Зафрилла Экибастуз

Половые гормоны и модуляторы половой системы. Прогестагены. Производные прегнадиена. Диеногест. Код АТХ: G03DB08

Зафрилла^® – это препарат для лечения эндометриоза (болезненных симптомов, связанных с патологическим разрастанием слизистой оболочки матки).

Не принимайте препарат Зафрилла^®, если у вас:

-                 аллергия на диеногест или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе «Состав»);

-                 есть склонность к тромбообразованию (тромбоэмболическому расстройству) в венах; это может иметь место, например, в кровеносных сосудах ног (тромбоз глубоких вен) или легких (тромбоэмболия легочной артерии). См. также раздел «Зафрилла^® и тромбы в венах» ниже;

-                 имеется сейчас или было когда-либо ранее тяжелое заболевание артерий, в том числе инфаркт миокарда, инсульт или ишемическая болезнь сердца (стенокардия). См. также раздел «Зафрилла^® и тромбы в артериях» ниже;

-                 сахарный диабет с сосудистыми осложнениями;

-                 имеется сейчас или было когда-либо ранее тяжелое заболевание печени (и показатели функции печени еще не нормализовались); проявлениями заболевания печени могут быть желтушность кожи и/или зуд по всему телу;

-                 имеется сейчас или была когда-либо ранее доброкачественная или злокачественная опухоль печени;

-                 имеется или была когда-либо ранее, либо имеется подозрение на гормонозависимую злокачественную опухоль, например, рак молочной железы или половых органов;

-                 имеется кровотечение из влагалища неустановленного происхождения;

-                 беременность, или планируете беременность, или кормите ребенка грудью;

-                 детский возраст и первое менструальное кровотечение еще не наступило; имеется непереносимость галактозы, полная лактазная недостаточность, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

-                 мужской пол.

Если какое-либо из этих состояний возникло впервые на фоне приема препарата Зафрилла^®, сразу же прекратите его прием и обратитесь к врачу.

Перед применением препарата Зафрилла^® проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Во время приема препарата Зафрилла^® вы не должны применять никакие другие гормональные контрацептивы (таблетки, пластырь, внутриматочную систему).

Зафрилла^® НЕ является контрацептивным средством. Если вы хотите предохраняться от беременности, вам следует использовать презервативы или другие негормональные методы контрацепции.

При применении препарата Зафрилла^® в некоторых ситуациях может потребоваться особое медицинское наблюдение, и вашему лечащему врачу, возможно, надо будет регулярно вас обследовать. Сообщите незамедлительно вашему лечащему врачу, если какие-либо из указанных ниже состояний относятся к вам.

Если у вас:

-                 когда-либо были тромбозы (венозная тромбоэмболия), или у кого-либо из ваших ближайших родственников были тромбы в относительно раннем возрасте;

-                 имеются близкие родственники с раком молочной железы;

-                 когда-либо была депрессия;

-                 повышено артериальное давление, или на фоне применения препарата Зафрилла^® стало повышаться артериальное давление;

-                 на фоне применения препарата Зафрилла^® развилось заболевание печени, его проявлениями могут быть желтушность кожи или глаз, а также зуд по всему телу; сообщите также лечащему врачу, если у вас были такие симптомы ранее во время беременности;

-                 сахарный диабет, или был сахарный диабет во время предшествующей беременности;

-                 когда-либо была хлоазма (золотисто-коричневые пятна на коже, особенно на лице); в этом случае следует избегать длительного пребывания на солнце и ультрафиолетового облучения;

-                 на фоне применения препарата Зафрилла^® появились боли в нижних отделах живота.

При применении препарата Зафрилла^® снижается вероятность наступления беременности, т.к. препарат Зафрилла^® может влиять на овуляцию.

Если беременность наступает на фоне приема препарата Зафрилла^®, немного повышается риск внематочной беременности (развития эмбриона вне полости матки). До начала приема препарата Зафрилла^® сообщите лечащему врачу, если в прошлом у вас была внематочная беременность, а также если у вас имеется нарушение функции фаллопиевых труб.

Препарат Зафрилла^® и тяжелые маточные кровотечения

При применении препарата Зафрилла^® могут усилиться маточные кровотечения, например, у женщин с состоянием, называемым аденомиозом, при котором слизистая оболочка матки (эндометрий) прорастает в мышечный слой матки, а также при доброкачественных опухолях матки, которые иногда называют фибромиомой матки (лейомиомой матки). Если кровотечение тяжелое и затягивается во времени, это может привести к снижению количества красных кровяных клеток в крови (анемии), которое в некоторых случаях может быть тяжелым. В случае анемии вам следует обсудить с лечащим врачом, есть ли необходимость в прекращении приема препарата Зафрилла^®.

Препарат Зафрилла^® и изменения характера кровотечений

У большинства женщин при приеме препарата Зафрилла^® изменяется характер кровотечений (см. раздел «Возможные нежелательные реакции»).

Препарат Зафрилла^® и тромбы в венах

В ряде исследований было показано, что при применении препаратов, содержащих прогестагены, таких как препарат Зафрилла^®, может немного, статистически не значимо, повыситься риск образования тромбов в венах нижних конечностей (венозной тромбоэмболии). Очень редко тромбы могут приводить к серьезной стойкой потере трудоспособности, или даже к смерти.

Риск венозного тромбообразования повышается:

-                 с увеличением возраста;

-                 при избыточной массе тела;

-                 если у вас или ваших близких родственников были тромбы в сосудах ног (тромбоз), легких (тромбоэмболия легочной артерии) или в других органах в молодом возрасте;

-                 если у вас должна быть операция, если вы попали в серьезную аварию, или если вы длительное время лишены двигательной активности. Важно заранее предупредить врача, что вы принимаете препарат Зафрилла^®, т.к., возможно, потребуется прекратить лечение. Лечащий врач скажет вам, когда можно вновь начать прием препарата Зафрилла^®. Обычно это происходит через 2 недели после восстановления двигательной активности.

Препарат Зафрилла^® и тромбы в артериях

Есть отдельные свидетельства связи между приемом препаратов, содержащих прогестагены, таких как препарат Зафрилла^®, и повышением риска образования тромбов, например, в сосудах сердца (инфаркт миокарда) или головного мозга (инсульт). Риск развития инсульта у женщин с артериальной гипертензией может немного повышаться на фоне применения таких препаратов.

Риск тромбообразования в артериях повышается:

-                 если вы курите; при применении препарата Зафрилла^® настоятельно рекомендуется отказаться от курения, особенно если вам более 35 лет;

-                 при избыточной массе тела;

-                 если у кого-либо из ваших близких родственников был инфаркт миокарда или инсульт в молодом возрасте;

-                 при повышенном артериальном давлении.

Перед применением препарата Зафрилла^® проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Прекратите прием препарата Зафрилла^® и немедленно обратитесь к врачу при обнаружении возможных признаков тромбообразования, таких как:

-                 сильная боль и/или отечность одной ноги;

-                 внезапная сильная боль в груди, которая может распространяться в левую руку;

-                 внезапная одышка;

-                 внезапный кашель без видимых причин;

-                 любая необычная, тяжелая или длительная головная боль или усиление мигрени;

-                 частичная или полная слепота или двоение в глазах;

-                 трудности при разговоре или неспособность говорить;

-                 головокружение или обморок;

-                 слабость, странные ощущения или онемение в какой-либо части тела.

Препарат Зафрилла^® и рак

Имеющиеся данные не позволяют сделать вывод о том, повышает ли препарат Зафрилла^® риск рака молочной железы. Рак молочной железы немного чаще отмечался у женщин, принимающих гормоны, чем у тех, кто не принимает данные препараты, но не известно, связано ли это с лечением. Например, может быть, что у женщин, принимающих гормоны, выявляется больше опухолей, и выявляется на более ранней стадии, поскольку они чаще обследуются лечащим врачом. Частота встречаемости опухолей молочной железы постепенно снижается после прекращения гормональной терапии. Важно регулярно проверять молочные железы и обращаться к врачу, если вы нащупали какой-либо узел.

У женщин, принимающих гормоны, в редких случаях регистрировались доброкачественные опухоли печени, и в еще более редких случаях – злокачественные опухоли печени. При наличии необычно сильной боли в животе обратитесь к врачу.

Препарат Зафрилла^® и остеопороз

Изменения минеральной плотности костной ткани (МПК)

Применение препарата Зафрилла^® может повлиять на прочность костей у подростков (12-18 лет). Если вам еще нет 18 лет, ваш врач тщательно взвесит все преимущества и риски применения препарата Зафрилла^® лично для вас, принимая во внимание возможные факторы риска потери костной массы (остеопороза).

Если вы принимаете препарат Зафрилла^®, для вашей костной ткани будет полезен прием кальция и витамина Д либо с пищей, либо с пищевыми добавками.

Если у вас повышен риск развития остеопороза (ослабления костной ткани вследствие потери содержащихся в ней минералов), ваш врач тщательно взвесит риски и преимущества применения препарата Зафрилла^®, т.к. препарат Зафрилла^® умеренно подавляет продукцию эстрогена (другого женского полового гормона) в организме.

Дети и подростки

Препарат Зафрилла^® не предназначен для применения у девочек до наступления менархе (первой менструации).

Применение препарата Зафрилла^® может повлиять на прочность костей у подростков (12-18 лет).

Если вам еще нет 18 лет, ваш врач тщательно взвесит все преимущества и риски применения препарата Зафрилла^® лично для вас, принимая во внимание возможные факторы риска потери костной массы (остеопороза).

Особые указания, касающиеся вспомогательных веществ

Если врач ранее отмечал у вас симптомы непереносимости некоторых сахаров, посоветуйтесь с ним перед началом приема препарата.

Другие препараты и препарат Зафрилла^®

Сообщите лечащему врачу о том, что вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Некоторые препараты могут влиять на концентрации активного компонента препарата Зафрилла^® в крови и снизить его эффективность или способствовать развитию побочных эффектов.

К ним относятся:

- препараты, применяемые для лечения:

- эпилепсии (например, фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, окскарбазепин, топирамат, фелбамат);

- туберкулеза (например, рифампицин);

- инфекций ВИЧ и гепатита С (так называемые ингибиторы протеазы и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы, например, ритонавир, невирапин, эфавиренз);

- грибковых инфекций (например, гризеофульвин, итраконазол, вориконазол, флуконазол);

- бактериальных инфекций (макролидные антибиотики, например, кларитромицин, эритромицин);

- некоторых заболеваний сердца и повышенного артериального давления (блокаторы кальциевых каналов, например, верапамил, дилтиазем);

- препараты Зверобоя продырявленного;

- грейпфрутовый сок.

Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем принимать какой-либо препарат.

Взаимодействие с пищей и напитками

Во время лечения препаратом Зафрилла^® вам следует избегать употребления грейпфрутового сока, т.к. это может повысить концентрации активного компонента препарата Зафрилла^® в крови. Это может увеличить риск развития побочных эффектов.

Лабораторные анализы

При необходимости проведения анализа крови сообщите лечащему врачу или сотруднику лаборатории, что вы принимаете препарат Зафрилла^®, поскольку Зафрилла^® может повлиять на результаты некоторых анализов.