ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Противоинфекционные препараты для системного использования. Анти-бактериальные препараты системного применения. Бета-лактамные антибактериальные препараты другие. Цефалоспорины второго поко-ления. Цефуроксим


	 Код АТХ J01DC02

Фармакотерапевтическая группа

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:


	 - острый стрептококковый тонзиллит и фарингит


	 - острый бактериальный синусит


	 - острый средний отит


	 - обострение хронического бронхита


	 - цистит


	 - пиелонефрит


	 - неосложненные инфекции кожи и мягких тканей


	 - ранние стадии болезни Лайма


	 Необходимо рассмотреть официальные рекомендации по надлежащему использованию антибактериальных веществ.

Показания к применению

- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ


	 - тяжелые реакции гиперчувствительности в анамнезе (например, анафилактические реакции) на бета-лактамные антибактериальные средства любого типа (пенициллины, монобактамы и карбапенемы)


	 - заболевания и кровотечения желудочно-кишечного тракта в анамнезе


	 - беременность и период лактации


	 - детский и подростковый возраст до 18 лет

Противопоказания

Следует соблюдать осторожность при назначении цефуроксима пациентам, в анамнезе которых имееется не выраженная гиперчувствительность к бета-лактамным препаратам.


 Гиперчувствительность


	 Препарат Зоцеф® назначают с особой осторожностью пациентам, в анамнезе которых имеются сведения об аллергических реакциях на пенициллины или другие бета-лактамные антибиотики. Как и в случае с другими бета-лактамными антибиотиками не исключены случаи серьезной гиперчувствительности, иногда с летальным исходом.


	 Поступали сообщения о реакциях гиперчувствительности, которые прогрессировали до синдрома Куниса (острый аллергический коронарный артериоспазм, который может привести к инфаркту миокарда). При развитии выраженных проявлений гиперчувствительности лечение цефуроксимом нужно немедленно прекратить и незамедлительно предпринять соответствующие экстренные меры.


 Реакция Яриша-Герксгеймера


	 При лечении цефуроксимом болезни Лайма иногда отмечается реакция Яриша-Герксгеймера. Эта реакция является прямым следствием бактерицидного действия цефуроксима на возбудителя заболевания – спирохету Borrelia burgdorferi - и является частым и обычно самопроизвольно проходящим последствием лечения. Необходимо объяснить пациентам, что это обычное следствие антибиотикотерапии при болезни Лайма, не требующее специальной терапии.


 Рост резистентных микроорганизмов


	 Как и в случае с другими антибиотиками, при длительном лечении препаратом возможен усиленный рост нечувствительных микроорганизмов (Candida, Enterococci, lostridium difficile), что может потребовать прекращения лечения.


	 При появлении диареи на фоне применения антибиотиков, в том числе цефуроксима, следует иметь в виду возможность развития псевдомембранозного колита, тяжесть которого может варьировать от незначительной до жизнеугрожающей. Таким образом, важно рассмотреть возможность наличия данной патологии у пациентов с диареей, возникшей на фоне лечения или после прекращения терапии. При наличии у пациента длительной или выраженной диареи или при наличии абдоминальных спазмов, лечение должно быть прекращено немедленно и пациент должен быть направлен на дальнейшее исследование.


	 Нужно также рассмотреть применение специального лечения с целью снижения объема бактерий Clostridium difficile.


 Серьезные кожные побочные реакции (SCARS)


	 Сообщалось о серьезных кожных побочных реакциях, включая синдром Стивенса-Джонсона (SJS), токсический эпидермальный некролиз (TEN) и лекарственную реакцию с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), которые могут быть опасными для жизни или смертельными, в связи (при) с лечением цефуроксимами.


	 Во время назначения препарата пациенты должны быть проинформированы о признаках и симптомах на предмет кожных реакций и находиться под тщательным наблюдением. При появлении признаков и симптомов, указывающих на эти реакции, следует немедленно отменить цефуроксим и рассмотреть возможность альтернативного лечения. Если при применении цефуроксима у пациента развилась серьезная реакция, такая как SJS, TEN или DRESS, лечение цефуроксимом у этого пациента ни в коем случае нельзя возобновлять.


 Лекарственная интерференция в лабораторной диагностике


	 Развитие положительного теста Кумбса, связанный с применением цефуроксима, может исказить результат перекрестной пробы на совместимость крови. Поскольку в испытании на феррицианид может дать ложноотрицательный результат, для определения уровней глюкозы в крови/плазме для пациентов, получающих цефуроксим, рекомендуется использовать глюкозооксидазный или гексокиназный методы.


 Важная информация о вспомогательных веществах


	 Препарат Зоцеф® содержит краситель FD &amp; C синий 1 (Е 133), который запрещен к применению в лекарственных препаратах для детей.


 Натрий


	 В составе препарата содержится натрий в количестве 54.665 мг (для дозировки 250 мг), 109.31 мг (для дозировки 500 мг) в разовой дозе, применять с осторожностью лицам, соблюдающим бессолевую диету.


 Применение в педиатрии


	 Противопоказан применение у детей и подростков до 18 лет.

Необходимые меры предосторожности при применении

Препараты, которые уменьшают кислотность желудочного сока, могут вызвать снижение биодоступности цефуроксима по сравнению с таковой при приеме препарата натощак и препятствуют повышенной абсорбции, связанной с приемом пищи.


	 При сочетании цефуроксима с антибиотиками из группы аминогликозидов и диуретиками повышается риск развития возникновения нефротоксических эффектов.


	 Цефуроксим может вызвать снижение эффективности комбинированных оральных контрацептивов.


	 Одновременный прием с «петлевыми диуретиками» замедляет канальцевую секрецию, снижает почечный клиренс, повышает концентрацию в плазме и увеличивает период полувыведения цефуроксима.


	 Поскольку у пациентов, получающих цефуроксим, проба с железосинеродистым калием может давать ложноотрицательный результат, для определения уровня глюкозы в крови рекомендуется применять методы с использованием глюкозооксидазы или гексокиназы.


	 Одновременное введение с пробеницидом приводит к увеличению AUC цефуроксима на 50 %.


	 При одновременном приеме усиливается антикоагулянтное действие варфарина.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Тератогенного и эмбриотоксического действия не наблюдается, но, как и в случае с другими препаратами, препарат должен применяться с осторожностью в ранние месяцы беременности. Применение возможно только в случаях, когда предполагаемая польза от терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.


 Период лактации


	 Цефуроксим в небольшом количестве попадает в грудное молоко. Негативное влияние препарата в терапевтических дозах не ожидается, хотя нельзя исключать риска диареи и грибковой инфекции слизистых оболочек. При возникновении таких последствий может потребоваться прекратить кормление грудью. Требуется учитывать возможность возникновения аллергической реакции. Цефуроксим необходимо использовать для лечения в период лактации только после оценки соотношения положительного влияния и рисков лечащим врачом.

Во время беременности или лактации

Поскольку при приеме препарата Зоцеф®
	могут возникнуть случаи головокружения, необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и другими механизмами.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Режим дозирования


 Взрослые

<table cellspacing="0" cellpadding="0" border="1">
<tbody>
<tr>
	<td>
 Показания к применению
	</td>
	<td>
 Доза
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Острый тонзиллит и фарингит, острый бактериальный синусит
	</td>
	<td>
		 По 250 мг дважды в день
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Острый средний отит
	</td>
	<td>
		 По 500 мг дважды в день
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Обострение хронического бронхита
	</td>
	<td>
		 По 500 мг дважды в день
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Цистит
	</td>
	<td>
		 По 250 мг дважды в день
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Пиелонефрит
	</td>
	<td>
		 По 250 мг дважды в день
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Неосложненные инфекции кожи и мягких тканей
	</td>
	<td>
		 По 250 мг дважды в день
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Болезнь Лайма
	</td>
	<td>
		 По 500 мг два раза в день в течение 14 дней (от 10 до 21 дня)
	</td>
</tr>
</tbody>
</table>

 Особые группы пациентов


 Пациенты с почечной недостаточностью


	 Безопасность и эффективность цефуроксима аксетила у пациентов с почечной недостаточностью не изучены.


	 Цефуроксим выводится преимущественно почками. У пациентов с нарушением функции почек рекомендуется снижение дозы для коррекции замедленной экскреции. Цефуроксим эффективно удаляется диализом.


 Рекомендуемые дозы препарата при почечной недостаточности

<table border="1" cellspacing="0" cellpadding="0">
<tbody>
<tr>
	<td>
 Клиренс креатинина
	</td>
	<td>
 T1/2 
		(часы) 
	</td>
	<td>
 Рекомендованная доза
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 ≥ 30 мл/мин/1,73 м2
	</td>
	<td>
		 1.4-2.4
	</td>
	<td>
		 Корректировки дозы не требуется (стандартная доза 125 - 500 мг дважды в день)
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 10-29 мл/мин/1,73 м2
	</td>
	<td>
		 4.6
	</td>
	<td>
		 Стандартная индивидуальная доза каждые 24 часа
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 &lt;10 мл/мин/1,73 м2
	</td>
	<td>
		 16.8
	</td>
	<td>
		 Стандартная индивидуальная доза каждые 48 часов
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Во время процедуры гемодиализа
	</td>
	<td>
		 2-4
	</td>
	<td>
		 Дополнительная однократная индивидуальная в конце процедуры диализа
	</td>
</tr>
</tbody>
</table>

 Печеночная недостаточность


	 Отсутствуют данные по применению пациентами с печеночной недостаточностью. Так как цефуроксим выводится в основном через почки, ожидается, что наличие печеночной дисфункции не будет оказывать влияние на его фармакокинетику.


 Метод и путь введения


	 Для оптимальной абсорбции препарат следует принимать после еды. Таблетки Зоцеф® не следует измельчать, поэтому не подходит для лечения пациентов, которые не могут глотать таблетки. Детям рекомендуется назначать препарат в форме суспензии для приема внутрь.


 Длительность лечения


	 Длительность применения препарата составляет в среднем 7 дней (от 5 до 10 дней).

Передозировка

Часто 


	 - усиленный рост устойчивых микроорганизмов рода Candida


	 - эозинофилия


	 - головная боль


	 - головокружение


	 - диарея


	 - тошнота


	 - боль в животе


	 - временное повышение уровня печеночных ферментов


 Нечасто


	 - положительная реакция Кумбса


	 - тромбоцитопения


	 - лейкопения (иногда резко выраженная)


	 - рвота


	 - кожная сыпь


 Неизвестно


	 - усиленный рост Clostridium difficile


	 - гемолитическая анемия


	 - лекарственная лихорадка


	 - сывороточная болезнь


	 - анафилаксия


	 - реакция Яриша-Герксгеймера


	 Реакции, на которые нужно обратить внимание:


	 У небольшого числа людей, получающих лечение препаратом Зоцеф®, возникает аллергическая реакция или потенциально серьезная кожная реакция. Симптомы этих реакций включают:


	 - распространенная сыпь, высокая температура тела и увеличенные лимфатические узлы (DRESS синдром или синдром гиперчувствительности к лекарственным средствам).


	 - боль в груди на фоне аллергических реакций, которая может быть симптомом спровоцированного аллергией инфаркта миокарда (синдром Куниса).


 При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов 


	 РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан


	 http://www.ndda.kz

Описание нежелательных реакций

Одна таблетка содержит


 активное вещество - цефуроксима аксетил 300.715 мг 601.43 мг (эквивалентно цефуроксиму) (250.0) (500.0)


 вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный, кальция стеарат, кальция карбонат, кросповидон.


 Состав оболочки Opadry blue 03H50807: гипромеллоза, титана диоксид (Е171), пропиленгликоль, краситель FD&amp;C синий №1.

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, синего цвета, двояковыпуклые, капсуловидной формы с гравировкой 204 на одной стороне и гладкой с другой стороны (для дозировки 250 мг).


	 Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, синего цвета, двояковыпуклые, капсуловидной формы с гравировкой 203 на одной стороне и гладкой с другой стороны (для дозировки 500 мг).

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из фольги алюминиевой.


	 По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Форма выпуска и упаковка

3 года


	 Не применять после истечения срока годности!

Срок хранения

Хранить в сухом защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.


	 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

По рецепту


 Сведения о производителе 
	 «Alkem Laboratories Ltd», Индия 
	 Alkem House, Devashish, Senapati 
	 Bapat Marg, Lower Parel, 
	 Mumbai- 400 013 India. 
	 +912239829999 
	 +912224902419 
 Держатель регистрационного удостоверения 
	 «Alkem Laboratories Ltd», Индия 
	 Alkem House, Devashish, Senapati 
	 Bapat Marg, Lower Parel, 
	 Mumbai- 400 013 India. 
	 +912239829999 
	 +912224902419 
 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 
	 ТОО «The Pharma Network» (Зэ Фарма Нэтворк) 
	 г. Алматы, ул. Кунаева 21 Б, Бизнес центр «Сәт», офис 43 
	 Номер телефона +7 727 244 66 11 
	 +77715065566 
	 Адрес электронной почты: rgm@tpnalkem.com

Условия отпуска из аптек

Форма выпуска

Зоцеф Каргалы с.

Зоцеф, таблетки, 500 мг ×10

Аналоги

Зиннат, таблетки, 250 мг ×10

Зиннат, таблетки, 500 мг ×10

Мегасеф, таблетки, 500 мг ×10

Инструкция

Где купить Каргалы с.

Искать в других городах

Цена на препарат Зоцеф в Каргалах начинается от 2 750 тг.