Винпоцетин Астана

Нервная система. Психоаналептики. Психостимуляторы, применяемые при дефиците внимания и гиперактивности (ADHD - attention-deficit, hyperactivity disorder) и ноотропные средства. Другие психостимулирующие и ноотропные средства. Винпоцетин.

Код ATХ N06BX18

- транзиторная ишемия головного мозга

- церебральный ишемический инсульт

- состояния после церебрального инсульта

- деменция, вследствие множественных очагов поражения головного мозга

- атеросклероз сосудов головного мозга

- посттравматическая и гипертоническая энцефалопатия

- вертебробазилярная недостаточность

- психические и неврологические расстройства, обусловленные цереброваскулярной недостаточностью

- офтальмологические заболевания сетчатой и сосудистой оболочек (вызванные атеросклерозом, артериальными или венозными тромбозами и эмболиями, ангиоспазмом)

- заболевания внутреннего уха (снижение слуха вследствие сосудистых заболеваний или токсических воздействий (в том числе ятрогенных), болезнь Меньера, шум в ушах

- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ

- острая стадия кровоизлияния в мозг

- кровоточивость

- тяжелая ишемическая болезнь сердца

- тяжелые нарушения сердечного ритма

- беременность и период лактации

- детский и подростковый возраст до 18 лет

- лица с наследственной непереносимостью фруктозы

При наличии у пациента повышенного внутричерепного давления, аритмии или синдрома удлиненного интервала QT, а также при одновременном применении антиаритмических препаратов Винпоцетин следует применять только после тщательного анализа пользы и возможных рисков терапии.

Рекомендуется ЭКГ-контроль при наличии синдрома удлиненного интервала QT или при одновременном приеме препаратов, вызывающих удлинение интервала QT.

Концентрат Винпоцетина химически несовместим с гепарином, поэтому введение их в одном шприце запрещается.

Концентрат Винпоцетина химически несовместим с инфузионными растворами, содержащими аминокислоты, поэтому их нельзя использовать для разведения инъекционной формы.

Одновременное применение Винпоцетина и альфа-метилдопы может вызывать усиление гипотензивного эффекта, поэтому при их совместном применении требуется регулярный контроль кровяного давления.

Несмотря на отсутствие данных клинических исследований, подтверждающих возможность взаимодействия, рекомендуется проявлять осторожность при одновременном назначении винпоцетина с препаратами, действующими на центральную нервную систему, противоаритмическими средствами и антикоагулянтами. Вместе с тем, в случае необходимости, допустимо одновременное применение антикоагулянтов и Винпоцетина.

В одной ампуле (2 мл) препарата содержится 160 мг сорбитола (сорбита). Сорбитол является источником фруктозы. Следует принимать во внимание аддитивные эффекты одновременно принимаемых препаратов, содержащих сорбитол (или фруктозу), и продуктов питания, содержащих сорбитол (или фруктозу).

Пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы не следует применять данный лекарственный препарат без крайней необходимости. Перед назначением этого лекарственного средства у каждого пациента должен быть взят подробный анамнез в отношении симптомов наследственной непереносимости фруктозы.

В одной ампуле (2 мл) препарата содержится 20 мг бензилового спирта. Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции. В больших количествах препарат следует использовать с осторожностью и только в случае крайней необходимости, особенно у пациентов с нарушением функции печени или почек из-за риска накопления и токсичности (метаболический ацидоз).

В одной ампуле (2 мл) препарата содержится 2 мг натрия метабисульфита. Натрия метабисульфит в редких случаях может вызывать тяжелые реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.

Препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на ампулу, то есть практически не содержит натрия.

Винпоцетин противопоказан во время беременности, в период грудного вскармливания, а также у женщин с сохраненной детородной функцией, не использующих надежные методы контрацепции.

Беременность

Винпоцетин проникает через плацентарный барьер, но его концентрация в плаценте и в крови плода ниже, чем в крови матери. В исследованиях на животных было показано наличие репродуктивной токсичности, включая пороки развития у крыс.

В исследованиях на животных в некоторых случаях сообщалось о плацентарных кровотечениях и выкидышах, предположительно, в результате усиления плацентарного кровотока.

Кормление грудью

Винпоцетин проникает в грудное молоко. В исследованиях с применением меченого винпоцетина радиоактивность в грудном молоке была в 10 раз выше, чем в крови матери. Количество, выделяемое с молоком в течение 1 часа, составляет 0.25 % от введенной дозы препарата. Поскольку винпоцетин попадает в грудное молоко, а данные о его влиянии на детей грудного возраста отсутствуют, его применение во время грудного вскармливания противопоказано.

Данных, подтверждающих неблагоприятное влияние Винпоцетина на способность управлять автомобилем и потенциально опасными механизмами нет, но учитывая возможность развития таких побочных действий, как головокружение, сонливость, следует соблюдать осторожность.

Режим дозирования

Начальная суточная доза: 20 мг (2 амп.) в 500-1000 мл инфузионного раствора для внутривенного введения. В зависимости от переносимости пациента дозу можно увеличить в течение 2-3 дней, но не более чем до 1 мг/кг массы тела и разделить на три приема с интервалом 5-6 часов. Средний курс лечения 10-14 дней, средняя суточная доза 50 мг при массе тела 70 кг (5 амп. в 500 мл инфузионного раствора).

Пациентам с заболеваниями печени и почек можно назначать в тех же дозах.

По окончании курса внутривенной терапии, переходят на прием лекарственного препарата внутрь, по 5-10 мг 3 раза в день. Поддерживающая доза - 5 мг 3 раза в день в течение длительного времени. Перед отменой дозу следует постепенно уменьшить.

Метод и путь введения

Предназначен для внутривенной инфузии, вводить медленно (скорость инфузии не должна превышать 80 капель/мин!).

Запрещается вводить внутримышечно и в концентрированном виде внутривенно!

Для приготовления инфузии можно использовать физиологический раствор или инфузионные растворы, содержащие глюкозу (Салсол, Рингер, Риндекс, Реомакродекс). Инфузионный раствор следует использовать в первые 3 часа после приготовления.

Симптомы: неизвестны, возможно появление побочных эффектов.

Лечение: симптоматическое.

Рекомендуется обращаться за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Нечасто

- Ощущение жара

- Снижение артериального давления

- Эйфория

Редко

- Тромбоцитопения

- Агглютинация эритроцитов

- Гиперхолестеринемия

- Сахарный диабет

- Беспокойство

- Головная боль

- Головокружение

- Гемипарез

- Сонливость

- Кровоизлияние в переднюю камеру глаза (гифема)

- Гиперметропия

- Нечеткость зрения

- Миопия

- Нарушение слуха

- Гиперакузия

- Гипоакузия

- Головокружение

- Ишемия/инфаркт миокарда

- Стенокардия напряжения

- Аритмия

- Брадикардия

- Тахикардия

- Экстрасистолия

- Сердцебиение

- Гипотензия

- Гипертензия

- Приливы

- Дискомфорт в эпигастрии

- Сухость во рту

- Тошнота

- Эритема

- Гипергидроз

- Крапивница

- Астения

- Дискомфорт в грудной клетке

- Воспаление, тромбоз в месте инъекции

- Повышение артериального давления

- Удлинение интервала QT

- Депрессия сегмента ST

- Повышение уровня мочевины в крови

Очень редко

- Анемия

- Реакции гиперчувствительности

- Анорексия

- Депрессия

- Тремор

- Потеря сознания

- Гипотонус

- Предобморочное состояние

- Гиперемия конъюнктивы

- Отек диска зрительного нерва (папиллоэдема)

- Диплопия

- Шум в ушах

- Сердечная недостаточность

- Фибрилляция предсердий

- Колебания артериального давления

- Венозная недостаточность

- Гиперсаливация

- Рвота

- Дерматит

- Зуд

- Повышение уровня ЛДГ

- Удлинение интервала PR

- Изменения на электрокардиограмме

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Одна ампула содержит:

активное вещество – винпоцетин 10 мг;

вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота, бензиловый спирт, натрия метабисульфит, сорбитол, винная кислота, вода для инъекций

Прозрачная бесцветная или слегка зеленоватого цвета жидкость

По 2 мл в ампулы из стекла.

По 10 ампул вместе с ножом или скарификатором для вскрытия ампул вкладывают в коробку из картона с гофрированным вкладышем.

Коробку оклеивают этикеткой-бандеролью из бумаги офсетной или бумаги для многокрасочной печати.

Или по 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. По 1 контурной ячейковой упаковке с ампулами вместе с ножом или скарификатором для вскрытия ампул и инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Или по 10 ампул вместе с ножом или скарификатором для вскрытия ампул и инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона с картонным вкладышем.

В случае использования ампул с кольцом излома или с насечкой и точкой излома, вложение ножа или скарификатора для вскрытия ампул не предусматривается.

2 года

Не применять по истечении срока годности.

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

По рецепту

Сведения о производителе
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская область, г.Борисов, ул.Чапаева 64, тел/факс +375(177)734043
Е-mail: market@borimed.com
Держатель регистрационного удостоверения
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, г. Борисов, ул. Чапаева, 64
тел/факс +375(177)734043
Е-mail: market@borimed.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Республика Казахстан, 483110 г. Каскелен, ул. Бокина 58, ТОО «ИнтерФармасьютикал», тел: 8 800 777 8604, тел: +7 775 4392061.
Е-mail: kazakhstan@drugsafety.ru