Вольтарен эмульгель в аптеках Казахстана

Костно-мышечная система. Препараты для местного применения при суставной и мышечной боли. Противовоспалительные препараты, нестероидные, для местного применения. Диклофенак.

АТХ: М02АА15

Местное лечение боли, воспаления и отека у взрослых, подростков и детей 12 лет и старше при:

- травматических (в том числе спортивных) повреждениях сухожилий, связок, мышц и суставов без нарушения целостности кожных покровов (ушибы, растяжения, вывихи), растяжение и боли в спине в результате спортивной тренировки или несчастного случая

- локализованных формах ревматизма: тендините (так называемый «теннисный локоть»), альгодистрофическом синдроме верхней конечности (синдром «плечо-рука»), бурситах, периартритах

- остеоартрозах периферических суставов, расположенных близко к кожному покрову (например, коленей или пальцев рук).

- гиперчувствительность к диклофенаку или к любому из вспомогательных веществ

- склонность к возникновению приступов бронхиальной астмы, ангионевротического отека, крапивницы или острых ринитов при применении ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (например, ибупрофена)

- 3 триместр беременности

- детский возраст до 12 лет       

Необходимые меры предосторожности при применении

Вольтарен Эмульгель следует наносить только на неповрежденную здоровую кожу, избегая попадания на поврежденные участки кожи и открытые раны.

Не следует допускать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки.

Не применять внутрь.

Следует немедленно прекратить лечение, если после применения препарата появилась кожная сыпь.

Не следует применять под герметичную окклюзионную повязку, но возможно применение под не-окклюзионную повязку

Вольтарен Эмульгель содержит бензилбензоат в составе вспомогательного вещества «крема ароматического 45», а также пропиленгликоль (Е1520), которые могут вызвать у некоторых пациентов слабое местное раздражение кожи.

Вольтарен Эмульгель содержит ароматизатор (крем ароматический 45), в состав которого входят, спирт бензиловый, гераниол, цитронеллол, бензилбензоат, кумарин, цитраль, эвгенол. Эти вещества способны вызывать аллергические реакции.

Если Вольтарен Эмульгель используется на больших поверхностях и дольше, чем рекомендуется, то возникновение системных побочных эффектов не может быть полностью исключено.

При применении препарата пациентам следует соблюдать осторожность во время курения или вблизи открытых источников огня в связи с риском возникновения ожогов. Вольтарен Эмульгель содержит парафин, который является потенциально огнеопасным в случае, если накапливается в тканях (одежда, постельное белье и т.д.). Стирка одежды или белья может уменьшить накапливание парафина в тканях, но не удаляет полностью.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Поскольку системная абсорбция диклофенака при местном применении препарата очень низкая, возникновение взаимодействия маловероятно. 

Специальные предупреждения

Применение в педиатрии

Безопасность и эффективность Вольтарена Эмульгель у детей в возрасте до 12 лет на данный момент не установлены.

Применение диклофенака в первом и втором триместрах беременности возможно только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает риск для плода.

Применение Вольтарен Эмульгель во время грудного вскармливания возможно только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает риск для плода. В таких случаях препарат не следует наносить на область грудной клетки, на большую площадь кожи, в большей дозировке и в течение длительного периода.

Не оказывает влияния на способность управлять транспортным средством или другими потенциально опасными механизмами.

Режим дозирования

Наружно.

Взрослым, подросткам и детям старше 12 лет 3-4 раза в день, слегка втирая в кожу на больные участки тела.

Способ применения

В зависимости от размера обрабатываемого участка следует наносить 2-4 грамма препарата (количества геля размером с вишню или грецкий орех достаточно для нанесения на участок кожи 400-800 см²) втирают легкими движениями 3-4 раза в день.

После нанесения препарата рекомендуется сначала вытереть руки сухим бумажным полотенцем, а затем вымыть (за исключением лечения пальцев рук). Использованное бумажное полотенце следует утилизировать с бытовым мусором. Перед приемом душа или ванны пациенту следует дождаться высыхания препарата, нанесенного на кожу.

Если в течение 7 дней после начала использования препарата не наблюдается улучшения состояния или состояние ухудшилось, следует проконсультироваться с врачом для исключения другой вероятной причины боли.

Продолжительность лечения зависит от показаний и эффективности терапии. Рекомендуется пересмотреть схему лечения при отсутствии улучшения симптомов через 2 недели применения. Препарат не следует применять более 14 дней.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Из-за низкой системной доступности диклофенака для местного применения вероятность передозировки очень маловероятна.

При необходимости рекомендуется обратиться за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Часто

- сыпь, экзема, эритема, дерматит (в том числе контактный), зуд

Редко

- буллезный дерматит

Очень редко

- гнойничковая сыпь

- отек Квинке

- реакции гиперчувствительности (включая крапивницу)

- астма

- реакции фотосенсибилизации

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

100 г препарата содержат

активное вещество – диклофенака диэтиламин 1,16 г

                                    эквивалентно 1.00 г диклофенака натрия

вспомогательные вещества: карбомеры (карбопол 974 Р), макрогола цетостеариловый эфир (цетомакрогол 1000), кокоил каприлокапрат (цетиол ЛС), диэтиламин, спирт изопропиловый, парафин жидкий, минеральное масло (парафин жидкий тяжелый), крем ароматический 45, пропиленгликоль (1,2-пропиленгликоль дистиллированный), вода очищенная.

Мягкий, однородный кремообразный гель от белого до желтоватого цвета. 

По 20 г и 50 г препарата в алюминиевые тубы с защитной алюминиевой мембраной, с навинчивающейся пластмассовой крышкой, имеющей выступ для перфорации мембраны с внешней стороны или в ламинированные тубы (состав от наружной к внутренней поверхности: полиэтилен низкой плотности, алюминий, полиэтилен высокой плотности или полиэтилен низкой плотности, алюминий, смесь линейного полиэтилена низкой плотности, полиэтилена высокой плотности и наполнителя с антиблокировочными свойствами) с плечом и цельнолитой фигурной защитной мембраной из полиэтилена высокой плотности и полипропиленовой навинчивающейся крышкой. Крышка с внешней стороны снабжена ключом (углубление с выступами) для вскрытия защитной мембраны тубы.

По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

3 года

Не применять по истечении срока годности.

При температуре не выше 30 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Без рецепта

Сведения о производителе

Haleon CH SARL,

Route de l’Etraz 1260, Нион, Швейцария

Тел/факс: +41313220370/ +41313220419

www.haleon.com

Держатель регистрационного удостоверения

Haleon CH SARL,

Route de l’Etraz 1260, Нион, Швейцария

Тел/факс: +41313220370/ +41313220419

www.haleon.com

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и  ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «Haleon Kazakhstan»

г. Алматы, ул. Манаса, 32А.

тел. +7 (727) 2446999,

факс +7(727) 2446997

SafetyReportingEMEA@haleon.com (для сообщений о нежелательных явлениях)

CIS.LOC-PQC@haleon.com (для сообщений о претензиях к качеству препарата)