ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Одна таблетка содержит 
 активное вещество – цефуроксима аксетил 300.72 мг (соответствует цефуроксиму 250 мг), 
 вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, тип А; натрия лаурилсульфат, масло растительное гидрогенизированное, кремния диоксид коллоидный безводный, 
 состав оболочки: гипромеллоза, пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат (Е218), пропилпарагидроксибензоат (Е216), Опаспрей белый М-1-7120J, 
 состав Опаспрея белого: гипромеллоза 5сР или 6сР, титана диоксид (Е171), натрия бензоат, спирт денатурированный (74 ОР), вода очищенная.

Состав

Таблетки капсуловидной формы, покрытые пленочной оболочкой, белого или беловатого цвета, с двояковыпуклой поверхностью, с маркировкой «GX ES7» с одной стороны и гладкие – с другой.

Описание

Противоинфекционные препараты для системного использования. Антибактериальные препараты системного применения. Бета-лактамные антибактериальные препараты, другие. Цефалоспорины второго поколения. Цефуроксим. 
 Код АТХ J01DC02

Фармакотерапевтическая группа

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами: 
 - острый стрептококковый тонзиллит и фарингит 
 - острый бактериальный синусит 
 - острый средний отит 
 - обострение хронического бронхита 
 - цистит 
 - пиелонефрит 
 - инфекции кожи и мягких тканей (например, фурункулез, пиодермия, импетиго), не сопровождающиеся осложнениями 
 - ранние стадии болезни Лайма 
 Необходимо рассмотреть официальные рекомендации по надлежащему использованию антибактериальных веществ.

Показания к применению

- известная гиперчувствительность к цефалоспориновым антибиотикам, к цефуроксиму или к любому компоненту препарата 
 - тяжелые реакции гиперчувствительности в анамнезе (например, анафилактические реакции) на бета-лактамные антибактериальные средства любого типа (пенициллины, монобактамы и карбапенемы) 
 - детский возраст до 6 лет

Противопоказания

Следует соблюдать осторожность при назначении цефуроксима пациентам, в анамнезе которых имеется не выраженная гиперчувствительность к бета-лактамным препаратам.

Необходимые меры предосторожности при применении

Препараты, которые снижают кислотность желудочного сока, могут уменьшить биодоступность препарата Зиннат® и могут препятствовать ускорению абсорбции после приема пищи. 
 Как и другие антибиотики, препарат Зиннат® может влиять на кишечную флору, тем самым приводя к снижению реабсорбции эстрогенов и снижению эффективности комбинированных пероральных контрацептивов. 
 Цефуроксим выводится путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Не рекомендуется одновременный прием пробеницида. Совместное введение с пробеницидом приводит к увеличению AUC препарата Зиннат® на 50%, в связи с чем, совместное применение не рекомендуется. 
 Совместное использование с пероральными антикоагулянтами может привести к увеличению международного коэффициента нормализации.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Гиперчувствительность 
 Препарат Зиннат® назначают с особой осторожностью пациентам, в анамнезе которых имеются сведения об аллергических реакциях на пенициллины или другие бета-лактамные антибиотики. Как и в случае с другими бета-лактамными антибиотиками не исключены случаи серьезной гиперчувствительности, иногда с летальным исходом. При развитии выраженных проявлений гиперчувствительности лечение цефуроксимом нужно немедленно прекратить и незамедлительно предпринять соответствующие экстренные меры. Перед началом лечения следует установить, имел ли пациент в анамнезе тяжелые реакции гиперчувствительности на цефуроксим, другие цефалоспорины или любой другой тип бета-лактамного средства. При назначении цефуроксима пациентам с нетяжелой гиперчувствительностью к другим бета-лактамным средствам в анамнезе следует соблюдать осторожность. 
 Реакция Яриша-Герксгеймера 
 При лечении препаратом Зиннат® болезни Лайма иногда отмечается реакция Яриша-Герксгеймера. Эта реакция является прямым следствием бактерицидного действия препарата Зиннат® на возбудителя заболевания – спирохету Borrelia burgdorferi – и является частым и обычно самопроизвольно проходящим последствием лечения. Необходимо объяснить пациентам, что это обычное следствие антибиотикотерапии при болезни Лайма, не требующее специальной терапии. 
 Рост резистентных микроогранизмов 
 Как и в случае с другими антибиотиками, при длительном лечении препаратом возможен усиленный рост нечувствительных микроорганизмов (Candida, Enterococci, Clostridium difficile), что может потребовать прекращения лечения. 
 При появлении диареи на фоне применения антибиотиков, в том числе препарата Зиннат®, следует иметь в виду возможность развития псевдомембранозного колита, тяжесть которого может варьировать от незначительной до угрожающей жизни. Таким образом, важно рассмотреть возможность наличия данной патологии у пациентов с диареей, возникшей на фоне лечения или после прекращения терапии. При наличии у пациента длительной или выраженной диареи или при наличии абдоминальных спазмов, лечение должно быть прекращено немедленно и пациент должен быть направлен на дальнейшее исследование. Нужно также рассмотреть применение специального лечения с целью снижения объема бактерий Clostridium difficile. Не следует назначать препараты, ингибирующие перистальтику кишечника. 
 Лекарственная интерференция в лабораторной диагностике 
 Положительный результат пробы Кумбса, связанный с применением цефуроксима, может исказить результат перекрестной пробы на совместимость крови. Поскольку в испытании на феррицианид может дать ложноотрицательный результат, для определения уровней глюкозы в крови/плазме для пациентов, получающих цефуроксимаксетил, рекомендуется использовать глюкозооксидазный или гексокиназный методы. 
 Важная информация о вспомогательных веществах 
 Данный препарат содержит в составе вспомогательного вещества Опаспрея белого 0.1% натрия бензоата в каждой таблетке 250 мг. 
 Таблетки Зиннат® содержат парабены, которые могут вызывать аллергические реакции (возможно отсроченные). 
 Применение в педиатрии 
 Опыта лечения детей до 3-месячного возраста нет.

Специальные предупреждения

Тератогенного и эмбриотоксического действия не наблюдается, но, как и в случае с другими препаратами, препарат Зиннат® должен применяться с осторожностью в ранние месяцы беременности. Применение возможно только в случаях, когда предполагаемая польза от терапии для матери превышает потенциальный риск для плода. 
 Цефуроксим в небольшом количестве попадает в грудное молоко. Негативное влияние препарата в терапевтических дозах не ожидается, хотя нельзя исключать риска диареи и грибковой инфекции слизистых оболочек. При возникновении таких последствий может потребоваться прекратить кормление грудью. Требуется учитывать возможность возникновения аллергической реакции. Цефуроксим необходимо использовать для лечения в период лактации только после оценки соотношения положительного влияния и рисков лечащим врачом. 
 Фертильность 
 Данные по влиянию цефуроксима на репродуктивные способности людей отсутствуют. Доклинические исследования не раскрыли какого-либо влияния на репродуктивную функцию.

Беременность и период лактации

Поскольку препарат может вызывать головокружение, необходимо предупредить пациентов о мерах предосторожности при управлении транспортным средством или работе с движущимися механизмами.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Режим дозирования 
 Таблица 1. Взрослые и дети (≥40кг) 
<table border="1" cellspacing="0" cellpadding="0">
<tbody>
<tr>
	<td width="60%">
		 Показания к применению
	</td>
	<td width="40%">
		 Доза
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Острый тонзиллит и фарингит, острый бактериальный синусит
	</td>
	<td>
		 250 мг дважды в день
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Острый средний отит
	</td>
	<td>
		 500 мг дважды в день
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Обострение хронического бронхита
	</td>
	<td>
		 500 мг дважды в день
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Цистит
	</td>
	<td>
		 250 мг дважды в день
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Пиелонефрит
	</td>
	<td>
		 250 мг дважды в день
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Инфекции кожи и мягких тканей, не сопровождающиеся осложнениями
	</td>
	<td>
		 250 мг дважды в день
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Лечение ранних стадий болезни Лайма
	</td>
	<td>
		 500 мг два раза в день в течение 14 дней (от 10 до 21 дня)
	</td>
</tr>
</tbody>
</table>
 Особые группы пациентов 
 Таблица 2. Дети (<40 кг.) 
<table border="1" cellspacing="0" cellpadding="0">
<tbody>
<tr>
	<td width="60%">
		 Показания к применению
	</td>
	<td width="40%">
		 Доза
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Острый тонзиллит и фарингит, острый бактериальный синусит
	</td>
	<td>
		 10 мг/кг два раза в день максимум 125 мг дважды в день.
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Дети в возрасте 2х лет и старше с острым средним отитом или более тяжелыми инфекциями
	</td>
	<td>
		 15 мг/кг два раза в день максимум по 250 мг дважды в день.
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Цистит
	</td>
	<td>
		 15 мг/кг два раза в день максимум по 250 мг дважды в день.
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Пиелонефрит
	</td>
	<td>
		 15 мг/кг два раза в день максимум по 250 мг в течение от 10 до 14 дней
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Инфекции кожи и мягких тканей, не сопровождающиеся осложнениями
	</td>
	<td>
		 15 мг/кг два раза в день максимум по 250 мг дважды в день
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Лечение ранних стадий болезни Лайма
	</td>
	<td>
		 15 мг/кг два раза в день максимум по 250 мг дважды в день в течение 14 дней (от 10 до 21 дней)
	</td>
</tr>
</tbody>
</table>
 Детям рекомендуется назначать препарат в форме суспензии для приема внутрь. Отсутствует опыт применения цефуроксима аксетила у детей младше 3 месяцев. 
 Цефуроксима аксетил в виде таблеток или гранул для приготовления суспензии для приема внутрь не биоэквивалентны, они не взаимозаменяемы на основе соотношения 1&nbsp;мг/1 мг. 
 Почечная недостаточность 
 Безопасность и эффективность цефуроксима аксетила у пациентов с почечной недостаточностью не установлены. Цефуроксим выводится преимущественно почками. У пациентов с нарушением функции почек рекомендуется снижение дозы для коррекции замедленной экскреции. Цефуроксим эффективно удаляется диализом. 
 Таблица 3. Рекомендуемые дозы препарата Зиннат® при почечной недостаточности 
<table border="1" cellspacing="0" cellpadding="0">
<tbody>
<tr>
	<td width="35%">
		 Клиренс креатинина
	</td>
	<td width="15%">
		 T½ (часы)
	</td>
	<td width="50%">
		 Рекомендованная доза
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 ≥30 мл/мин
	</td>
	<td>
		 1.4 – 2.4
	</td>
	<td>
		 Корректирования дозы не требуется (стандартная доза 125 – 500 мг дважды в день)
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 10 – 29 мл/мин
	</td>
	<td>
		 4.6
	</td>
	<td>
		 Стандартная индивидуальная доза каждые 24 часа
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 <10 мл/мин
	</td>
	<td>
		 16.8
	</td>
	<td>
		 Стандартная индивидуальная доза каждые 48 часов
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Во время процедуры гемодиализа
	</td>
	<td>
		 2 – 4 
	</td>
	<td>
		 Дополнительная однократная индивидуальная в конце процедуры диализа
	</td>
</tr>
</tbody>
</table>
 Печеночная недостаточность 
 Нет данных о пациентах с печеночной недостаточностью. Поскольку цефуроксим в первую очередь выводится почками, предполагается, что наличие нарушения функции печени не влияет на фармакокинетику цефуроксима. 
 Метод и путь введения 
 Предназначен для приема внутрь. 
 Для оптимальной абсорбции препарат следует принимать вместе с пищей. 
 Таблетки Зиннат® не следует измельчать, поэтому препарат не подходит для лечения пациентов, которые не могут глотать таблетки. 
 Длительность лечения 
 Длительность применения препарата составляет в среднем 7 дней (от 5 до 10&nbsp;дней). 
 Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат

Передозировка

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае 
 Побочные реакции на цефуроксим обычно преходящи и имеют легкое течение. Самыми распространенными побочными реакциями являются избыточный рост Candida, эозинофилия, головная боль, головокружения, расстройства ЖКТ и умеренное повышение уровня печеночных ферментов. 
 Часто 
 - усиленный рост устойчивых микроорганизмов рода Candida 
 - эозинофилия 
 - головная боль, головокружение 
 - желудочно-кишечные расстройства, включая диарею, тошноту, боль в области живота 
 - временное повышение активности ферментов печени (АЛТ, АСТ, ЛДГ) 
 Нечасто: 
 - положительная реакция Кумбса, тромбоцитопения, лейкопения (иногда резко выраженная) 
 - кожная сыпь 
 - рвота 
 Частота неизвестна 
 - избыточный рост Clostridium difficile 
 - гемолитическая анемия 
 - лихорадка лекарственной этиологии, сывороточная болезнь, анафилаксия 
 - псевдомембранозный колит 
 - желтуха (преимущественно холестатическая), гепатит 
 - крапивница, зуд 
 - полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (экзантематозный некролиз), ангионевротический отек 
 - реакция Яриша-Герксгеймера 
 Описание отдельных побочных реакций 
 Цефалоспорины как класс обычно всасываются в поверхность мембраны эритроцитов и вступают в реакции с антителами, направленными против препарата, что дает положительный антиглобулиновый тест (это может помешать перекрёстной пробе на совместимость крови) и в редких случаях гемолитическую анемию. 
 Наблюдается кратковременное повышение уровня ферментов печени в сыворотке крови, которое обычно является обратимым. 
 Дети 
 Профиль безопасности цефуроксима аксетила у детей соответствует профилю у взрослых. 
 При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов 
 РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан. 
 http://www.ndda.kz 
 Если у вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на неперечисленные в листке-вкладыше. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности ЛП.

Побочное действие

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 
 По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Форма выпуска и упаковка

3 года 
 Не принимать по истечении срока годности!

Срок хранения

Хранить при температуре не выше 30°С. 
 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

По рецепту

 Сведения о производителе 
 Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед, Великобритания 
 Harmire Road, Barnard Castle, Durham, DL12 8DT, United Kingdom 
 Держатель регистрационного удостоверения 
 Сандоз д.д., Словения 
 Verovskova 57, 1000 Ljubljana, Slovenia/ Любляна, Словения 
 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 
 Представительство акционерного общества «Сандоз Фармасьютикалс д.д.» в Республике Казахстан 
 Адрес: Республика Казахстан, г. Алматы, 050000, ул. Курмангазы 95 
 Телефон: +7(727) 258 24 47 
 e-mail: drugsafety.cis@novartis.com

Условия отпуска из аптек

Форма выпуска

Зиннат Таблетки покрытые пленочной оболочкой 250 мг ×10	2 425 тг.
Зиннат Таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг ×10	3 440 тг.

Зиннат Каргалы с.

Зиннат, таблетки, 250 мг ×10

Зиннат, таблетки, 500 мг ×10

Аналоги

Зоцеф, таблетки, 500 мг ×10

Мегасеф, таблетки, 500 мг ×10

Инструкция

Где купить Каргалы с.

Искать в других городах

Цена на препарат Зиннат в Каргалах начинается от 2 425 тг.