[новый] mobile_300x300_под_шапкой_прямые_инструкции(1)

[новый] desktop_перетяжка_инструкции_под_шапкой_прямые

[новый] Перетяжка инструкции прямые (под шапкой)

[новый] mobile_300x300_инструкции_1

[новый] Перетяжка инструкции 1 (после "Cостав препарата")

[новый] mobile_300x300_инструкции_2

[новый] desktop_перетяжка_инструкции_2

[новый] Перетяжка инструкции 2 (после "Способ применения и дозы")

[новый] mobile_300x300_инструкции_3

[новый] desktop_перетяжка_инструкции_3

[новый] Перетяжка инструкции 3 - inpage (после "Показания к применению")

Промоборд_моб_инструкции_Океан L-глутатион

[новый] Промо-борд инструкции под «Где купить»

[новый] mobile_300x300_инструкции_4

Промоборд_десктоп_Стресснол

Боковой промоборд по-умолчанию (desktop)

- повышенная чувствительность к компонентам препарата


	 - беременность и период лактации


	 - детский и подростковый возраст до 18 лет

Противопоказания

Длительный прием препарата Витаксон® (в течение более 6 месяцев) может вызвать развитие нейропатии. Длительное лечение с применением пиридоксина в больших дозах может привести к нейротоксическим эффектам, которые обратимы, если употребление чрезмерных доз пиридоксина прекращается немедленно после их проявления.

Необходимые меры предосторожности при применении

Тиамин инактивируется в присутствии 5-фторурацила, поскольку 5-фторурацил ингибирует фосфорилирование тиамина до тиаминпирофосфата.


	 Терапевтические дозы витамина В6 снижают эффект левоподы (L-dopa). Также может произойти взаимодействие с циклосерином, Д-пеницилламином, эпинефрином, норэпинефрином, сульфонамидами, которое снижает эффект пиридоксина. Одновременное применение антагонистов пиридоксина (например, гидралазина, изониазида, D-пеницилламина, циклосерина), алкоголя и длительное применение эстрогенсодержащих оральных контрацептивов могут привести к дефициту витамина В6.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Применение в педиатрии


	 Применение у детей и подростков до 18 лет противопоказано.

Специальные предупреждения

Поскольку препарат содержит витамины В1 (бенфотиамин-производное жирорастворимого витамина В1) и В6, то его применение во время беременности и кормления грудью следует проводить только после тщательной оценки польза / риск лечащим врачом.


 Беременность 


	 Во время беременности рекомендуемая суточная доза витамина В1 - 1,2 мг во втором триместре, 1,3 мг в третьем триместре; рекомендуемая суточная доза витамина В6 - 1,9 мг с четвертого месяца беременности. Во время беременности эти дозировки могут быть превышены, только при условии подтвержденного дефицита витаминов В1
	и В6, и поскольку безопасность введения доз, превышающих рекомендуемые, не проверена, препарат Витаксон® противопоказан в период беременности.


 Кормление грудью


	 В период лактации рекомендуемая суточная доза витамина В1 - 1,3 мг, рекомендуемая суточная доза витамина В6 - 1,9 мг.


	 Витамины В1 и В6 проникают в материнское молоко, высокие дозы витамина B6 могут препятствовать выработке молока, в связи с этим препарат противопоказан в период лактации.


 Фертильность


	 Данные о клиническом воздействии витаминов В1 и В6 на фертильность отсутствуют.

Беременность и период лактации

Препарат не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять автотранспортными средствами и механизмами. Не требуется соблюдения особых мер предосторожности.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Режим дозирования 


 Взрослые пациенты. Продолжительность терапии


	 В отсутствие иных предписаний, взрослые принимают по 1 таблетке препарата Витаксон®
	в сутки. В случаях заболеваний в острой фазе, после консультации с врачом, доза может быть увеличена до 1 таблетки 3 раза в сутки.


 Особые группы пациентов


 Дети и подростки


	 Данные о применении у детей отсутствуют.


 Пациенты пожилого возраста 


	 Рекомендуется обычная дозировка, коррекции дозы не требуется.


 Пациенты с нарушением функции почек


	 Достаточные данные по рекомендуемой дозировке для пациентов с нарушениями функции почек отсутствуют.


 Пациенты с нарушением функции печени


	 Безопасность и эффективность применения у пациентов с нарушениями функции печени не установлены.


 Длительность лечения


	 Продолжительность курса лечения в режиме 1 таблетка 3 раза в сутки не должна превышать 4-х недель, далее следует уменьшить количество приемов до 1 таблетки 1 раз в сутки, для снижения риска развития нейропатии, связанной с избыточным поступлением витамина В6.


 Метод и путь введения


	 Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости.


 Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата


	 Обратитесь к врачу за советом прежде, чем применять лекарственный препарат.

Передозировка

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае


 Очень редко:


	 - реакции гиперчувствительности и кожные аллергические реакции (зуд, сыпь, крапивница, экзантема, угревая сыпь), затрудненное дыхание, отек Квинке, анафилактический шок.


	 - желудочно-кишечные расстройства, такие как тошнота и другие нарушения пищеварения (метеоризм, запор, абдоминальный дискомфорт, абдоминальная боль, диарея, гиперсекреция желудочного сока).


 Неизвестно:


	 - длительное применение в течение более 6 месяцев может привести к развитию периферической сенсорной нейропатии. 


 При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов 


	 РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан


	 http://www.ndda.kz

Побочное действие

Одна таблетка содержит


 активные вещества: бенфотиамин в пересчёте на 100% сухое вещество -100 мг, пиридоксина гидрохлорид в пересчете на 100% сухое вещество - 100 мг,


 вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (101) и (102), крахмал кукурузный, повидон (К 29/32), кальция стеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный (аэросил 200),


 состав оболочки
	Opadry II 85 F 18422 White: спирт поливиниловый, полиэтиленгликоль, тальк, титана диоксид (Е 171).

Состав

Таблетки белого или почти белого цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной светозащитной белой пигментированной и фольги алюминиевой печатной лакированной.


	 По 3 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Форма выпуска и упаковка

3 года.


	 Не применять по истечении срока годности.

Срок хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия хранения

Без рецепта.

 
Сведения о производителе 
 АО «Фармак», Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 74. 
 Тел.: + 38 (044) 496 87 87, адрес электронной почты: info@farmak.ua 
 Держатель регистрационного удостоверения 
 АО «Фармак», Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 63. 
 Тел.: + 38 (044) 496 87 87, факс: +38 (044) 239 19 40 
 адрес электронной почты: info@farmak.ua 
 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 
 Представительство АО «Фармак» в Республике Казахстан 
 Республика Казахстан, г. Алматы, индекс 050051, ул. Фонвизина, 22. 
 Тел.: + 7 (771) 765 43 94, электронный адрес: phv@farmak.kz

Условия отпуска из аптек

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Витамины. Витамин В1, простые и комбинации с витаминами В6 и В12. Витамин В1 в комбинации с витамином В6 и/или витамином В12.


	 Код АТХ А11DB

Фармакотерапевтическая группа

Лечение клинически выраженных системных неврологических заболеваний, вызванных дефицитом витаминов В1 и В6.

Витаксон (таблетки): инструкция по применению

Форма выпуска:

Фармакотерапевтическая группа

Показания к применению

Цены в аптеках Алматы

Аналоги

Витаксон, таблетки, 100 мг+100 мг ×30

Мильгамма композитум, таблетки ×30

Мильгамма композитум, таблетки ×60