Йомоги Караганда

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Противодиарейные, кишечные противовоспалительные/противомикробные препараты. Антидиарейные микроорганизмы. Антидиарейные микроорганизмы. Сахаромицеты Boulardii.

Код АТХ A07FА02

- острая и хроническая бактериальная диарея

- профилактика и лечение колитов и диареи, вызванных приемом антибиотиков

- псевдомембранозный колит и заболевания, обусловленные Clostridium difficile

- синдром раздраженного толстого кишечника

- диарея, вызванная длительным энтеральным питанием

- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ

- пациенты с центральным венозным катетером

- пациенты в критическом состоянии или пациенты со сниженным иммунитетом в связи с риском грибковой инфекции

- наследственная непереносимость галактозы, дефицит фермента Lapp (ЛАПП)-лактазы, мальабсорбция глюкозы- галактозы

- детский возраст до 6 лет (в связи с лекарственной формой)

К сведению пациентов с сахарным диабетом: 1 капсула Йомоги соответствует 0.01 ХЕ.

Не употреблять одновременно с очень горячей или холодной пищей или напитком, чтобы не снизить активность Saccharomyces boulardii. Не принимать с алкоголем.

Если в течение 2 дней диарея не прекращается или сопровождается кровью в стуле или повышением температуры тела, следует проконсультироваться с врачом о дальнейшем применении препарата. Необходимо применение растворов для восстановления водно-солевого баланса, особенно у детей. Объем регидратационного раствора должен быть эквивалентен потерянному объему, т.е. 50-100 мл на кг массы тела. В случае острой или продолжительной диареи, рвоты или воздержания от пищи необходимо выбирать способ восстановления водного баланса – пероральный или парентеральный.

Saccharomyces cerevisiae HANSEN CBS 5926 – это живой микроорганизм, который в несоответствующих условиях, возникающих у пациентов с нарушенной системой иммунной защиты, может вызывать системные грибковые инфекции путем миграции из кишечного тракта в кровь или при внешней контаминации центрального венозного катетера.

При нарушении целостности капсул в случае применения пациентами с центральным венозным катетером возникает опасность фунгемии в результате колонизации последнего. Были сообщения о возникновении гематогенной грибковой инфекции и сепсиса у пациентов с центральным венозным катетером (в данном случае не применялись Saccharomyces boulardii), у пациентов в критическом состоянии или у пациентов со сниженным иммунитетом. Довольно часто следствием этого является гипертермия, в пробах крови обнаруживается наличие Saccharomyces. Данные симптомы проходят после противогрибковой терапии и удаления катетера. Однако у некоторых пациентов в критическом состоянии отмечен летальный исход.

Как и со всеми лекарственными средствами, полученными из живых микроорганизмов, необходимо уделять особое внимание обращению с препаратом в присутствии пациентов, в основном, с центральным венозным или периферическим катетером, даже если они не принимают Saccharomyces boulardii, чтобы избежать любого инфицирования контактным или воздушно-капельным путем.

При появлении побочных реакций необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

Если микробиологическое исследование кала проводится в период или через короткое время после лечения Йомоги необходимо сообщить об этом в лаборатории, иначе можно получить ложноположительный результат.

Не следует принимать одновременно с противогрибковыми средствами при их пероральном или парентеральном назначении в связи с возможным снижением клинической эффективности Йомоги.

Одновременное применение ингибиторов моноаминооксидазы может вызвать повышение артериального давления.

Вспомогательные вещества

Препарат содержит лактозу. Пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом фермента Lapp (ЛАПП)-лакта- зы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы не следует принимать данный препарат.

Применение в педиатрии

Препарат не предназначен для применения у детей младше 6 лет.

Применение препарата Йомоги при беременности и в период лактации оправдано только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Не влияет.

Режим дозирования

Детям от 6 лет до 12 лет: по 1 капсуле 1-2 раза в день.

Взрослым и детям старше 12 лет: по 1-2 капсулы 2 раза в день.

Рекомендуемый курс лечения

- острая диарея - 3-5 суток;

- лечение острой и хронической бактериальной диареи, синдрома раздраженного толстого кишечника - 10-14 суток;

- профилактика и лечение антибиотик-ассоциированной диареи и псевдомембранозного колита - совместно с антибиотиками в дозе 2 капсулы 2 раза в сутки на весь курс применения антибиотиков.

Для лечения диареи при длительном энтеральном питании – 3 капсулы в день на 1.5 литра питательной жидкости.

Лечение диареи следует продолжать в течение нескольких дней после прекращения симптомов.

Особые группы пациентов

Дети

Препарат не предназначен для применения у детей младше 6 лет.

Пациенты пожилого возраста

Коррекция дозы не требуется.

Пациенты с печеночной недостаточностью

Данные отсутствуют.

Пациенты с почечной недостаточностью

Данные отсутствуют.

Метод и путь введения

Для приема внутрь.

Следует применять за 1 час до еды, капсулу необходимо проглатывать, не разрушая целостности и запивая достаточным количеством теплой жидкости, предпочтительно стаканом воды.

При кормлении пациента через зонд капсулу следует вскрыть, содержимое смешать с пищей или жидкостью (комнатной температуры) или с питательным раствором соответственно.

В связи с риском инфицирования воздушно-капельным путем капсулы не следует открывать в палатах пациентов. Медицинские сотрудники должны надевать перчатки при работе с пробиотиками для введения, а затем сразу же выбрасывать перчатки и тщательно мыть руки

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенного приема препарата.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

При возникновении дополнительных вопросов по применению данного лекарственного препарата следует обратиться за консультацией к врачу или фармацевту.

Случаев передозировки не наблюдалось.

В случае возникновения передозировки не требуется каких-либо мероприятий.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Прием препарата может вызвать метеоризм.

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки/Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения/Нарушения со стороны иммунной системы

Реакции гиперчувствительности в виде кожного зуда, волдырей (крапивницы), кожной сыпи как локализованной, так и по всему телу (так называемая локальная или генерализованная экзантема), а также отек кожи и слизистых оболочек преимущественно в области лица (отек Квинке), наблюдались одышка и аллергический шок.

Частота данных возможных побочных эффектов не может быть предсказана.

Инфекции и инвазии

Очень редко

- фунгемия у пациентов с центральным венозным катетером в критическом состоянии или у пациентов с ослабленным иммунитетом

Неизвестно

- сепсис у пациентов в критическом состоянии или у пациентов со сниженным иммунитетом

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Одна капсула содержит

активное вещество - лиофилизированные дрожжи Saccharomyces boulardii (синоним Saccharomyces cerevisiae Hansen CBS 5926) 250.00 мг,

вспомогательные вещества: лактоза безводная, магния стеарат,

состав капсулы: хлорофиллин медный комплекс (Е 141), титана диоксид (Е 171), железа (III) оксид желтый (Е 172), желатин.

Продолговатые, блестящие, твердые непрозрачные желатиновые капсулы с крышечкой желтого цвета и корпусом светло-зеленого цвета.

Содержимое капсул - гранулированный порошок цвета охры с серо-бежевым оттенком и специфическим запахом.

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлорида и фольги алюминиевой.

По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в складную картонную коробку.

3 года

Не применять по истечении срока годности!

Хранить при температуре не выше 25ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Без рецепта

Сведения о производителе
Ардейфарм ГмбХ
58313 Хердеке, Германия
тел.: (+0 23 30) 977 677, факс (+0 23 30) 977 697
Держатель регистрационного удостоверения
Ардейфарм ГмбХ, Германия
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «AVITA (АВИТА)»
Казахстан, г. Алматы, р-н Алмалинский, улица БОГЕНБАЙ БАТЫРА, дом 150, н.п. 13, почтовый индекс 050000;
тел. +7 (727) 279 47 32; +7 701 745 50 02;
электронная почта: elchin805@yahoo.com