Вольтарен эмульгель Степногорск

Костно-мышечная система. Препараты для местного применения при суставной и мышечной боли. Противовоспалительные препараты, нестероидные, для местного применения. Диклофенак.

АТХ: М02АА15 

Местное лечение боли, воспаления и отека у взрослых, подростков и детей 12 лет и старше при:

- травматические (в том числе спортивных) повреждения сухожилий, связок, мышц и суставов без нарушения целостности кожных покровов (ушибы, растяжения, вывихи), растяжение и боли в спине в результате спортивной тренировки или несчастного случая

- локализованные формы ревматизма: тендинит (так называемый «теннисный локоть»), альгодистрофический синдром верхней конечности (синдром «плечо-рука»), бурситы, периартриты

- остеоартрозы периферических суставов, расположенных близко к кожному покрову (например, коленей или пальцев рук).

- гиперчувствительность к диклофенаку или к любому из вспомогательных веществ

- склонность к возникновению приступов бронхиальной астмы, ангионевротическому отеку, крапивнице или острому риниту при применении ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (например ибупрофена)

- 3 триместр беременности

- детский возраст до 12 лет

Необходимые меры предосторожности при применении

Вольтарен Эмульгель следует наносить только на неповрежденную здоровую кожу, избегая попадания на поврежденные участки кожи и открытые раны.

Не следует допускать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки.

Не применять внутрь.

Следует немедленно прекратить лечение, если после применения препарата появилась кожная сыпь.

Не следует применять под герметичную окклюзионную повязку.

Вольтарен Эмульгель содержит пропиленгликоль, который может вызвать у некоторых пациентов слабое местное раздражение кожи. Бутилгидрокситолуол (Е 321) может вызывать локальные кожные реакции, такие как, контактный дерматит или раздражение глаз и слизистых оболочек.

Вольтарен Эмульгель содержит ароматизатор в состав которого входят лимонен, гераниол, кумарин, эвгенол, спирт бензиловый, цитраль, цитронеллол. Эти вещества способны вызывать аллергические реакции.

Если Вольтарен Эмульгель используется на больших поверхностях и дольше, чем рекомендуется, то возникновение системных побочных эффектов не может быть полностью исключено.

При применении препарата пациентам следует соблюдать осторожность во время курения или вблизи открытых источников огня в связи с риском возникновения ожогов. Вольтарен Эмульгель содержит парафин, который является потенциально огнеопасным в случае, если накапливается в тканях (одежда, постельное белье и т.д.). Стирка одежды или белья может уменьшить накапливание парафина в тканях, но не удаляет полностью.

Поскольку системная абсорбция диклофенака при местном применении препарата очень низкая, возникновение взаимодействия маловероятно. 

Применение в педиатрии

Безопасность и эффективность Вольтарена Эмульгель у детей в возрасте до 12 лет на данный момент не установлены.

Не рекомендуется применять во время беременности и кормления грудью. При применении препарата по назначению врача Вольтарен Эмульгель не следует наносить на область грудной клетки, на большую площадь кожи и в течение длительного периода.

Не оказывает влияния на способность управлять транспортным средством или другими потенциально опасными механизмами.

Режим дозирования

Наружно.

Взрослым, подросткам и детям старше 12 лет 2 раза в день (утром и вечером), слегка втирая в кожу на больные участки тела.

Способ применения

В зависимости от размера обрабатываемого участка следует наносить 2-4 грамма препарата (количества геля размером с вишню или грецкий орех достаточно для нанесения на участок кожи 400-800 см²) 2 раза в день (желательно утром и вечером) и втирают легкими движениями.

После нанесения препарата рекомендуется сначала вытереть руки сухим бумажным полотенцем, а затем вымыть руки (за исключением лечения пальцев рук). Использованное бумажное полотенце следует утилизировать с бытовым мусором. Перед приемом душа или ванны пациенту следует дождаться высыхания препарата, нанесенного на кожу. Если в течение 7 дней после начала использования препарата не наблюдается улучшения состояния или состояние ухудшилось следует проконсультироваться с врачом для исключения другой вероятной причины боли.

Продолжительность лечения зависит от показаний и эффективности терапии. Препарат не следует применять более 14 дней.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Из-за низкой системной доступности диклофенака для местного применения вероятность передозировки очень маловероятна.

При необходимости рекомендуется обратиться за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Часто

- сыпь, экзема, эритема, дерматит (в том числе контактный), зуд

Редко

- буллезный дерматит

Очень редко

- гнойничковая сыпь

- отек Квинке

- реакции гиперчувствительности (включая крапивницу)

- астма

- реакции фотосенсибилизации

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

1г препарата содержит

активное вещество – диклофенака диэтиламин 23.2 мг / эквивалентно 20.0 мг диклофенака натрия

вспомогательные вещества: спирт изопропиловый, пропиленгликоль, кокоил каприлокапрат, парафин жидкий, цетостеаромакрогол, карбомеры, диэтиламин, спирт олеиловый, ароматизатор эвкалиптовый, бутилгидрокситолуол, вода очищенная

Однородная мягкая кремообразная масса от белого до желтоватого цвета. 

По 50 г препарата помещают в тубу алюминиевую ламинированную (состав от наружной к внутренней поверхности: полиэтилен низкой плотности, алюминий, полиэтилен высокой плотности) или тубу алюминиевую ламинированную (состав от наружной к внутренней поверхности: полиэтилен низкой плотности, алюминий, смесь линейного полиэтилена низкой плотности, полиэтилена высокой плотности и наполнителя с антиблокировочными свойствами) с навинчивающейся крышкой круглой формы из полипропилена и контролем первого вскрытия.

По 100 г препарата помещают в тубу алюминиевую ламинированную (состав от наружной к внутренней поверхности: полиэтилен низкой плотности, алюминий, полиэтилен высокой плотности) или тубу алюминиевую ламинированную (состав от наружной к внутренней поверхности: полиэтилен низкой плотности, алюминий, смесь линейного полиэтилена низкой плотности, полиэтилена высокой плотности и наполнителя с анти-блокировочными свойствами) с откидной крышкой типа «flip-top» из полипропилена и термопластичного эластомера и с контролем первого вскрытия в виде зажимов из полипропилена, расположенных по сторонам крышки, или с навинчивающейся крышкой треугольной формы из полипропилена и контролем первого вскрытия .

По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахскоми русском языках помещают в картонную пачку.

3 года

Не применять по истечении срока годности.

При температуре не выше 30 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Без рецепта

Сведения о производителе

Haleon CH SARL,

Route de l’Etraz 1260, Нион, Швейцария

Тел/факс: +410225672000 /+410225674842

www.haleon.com

Держатель регистрационного удостоверения

Haleon CH SARL,

Route de l’Etraz 1260, Нион, Швейцария

Тел/факс: +410225672000 /+410225674842

www.haleon.com

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и  ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «Haleon Kazakhstan»

г. Алматы, ул. Манаса, 32А.

тел. +7 (727) 2446999,

факс +7(727) 2446997

SafetyReportingEMEA@haleon.com (для сообщений о нежелательных явлениях)

CIS.LOC-PQC@haleon.com (для сообщений о претензиях к качеству препарата)