Залаин Шымкент

Дерматология. Противогрибковые препараты для лечения заболеваний кожи. Противогрибковые препараты для местного применения. Имидазола и триазола производные. Сертаконазол.

Код АТХ D01AC14

Местное лечение поверхностных микозов кожи, вызванных дерматофитами и дрожжеподоподобными грибами: эпидермофития стоп, паховая дерматофития, микозы туловища, микозы лица, дерматомикоз кистей, кожный кандидоз, отрубевидный лишай,

- гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ

- гиперчувствительность к другим подобным противогрибковым препаратам (имидазольной группы).

Не выявлено.

Крем Залаин не должен использоваться в офтальмологической практике.

Пациентам следует рекомендовать не использовать мыло с кислым рН (так как кислый рН способствует росту подвидов Candida).

Препарат Залаин крем 20 мг/г в качестве вспомогательных веществ содержит метилпарагидроксибензоат и кислоту сорбиновую.

1 г крема Залаин содержит 1 мг метилпарагидроксибензоата, который может вызвать аллергическую реакцию (возможно замедленного типа).

1 г крема Залаин содержит 1 мг кислоты сорбиновой, что может вызвать местные реакции со стороны кожи (например, контактный дерматит).

Беременность

Доклинические исследования продемонстрировали, что сертаконазол не имеет никаких тератогенных и эмбриотоксичных эффектов.

Хотя сертаконазол не был обнаружен в плазме крови даже после местного применения высоких доз, и не доказан неблагоприятный эффект сертаконазола у новорожденных и беременных, применение препарата во время беременности требует тщательной оценки пользы/риска.

Лактация

Применение препарата в период грудного вскармливания требует тщательной оценки пользы/риска.

Нет данных, позволяющих предположить, что сертаконазол может повлиять на эти способности.

Режим дозирования

Крем следует наносить тонким слоем на поврежденные участки кожи, с захватом примерно 1 см поверхности здоровой кожи, один или два раза в сутки (вечером или утром и вечером). Длительность курса лечения зависит от типа возбудителя, а также от места локализации инфекции. Для полного устранения клинических симптомов и получения микробиологического подтверждения выздоровления, а также для предупреждения рецидивов заболевания рекомендуется 4-недельный курс лечения, хотя в большинстве случаев клиническое выздоровление наступает раньше, между 2-й и 4-й неделями лечения.

Особые группы пациентов

Дети

Опыт применения у детей и подростков отсутствует.

Отсутствуют данные о применении лекарственного средства у детей.

Метод и путь введения

Только для наружного применения.

Ни один случай передозировки не описан.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Если у Вас возникнут дополнительные вопросы об использовании данного препарата, обратитесь к Вашему врачу.

Резюме нежелательных реакций

Данные о частоте возникновения нежелательных реакций отсутствуют.

Иногда возникали кратковременные преходящие эритематозные реакции, но они ограничиваются местом применения и не требуют прекращения лечения.

Препарат одинаково хорошо переносится при нанесении на неповрежденные или поврежденные участки кожи.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

100 г крема содержат

активное вещество - сертаконазола нитрат 2 г,

вспомогательные вещества: этиленгликоль и полиэтиленгликоль пальмитостеарат, лаурилмакрогол глицериды, глицерил изостеарат, масло вазелиновое, метилпарагидроксибензоат (Е128), кислота сорбиновая, вода очищенная

Белый мягкий крем, без запаха или со слабым запахом жира.

По 20 г крема помещают в тубы алюминиевые, с внутренним лаковым покрытием, с закручивающимся колпачком из полиэтилена высокой плотности (ПЭВП) с острием для вскрытия.

По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Без рецепта

Сведения о производителе
Феррер Интернасионал А.О,
Хуан Бускалла, 1-9, 08173 Сант Кугат дел Валлес, Барселона, Испания
Тел: +34 93 6003700, Факс: +34 93 4907078
Держатель регистрационного удостоверения
ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС»,
1106 Будапешт, ул. Керестури, 30-38 Венгрия
Телефон: (36-1) 803-5555
Факс: (36-1) 803-5529
e-mail: mailbox@egis.hu
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство в РК ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС»
050060, г. Алматы, ул. Жарокова 286 Г
тел: + 7 (727) 247 63 34, + 7 (727) 247 63 33, факс: + 7 (727) 247 61 41
e-mail: egis@egis.kz