Зетринал (сироп): инструкция по применению

Сироп, 5мг / 5мл

5мл (1мерная ложка) сиропа содержит:

активное вещество -  цетиризина дигидрохлорид  5 мг,

вспомогательные вещества: натрия сахарин, глицерин, пропиленгликоль,  сорбитол 70%, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, кислота уксусная ледяная, банановый ароматизатор, натрия ацетата тригидрат, вода очищенная.

Бесцветная, прозрачная сиропообразная жидкость с банановым вкусом

Антигистаминные препараты для системного применения.

Производные  пиперазина. Цетиризин.

Код АТX R06AE07

Фармакокинетика

Быстро всасывается при приеме внутрь.  Максимальная  концентрация в сыворотке крови достигается через 1 ч после перорального приема. Прием пищи не влияет на полноту всасывания, но удлиняет процесс всасывания на 1 ч. 93% цетиризина связывается с белками плазмы. Фармакокинетические параметры цетиризина имеют линейную зависимость. Объем распределения - 0,5 л/кг. В небольших количествах метаболизируется в печени путем О -дезалкирования с образованием фармакологически неактивного метаболита (в отличие от других блокаторов Н1-гистаминорецепторов, метаболизирующихся в печени с участием системы цитохрома Р450). Не кумулирует. 2/3 препарата выводится в неизмененном виде почками и около 10% - с каловыми массами. Системный клиренс - 53 мл/мин. Период полувыведения составляет 7–10 ч, у детей 6-12 лет – 6 ч. У пожилых больных период полувыведения увеличивается на 50%, системный клиренс - на 40%. Препарат практически не удаляется при гемодиализе. Проникает в грудное молоко.

Фармакодинамика

Зетринал®  является сильнодействующим антигистаминным  средством. Не обладает значимым седативным эффектом, обладает противоаллергическим  действием, оказывает противоэкссудативное, противозудное действие.

Зетринал®  является селективным антагонистом Н1- рецепторов, не оказывает  антитихолинэргического и антисеротонинового действия.

Зетринал® не проникает через гематоэнцефалический барьер, тормозит гистаминоопосредованную раннюю фазу аллергических реакций, уменьшает миграцию воспаленных клеток и эозинофилов, угнетает выделение медиаторов, участвующих в поздней аллергической реакции. При  приеме зетринала у больных  бронхиальной астмой существенно понижается гиперреактивность бронхиального дерева, возникающая  в ответ на высвобождение гистамина. Эти свойства препарата не сопровождаются центральным действием.

Зетринал® обеспечивает быстрый эффект и длительный контроль над аллергией.

Для взрослых и для детей  в возрасте от 1 года

- облегчение назальных и глазных симптомов  сезонного и круглогодичного аллергического ринита

- облегчение симптомов крапивницы

Препарат назначают внутрь

Детям в возрасте от 1 года до 2 лет назначают по 2.5 мг (1/2 мерной ложки) 1 раз в день.

Детям в возрасте от 2 до 6 лет назначают по 2.5 мг (1/2 мерной ложки) 2 раза в сутки или  по 5мг (1 мерная ложка) 1 раз в сутки.

Взрослым и детям  старше 6 лет назначают в дозе 10 мг (2 мерные ложки) в сутки.

Пожилым пациентам с нормальной функцией почек коррекции дозы не требуется.

Продолжительность курса лечения определяется врачом

Пациенты с нарушением функции почек. Данных, документирующих отношение эффективность/безопасность у пациентов с почечной недостаточностью, нет. Так как цетиризин выделяется большей частью через почки, в случаях отсутствия альтернативного лечения, интервалы между приемами должны быть индивидуализированы в соответствии с почечной функцией.

Незначительное снижение функции почек (клиренс креатинина 50-79 мл/мин) – могут принимать 10 мг Зетринал® сиропа один раз в сутки.

Умеренное снижение функции почек (клиренс креатинина 30-49 мл/мин)  – могут принимать 5 мг Зетринал® сиропа один раз в сутки.

Тяжелое нарушение функции почек (клиренс креатинина 30 мл/мин) – могут принимать 5 мг Зетринал® сиропа через день.

Пациентам с почечной недостаточностью терминальной стадии и находящимся на гемодиализе прием препарата противопоказан.

У детей с почечной недостаточностью доза должна подбираться на индивидуальной основе с учетом почечного клиренса, возраста и массы тела.

Пациенты с печеночной недостаточностью: у пациентов с изолированной печеночной недостаточностью подбора дозы не требуется.

Пациенты с печеночной и почечной недостаточностью: рекомендуется подбор дозы

- усталость

-  головокружение, головная боль

- боль в животе, сухость во рту, тошнота, диарея

- сонливость

-  фарингит, ринит

Постмаркетинговый опыт

Нечасто (≥ 1 / 1000 до <1 / 100)

-  ажитация, парастезия, диарея, зуд, сыпь, слабость, недомогание

Редко (≥1/10 000  до ˂1/1 000)

- гиперчувствительность, агрессия, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, бессонница, судороги, тахикардия, нарушения функций печени (повышение трансаминазы, щелочной фосфотазы, гамма-GT и билирубина),  крапивница, отек, увеличение массы тела

Очень редко(˂ 1 / 10 000)

- тромбоцитопения, анафилактический шок, тик, нарушения вкуса, дискинезия, дистония, обморок, тремор, ухудшение зрения, окулогирация, ангионевротический отек, сыпь, дизурия, энурез

Неизвестно

- повышенный аппетит, суицидальные мысли, амнезия, нарушение памяти, головокружение, задержка мочи, позывы к рвоте