ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Мочеполовая система и половые гормоны. Половые гормоны и модуляторы половой системы. Гормональные контрацептивы для системного применения. Прогестагены и эстрогены, фиксированные комбинации. Диеногест и этинилэстрадиол.

	Код ATХ G03АА16

Фармакотерапевтическая группа

- оральная контрацепция


	Решение о назначении Жанин® следует принимать в индивидуальном порядке с учетом имеющихся у женщины факторов риска, в частности, развития венозной тромбоэмболии, и оценки риска развития венозной тромбоэмболии на фоне приема Жанин® в сравнении с другими комбинированными гормональными контрацептивами.

Показания к применению

Комбинированные гормональные контрацептивы не должны применяться при наличии какого-либо из состояний, перечисленных ниже. Если какие-либо из этих состояний развиваются впервые на фоне приема комбинированного гормонального контрацептива, препарат должен быть немедленно отменен.


	- гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ


	- наличие или риск венозной тромбоэмболии


	• венозная тромбоэмболия в настоящее время (на антикоагулянтной терапии) или в анамнезе (например, тромбоз глубоких вен, или тромбоэмболия легочной артерии)


	• наследственно обусловленная или приобретенная предрасположенность к венозной тромбоэмболии (например, резистентность к активированному протеину С (включая фактор V Лейдена), дефицит антитромбина III, протеина С или протеина S


	• большие хирургические вмешательства с продолжительной иммобилизацией


	• высокий риск венозной тромбоэмболии вследствие наличия множественных факторов риска


	- наличие или риск артериальной тромбоэмболии


	• артериальная тромбоэмболия в настоящее время или в анамнезе (например, инфаркт миокарда) или состояния, предшествующие артериальной тромбоэмболии (например, стенокардия)


	• цереброваскулярные нарушения - инсульт в настоящее время или в анамнезе или состояния, предшествующие цереброваскулярным нарушениям (например, транзиторные ишемические атаки)


	• наследственно обусловленная или приобретенная предрасположенность к артериальной тромбоэмболии (например, гипергомоцистеинемия и антифосфолипидные антитела (антитела к кардиолипину и волчаночный антикоагулянт)


	• мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в анамнезе


	• высокий риск развития артериальной тромбоэмболии вследствие наличия множественных факторов риска или одного из серьезных факторов риска, таких как:


	- сахарный диабет с сосудистыми осложнениями


	- выраженная артериальная гипертензия


	- выраженная дислипопротеинемия


	- панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией в настоящее время или в анамнезе


	- тяжелые заболевания печени в настоящее время или в анамнезе (до нормализации печеночных тестов)


	- опухоли печени (доброкачественные или злокачественные) в настоящее время или в анамнезе


	- выявленные гормонозависимые злокачественные заболевания (например, половых органов или молочных желез) или подозрение на них


	- вагинальное кровотечение неясного генеза


	- сочетанное применение с лекарственными средствами, содержащими омбитасвир/паритапревир/ритонавир, дасабувир, глекапревир/пибрентасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир


	- пациенты с наследственной непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы, дефицитом фермента сукразы-изомальтазы.

Противопоказания

Необходимые меры предосторожности при применении

При назначении сопутствующей терапии необходимо ознакомиться с разделом лекарственных взаимодействий каждого из назначаемых препаратов для выявления потенциальных взаимодействий


	Влияние других препаратов на Жанин®


	Возможно взаимодействие с лекарственными средствами, индуцирующими ферменты печени, что может способствовать возрастанию клиренса половых гормонов и привести к прорывным кровотечениям и/или снижению контрацептивной эффективности препарата.


	Индукция ферментов может наблюдаться уже после нескольких дней лечения. Максимальная ферментативная индукция обычно проявляется в течение нескольких недель. После прекращения лечения индукция ферментов может сохраняться в течение 4 недель.


	Кратковременный курс лечения


	Женщинам, у которых проводится короткий курс лечения препаратами, индуцирующими ферменты печени, рекомендовано использовать барьерный метод контрацепции в дополнение к Жанин® или выбрать другой метод контрацепции. При этом барьерный метод контрацепции следует использовать в течение периода сопутствующего приема препаратов и в течение 28 дней после их отмены. Если период использования барьерного метода предохранения заканчивается позже, чем таблетки в упаковке Жанин®, нужно переходить к следующей упаковке Жанин® без обычного перерыва в приеме таблеток.


	Длительный курс лечения


	Женщинам, у которых проводится длительный курс лечения препаратами, индуцирующими ферменты печени, рекомендовано использовать другой надежный, негормональный метод контрацепции.


	Вещества, повышающие клиренс комбинированных пероральных контрацептивов (снижающие эффективность комбинированных пероральных контрацептивов вследствие индукции ферментов печени), например:


	фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин и рифампицин; также есть предположения в отношении окскарбазепина, топирамата, фелбамата, гризеофульвина и препаратов, содержащих зверобой.


	Вещества с различными эффектами на клиренс комбинированных пероральных контрацептивов


	При сочетанном применении с комбинированными пероральными контрацептивами многие ингибиторы ВИЧ/HCV-протеазы и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы могут повышать или снижать концентрацию эстрогенов или прогестинов в плазме крови. Указанные изменения в некоторых случаях могут иметь релевантное значение.


	Следовательно, необходимо ознакомиться с инструкцией по применению на лекарственные средства, применяемые совместно с Жанин® для выявления потенциальных взаимодействий и назначения каких-либо рекомендаций. Женщинам, получающим лечение ингибиторами протеазы или ненуклеозидными ингибиторами обратной транскриптазы в случае сомнения, следует использовать дополнительный барьерный метод контрацепции


	Вещества, снижающие клиренс комбинированных пероральных контрацептивов (ингибиторы ферментов) 


	Клиническая значимость потенциальных взаимодействий с ингибиторами ферментов неизвестна.


	Совместное применение с мощными ингибиторами CYP3A4 могут повышать концентрацию эстрогена или прогестина или обоих веществ в плазме крови.


	Эторикоксиб в дозе от 60 до 120 мг/день повышает концентрацию этинилэстрадиола в плазме в 1,4-1,6 раза при одновременном приеме с комбинированными гормональными контрацептивами, содержащими 0,035 мг этинилэстрадиола.


	Влияние Жанин® на другие препараты 


	Комбинированные пероральные контрацептивы могут влиять на метаболизм других препаратов, что приводит к повышению (например, циклоспорина) или уменьшению (например, ламотриджина) их концентрации в плазме крови и тканях.


	Однако, маловероятно развитие ингибирования ферментов системы цитохрома P450 при назначении диеногеста в терапевтической дозе.


	Этинилэстрадиол ингибирует клиренс субстратов CYP1A2, приводя к повышению их концентрации в слабой степени (например, теофиллин) или в умеренной (например, тизанидин).


	Фармакодинамические взаимодействия


	У пациенток, получавших лечение от вирусного гепатита С (ВГС) препаратами, содержащими омбитасвир/паритапревир/ритонавир и дасабувир, с рибавирином или без него, у женщин, принимающих этинилэстрадиолсодержащие препараты, такие как комбинированные гормональные контрацептивы (КГК), значительно чаще наблюдалось повышение уровня трансаминаз (АЛТ) более чем в 5 раз по сравнению с верхней границей нормы. Кроме того, у пациенток, получавших лечение глекапревиром/пибрентасвиром или софосбувиром/велпатасвиром/воксилапревиром, повышение активности АЛТ наблюдалось у женщин, принимавших этинилэстрадиолсодержащие препараты, такие как КГК.


	В этой связи женщины, принимающие препарат Жанин®, должны перейти к альтернативному методу контрацепции (например, контрацепция прогестагеном или негормональный метод) до начала терапии с помощью вышеуказанной комбинации препаратов. Прием препарата Жанин® можно возобновить через 2 недели после завершения лечения с помощью этих комбинированных схем лечения.


	Другие формы взаимодействия


	Лабораторные тесты


	Прием стероидных контрацептивов может влиять на результаты некоторых лабораторных исследований, включая биохимические параметры функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, плазменные концентрации (транспортных) белков, например, глобулинов, связывающих кортикостероиды и фракций липидов/липопротеидов, параметры углеводного обмена и параметры свертывания. Изменения обычно не выходят за границы нормальных значений.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Следует предупредить женщину, что гормональные контрацептивы не предохраняют от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем.


	Снижение эффективности


	Эффективность комбинированных пероральных контрацептивных препаратов может быть снижена при пропуске таблеток, при желудочно-кишечных расстройствах или в результате лекарственного взаимодействия.


	Влияние на менструальный цикл


	На фоне приема комбинированных пероральных контрацептивов могут отмечаться нерегулярные кровотечения (мажущие кровянистые выделения или прорывные кровотечения), особенно в течение первых месяцев применения. Поэтому оценка любых нерегулярных кровотечений должна проводиться только после периода адаптации, составляющего приблизительно три цикла.


	Если нерегулярные кровотечения повторяются или развиваются после предшествующих регулярных циклов, следует провести тщательное обследование для исключения злокачественных новообразований или беременности. Оно может включать кюретаж (выскабливание).


	У некоторых женщин во время перерыва в приеме таблеток может не развиться кровотечение отмены. Если комбинированные пероральные контрацептивы принимались согласно указаниям, описанным в разделе 4.2, маловероятно, что женщина беременна. Тем не менее, если до этого комбинированные пероральные контрацептивы принимались нерегулярно, или если отсутствуют подряд два кровотечения отмены, до продолжения приема препарата должна быть исключена беременность.


	Сахароза 


	Данный препарат содержит сахарозу и глюкозу. Пациенткам с наследственной непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы, дефицитом фермента сукразы-изомальтазы не следует принимать данный препарат.


	Применение в педиатрии 


	Препарат Жанин® показан только после наступления менархе.

Специальные предупреждения

Беременность


	Жанин® не назначается во время беременности.


	Если во время приема препарата выявляется беременность, необходимо сразу же отменить его прием. Не было выявлено повышенного риска пороков развития у детей, рожденных женщинами, получавшими комбинированные пероральные контрацептивы до беременности, а также не было обнаружено какого-либо тератогенного эффекта, когда комбинированные пероральные контрацептивы принимались по неосторожности во время беременности.


	Следует учитывать повышенный риск развития венозной тромбоэмболии в послеродовом периоде при решении вопроса о возобновлении приема Жанин® после перерыва в приеме.


	Лактация


	Прием комбинированных пероральных контрацептивов может влиять на лактацию, поскольку они могут уменьшать количество грудного молока и изменять его состав. Небольшое количество половых стероидов и/или их метаболитов может выводиться с молоком во время приема комбинированных пероральных контрацептивов и оказывать воздействие на организм ребенка.


	Следовательно, не следует использовать Жанин® до тех пор, пока кормящая мама полностью не отняла от груди своего ребенка.

Во время беременности или лактации

Исследований по оценке влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводилось. Не сообщалось о случаях неблагоприятного влияния КОК на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Режим дозирования 


	Таблетки следует принимать внутрь по порядку, указанному на упаковке, каждый день примерно в одно и то же время, с небольшим количеством воды. Принимают по одной таблетке в сутки непрерывно в течение 21 дня. Прием следующей упаковки начинается после 7-дневного перерыва в приеме таблеток, во время которого обычно имеет место кровотечение отмены. Кровотечение, как правило, начинается на 2-3 день после приема последней таблетки и может не закончиться до начала приема новой упаковки.


	Особые группы пациентов


	Дети


	Препарат Жанин® показан только после наступления менархе.


	Пациенты пожилого возраста


	Не применимо. Препарат Жанин® не показан после наступления менопаузы.


	Пациентки с нарушением функции печени


	Препарат Жанин®
	противопоказан женщинам с тяжелыми заболеваниями печени.


	Пациентки с нарушением функции почек


	Препарат Жанин® специально не изучался у женщин с нарушениями функции почек. Имеющиеся данные не предполагают коррекции дозы у данной группы пациентов.


	Метод и путь введения


	Для приема внутрь.


	Как начать прием Жанин®


	При отсутствии приема каких-либо гормональных контрацептивов в предыдущем месяце


	Прием Жанин®
	начинается в первый день менструального цикла (т.е. в первый день менструального кровотечения).


	При переходе c других комбинированных оральных контрацептивов (КОК)


	Предпочтительно начать прием Жанин®
	на следующий день после приема последней гормонсодержащей таблетки из предыдущей упаковки комбинированного орального контрацептива, но ни в коем случае не позднее следующего дня после обычного 7-дневного перерыва (для препаратов, содержащих 21 таблетку) или после приема последней несодержащей гормона таблетки для препаратов, содержащих 28 таблеток в упаковке).


	При переходе c вагинального кольца, трансдермального пластыря 


	Предпочтительно начать прием Жанин® в день удаления последнего кольца или пластыря, но ни в коем случае не позднее того дня, когда следующее кольцо или пластырь должны были быть применены.


	При переходе с контрацептивов, содержащих только гестагены («мини-пили», инъекционные формы, имплантат) или с высвобождающей гестаген внутриматочной системы (ВМС).


	Женщина может перейти с мини-пили на Жанин® в любой день (без перерыва), с имплантанта или внутриматочного контрацептива с гестагеном - в день его удаления, с инъекционной формы – со дня, когда должна была быть сделана следующая инъекция. Во всех случаях необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток.


	После аборта в первом триместре беременности


	Женщина может начать прием препарата немедленно. При соблюдении этого условия женщина не нуждается в дополнительной контрацептивной защите.


	После родов или аборта во втором триместре беременности


	Рекомендуется начать прием препарата на 21-28 день после родов или аборта. Если прием начат позднее, необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток. Однако если женщина уже жила половой жизнью, до начала приема Жанин® должна быть исключена беременность или необходимо дождаться первой менструации.


	Прием пропущенных таблеток


	Если опоздание в приеме препарата составило менее 12 часов, контрацептивная защита не снижается. Женщина должна принять пропущенную таблетку как можно скорее, как только вспомнит, следующая таблетка принимается в обычное время.


	Если опоздание в приеме таблеток составило более 12 часов, контрацептивная защита может быть снижена. При этом можно руководствоваться следующими двумя основными правилами:


	♦ Прием препарата никогда не должен быть прерван, более чем на 7 дней.


	♦ 7 дней непрерывного приема таблеток требуются для достижения адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой регуляции.


	Соответственно могут быть даны следующие советы в ежедневной практике, если опоздание в приеме таблеток составило более 12 часов (интервал с момента приема последней таблетки больше 36 часов).


	♦ Первая неделя приема препарата 


	Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, как только вспомнит (даже, если это означает прием двух таблеток одновременно). Следующую таблетку принимают в обычное время. Дополнительно должен быть использован барьерный метод контрацепции (например, презерватив) в течение следующих 7 дней. Если половой контакт имел место в течение недели перед пропуском таблетки, надежность препарата снижается, поэтому необходимо учитывать вероятность наступления беременности.


	По мере увеличения количества пропущенных таблеток и приближения периода регулярного перерыва в приеме, возрастает вероятность наступления беременности.


	♦ Вторая неделя приема препарата 


	Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, как только вспомнит (даже, если это означает прием двух таблеток одновременно). Следующую таблетку принимают в обычное время.


	Если женщина принимала таблетки правильно в течение 7 дней, предшествующих первому пропуску таблетки, нет необходимости в использовании дополнительных контрацептивных мер. В противном случае, а также при пропуске двух и более таблеток необходимо дополнительно использовать барьерные методы контрацепции (например, презерватив) в течение 7 дней.


	♦ Третья неделя приема препарата


	Риск снижения надежности неизбежен из-за предстоящего перерыва в приеме таблеток. Тем не менее, ослабление контрацептивной защиты все же можно предотвратить, скорректировав график приема таблеток. Следовательно, придерживаясь одной из двух предлагаемых ниже схем, можно обойтись без дополнительных мер предохранения при условии, что в течение 7 дней до того, как было пропущена первая таблетка, женщина принимала все таблетки правильно. В противном случае ей следует рекомендовать использовать первую из следующих схем и параллельно с этим применять дополнительные методы контрацепции в течение 7 дней.


	1. Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, как только вспомнит (даже если это означает прием двух таблеток одновременно). Затем она продолжает принимать таблетки в обычное время. Следующую упаковку следует начать сразу же после завершения приема таблеток из текущей упаковки, то есть без перерыва в приеме таблеток. Кровотечение отмены маловероятно, пока не закончится вторая упаковка, но могут отмечаться мажущие выделения и прорывные кровотечения во время приема таблеток.


	2. Женщина может также прервать прием таблеток из текущей упаковки. Затем она должна сделать перерыв на 7 дней, включая день пропуска таблетки и затем начать прием новой упаковки.


	Если женщина пропустила прием таблеток, и затем во время перерыва в приеме таблеток у нее нет кровотечения отмены, необходимо исключить беременность.


	Рекомендации в случае желудочно-кишечных расстройств


	При тяжелых желудочно-кишечных расстройствах всасывание препарата может быть неполным. В этом случае следует принять дополнительные меры контрацепции.


	Если у женщины в течение 3-4 часов после приема таблетки наблюдалась рвота, необходимо ориентироваться на советы, касающиеся пропуска таблеток. Если женщина не хочет изменять нормальный режим приема препарата, она должна принять при необходимости дополнительную таблетку (или 2 таблетки из другой упаковки).


	Изменение дня начала менструального цикла


	Для того чтобы отсрочить начало менструации, женщина должна продолжить прием таблеток из новой упаковки Жанин® сразу после того, как приняты все таблетки из предыдущей, без перерыва в приеме. Таблетки из новой упаковки могут приниматься так долго, как желает женщина (до тех пор, пока упаковка не закончится).


	На фоне приема препарата из второй упаковки у женщины могут отмечаться мажущие выделения или прорывные маточные кровотечения. Возобновить прием Жанин® из новой пачки следует после обычного 7-дневного перерыва.


	Для того чтобы перенести день начала менструации на другой день недели, женщине рекомендуется укоротить продолжительность ближайшего перерыва в приеме таблеток на столько дней, на сколько она пожелает. Чем короче интервал, тем выше риск, что у нее не будет кровотечения отмены, и в дальнейшем, будут мажущие выделения и прорывные кровотечения во время приема второй упаковки (так же как в случае, когда она хотела бы отсрочить начало менструации).


	Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата


	В случае возникновения вопросов по приему препарата свяжитесь с вашим врачом.

Передозировка

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае 


	Ниже представлена частота побочных действий на фоне приема Жанин®, которые наблюдались в клинических исследованиях (n = 4942). В каждой частотной группе нежелательные эффекты перечислены в порядке убывания серьезности. Частоты определены как «часто» (от ≥1/100 до &lt;1/10), «нечасто» (от ≥1/1000 до &lt;1/100) и «редко» (от ≥1/10 000 до &lt;1/1000). Нежелательные эффекты, выявленные во время постмаркетинговых исследований, частота которых не может быть оценена, перечислены в разделе «Неизвестно».


	Часто (≥1/100, &lt;1/10)


	- головная боль


	- боль в молочных железах, в том числе дискомфорт и напряженность молочных желез


	Нечасто (≥1/1 000, &lt;1/100)


	- вагинит/вульвовагинит, вагинальный кандидоз или другие грибковые вульвовагинальные инфекции


	- повышенный аппетит


	- снижение настроения


	- головокружение, мигрень


	- артериальная гипертензия и гипотензия


	- боли в животе, включая боли в верхних и нижних отделах живота, дискомфорт и чувство «распирания» в области живота, тошнота, рвота, диарея


	- акнэ, алопеция, сыпь, в том числе пятнистая экзантема, зуд, в том числе генерализованный


	- патологические кровотечения отмены, в том числе меноррагии, гипоменорея, олигоменорея, аменорея, межменструальные кровотечения (вагинальные или маточные), увеличение размеров молочных желез, в том числе набухание и чувство прилива, отек молочных желез, дисменорея, выделения из половых путей; кисты яичника, боли в тазовой области


	- утомляемость, в том числе недомогание и астения


	- прибавка массы тела


	Редко (≥1/10 000, &lt;1/ 1000)


	- сальпингоофорит, инфекции мочевыводящих путей, цистит, мастит, цервицит, грибковые инфекции, кандидоз, герпес слизистой оболочки рта, грипп, бронхит, синусит, инфекции верхних дыхательных путей, вирусные инфекции


	- лейомиома матки, липома молочной железы


	- анемия


	- гиперчувствительность


	- вирилизация


	- депрессия, психические нарушения, бессонница, нарушения сна, агрессия


	- ишемический инсульт, цереброваскулярные нарушения, дистония


	&nbsp;- сухость глаз, раздражение глаз, нарушение зрения, осциллопсия


	- внезапная потеря слуха, шум в ушах, вертиго, нарушение слуха


	- кардиоваскулярные нарушения, тахикардия


	- венозная тромбоэмболия (ВТЭ), артериальная тромбоэмболия, эмболия легочной артерии, тромбофлебит, диастолическая гипертензия, ортостатическая циркуляторная дисрегуляция, приливы жара, варикозное расширение вен, нарушения со стороны вен, боли в венах


	- бронхиальная астма, гипервентиляция


	- гастрит, энтерит, диспепсия


	- аллергический дерматит, атопический дерматит/нейродерматит, экзема, псориаз, гипергидроз, хлоазма, нарушения пигментации/гиперпигментация, себорея, перхоть, гирсутизм, изменения со стороны кожи, кожные реакции, симптом «апельсиновой кожи», «паукообразный невус»


	- боль в спине, мышечно-скелетный дискомфорт, миалгия, боли в конечностях


	- цервикальная дисплазия, киста придатков матки, боли в области придатков матки, киста молочной железы, фиброкистозное заболевание молочных желез, боль в гениталиях, связанная с половым актом, галакторея, менструальные нарушения


	- боль за грудиной, периферические отеки, гриппоподобные симптомы, воспалительные заболевания, пирексия, раздражительность


	- повышенный уровень триглицеридов плазмы, гиперхолестеринемия, снижение массы тела, изменения в массе тела


	- манифестация асимптомной добавочной молочной железы


	С неизвестной частотой (выявлены в процессе постмаркетинговых наблюдений)


	- обострение симптомов наследственного и приобретенного ангионевротического отека


	- изменения настроения, снижение либидо, повышение либидо


	- непереносимость контактных линз


	- крапивница, узловатая эритема, мультиформная эритема


	- выделения из молочных желез


	- задержка жидкости


	Описание отдельных побочных реакций


	Следующие побочные реакции отмечались у женщин, использующих комбинированные пероральные контрацептивы:


	Опухоли


	- частота диагноза рака молочной железы слегка повышена среди женщин, принимающих пероральные контрацептивы. Поскольку рак молочной железы отмечается редко у женщин младше 40 лет, увеличение числа диагнозов является незначительным по отношению к общему риску развития этого заболевания. Его связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана.


	- опухоли печени (доброкачественные и злокачественные)


	- рак шейки матки


	Другие состояния


	- у женщин с гипертриглицеридемией повышен риск развития панкреатита во время приема комбинированных пероральных контрацептивов.


	- артериальная гипертензия


	- появление или ухудшение следующих состояний, связь которых с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана: желтуха, связанная с холестазом; формирование камней в желчном пузыре; порфирия; системная красная волчанка; гемолитико-уремический синдром; хорея Сиденгама; пемфигоид беременных, тугоухость, связанная с отосклерозом


	- нарушения функции печени


	- нарушение толерантности к глюкозе или эффекты периферической инсулинорезистентности


	- болезнь Крона и неспецифический язвенный колит


	- хлоазма


	Взаимодействия


	- прорывные кровотечения и/или снижение контрацептивной эффективности препарата вследствие взаимодействий комбинированных пероральных контрацептивов с лекарственными средствами (индукторы ферментов печени).


	 


	При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов 


	РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан


	www.ndda.kz

Описание нежелательных реакций

Одна таблетка, покрытая сахарной оболочкой, содержит


	активные вещества: этинилэстрадиол микронизированный 0,03 мг, диеногест микронизированный 2 мг,


	вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, крахмал кукурузный прежелатинизированный, мальтодекстрин, магния стеарат, сахароза, повидон 90, макрогол 6000, кальция карбонат, тальк, глюкоза жидкая, повидон К25, макрогол 35000, титана диоксид (Е171), воск карнаубский.

Состав лекарственного препарата 

Гладкие, белые или почти белые таблетки, покрытые сахарной оболочкой, круглой формы.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

По 21 таблетке в контурную ячейковую упаковку из ПВХ/ПЭ.СЭВС.ПЭ/ПТФХЭ и фольги алюминиевой.


	По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Форма выпуска и упаковка

3 года


	Не применять по истечении срока годности!

Срок хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.


	Хранить блистер в картонной пачке.


	Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

По рецепту

Сведения о производителе 
Байер Веймар ГмбХ и Ко. КГ 
Дёберейнерштрассе 20, 
99427 Веймар, Германия 
тел.: 0214/30 51 348 
факс: 0214/30 51 603 
е-mail: medical-information@bayer.com 
 Держатель регистрационного удостоверения 
Байер АГ 
Кайзер-Вильгельм-Аллее 
51373 Леверкузен, Германия 
тел.: 0214/30 51 348 
факс: 0214/30 51 603 
е-mail: medical-information@bayer.com 
 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей 
ТОО «Байер КАЗ» 
ул. Тимирязева 42, павильон 15, офис 301 
050057, Алматы, Республика Казахстан 
тел. +7 727 258 80 40, 
факс: +7 727 258 80 39, 
e-mail: kz.claims@bayer.com 
 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 
ТОО «Байер КАЗ» 
ул. Тимирязева 42, павильон 15, офис 301 
050057, Алматы, Республика Казахстан 
тел: +7 701 715 78 46 (круглосуточно) 
тел: +7 727 258 80 40, вн. 106 (в рабочие часы) 
факс: +7 727 2588 039 
 e-mail: pv.centralasia@bayer.com

Условия отпуска из аптек

Форма выпуска

Кол-во в упаковке

Производитель

МНН

title_instruction

Актау

Актобе

Алматы

Астана

Атырау

Караганда

Костанай

Павлодар

Петропавловск

Семей

Тараз

Темиртау

Уральск

Усть-Каменогорск

Шымкент

Экибастуз

searchInOtherCities

Жанин

Байер хелскер фарма

АТХ

Тип

Особенности формы

Действующее вещество

Фасовка

Рецептурность

Таблетки

options

Рудный

analogues

title_link_where_could_buy

Аптека Биосфера

Жанин Рудный

Жанин, таблетки, Байер хелскер фарма, Германия

Жанин Рудный

Жанин, таблетки ×21

Аналоги

Силует, таблетки ×21

Силует, таблетки ×63

Инструкция

Где купить Рудный

Искать в других городах

Цена на препарат Жанин в Рудном начинается от 5 949 тг.