ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Сердечно-сосудистая система. Препараты, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему. Ангиотензин-конвертирующего фермента. Лизиноприл и амлодипин.


	 Код АТХ С09ВВ03

Фармакотерапевтическая группа

- эссенциальная артериальная гипертензия у взрослых


	 - в качестве заместительной терапии у взрослых пациентов с адекватным контролем артериального давления на фоне одновременного приема лизиноприла и амлодипина в указанных дозах

Показания к применению

Связанные с лизиноприлом:


	 - повышенная чувствительность к лизиноприлу или к любому другому ингибитору ангиотензин-конвертирующего фермента (АКФ)


	 - ангионевротический отек в анамнезе, связанный с предыдущим лечением ингибиторами АКФ


	 - наследственный или идиопатический ангионевротический отек


	 - 2-й и 3-й триместры беременности


	 - одновременный прием препарата ВиваКор® с препаратами алискирена противопоказан у пациентов с сахарным диабетом или у пациентов с почечной недостаточностью (СКФ &lt;60 мл/мин/1,73 м2)


	 - одновременное применение с ингибиторами нейтральной эндопептидазы (например, с препаратами, содержащими сакубитрил) в связи с высоким риском развития ангионевротического отека.


 Связанные с амлодипином:


	 - повышенная чувствительность к амлодипину или к любому другому производному дигидропиридина


	 - выраженная артериальная гипотензия


	 - шок (в том числе кардиогенный шок)


	 - обструкция выносящего тракта левого желудочка (тяжелая степень аортального стеноза)


	 - гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда.


 Связанные с препаратом ВиваКор®:


	 Все указанные выше противопоказания, связанные с применением отдельных компонентов, также относятся к комбинированному препарату ВиваКор®.


	 - повышенная чувствительность к любому из вспомогательных веществ


	 - возраст до 18 лет


	 - период грудного вскармливания

Противопоказания

Если у Вас имеется какое-либо из состояний/заболеваний, указанных ниже, необходимо проконсультироваться с лечащим врачом до начала приема препарата:


	 Аортальный стеноз, митральный стеноз, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, артериальная гипотензия, цереброваскулярные заболевания (в том числе недостаточность мозгового кровообращения), ишемическая болезнь сердца, коронарная недостаточность, ХСН неишемического генеза ФК III‒IV, острый инфаркт миокарда (а также в течение 1 месяца после острого инфаркта миокарда), стенокардия Принцметала, синдром слабости синусового узла (выраженная тахикардия или брадикардия), тяжелые аутоиммунные системные заболевания соединительной ткани (в том числе системная красная волчанка, склеродермия), прием калийсберегающих диуретиков, препаратов калия и заменителей соли на основе калия, миелосупрессия, сахарный диабет, гиперкалиемия, гипонатриемия, двусторонний стеноз почечных артерий, стеноз почечной артерии у пациентов с единственной почкой, состояние после трансплантации почек, почечная недостаточность, азотемия, гемодиализ с использованием мембран с высокой проницаемостью, первичный альдостеронизм, диета с ограничением соли, состояния, связанные со снижением объема циркулирующей крови (в том числе рвота и диарея), пожилой возраст, печеночная недостаточность, одновременное применение с ингибиторами или индукторами изофермента CYP3A4, одновременное применение с препаратами, содержащими алискирен, или антагонистами рецепторов к ангиотензину II (повышенный риск развития артериальной гипотензии, гиперкалиемии и почечной недостаточности при двойной блокаде РААС), применение у пациентов негроидной расы.


	 Если Вы не уверены в том, относится ли вышеуказанное к Вам, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, прежде чем принимать ВиваКор®.

Необходимые меры предосторожности при применении

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Специальные предупреждения

Не следует начинать лечение ингибиторами АПФ во время беременности. Если продолжение лечения ингибитором АПФ не признано необходимым, пациенток, планирующих беременность, следует перевести на альтернативные гипотензивные средства с известным профилем безопасности применения во время беременности. При подтверждении беременности следует немедленно прекратить лечение ингибиторами АПФ и, при необходимости, назначить альтернативное лечение.

Беременность

Режим дозирования 


	 Рекомендуемая доза - одна таблетка в сутки.


	 Максимальная суточная доза - одна таблетка.


	 Как правило, комбинированные препараты с фиксированными дозами не подходят для начальной терапии.


	 Препарат ВиваКор® показан только тем пациентам, для которых подобранные оптимальные поддерживающие дозы лизиноприла и амлодипина составляют 5 мг и 5 мг в случае с препаратом ВиваКор® 5мг/5мг, 5 мг и 10 мг в случае с препаратом ВиваКор®
	5 мг/10 мг и 10 мг и 20 мг в случае с препаратом ВиваКор® 10 мг/20 мг.


	 При необходимости коррекции дозы можно рассмотреть целесообразность подбора дозы отдельных компонентов.


 Особые группы пациентов


 Пациенты с почечной недостаточностью 


	 Для определения оптимальной начальной дозы и поддерживающей дозы у пациентов с почечной недостаточностью подбор доз следует производить в индивидуальном порядке, используя отдельные компоненты препарата – лизиноприл и амлодипин.


	 Во время терапии препаратом ВиваКор® следует контролировать функцию почек, содержание калия и натрия в сыворотке крови. В случае ухудшения функции почек следует прекратить прием препарата и заменить его отдельными компонентами, подобранными должным образом. Амлодипин не выводится посредством диализа.


 Пациенты с печеночной недостаточностью


	 Рекомендации относительно доз у пациентов с легкой или умеренной печеночной недостаточностью еще не разработаны, поэтому подбор доз таким пациентам следует осуществлять с осторожностью, и начинать следует с минимальной дозы в диапазоне дозирования. Для определения оптимальной начальной дозы и поддерживающей дозы у пациентов с печеночной недостаточностью подбор доз следует производить в индивидуальном порядке, используя свободную комбинацию лизиноприла и амлодипина.


	 Фармакокинетика амлодипина при тяжелой печеночной недостаточности не изучена. Применение амлодипина у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью следует начинать с самой низкой дозы и медленно титровать дозу.


 Пациенты пожилого возраста (&gt; 65 лет)


	 У пациентов пожилого возраста препарат следует применять с осторожностью.


	 В клинических исследованиях изменения профиля эффективности или безопасности амлодипина и лизиноприла в зависимости от возраста не выявлено. Для определения оптимальной поддерживающей дозы у пафиентов пожилого возраста подбор дозв следует проводить в индивидуальном порядке, используя свободную комбинацию лизиноприла и амлодипина.


	 Дети (&lt; 18 лет)


	 Безопасность и эффективность препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены.


 Метод и путь введения


	 Для приема внутрь.


	 Поскольку прием пищи не влияет на всасывание, препарат ВиваКор®, можно принимать независимо от приема пищи, т.е. до, во время или после еды.


 Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата


	 В случае, если Вам не понятен способ применения лекарственного препарата, рекомендуем обратиться за консультацией к медицинскому работнику.

Передозировка

Частота нежелательных реакций у пациентов, получавших оба действующих вещества одновременно, не превышала соответствующую частоту у пациентов, получавших одно из действующих веществ. Нежелательные реакции не отличались от таковых, ранее зарегистрированных при приеме амлодипина и/или лизиноприла. Нежелательные реакции обычно были легкими, кратковременными и редко приводили к прекращению лечения. Наиболее частые нежелательные реакции при приеме комбинированного препарата включали головную боль (8%), кашель (5%), и головокружение (3%).


 Лизиноприл


 Часто (может развиться у 1 из 10 пациентов): 


	 головокружение, головная боль, ортостатические эффекты (включая артериальную гипотензию), кашель, диарея, рвота, нарушение функции почек.


 Нечасто (может развиться у 1 из 100 пациентов):


	 изменение настроения, нарушения сна, галлюцинации, парестезия, вертиго, дисгевзия (нарушения вкуса), инфаркт миокарда вероятно вследствие чрезмерного снижения артериального давления у пациентов из группы высокого риска, чувство учащенного сердцебиения, тахикардия, острое нарушение мозгового кровообращения, вероятно вследствие чрезмерного снижения артериального давления у пациентов из группы высокого риска; синдром Рейно, ринит, тошнота, боль в животе, нарушение пищеварения, сыпь, кожный зуд, импотенция, повышенная утомляемость, астения, повышение концентрации мочевины и креатинина в сыворотке крови, повышение активности «печеночных» ферментов, гиперкалиемия.


 Редко (может развиться у 1 из 1000 пациентов):


	 синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СНСАГ), спутанность сознания, паросмия (нарушение обоняния), сухость во рту, крапивница, выпадение волос, псориаз, гиперчувствительность/ангионевротический отек: отек лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и/или гортани, уремия, острая почечная недостаточность, гинекомастия, снижение гематокрита, снижение гемоглобина, гипербилирубинемия, гипонатриемия.


 Очень редко (может развиться у 1 из 10000 пациентов):


	 угнетение костномозгового кроветворения, анемия, тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, лимфаденопатия, аутоиммунные нарушения, гипогликемия, бронхоспазм, синусит, аллергический альвеолит, эозинофильная пневмония, панкреатит, интестинальный ангионевротический отек, гепатит, печёночно-клеточная или холестатическая желтуха, печеночная недостаточность, гипергидроз, пузырчатка, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, псевдолимфома кожи*, олигурия / анурия.


 Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных):
	анафилактическая/анафилактоидная реакция, депрессия, обморок.


	 *Сообщалось о симптомокомплексе, который может включать один или несколько из следующих симптомов: лихорадка, васкулит, миалгия, артралгия/артрит, положительная реакция на антинуклеарные антитела (АНА), увеличение скорости оседания эритроцитов (СОЭ), эозинофилия и лейкоцитоз, кожная сыпь, фотосенсибилизация или другие изменения со стороны кожи.


 Амлодипин


 Очень часто (может развиться более чем у 1 из 10 пациентов):


	 Периферические отеки.


 Часто (может развиться у 1 из 10 пациентов): 


	 сонливость, головокружение, головная боль (особенно в начале лечения), нарушения зрения (в том числе диплопия), ощущение сердцебиения, «приливы» крови в коже лица, одышка, боль в животе, тошнота, диспепсия, изменение ритма дефекации (диарея и запор), отек лодыжек, мышечные судороги, повышенная утомляемость, астения.


 Нечасто (может развиться у 1 из 100 пациентов):


	 бессонница, колебания настроения (в том числе беспокойство), депрессия, обморок, тремор, дисгевзия, гипестезия, парестезия, гипертонус, аритмии (в том числе брадикардия, желудочковая тахикардия, фибрилляция предсердий), артериальная гипотензия, кашель, ринит, рвота, сухость во рту, алопеция, кожная сыпь, экзантема, пурпура, изменение цвета кожи, гипергидроз, кожный зуд, артралгия, миалгия, боль в спине, крапивница, расстройство мочеиспускания, никтурия, увеличение частоты мочеиспускания, импотенция, гинекомастия, боль в грудной клетке, боль, недомогание, увеличение массы тела, снижение массы тела.


 Редко (может развиться у 1 из 1000 пациентов):


	 спутанность сознания.


 Очень редко (может развиться у 1 из 10000 пациентов):


	 тромбоцитопения, лейкопения, аллергические реакции, гипергликемия, периферическая нейропатия, инфаркт миокарда, васкулит, панкреатит, гастрит, гиперплазия десен, гепатит, желтуха, повышение активности «печеночных» ферментов**, мультиформная эритема, ангионевротический отек, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса–Джонсона, отек Квинке, фотосенсибилизация.


 Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных):


	 экстрапирамидные нарушения, токсический эпидермальный некролиз.


	 ** Чаще всего соответствует холестазу.


 Дети


	 Данные по безопасности, полученные в клинических исследованиях, свидетельствуют о том, что лизиноприл, в целом, хорошо переносился у детей с артериальной гипертензией, и что профиль безопасности в этой возрастной группе сравним с таковым у взрослых пациентов.


 При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов 


	 РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан


	 http://www.ndda.kz

Описание нежелательных реакций

Одна таблетка содержит


 активные вещества:
	амлодипина бесилат 6.94 мг или 13.88 мг (в пересчете на сухое вещество амлодипин 5 мг или 10 мг), лизиноприла дигидрат 5.44 мг, 10.88 мг или 21.76 мг (в пересчете на сухое вещество лизиноприл 5 мг, 10 мг или 20 мг),


 вспомогательные вещества: cтарлак (смесь 85% лактозы моногидрата и 15% крахмала кукурузного), натрия крахмал гликолят, аэросил, магния стеарат.

Состав

Таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью белого или почти белого цвета (для дозировки 5 мг/5 мг).


	 Таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью белого или почти белого цвета (для дозировки 5 мг/10 мг).


	 Таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью белого или почти белого цвета (для дозировки 10 мг/20 мг).

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

По 10 таблеток (для дозировок 5 мг/5 мг, 5 мг/10 мг и 10 мг/20 мг) или 7 таблеток (для дозировки 10 мг/20 мг) помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.


	 По 3 (для дозировок 5 мг/5 мг, 5 мг/10 мг и 10 мг/20 мг) или 4 (для дозировки 10 мг/20 мг) контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Форма выпуска и упаковка

2 года.


	 Не применять по истечении срока годности.

Срок хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.


	 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

По рецепту


	Сведения о производителе 
	 ТОО «ВИВА ФАРМ», Республика Казахстан 
	 г. Алматы, ул. Дегдар, 33 
	 Тел.: +7 (727) 383 74 63, факс: +7 (727) 383 74 56 
	 Электронная почта: pv@vivapharm.kz 
 Держатель регистрационного удостоверения 
	 ТОО «ВИВА ФАРМ», Республика Казахстан 
	 г. Алматы, ул. Дегдар, 33 
	 Тел.: +7 (727) 383 74 63, факс: +7 (727) 383 74 56 
	 Электронная почта: pv@vivapharm.kz 
 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 
	 ТОО «ВИВА ФАРМ», Республика Казахстан 
	 050030, г. Алматы, ул. Дегдар, 33 
	 Тел.: +7 (727) 383 74 63, факс: +7 (727) 383 74 56 
	 Электронная почта: pv@vivapharm.kz

Вивакор Семей

Вивакор, таблетки, 5 мг+10 мг ×30

Аналоги

Амлипин, таблетки, 5мг / 5мг ×30

Экватор, таблетки, 5 мг ×30

Экватор, таблетки, 10 мг ×30

Инструкция

Где купить Семей

Искать в других городах

Цена на препарат Вивакор в Семее начинается от 1 560 тг.