Вирупринол Алматы

Противоинфекционные препараты для системного использования. Противовирусные средства для системного применения. Противовирусные препараты прямого действия. Противовирусные препараты другие. Инозин Пранобекс.

Код АТХ J05AX05

Препарат ВИРУПРИНОЛ сироп, 50 мг/мл, показан к применению у пациентов в возрасте старше 1 года по следующим показаниям:

- в качестве дополнительной терапии у пациентов с нарушенным иммунитетом при наличии рецидивирующих инфекций верхних дыхательных путей

- инфекции кожи и слизистых оболочек, вызванные вирусом Herpes simplex I или II типа, а также вирусом Varicella zoster (вирус ветряной оспы и опоясывающего лишая)

- другие вирусные инфекции (например, подострый склерозирующий панэнцефалит)

- гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ;

- острый приступ подагры, или повышенная концентрация мочевой кислоты в крови;

- беременность и период лактации (в связи с отсутствием опыта применения)

- дети в возрасте до 1 года и весом ≤ 10 кг

Препарат ВИРУПРИНОЛ следует применять с осторожностью у больных с наличием в анамнезе подагры, повышения уровня мочевой кислоты в крови, с мочекаменной болезнью и с нарушением функции почек. У этих пациентов следует тщательно контролировать уровень мочевой кислоты во время лечения.

При длительном лечении препаратом ВИРУПРИНОЛ (3 месяца и дольше) у каждого пациента следует регулярно контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови и моче, показатели общего анализа крови, функцию печени и почек (активность трансаминаз, уровень креатинина).

Препарат ВИРУПРИНОЛ следует с осторожностью применять у пациентов, одновременно получающих ингибиторы ксантиноксидазы (например, аллопуринол), препараты, усиливающие выведение мочевой кислоты с мочой, включая тиазидные диуретики (например, гидрохлоротиазид, хлорталидон, индапамид) и петлевые диуретики (фуросемид, торасемид, этакриновую кислоту).

Препарат ВИРУПРИНОЛ не следует назначать в комбинации с иммунодепрессантами в связи с возможностью фармакокинетического взаимодействия, которое может повлиять на ожидаемый лечебный эффект.

Одновременное применение с азидотимидином (АЗТ) усиливает образование нуклеотидов за счет усиления действия АЗТ, например вследствие повышения биодоступности АЗТ и усиления внутриклеточного фосфорилирования в моноцитах. Это приводит к усилению действия АЗТ под влиянием препарата ВИРУПРИНОЛ.

Препарат ВИРУПРИНОЛ сироп может вызвать временное повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и моче, обычно в пределах нормальных значений (при использовании 8 мг/дл в качестве верхней границы нормы, что соответствует 0,42 ммоль/л), особенно у мужчин и у пожилых лиц обоего пола. Повышение концентрации мочевой кислоты связано с происходящим в организме катаболическим метаболизмом компонента инозина в ее образовании. Однако, это не связано с лекарственно-индуцированным изменением основных функций фермента или почечного клиренса. Поэтому препарат ВИРУПРИНОЛ следует применять с осторожностью у больных с наличием в анамнезе подагры, повышения уровня мочевой кислоты в крови, с мочекаменной болезнью и с нарушением функции почек. У этих пациентов следует тщательно контролировать уровень мочевой кислоты во время лечения.

У некоторых пациентов могут развиться тяжёлые реакции гиперчувствительности (крапивница, ангионевротический отек, анафилаксия, анафилактический шок). В таких случаях лечение препаратом ВИРУПРИНОЛ следует прекратить.

Существует возможность образования камней в почках у пациентов, получающих продолжительную терапию. При длительном лечении препаратом ВИРУПРИНОЛ (3 месяца и дольше) у каждого пациента следует регулярно контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови и моче, показатели общего анализа крови, функцию печени и почек (активность трансаминаз, уровень креатинина).

Препарат ВИРУПРИНОЛ содержит метилпарагидроксибензоат который может вызвать аллергические реакции (в том числе замедленного типа).

В 1 мл препарата ВИРУПРИНОЛ содержится 400 мг сахарозы. Это следует учитывать при назначении пациентам с сахарным диабетом.

Пациенты с редкими наследственными заболеваниями в виде непереносимости фруктозы, нарушения всасывания глюкозы-галактозы или недостаточности сахаразы-изомальтазы не должны принимать препарат ВИРУПРИНОЛ.

Влияние инозина на развитие плода у человека не оценивалось. Не известно также, поступает ли инозин в грудное молоко. Поэтому не рекомендуется применять препарат ВИРУПРИНОЛ во время беременности и в период кормления грудью, если врач не решит, что преимущества превышают потенциальный риск.

Маловероятно, что препарат ВИРУПРИНОЛ влияет на способность управления автомобилем и использования механизмов.

Режим дозирования

Доза препарата определяется в зависимости от массы тела пациента и тяжести заболевания. Суточную дозу разделяют на несколько равных однократных доз, которые следует принимать через равные промежутки времени в течение дня.

Продолжительность лечения, как правило, составляет 5–14 дней. Прием препарата следует продолжать в течение 1-2 дней после уменьшения симптомов заболевания. При отсутствии эффекта в течение 5 -14 дней, необходима консультация врача.

1 мл препарата ВИРУПРИНОЛ сироп содержит 50 мг инозина ацедобена димепранола.

Взрослые и пожилые люди

1 мл препарата ВИРУПРИНОЛ сироп содержит 50 мг инозина ацедобена димепранола. Рекомендуемая суточная доза составляет 50 мг/кг массы тела (1 мл/кг массы тела), всего обычно 3 г в сутки (т.е., 60 мл сиропа в сутки), разделенная на 3-4 дозы (обычно по 20 мл 3 раза в сутки). Максимальная суточная доза препарата составляет 4 г в сутки (80 мл в сутки).

Дети старше 1 года

Рекомендуемая суточная доза составляет 50 мг/кг массы тела, обычно ― 1 мл/кг массы тела, разделенный на 3-4 равных дозы, которые следует принимать в течение дня в соответствии со следующей таблицей:

Для правильного дозирования следует использовать приложенный шприц с мерной шкалой.

У детей и подростков со сниженным иммунитетом

Препарат следует принимать в течение 10 дней на протяжении 3 месяцев подряд.

Подострый склерозирующий панэнцефалит: в острой фазе заболевания доза препарата может быть увеличена до 2 мл/кг массы тела (100 мг/кг в сутки, максимально 4 г в сутки), при постоянном лечении необходимо проводить регулярную оценку состояния пациента.

Дети

Не применять у детей младше 1 года.

Только для приема внутрь.

Не сообщалось ни об одном случае передозировки инозина ацедобена димепранола.
Развитие серьезных побочных эффектов, кроме значительного повышения концентрации мочевой кислоты в сыворотке, маловероятно.
При передозировке лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим.

Для классификации частоты нежелательных эффектов используется следующая терминология (в соответствии с MedDRA): очень частые (≥1 / 10), частые (от ≥1 / 100 до <1 / 10), нечастые (от ≥1 / 1000 до <1 / 100), редкие (от ≥1 / 10000 до <1 / 1000), очень редкие (<1 / 10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценка частоты невозможна).

- единственным постоянно наблюдаемым и связанным с приемом препарата побочным действием, как у взрослых, так и у педиатрических пациентов, является транзиторное повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче (обычно остающейся в пределах нормальных показателей). Концентрации мочевой кислоты возвращаются к исходным показателям в течение нескольких дней после отмены препарата.

Очень часто

- данные лабораторных исследований: повышение концентрации мочевой кислоты в крови, повышение концентрации мочевой кислоты в моче.

Часто

- нарушения со стороны нервной системы: головная боль, головокружение; утомляемость, недомогание;

- нарушения со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, тошнота, рвота, боль в эпигастральной области;

- нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, сыпь;

- нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: артралгия;

- данные лабораторных исследований: повышение активности трансаминаз и щелочной фосфатазы сыворотки крови, повышение концентрации мочевины в плазме крови.

Нечасто

- нарушения со стороны нервной системы: сонливость или бессонница, нервозность;

- нарушения со стороны пищеварительной системы: диарея, запор;

- нарушения со стороны мочевыводящей системы и почек: полиурия (увеличение объема мочи);

Частота неизвестна

- нарушения со стороны пищеварительной системы: боли в эпигастральной области;

- нарушения со стороны иммунной системы: ангионевротический отек, реакции гиперчувствительности, крапивница, анафилактические реакции, анафилактический шок.

- нарушения со стороны нервной системы: головокружение;

- нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: эритема.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов:

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

1 мл сиропа содержит

активное вещество - инозин ацедобена димепранола, 50,00 мг,

вспомогательные вещества: сахароза, глицерин, метилпарагидрокси-бензоат, натрия цитрат, порошок клубничного ароматизатора**, вода очищенная.

**Состав порошка клубничного ароматизатора, в процентах (по массе):

Прозрачный сироп, от бесцветного до бледно-желтого цвета, с характерным запахом клубники

По 120 мл сиропа помещают во флаконы из темного стекла (класса III), с навинчиваемой крышкой из полиэтилена.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках и мерным стаканчиком помещают в картонную пачку.

3 года

Период применения после вскрытия флакона - 6 мес.

Не применять по истечении срока годности!

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

По рецепту

Сведения о производителе
«ВЕТПРОМ» АД, Болгария,
2400, г. Радомир, ул. Отец Паисий, 26.
Тел.: +35924519300.
E-mail: office@vpharma.bg
Держатель регистрационного удостоверения
«ДАНСОН-БГ» ООД, Болгария,
2400, г. Радомир, ул. Отец Паисий, 26.
Тел.: +35924519300.
E-mail: info@danson.bg
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственная за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство «ДАНСОН-БГ» ООД в Казахстане
Адрес: Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Айтиева 46-18.
Тел.: +7 (727) 395 91 13.
Моб. тел. 24/7: +7 (701) 718 25 92,
e-mail: layka16@mail.ru