ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Таблетки покрытые&nbsp;&nbsp;пленочной оболочкой 7,5 мг и 30 мг

Лекарственная форма

Одна таблетка содержит


	 активное вещество:&nbsp;7,5 мг и 30 мг зофеноприла кальция, что соответствует


	 7,2 мг и 28,7 мг зофеноприла


	 вспомогательные вещества:&nbsp;целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный


	 состав оболочки:


	 гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), макрогол 400, макрогол 6000

Состав

Зокардис®&nbsp;7,5 мг


	 Таблетки&nbsp;&nbsp;круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой белого цвета


	 Зокардис®&nbsp;30 мг


	 таблетки продолговатой формы, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с риской на обеих сторонах.&nbsp;Таблетку можно разделить на две одинаковые части.

Описание

Препараты, влияющие на систему ренин-ангиотензин. Ангиотензинконвертирующего фермента (АКФ) ингибиторы. Зофеноприл.


	 Код АТХ C09AA15

Фармакотерапевтическая группа

Фармакокинетика


	 Зофеноприл кальция является пролекарством, поскольку активным ингибитором является свободное сульфгидрильное соединение — зофеноприлат — получаемое путем тиоэфирного гидролиза.


	 Абсорбция


	 Зофеноприл кальция быстро и полностью абсорбируется при пероральном приеме и подвергается почти полному превращению в зофеноприлат, максимальная концентрация которого в крови достигается через 1,5 часа после приема пероральной дозы Зокардиса®. Кинетика однократной дозы является линейной в интервале доз 10–80&nbsp;мг зофеноприла кальция. После применения 15-60&nbsp;мг зофеноприла кальция в течение 3 недель аккумуляция не наблюдается. Присутствие пищи в желудочно-кишечном тракте снижает скорость, но не степень абсорбции, а площади под кривой (AUC) зофеноприлата почти идентичны в состоянии натощак и после еды.


	 Распределение


	 Приблизительно 88% циркулирующей радиоактивности, измеренной&nbsp;ex-vivo&nbsp;после приема дозы зофеноприла кальция, меченой радиоактивным изотопом, связывается с белком плазмы, и установившийся объем распределения составляет 96 литров.


	 Метаболизм


	 В моче человека после приема дозы зофеноприла кальция, меченой радиоактивным изотопом были идентифицированы восемь метаболитов, составляющие 76% радиоактивности мочи. Основным метаболитом является зофеноприлат (22%), который затем метаболизируется несколькими путями, включая конъюгацию с глюкуроновой кислотой (17%), циклизацию и конъюгацию с глюкуроновой кислотой (13%), конъюгацию с цистеином (9%) и S-метилирование тиоловой группы (8%).&nbsp;После перорального приема зофеноприла кальция период полувыведения зофеноприлата составляет 5,5 часов, а его общий клиренс - 1300 мл/мин.


	 Выведение


	 Меченый радиоактивным изотопом зофеноприлат, введенный внутривенно, выводится с мочой (76%) и калом (16%), а после пероральной меченой радиоактивным изотопом дозы зофеноприла кальция в моче и кале соответственно обнаруживаются 69% и 26% радиоактивности, что свидетельствует о наличии двух путей элиминации -почки и печень.


	 Фармакокинетика у пожилых пациентов


	 При нормальной почечной функции у пожилых пациентов коррекции дозы не требуется.


	 Фармакокинетика при почечной дисфункции


	 Основываясь на сравнении ключевых фармакокинетических параметров зофеноприлата, оценка которых проводилась после перорального применения зофеноприла кальция, меченного радиоактивным изотопом, обнаружено, что у пациентов с почечной недостаточностью легкой степени (клиренс креатинина > 45 и < 90 мл/мин) зофеноприл выводится из организма с той же скоростью, что и у пациентов с нормальной почечной функцией (клиренс креатинина > 90&nbsp;мл/мин).


	 У пациентов с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени (7 - 44 мл/мин) скорость элиминации снижена, приблизительно, до 50% от нормальной. Это указывает на то, что данной группе пациентов следует назначать половину обычной начальной дозы Зокардиса®.


	 У пациентов в терминальной стадии заболевания почек, находящихся на гемодиализе и перитонеальном диализе, скорость элиминации снижена до 25% от нормальной.&nbsp;Это указывает на то, что&nbsp;данной группе пациентов&nbsp;следует назначать четверть обычной начальной дозы&nbsp;Зокардиса®.


	 Фармакокинетика при дисфункции печени


	 У пациентов с дисфункцией печени легкой или средней степени тяжести, которым давали однократную дозу зофеноприла кальция, меченного радиоактивным изотопом, значения Тмакс&nbsp;и Смакс&nbsp;для зофеноприлата были сходны со значениями, полученными у здоровых пациентов. Однако значения ППК (площади под кривой, AUC) у пациентов с циррозом были приблизительно в два раза больше по сравнению со значениями ППК у нормальных пациентов, указывая на то, что пациентам с дисфункцией печени легкой или средней степени тяжести следует назначать половину начальной дозы Зокардиса®, назначаемой пациентам с нормальной функцией печени.


	 Данные по фармакокинетике зофеноприла и зофеноприлата у пациентов с дисфункцией печени тяжелой степени отсутствуют, поэтому этим пациентам зофеноприл противопоказан.


	 Фармакодинамика


	 Благоприятное действие Зокардиса®&nbsp;в случаях артериальной гипертензии и острого инфаркта миокарда является результатом, главным образом, супрессии плазматической ренин-ангиотензин-альдостероновой системы.&nbsp;Результатом ингибирования АПФ (Ки 0,4&nbsp;нМ в легких кролика для аргининовой соли зофеноприлата) является снижение уровня ангиотензина II в плазме крови, которое приводит к снижению сосудосуживающей активности и к пониженной секреции альдостерона. Несмотря на то, что данное снижение является сравнительно небольшим, наряду с потерей натрия и жидкости возможно некоторое увеличение концентрации калия в сыворотке крови.&nbsp;Результатом прекращения отрицательной обратной связи ангиотензина II на секрецию ренина является увеличение активности плазменного ренина.


	 Активность плазменного АПФ в течение 24&nbsp;часов после однократного приема зофеноприла кальция в дозе 30&nbsp;мг и 60&nbsp;мг подавляется соответственно на 53,4% и 74,4%.


	 В результате ингибирования АПФ повышается активность циркулирующей и локальной калликреин-кининовой системы, которая содействует периферической вазодилатации путем активации простагландиновой системы.&nbsp;Не исключено, что гипотензивный эффект зофеноприла кальция связан с данным механизмом, являющимся, возможно, одной из причин возникновения побочных эффектов.


	 У пациентов с артериальной гипертензией применение&nbsp;Зокардиса®&nbsp;приводит к снижению артериального давления в положении лежа и стоя приблизительно в одинаковой степени с отсутствием компенсаторного увеличения частоты сердечных сокращений. Среднее системное сосудистое сопротивление после применения Зокардиса®&nbsp;имеет тенденцию к уменьшению.


	 У некоторых пациентов для достижения оптимального снижения артериального давления требуется несколько недель терапии.&nbsp;Стабильный гипотензивный эффект достигается путем длительной терапии.


	 Внезапное прерывание терапии не было связано с резким повышением артериального давления.&nbsp;В настоящее время&nbsp;&nbsp;данные относительно действия Зокардиса®&nbsp;на заболеваемость и смертность пациентов, страдающих артериальной гипертензией, отсутствуют.


	 Хотя проявление гипотензивного действия наблюдалось у лиц всех исследуемых рас, тем не менее реакция организма у пациентов негроидной расы, страдающих артериальной гипертензией (обычно это популяции, в которых наблюдается низкорениновая форма артериальной гипертензии) на монотерапию ингибитором АПФ в среднем является менее выраженной чем у пациентов других рас.&nbsp;При дополнительной терапии диуретиками данное отличие не наблюдается.


	 Клинический эффект, достигаемый в результате своевременного применения Зокардиса®&nbsp;при инфаркте миокарда, может быть связан со многими факторами, такими, как снижение уровня ангиотензина II в плазме (т.е. подавление процесса ремоделирования желудочков, который может отрицательно влиять на прогноз в случае инфаркта) и увеличение концентрации дилататоров в плазме и клетках (простагландин-кининовая система).


	 Рандомизированное плацебо-контролируемое клиническое исследование зофеноприла проведено с участием 1556 пациентов инфарктом миокарда передней стенки, которые не подвергались тромболитической терапии.&nbsp;Лечение было начато в течение 24 часов и продолжалось на протяжении 6 недель.&nbsp;Частота первичной комбинированной конечной точки (тяжелая сердечная недостаточность и/или смерть в течение 6 недель) была снижена у пациентов, которых лечили зофеноприлом (зофеноприл 7,1%, плацебо 10,6%). В течение одного года коэффициент выживаемости в группе пациентов, принимавших Зокардис®&nbsp;был выше, чем в группе не принимавших Зокардис®.


	 Совместное применение ингибиторов АПФ и блокаторов рецепторов ангиотензина II было исследовано в двух широкомасштабных, рандомизированных, контролируемых исследованиях (ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone и в комбинации с Ramipril Global Endpoint Trial) и VA NEPHRON-D (The Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes)).


	 ONTARGET представляло собой исследование, проведенное у пациентов с сердечно-сосудистым или цереброваскулярным заболеванием в анамнезе, или сахарным диабетом 2 типа, сопровождающимся признаками поражения органа-мишени. VA NEPHRON-D представляло собой исследование, проведенное у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и диабетической нефропатией. Данные исследования не выявили значимого благоприятного воздействия на исход почечных и/или сердечно-сосудистых заболеваний и на смертность от них, в то время как по сравнению с монотерапией имел место повышенный риск развития гиперкалиемии, острого поражения почек и/или гипотонии. Учитывая сходство фармакодинамических свойств, данные результаты также применимы для других ингибиторов АПФ и блокаторов рецепторов ангиотензина II.


	 Совместное применение ингибиторов АПФ и блокаторов рецепторов ангиотензина II противопоказано у пациентов с диабетической нефропатией.


	 ALTITUDE (Aliskiren Trial in Type 2 Diabetes Using Cardiovascular and Renal Disease Endpoints) представляло собой исследование, проведенное для выявления положительного эффекта от добавления алискирена к стандартной терапии ингибиторами АПФ или блокаторами рецепторов ангиотензина II у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и хроническим заболеванием почек, сердечно-сосудистым заболеванием, или имеющим оба заболевания. Данное исследование было прервано раньше в связи с повышенным риском нежелательных исходов. Смертность от сердечно-сосудистых заболеваний и возникновение инсульта были более частыми в группе, принимавшей алискирен, чем в группе, принимавшей плацебо, а сообщения о представляющих интерес нежелательных явлениях и серьезных нежелательных явлениях (гиперкалиемия, гипотензия и нарушение функции почек) были более частыми в группе, принимавшей алискирен, чем в группе, принимавшей плацебо.

Фармакологические свойства

-&nbsp;лечение эссенциальной артериальной гипертензии легкой и средней степени тяжести


	 -&nbsp;лечение в первые 24 часа пациентов с острым инфарктом миокарда с признаками или симптомами (или без таковых) сердечной недостаточности, которые в отношении гемодинамики являются стабильными и которым не проводили тромболитическую терапию.

Показания&nbsp;к применению

Зокардис®&nbsp;можно принимать до, во время или после еды. Доза должна быть подобрана индивидуально.


	 Артериальная гипертензия


	 Подбор необходимой дозы следует проводить путем измерения артериального давления непосредственно перед принятием следующей дозы.&nbsp;Дозу следует увеличивать с интервалом в четыре недели.


	 Пациенты без водно-солевого дефицита


	 Лечение следует начинать с дозы 15 мг один раз в сутки и повышать дозу до достижения оптимального артериального давления.


	 Обычно эффективная доза составляет 30 мг в сутки.


	 Максимальная доза составляет 60 мг в&nbsp;сутки, принимаемая в один или два приема.


	 В случае неэффективности могут быть добавлены другие гипотензивные препараты, такие, например, как диуретики.


	 Пациенты с подозрением на наличие водно-солевоого дефицита


	 Артериальная гипотензия после приема первой дозы может наблюдаться у пациентов из группы повышенного риска (см. «Особые указания»). В начале терапии ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) необходимо устранить солевой и/или водный дефицит, прекратить терапию диуретиками в течение двух-трех дней до начала приема ингибитора АПФ, начиная с дозы, составляющей 15 мг в сутки. Если это невозможно, то следует начать с дозы 7,5 мг в сутки.


	 Пациентов с высоким риском наступления тяжелой острой артериальной гипотензии следует внимательно наблюдать предпочтительно в стационарных условиях до тех пор, пока будет достигнут максимальный эффект после применения первой дозы, и всякий раз, когда увеличивают дозу ингибитора АПФ и/или диуретика.&nbsp;Все это также относится к пациентам со стенокардией или цереброваскулярным заболеванием, у которых чрезмерная артериальная гипотензия может приводить к инфаркту миокарда или к острому нарушению мозгового кровообращения.


	 Дозировка у пациентов с поражением почек или находящихся на лечении гемодиализом


	 У пациентов, страдающих артериальной гипертензией с патологией почек легкой степени (клиренс креатинина > 45 мл/мин.) могут применяться те же дозы и режим приема Зокардиса®&nbsp;(один раз в сутки), что и у пациентов с нормальной функцией почек. У пациентов со средней и тяжелой степенью нарушения функции почек (клиренс креатинина < 45 мл/мин.) Зокардис®&nbsp;следует применять в половинной терапевтической дозе; режим дозировки (один раз в сутки) не требует изменения.


	 Начальная доза и дозовый режим Зокардиса®&nbsp;для пациентов, страдающих артериальной гипертензией и находящихся на диализе, составляет четверть дозы, назначаемую пациентам с нормальной функцией почек.


	 Недавние клинические исследования показали высокую частоту анафилактоидноподобных реакций у пациентов, принимающих ингибиторы АПФ, во время гемодиализа с применением диализных мембран с высокой пропускной способностью или во время афереза липидов низкой плотности (см. «Особые указания»).


	 Дозировка у пожилых пациентов


	 У пожилых пациентов с нормальным клиренсом креатинина не требуется корректировки дозы.


	 У пожилых пациентов с пониженным клиренсом креатинина (менее чем 45 мл/мин.) рекомендуется прием половины дневной дозы.


	 Клиренс креатинина может быть рассчитан, исходя из сывороточного креатинина, по следующей формуле:


	 Клиренс&nbsp;(140 – возраст) х вес (кг)


	 креатинина (мл/мин) =&nbsp;____________________________


	 &nbsp;сыворот. креатинин (мг/дл) х 72


	 Приведенная выше формула позволяет рассчитать клиренс креатинина у мужчин. Для женщин полученное значение следует умножить на 0,85.


	 Дозировка при нарушениях функции печени


	 У пациентов, страдающих артериальной гипертензией и нарушением функции печени легкой или средней степени тяжести, начальная доза Зокардиса®&nbsp;составляет половину дозы, применяемой у пациентов с нормальной функцией печени.


	 Пациентам с тяжелой степенью нарушения функции печени Зокардис®&nbsp;противопоказан.


	 Дети


	 Безопасность или эффективность применения&nbsp;Зокардиса®&nbsp;у детей установлена не была.&nbsp;Поэтому у детей его не следует применять.


	 Острый инфаркт миокарда


	 Лечение Зокардисом®&nbsp;следует начинать в течение 24 часов после появления первых симптомов инфаркта миокарда и продолжать в течение шести недель.


	 Следует применять следующую схему дозировки:


	 1 и 2 сутки: 7,5 мг каждые 12 часов


	 3 и 4 сутки: 15 мг каждые 12 часов


	 5 сутки и далее: 30 мг каждые 12 часов


	 В случае низкого систолического артериального давления (£&nbsp;120 мм рт. ст.) в начале лечения или в течение первых трех суток после инфаркта миокарда, ежедневную дозу увеличивать не следует. В случае артериальной гипотензии (£&nbsp;100 мм рт. ст.) лечение может быть продолжено дозой, которая уже ранее хорошо переносилась. В случае тяжелой артериальной гипотензии (систолическое артериальное давление меньше 90 мм рт. ст., при двух последовательных измерениях с промежутком не менее одного часа) прием Зокардиса®&nbsp;следует прекратить.


	 После 6 недель лечения состояние пациентов должно быть проанализировано и лечение следует прекратить у пациентов без признаков дисфункции левого желудочка или сердечной недостаточности. Если эти признаки остались, лечение может быть продолжено в течение длительного времени.


	 Пациентам следует также применять соответствующее стандартное лечение, такое, как лечение нитратами, аспирином или бета-блокаторами.


	 Дозировка у пожилых пациентов


	 Зокардис®&nbsp;следует применять с осторожностью у пациентов старше 75 лет с инфарктом миокарда.


	 Дозировка у пациентов с поражением почек или находящихся на диализе


	 Эффективность и безопасность применения Зокардиса®&nbsp;у пациентов с инфарктом миокарда и с нарушением функции почек или подвергающихся диализу не была установлена. Поэтому у таких пациентов Зокардис®&nbsp;применять не следует.


	 Дозировка у пациентов при нарушениях функции печени


	 Эффективность и безопасность применения Зокардиса®&nbsp;у пациентов с инфарктом миокарда и с нарушением функции печени не была установлена. Поэтому у таких пациентов этот препарат применять не следует.

Способ применения и дозы

ниже перечислены все побочные действия, наблюдавшиеся в клинической практике у пациентов, лечившихся Зокардисом®.


	 Часто&nbsp;(≥1/100, но <1/10)


	 - головокружение, головная боль


	 - кашель


	 - тошнота, рвота


	 - повышенная утомляемость


	 Нечасто&nbsp;(≥1/1000, но ≤1/100)


	 - сыпь


	 - судороги мышц


	 - астения


	 Редко&nbsp;(≥1/10000, но <1/1000)


	 ангионевротический отек


	 Следующие побочные действия наблюдались в связи с приемом ингибиторов АПФ:


	 Редко&nbsp;(≥1/10000, но <1/1000)


	 - депрессия, перепады настроения, расстройства сна и спутанность сознания


	 - размытость зрения


	 - звон в ушах


	 - гиперемия кожных покровов


	 -&nbsp;одышка, синусит, ринит, глоссит, бронхит и бронхоспазм


	 -&nbsp;гипергидроз


	 - эректильная дисфункция


	 - нарушения мочеиспускания


	 Очень редко (≤1/10000)


	 - гипогликемия


	 - ангионевротический отек с локализацией в тонкой кишке


	 -&nbsp;периферический отек и боль в грудной клетке


	 Частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным)


	 - агранулоцитоз и панцитопения


	 - гемолитическая анемия у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы


	 -&nbsp;парестезия, дисгезия, нарушение равновесия


	 -&nbsp;на начальной стадии терапии и при увеличении дозы наблюдалась тяжелая артериальная гипотензия. Данное явление характерно для определенных групп риска (см. «Особые указания»).&nbsp;Наряду с артериальной гипотензией могут наблюдаться такие симптомы, как головокружение, чувство слабости, нарушенние зрения, изредка - нарушение сознания (синкопе)


	 -&nbsp;в отношении ингибиторов АПФ в связи с артериальной гипотензией сообщалось об отдельных случаях появления тахикардии, сердцебиения, аритмий, стенокардии, инфаркта миокарда


	 -&nbsp;появление ангионевротического отека с вовлечением лица и орофарингеальной зоны у небольшого числа пациентов связывалось с действием ингибиторов АПФ. В отдельных случаях ангионевротический отек с вовлечением верхних дыхательных путей вызывал обструкцию дыхательных путей с летальным исходом


	 -&nbsp;абдоминальные боли, диарея, запор или сухость во рту


	 - панкреатит и кишечная непроходимость, связанные с ингибиторами АПФ


	 -&nbsp;холестатическая желтуха и гепатиты


	 -&nbsp;аллергические реакции и реакции гиперчувствительности, такие, как зуд, крапивница, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, эпидермальный токсический некролиз, псориазоподобные высыпания, алопеция. Данные явления могут сопровождаться лихорадкой, миалгией, артралгией, эозинофилией и/или повышенным титром антиядерных антител (ANA)


	 -&nbsp;миалгия


	 -&nbsp;почечная недостаточность или острая почечная недостаточность


	 - увеличение уровня мочевины и креатинина в крови, которые после отмены препарата приходят в норму, в особенности при наличии почечной недостаточности, тяжелой сердечной недостаточности и реноваскулярной гипертензии


	 - пониженный уровень гемоглобина и гематокрита, уменьшение количества тромбоцитов и лейкоцитов


	 - повышение содержания ферментов печени и билирубина в сыворотке.


	 Сообщения о возможных нежелательных реакциях


	 Сообщение о возможных побочных действиях после регистрации лекарственного препарата играет важную роль. Это позволяет продолжать наблюдение за соотношением «польза/риск» в отношении данного лекарственного средства. От работников здравоохранения требуется сообщать о любых возможных побочных действиях через национальную систему оповещения.

Побочные действия

- гиперчувствительность к зофеноприлу кальция, к любому другому ингибитору АПФ или к одному из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата


	 - ангионевротический отек в анамнезе, связанный с предшествующим лечением ингибитором АПФ


	 - наследственный/идиопатический ангионевротический отек


	 - тяжелая степень нарушения функции печени


	 - второй и третий триместр беременности


	 - женщины детородного возраста, не применяющие эффективную контрацепцию


	 - билатеральный стеноз почечной артерии или односторонний стеноз почечной артерии в случае одной почки


	 - совместное применение Зокардиса и препаратов, содержащих алискирен, противопоказано пациентам с сахарным диабетом или нарушением функции почек (СКФ < 60 мл/мин/1,73 м2)


	 - детский и подростковый возраст до 18 лет


	 - пациенты с редкой наследственной непереносимомтью галактозы, дефицитом лактозы, нарушением метаболизма глюкозы-галактозы.

Противопоказания

Не рекомендуется совместное применение


	 Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы


	 Данные клинических испытаний показывают, что двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС), связанная с совместным применением ингибиторов АПФ и блокаторов рецепторов ангиотензина&nbsp;II&nbsp;или алискирена, приводит к повышению частоты нежелательных явлений, таких, как гипотензия, гиперкалиемия и снижение функции почек (в том числе острая почечная недостаточность), по сравнению с использованием одного средства, действующего на РААС .


	 Калийсберегающие диуретики или калиевые добавки.&nbsp;Ингибиторы АПФ уменьшают вызванную диуретиком потерю калия.&nbsp;Калийсберегающие диуретики, например, спиронолактон, триамтерен или амилорид, калиевые добавки или заменители солей, содержащие калий, могут привести к значительному увеличению уровня калия в сыворотке. Если вследствие установленной гипокалиемии показано совместное применение этих медикаментов, их следует использовать с осторожностью, а также с частым контролем сывороточного калия и ЭКГ.


	 При совместном применении требуется соблюдение мер предосторожности


	 Диуретики (тиазидные или петлевые).


	 Предшествующее лечение высокими дозами диуретиков может привести к обезвоживанию и появлению риска развития артериальной гипотензии на начальной стадии лечения зофеноприлом.&nbsp;Гипотензивные эффекты можно уменьшить путем отмены диуретиков, увеличения потребления жидкости или соли или начиная лечение с низких доз зофеноприла.


	 Литий.&nbsp;Сообщалось об обратимом увеличении концентрации сывороточного лития и его токсичности при совместном назначении лития с ингибиторами АПФ. Совместное применение тиазидных диуретиков с препаратами лития может повышать риск литиевой интоксикации. Эта опасность возрастает на фоне приема ингибиторов АПФ, которые также повышают риск литиевой интоксикации.


	 Поэтому&nbsp;Зокардис®&nbsp;не рекомендуется назначать вместе с литием, а в случае такой необходимости следует тщательно контролировать уровень лития в сыворотке.


	 Золото.&nbsp;Сообщалось, что у пациентов, принимающих ингибиторы АПФ, чаще развиваются нитритоидные реакции (симптомы вазодилатации, включая прилив крови, тошноту, головокружение и гипотензию, которые могут носить весьма тяжелый характер).


	 Анестезирующие лекарственные препараты.&nbsp;Ингибиторы АПФ могут усиливать гипотензивный эффект общих анестетиков (например, тиопентал)


	 Наркотические средства / трициклические антидепрессанты/ антипсихотики / барбитураты


	 Может встречаться ортостатическая артериальная гипотензия.


	 Другие гипотензивные средства (напр., бета-блокаторы, альфа-блокаторы, антагонисты кальция).&nbsp;Возможен аддитивный гипотензивный эффект или&nbsp;&nbsp;потенцирование действия препаратов.&nbsp;Нитроглицерин, другие нитраты и вазодилататоры следует применять с осторожностью.


	 Циметидин.&nbsp;Возможно увеличение риска возникновения гипотензивного эффекта.


	 Циклоспорин.&nbsp;Повышенный риск дисфункции почек&nbsp;&nbsp;при совместном применении ингибиторов АПФ.


	 Аллопуринол, прокаинамид, цитостатики и иммунодепрессанты.&nbsp;При совместном применении с ингибиторами АПФ повышается риск возникновения реакций гиперчувствительности. Данные по другим ингибиторам АПФ (например, каптоприл) указывают на повышенный риск лейкопении при совместном использовании с препаратами данной группы.


	 Противодиабетические средства.&nbsp;В редких случаях ингибиторы АПФ усиливают гипогликемические эффекты инсулина и пероральных противодиабетических средств (напр., сульфонилмочевина) у пациентов с сахарным диабетом. В таких случаях, при совместном назначении с ингибиторами АПФ, возможно, необходимо уменьшить дозу противодиабетических средств.


	 Гемодиализ с использованием диализных мембран с высокой пропускной способностью.&nbsp;При одновременном применении с ингибиторами АПФ повышается риск возникновения анафилактоидных реакций.


	 Цитостатики, иммунодепрессанты, системные кортикостероиды и прокаинамид.&nbsp;Совместное применение с ингибиторами АПФ может привести к повышенному риску возникновения лейкопении.


	 Следует учесть при совместном назначении


	 Нестероидные противовоспалительные средства (включая АСК в дозе&nbsp;³&nbsp;3 г/день).&nbsp;Прием нестероидных противовоспалительных средств может уменьшить гипотензивный эффект ингибитора АПФ. Кроме того, было описано, что НПВС и ингибиторы АПФ дополнительно повышают уровень сывороточного калия, в то время как функция почек может ухудшаться. Эти эффекты являются, в принципе, обратимыми и встречаются особенно у пациентов с нарушенной функцией почек.&nbsp;В редких случаях наблюдается острая почечная недостаточность, особенно у пациентов с нарушенной функцией почек, например, у пожилых или обезвоженных пациентов.


	 Антациды. Уменьшают биодоступность ингибиторов АПФ.


	 Симпатомиметики.&nbsp;Могут уменьшить гипотензивный эффект ингибиторов АПФ. Необходимо тщательно наблюдать за такими пациентами, чтобы убедиться в достижении желаемого эффекта.


	 Пища.&nbsp;Может снизить скорость, но не степень абсорбции зофеноприла кальция.


	 Дополнительная информация


	 &nbsp;Клинические данные относительно прямого взаимодействия зофеноприла с другими лекарственными средствами, которые метаболизируются ферментами цитохрома Р, отсутствуют. Однако исследования метаболизма&nbsp;in vitro, проведенные с зофеноприлом, продемонстрировали отсутствие потенциального взаимодействия с лекарством, которое метаболизируется ферментами цитохрома Р.

Лекарственные взаимодействия

Особые указания

О передозировке свидетельствуют такие симптомы, как артериальная гипотензия тяжелой степени, шок, ступор, брадикардия, нарушения электролитного баланса и почечная недостаточность.


	 В случае передозировки пациент должен находится под пристальным наблюдением врача, предпочтительно в отделении интенсивной терапии.&nbsp;Показан постоянный контроль содержания электролитов и креатинина в сыворотке крови. Лечение зависит от природы и тяжести симптомов. В случае недавнего приема препарата возможно принятие мер по предотвращению абсорбции, таких, как промывание желудка, назначение адсорбентов и натрия сульфата.&nbsp;При появлении признаков артериальной гипотензии пациента укладывают в горизонтальное положение с несколько приподнятыми нижними конечностями. Рассматривают вопрос о целесообразности применения препаратов, увеличивающих объем жидкости в кровеносном русле и/или лечения ангиотензином II.&nbsp;Брадикардию или чрезмерно выраженные вагусные реакции следует лечить применением атропина. Следует рассмотреть вопрос о целесообразности использования водителя ритма сердца. Ингибиторы АПФ поддаются выведению из кровяного русла путем гемодиализа. Следует избегать использования полиакрилонитрильных мембран с высокой пропускной способностью.

Передозировка

По 7 или 14 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлорид/поливинилиденхлорид и фольги алюминиевой печатной лакированной.


	 По 1 контурной упаковке (по 7 или 14 таблеток) или 2 контурные упаковки (по 14 таблеток)&nbsp;вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках&nbsp;вкладывают в картонную пачку.

Форма выпуска&nbsp;&nbsp;и упаковка

Хранить при температуре не выше 30&nbsp;°С.


	 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

3 года


	 Не применять после истечения срока годности.

Срок хранения&nbsp;

Условия отпуска из&nbsp;аптек

А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.л. Италия

Зокардис Таблетки покрытые оболочкой 30 мг ×28	5 600 тг.
Зокардис Таблетки покрытые оболочкой 7,5 мг ×28	5 000 тг.

Зокардис в аптеках Казахстана

Зокардис, таблетки, 30 мг ×28

Зокардис, таблетки, 7,5 мг ×28

Инструкция

Где купить Казахстан

Искать в других городах

Цена на препарат Зокардис в Казахстане начинается от 5 000 тг.