ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

1 мл препарата содержит


 активное вещество – клиндамицина гидрохлорид 11.5 мг (эквивалентно 10.0 мг клиндамицина),


 вспомогательные вещества: 96 % спирт этиловый, пропиленгликоль, вода очищенная.

Состав

Бесцветный прозрачный раствор с запахом спирта этилового.

Описание

Дерматология. Анти-акне препараты. Препараты для местного лечения угревой сыпи. Противомикробные препараты для лечения угревой сыпи. Клиндамицин.


	 Код АТX D10AF01&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;

Фармакотерапевтическая группа

Фармакокинетика


	 Абсорбция через кожу у клиндамицина минимальная. При наружном применении происходит проникновение клиндамицина в комедоны. Около 5-8 % клиндамицина могут рассасываться после нанесения на кожу. Биодоступность клиндамицина после нанесения на кожу составляет около 7.5 %.


 Фармакодинамика


	 Клиндамицин является полусинтетическим производным линкомицина, антибиотика, полученного из культуры Streptomyces lincolensis. Обладает бактериостатическими или бактерицидными свойствами, в зависимости от концентрации в месте действия и чувствительности конкретного микроорганизма. Клиндамицин ингибирует синтез белка у чувствительных бактерий путем связывания с 50S-субъединицей рибосом бактерий, прерывая ранние стадии синтеза белка. Спектр действия клиндамицина охватывает большинство грамположительных бактерий, большинство анаэробных микроорганизмов и простейших. Наиболее часто применяется при системном лечении анаэробной стафилококковой и стрептококковой инфекции и профилактики эндокардита. Эффективен при лечении протозойных инфекций, таких как пневмония, вызванная бактериями Pneumocystis Carnii и токсоплазмоз.


	 Препарат неэффективен в отношении&nbsp;Enterobacteriaceae, грибков и вирусов.


	 После нанесения на кожу 1 % раствора клиндамицина гидрохлорида подавляется рост чувствительных бактерий, особенно анаэробов&nbsp;Propionibacterium acnes, которые встречаются в сальных железах и фолликулах, а также снижается концентрация свободных жирных кислот (СЖК) в кожном сале. Такое снижение концентрации СЖК в кожном сале является следствием непрямого угнетения микроорганизмов, которые продуцируют липазу, важную для преобразования триглицеридов в СЖК или является непосредственным следствием снижения производства липазы микроорганизмами. Кроме липаз,&nbsp;Propionibacterium acnes&nbsp;вырабатывают протеазу, гиалуронидазу и хемотаксические факторы, которые вместе с комедогенными СЖК отвечают за развитие воспалительных поражений (папул, пустул, узлов, кист) при угревых высыпаниях. Поэтому для развития эффекта при местном нанесении клиндамицина у пациентов с акне важна как антибактериальная, так и противовоспалительная терапия (важную роль в которой играет угнетение хемотаксиса лейкоцитов).

Фармакологические свойства

Для лечения угревой сыпи (acne vulgaris)

Показания к применению

Взрослым и детям с 12 лет.


	 Раствор наносится на пораженные участки вымытой и очищенной кожи 2 раза в день, утром и вечером. У большинства пациентов видимое улучшение наступает в течение 2 недель (максимальная эффективность достигается через 4-5 недель). Лечение проводится до достижения желаемого результата, без появления побочных эффектов.

Способ применения и дозы

Частота встречаемости определялась следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥1/100 и < 1/10), нечасто (≥1/1000 и < 1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000) и очень редко (<1/10000) и неизвестно (частота не может быть определена по доступным данным).


 Со стороны кожи и в месте нанесения средства


 часто: сухость кожи


 нечасто: покраснение, местное раздражение кожи, шелушение кожи, жирность кожи, зуд и жжение кожи


 редко: фолликулит, вызванный грамотрицательной микрофлорой


 Со стороны желудочно-кишечного тракта


 нечасто: тошнота, рвота, диарея, боль в животе


 очень редко:
	псевдомембранозный колит


 Со стороны иммунной системы


 нечасто: реакции гиперчувствительности, в том числе контактный дерматит, зуд кожи


 Со стороны нервной системы


 очень редко: нейромышечная блокада


 Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях 


	 Предоставление данных о предполагаемых побочных реакциях после регистрации лекарственного препарата является очень важным моментом, позволяющим осуществлять непрерывный мониторинг соотношения риск/польза лекарственного средства. Медицинским работникам следует предоставлять информацию о любых предполагаемых неблагоприятных реакциях по указанным в конце инструкции контактам, а также через национальную систему сбора информации.

Побочные действия

- гиперчувствительность к основному и вспомогательным компонентам препарата


	 - энтероколит, развившийся в результате применения антибиотиков


	 - детский возраст до 12 лет

Противопоказания

Клиндамицин может блокировать нейромышечную передачу и, следовательно, может усиливать действие других миорелаксантов периферического действия, поэтому препарат следует применять с осторожностью пациентам, получающим препараты данной группы.&nbsp;


	Антагонисты витамина К


	 Клиндамицин в сочетании с антагонистом витамина К (например, варфарином, аценокумаролом и флуиндинолом), вызывает удлинение времени свертывания крови и/или длительности кровотечения, поэтому, чаще следует контролировать свертываемость крови у пациентов, получающих антагонисты витамина К.

Лекарственные взаимодействия

Главной причиной развития колита, связанного с применением антибиотиков, является токсин, который продуцируется клостридиями (Clostridium difficile).


	 Обычно колит характеризуется тяжелой стойкой диареей и коликами. Псевдомембранозный колит можно обнаружить с помощью эндоскопического обследования. Посев кала на&nbsp;клостридии&nbsp;и анализ кала на наличие токсина&nbsp;клостридий&nbsp;имеют диагностическую ценность при установлении данного диагноза.


	 При отмене препарата существует риск возникновения колита легкой степени.


	 Ванкомицин эффективен при лечении колита, связанного с применением антибиотиков. Обычная доза для взрослых составляет 125-500 мг перорально каждые 6 часов 7-10 дней.


	 Смолы связывают ванкомицин, поэтому каждый из этих лекарственных средств необходимо использовать в разное время, по меньшей мере с интервалом в два часа. Смолы холестирамин и колестипол связывают токсин, продуцируемый клостридиями, также холестирамин эффективен в отношении лечения псевдомембранозных колитов легкой степени.


	 Зеркалин®
	содержит спирт этиловый, который может вызвать зуд и раздражение слизистой оболочки глаз. Следует избегать контакта препарата Зеркалин® с пораженными участками кожи, слизистыми оболочками глаз и рта из-за возможного раздражающего действия. При случайном контакте рекомендуется промыть область нанесения обильным количеством прохладной воды.


	 Раствор имеет неприятный вкус, поэтому следует проявлять осторожность при применении препарата вокруг рта.


	 Препарат Зеркалин®
	следует с осторожностью применять пациентам с предрасположенностью к атопическому дерматиту.

Особые указания

Нет данных о применении препарата Зеркалин® во время беременности, поэтому его применение рекомендуется только тогда, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода.


	 Клиндамицин следует с осторожностью применять женщинам во время лактации, поскольку при системном применении незначительные количества клиндамицина выделяются с грудным молоком. В случае необходимости приёма препарата Зеркалин®, следует минимизировать количество и продолжительность применения.

Беременность и период лактации

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

При местном применении клиндамицин может абсорбироваться в количестве достаточном для оказания системного действия.


	 В случае передозировки проводится симптоматическая и поддерживающая терапии.

Передозировка

По 30 мл во флаконе из темного стекла с пробкой-капельницей и завинчивающимся защитным колпачком.


	 Один флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Форма выпуска и упаковка

Хранить в оригинальной упаковке, в защищенном от света месте при температуре не выше 25оС.


	 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

3 года


	 Не применять по истечении срока годности.

Срок хранения

Без рецепта


	 &nbsp;


 Производитель


	 ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о.,


	 Свилно 20, 51000 Риека, Хорватия


 Наименование и страна держатель регистрационного удостоверения


	 ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о., Хорватия


 Наименование и страна организации-упаковщика


	 ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о., Хорватия


 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственного средства от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства


	 Представительство ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о.


	 Республика Казахстан, 050040, г. Алматы, ул. Маркова, дом 61/1, строение №2, офис №122


	 Тел.: +7 (727) 313 20 51


	 e-mail: <a href="mailto:Regulatory-KZ@jgl.ru">Regulatory-KZ@jgl.ru</a>

Зеркалин Мартук с.

Зеркалин, раствор, 30 мл ×1

Инструкция

Искать в других городах