приема внутрь. Из спинно-мозговой жидкости выводится значительно медленнее, чем из других тканей. Практически не подвергается биотрансформации и на 2/3 выделяется почками в неизмененном виде в течение 30 ч. Период полувыведения из плазмы – 4-5 ч, из головного мозга –7,7 ч.

Винпотропил - комбинированный препарат. Обладает свойствами, характерными для церебровазодилатирующего (винпоцетин) и ноотропного (пирацетам) средств.

Винпоцетин улучшает метаболизм головного мозга, увеличивая потребление глюкозы и кислорода тканью головного мозга. Повышает устойчивость нейронов к гипоксии; усиливает транспорт глюкозы к головному мозгу через ГЭБ; переводит процесс распада глюкозы на энергетически более экономный, аэробный путь; селективно блокирует Са2+-зависимую фосфодиэстеразу; повышает уровни аденозинмонофосфата (АМФ), циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ) и аденозинтрифосфата (АТФ) головного мозга. Усиливает обмен норадреналина и серотонина головного мозга; стимулирует восходящую ветвь норадренергической системы, оказывает антиоксидантное действие. Снижает агрегацию тромбоцитов и повышенную вязкость крови; увеличивает эластичность эритроцитов и блокирует утилизацию эритроцитами аденозина; способствует повышению отдачи эритроцитами кислорода. Увеличивает церебральный кровоток; снижает резистентность сосудов головного мозга без существенного изменения показателей системного кровообращения. Не оказывает эффекта «обкрадывания» и усиливает кровоснабжение, прежде всего в ишемизированных участках мозга. Проникает через плацентарный барьер.

Пирацетам оказывает положительное влияние на обменные процессы мозга, незначительно повышает концентрацию АТФ в головном мозге, усиливает синтез рибонуклеиновой кислоты и фосфолипидов, стимулирует гликолитические процессы, усиливает утилизацию глюкозы. Улучшает интегративную деятельность головного мозга, способствует консолидации памяти, облегчает процесс обучения, изменяет скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает микроциркуляцию, не оказывая при этом сосудорасширяющего действия, ингибирует агрегацию активированных тромбоцитов. Оказывает защитное действие при повреждениях головного мозга, вызываемых гипоксией, интоксикацией, электрошоком; усиливает альфа- и бета-активность, снижает дельта-активность на электроэнцефалограмме, уменьшает выраженность вестибулярного нистагма, улучшает связи между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, повышает умственную активность, усиливает мозговой кровоток. Не обладает седативным, психостимулирующим влиянием. Эффект развивается постепенно.

Обладает эффектом в отношении симптомов начальных проявлений когнитивных нарушений церебро-сосудистого генеза у больных пожилого и старческого возраста. Рекомендован в психогериатрической практике.

В лечебных целях:

- нарушение мозгового кровообращения (восстановительный период ишемического и геморрагического инсульта, энцефалопатии различного генеза, в том числе при алкоголизме)

-  атеросклероз сосудов головного мозга

-  интоксикации, травмы головного мозга и другие заболевания центральной нервной системы, сопровождающиеся нарушением интеллектуально-мнестических функций

-  психоорганический синдром

-  лабиринтопатии различного генеза

-  синдром Меньера

Для пациентов от 18 лет и старше: внутрь, перед едой, по 1-2 капсулы 2-3 раза в день. Последний прием – за 4 часа до сна. Рекомендуемая поддерживающая доза – 1 капсула 3 раза в день. Длительность поддерживающей терапии определяется лечащим врачом. Общая длительность курса лечения составляет от 2-3 недель до 2-6 месяцев. Перед отменой дозу препарата следует постепенно уменьшать.

- изменение электрокардиограммы (ЭКГ) (депрессия сегмента ST, удлинение интервала QT), тахикардия, экстрасистолия, лабильность артериального давления, ощущение «приливов»

- нарушения сна, головная боль, головокружение, психическое возбуждение, двигательная расторможенность, раздражительность, неуравновешенность, снижение способности к концентрации внимания, тревожность, депрессия, атаксия, экстрапирамидные расстройства (в том числе гиперкинез), судороги, тремор

- гастралгия, тошнота, рвота, сухость во рту, изжога, запор, диарея

- аллергические реакции, повышение сексуальной активности, ухудшение течения стенокардии, увеличение массы тела, астения, общая слабость, повышенное потоотделение