ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Респираторная система. Антигистаминные препараты системного действия. Пиперазина производные. Цетиризин. 
 Код АТХ R06AE07

Фармакотерапевтическая группа

Зодак® показан к применению у взрослых и детей в возрасте старше 6 лет для облегчения: 
 - назальных и глазных симптомов при сезонном и хроническом аллергическом рините;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; 
 - симптомов хронической, идиопатической крапивницы.&nbsp;&nbsp;

Показания к применению

- гиперчувствительность к активному веществу или вспомогательным веществам, а также к гидроксизину или производным пиперазина 
 - тяжелая почечная недостаточность со значением клиренса креатинина 15 мл/мин

Противопоказания

Реакция на аллергические кожные пробы подавляется антигистаминными препаратами, и перед их проведением требуется период вымывания (3 дня). 
 При прекращении приема цетиризина может возникнуть зуд и/или крапивница, даже если эти симптомы не присутствовали до начала лечения. В некоторых случаях симптомы могут быть интенсивными, и может потребоваться возобновление лечения. Симптомы должны исчезнуть после возобновления лечения.

Необходимые меры предосторожности при применении

При приеме терапевтических доз препарата не было обнаружено никаких клинически значимых взаимодействий с алкоголем (при уровне алкоголя в крови до 0,5 г/л). Однако если пациент употребляет алкоголь одновременно с приемом препарата, рекомендуется проявлять осторожность.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Необходимо уделять особое внимание пациентам, которые подвержены воздействию факторов, предрасполагающих к задержке мочевыделения (например, поражения спинного мозга, гиперплазия простаты), так как цетиризин может повысить риск задержки мочевыделения. Рекомендуется уделять особое внимание пациентам с эпилепсией или риском возникновения судорог. 
 Зодак® содержит лактозы моногидрат. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, общий дефицитом лактазы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы противопоказан прием этого препарата. 
 Применение в педиатрии 
 Использование таблеток с пленочным покрытием не рекомендуется у детей в возрасте до 6 лет, так как этот состав не позволяет адекватно корректировать дозу. Рекомендуется использовать доступный на рынке цетиризин в форме выпуска капель для перорального применения.

Специальные предупреждения

Ранее собранные данные об исходах беременности цетиризина не предполагают потенциальную токсичность для матери или плода/эмбриона выше фоновых показателей. 
 Доклинические исследования не указывают прямого или косвенного вредного воздействия на беременность, эмбриональное/фетальное развитие, роды или послеродовое развитие. Следует соблюдать осторожность при назначении беременным женщинам. 
 Цетиризин выводится с грудным молоком, причем его концентрация, измеренная в плазме, достигает 25% - 90%, в зависимости от времени получения образца после приема препарата. Таким образом, необходимо проявлять осторожность при назначении цетиризина в период грудного вскармливания.

Во время беременности или лактации

Объективные оценки способности управлять транспортным средством, скрытой сонливости и эффективности работы на конвейере не продемонстрировали свидетельств каких-либо важных клинических эффектов при приеме рекомендуемой дозы 10 мг. 
 Однако пациенты, которые испытывают сонливость, должны воздерживаться от вождения, потенциально опасных видов деятельности или работы с механизмами. Они не должны превышать рекомендованную дозу и должны учитывать свою реакцию на лекарственный препарат.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Режим дозирования 
 Взрослые и подростки старше 12 лет: 10 мг один раз в день (1 таблетка). 
 Дети в возрасте от 6 до 12 лет: 5 мг два раза в день (по 1/2 таблетки 2 раза в день). 
 Особые группы пациентов 
 Дети до 6 лет 
 Таблетки не следует применять детям младше 6 лет, так как они не позволяют изменять дозу. 
 Дети в возрасте от 6 до 12 лет 
 5 мг два раза в день (по 1/2 таблетки 2 раза в день). 
 Что касается детей, страдающих почечной недостаточностью, дозу необходимо подбирать в индивидуальном порядке, учитывая значение почечного клиренса, возраст и массу тела каждого отдельного пациента. 
 Пациенты пожилого возраста 
 Собранные данные не дают оснований полагать, что существует необходимость сокращать дозу для пожилых пациентов с нормальной почечной функцией. 
 Пациенты с печеночной недостаточностью 
 У пациентов с печеночной и почечной недостаточностью рекомендуется коррекция дозы. 
 Пациенты с почечной недостаточностью 
 Нет данных, подтверждающих соотношение эффективность / безопасность у пациентов с почечной недостаточностью. Поскольку цетиризин в основном выводится через почки, в случаях, когда нельзя использовать альтернативное лечение, интервалы дозирования должны быть индивидуализированы в соответствии с функцией почек. Обратитесь к следующей таблице и отрегулируйте дозу, как указано. Для использования этой таблицы дозирования необходима оценка клиренса креатинина пациента (КК) в мл/мин. КК (мл/мин) можно оценить на основании определения креатинина сыворотки (мг/дл) по следующей формуле: 
 &nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; &nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; [140 - возраст (лет)] x вес (кг) 
 CLcr
=&nbsp;&nbsp;&nbsp; ————————————————&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; x 0.85 (для женщин) 
 &nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; 72 x креатинин сыворотки крови (мг/дл) 
 &nbsp; Корректировка дозирования для взрослых пациентов с нарушением функции почек
<table border="1" cellspacing="0" cellpadding="0">
<tbody>
<tr>
	<td>
		 Почечная недостаточность
	</td>
	<td>
		 Клиренс креатинина 
		 (мл/мин)
	</td>
	<td>
		 Дозировка и частота 
		 &nbsp;
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Норма
	</td>
	<td>
		 ≥ 90
	</td>
	<td>
		 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой один раз в день
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Легкая
	</td>
	<td>
		 60 – &lt; 90
	</td>
	<td>
		 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой один раз в день
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Средняя
	</td>
	<td>
		 30 – &lt; 60
	</td>
	<td>
		 ½ таблетки, покрытой пленочной оболочкой один раз в день
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Тяжелая
	</td>
	<td>
		 15 – &lt; 30, пациенты, не требующие лечения диализом
	</td>
	<td>
		 ½ таблетки, покрытой пленочной оболочкой один раз в 2 дня
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Терминальная стадия
	</td>
	<td>
		 &lt; 15, пациенты на диализе
	</td>
	<td>
		 Противопоказано
	</td>
</tr>
</tbody>
</table>
Метод и путь введения 
 Таблетки следует проглотить и запить стаканом воды.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Нечасто 
 - чувство возбуждения 
 - парестезия 
 - диарея 
 - зуд, сыпь 
 - слабость, усталость 
 Редко 
 - повышенная чувствительность 
 - агрессия, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, бессонница 
 - судороги 
 - тахикардия 
 - нарушение функции печени (повышенное содержание трансаминаз, щелочной фосфатазы, гамма-глутаминтрансферазы и билирубина) 
 - крапивница 
 - отек 
 - увеличение веса 
 Очень редко 
 - тромбоцитопения 
 - анафилактический шок 
 - тики 
 - дисгевзия, обморок, тремор, дистония, дискинезия 
 -расстройство аккомодации, нечеткость зрения, окулогирация (неконтролируемое вращение глазами) 
 - ангионевротический отек, фиксированная лекарственная сыпь 
 - дизурия, энурез 
 Неизвестно 
 - повышенный аппетит 
 - мысли о суициде, ночные кошмары 
 - амнезия, нарушения памяти 
 - головокружение 
 - острый генерализованный экзантематозный пустулез 
 - артралгия 
 - задержка мочевыделения 
 - гепатит 
 - миалгия 
 При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов 
 РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

Описание нежелательных реакций

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 
 активное вещество – цетиризина дигидрохлорид 10 мг 
 вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон 30, магния стеарат, гипромеллоза 2910/5 (Е464), макрогол 6000, тальк, титана диоксид (Е171), эмульсия симетикона SE 4.

Состав

Таблетки продолговатой формы, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, с риской для разлома на одной стороне таблетки.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

По 10 таблеток помещают в контурные ячейковые упаковки из пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой. 
 По 1 или 3 контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку картонную.

Форма выпуска и упаковка

3 года 
 Не применять по истечении срока годности!

Срок хранения

Хранить при температуре не выше 25°С. 
 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

Без рецепта 
 
 Сведения о производителе 
 Зентива к.с., U kabelovny 130, 102 37 Прага, Чешская Республика 
 Держатель регистрационного удостоверения 
 ТОО «Санофи-авентис Казахстан» 
 Республика Казахстан, 050013, Алматы, пр-т Н.Назарбаев187 Б 
 телефон: +7 (727) 244-50-96 
 e-mail: quality.info@sanofi.com 
 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)&nbsp; по качеству лекарственных&nbsp; средств&nbsp; от потребителей и&nbsp;ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 
 Представительство «Опелла Хэлскеа Интернэшнл САС» в Республике 
 Казахстан 
 Республика Казахстан, 050013, Алматы, пр-т Н.Назарбаев187 Б 
 Тел.: +7 (727) 244 50 97 
 e-mail: CHCQA.Kazakhstan@sanofi.com 
	CHCPV.Kazakhstan@sanofi.com

Условия отпуска из аптек

Форма выпуска

Дозировка

Зодак Келлеровка

Зодак, таблетки, 10 мг ×30

Аналоги

Парлазин, таблетки, 10 мг ×30

Ролиноз, капли, 10 мг ×1

Ролиноз, таблетки, 10 мг ×20

Цетрин, таблетки, 10 мг ×20

Инструкция

Где купить Келлеровка

Искать в других городах

Цена на препарат Зодак в Келлеровке начинается от 2 995 тг.