Юнидокс солютаб Актау

Одна таблетка содержит:
активное вещество – доксициклин 100 мг (в виде доксициклина моногидрата)
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, сахарин, гипролоза (в малом количестве), гипромеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, лактозы моногидрат.

Круглые, двояковыпуклые таблетки от светло-желтого цвета или серо-желтого цвета до коричневого с вкраплениями, с гравировкой «173» на одной стороне и риской на другой

Противоинфекционные препараты для системного применения. Антибактериальные препараты для системного применения.
Тетрациклины. Доксициклин.
Код АТХ J01AA02

Фармакокинетика
Всасывание
Доксициклин практически полностью всасывается после приема внутрь. Прием пищи или молока значимо не влияет на всасывание доксициклина. Концентрация доксициклина 1,5-3 мг/л в плазме крови достигается при применении обычной дозы 200 мг в первые сутки и затем 100 мг в сутки. Средние значения максимальной концентрации в плазме крови 2,6-3,0 мг/л, отмечаются через 2 часа после приема доксициклина, через 24 часа концентрация снижается примерно до 1,5 мг/л.
Распределение
Связывание доксициклина с белками составляет примерно 90 %.
Объем распределения составляет 1,6 л/кг. Доксициклин легко проникает в ткани и плохо – через гематоэнцефалический барьер. Концентрация в спинномозговой жидкости увеличивается при воспалении менингеальных оболочек.
Доксициклин накапливается в челюстях и костях (включая ткани плода). Доксициклин проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком человека.
Концентрация доксициклина в крови плода примерно в 0,3 раза превышает концентрацию в крови матери. Концентрация доксициклина в амниотической жидкости примерно в 0,3 раза превышает концентрацию в крови матери. Концентрация доксициклина в грудном молоке у человека составляет 30-40 % от сывороточной концентрации.
Метаболизм
Основные пути метаболизма доксициклина не выявлены, однако индукторы ферментов уменьшают период полувыведения доксициклина.
Выведение
Период полувыведения доксициклина из плазмы крови составляет примерно 20 часов. Более 40 % всосавшейся дозы доксициклина выводится почками путем клубочковой фильтрации. Доксициклин также выводится с калом, где образует неактивный комплекс.
Лишь небольшая часть дозы доксициклина выводится с желчью, однако его концентрация в желчи, как правило, в 5-10 раз превышает концентрацию в плазме крови.
Фармакокинетика в особых группах пациентов
Пациенты с нарушением функции печени
Фармакокинетические данные для пациентов с нарушением функции печени отсутствуют.
Пациенты с нарушением функции почек
Выведение доксициклина почками составляет примерно 40 % / 72 часа у лиц с нормальной функцией почек. Оно может быть снижено до 1-5 % / 72 часа у лиц с тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина менее 10 мл/мин). В исследованиях было продемонстрировано отсутствие значимых различий в периоде полувыведения доксициклина из плазмы крови у лиц с нормальной функцией почек и у лиц с тяжелым нарушением функции почек, поскольку сниженное выведение почками компенсируется усиленным выведением с калом.
Гемодиализ не влияет на период полувыведения доксициклина.
Фармакодинамика
Антибиотик широкого спектра действия из группы тетрациклинов. Действует бактериостатически, подавляет синтез белка в микробной клетке путем взаимодействия с 30S субъединицей рибосом.
Резистентность микроорганизмов, как правило, опосредована плазмидами или транспозонами. Основной механизм резистентности связан с усиленным выведением тетрациклинов из бактериальной клетки.
Возможны значимые локальные отличия в числе резистентных штаммов среди видов микроорганизмов с природной чувствительностью.
Некоторые штаммы Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae и Enterococcus faecalis резистентны к тетрациклинам. Поэтому тетрациклины не следует применять при стрептококковых инфекциях до подтверждения чувствительности бактерий к ним. При инфекциях верхних дыхательных путей, вызванных бета-гемолитическим стрептококком группы А (в том числе для профилактики острого артрита) показаны другие лекарственные препараты.
Среди антибиотиков группы тетрациклинов характерна перекрестная резистентность.
Доступные данные клинической эффективности доксициклина в лечении сибирской язвы у человека недостаточны. Следует обратиться к действующим национальным и/или международным рекомендациям по лечению сибирской язвы.
Доступные данные клинической эффективности доксициклина в терапии чумы (вызываемой Yersinia pestis) и туляремии (вызываемой Francisella tularensis) у человека недостаточны. Следует обратиться к действующим национальным и/или международным рекомендациям по лечению чумы и туляремии.

Доксициклин продемонстрировал эффективность в лечении различных инфекций, вызываемых чувствительными штаммами грамположительных и грамотрицательных бактерий и некоторых других микроорганизмов.
Инфекции дыхательных путей. Пневмония и другие инфекции нижних дыхательных путей, вызванные чувствительными штаммами Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae и другими микроорганизмами. Пневмония, вызванная Mycoplasma pneumoniae. Хронический бронхит, синусит.
Инфекции мочеполовой системы. Инфекции, вызванные чувствительными штаммами Klebsiella spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Streptococcus faecalis и другими микроорганизмами.
Заболевания, передаваемые половым путем. Заболевания, вызванные Chlamydia trachomatis, включая неосложненную уретральную, эндоцервикальную или ректальную инфекцию. Негонококковый уретрит, вызванный Ureaplasma urealyticum (T-mycoplasma). Доксициклин также показан к применению при шанкроиде (мягком шанкре), паховой гранулеме и венерической лимфогранулеме. Доксициклин является альтернативным лекарственным препаратом в лечении гонореи и сифилиса.
Кожные инфекции. Угревая болезнь (acne vulgaris), если показана терапия антибиотиками.
Доксициклин может быть эффективным в терапии хорошо поддающихся лечению другими тетрациклинами инфекций, таких как:
Глазные инфекции, вызванные чувствительными гонококками, стрептококками, стафилококками и Haemophilus influenzae. Трахома, хотя, по данным иммунофлюоресценции, не всегда удается достичь элиминации инфекционного агента. Терапия конъюнктивита с включениями может осуществляться пероральным приемом доксициклина или в комбинации со средствами местного действия.
Риккетсиозы. Пятнистая лихорадка Скалистых гор, тиф, Ку-лихорадка, коксиеллезный эндокардит и клещевая лихорадка.
Прочие инфекции. Орнитоз, бруцеллез (в сочетании со стрептомицином), холера, бубонная чума, эндемический и эпидемический возвратный тиф, туляремия, мелиоидоз, хлорохиноустойчивая тропическая малярия и острый кишечный амебиаз (в качестве вспомогательного средства к амебоцидному лекарственному средству).
Доксициклин является альтернативным лекарственным средством в лечении лептоспироза, газовой гангрены и столбняка.
Доксициклин показан в профилактических целях при следующих состояниях: лихорадка цуцугамуши (японская речная лихорадка), «диарея путешественников» (вызванная энтеротоксигенной Escherichia coli), лептоспироз и малярия.
Для профилактики малярии доксициклин применяется в соответствии с действующими руководствами ввиду наличия изменения резистентности возбудителя.