ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

1 флакон содержит 
 активное вещество -&nbsp;моксифлоксацина гидрохлорид 436,0 мг (эквивалентно моксифлоксацину 400,0 мг); 
 вспомогательные вещества:&nbsp;натрия хлорид, кислота хлороводородная 1 М, раствор натрия гидроксида 2 М, вода для инъекций.

Состав

<div>
	 Прозрачный раствор желтого цвета 
</div>

Описание

Противомикробные препараты для системного использования. 
 Антибактериальные препараты для системного применения. 
 Противомикробные препараты - производные хинолона. Фторхинолоны. Моксифлоксацин. 
 Код АТХ J01MA14

Фармакотерапевтическая группа

- внебольничная пневмония 
 - осложненные инфекции кожи и кожных структур 
 Моксифлоксацин необходимо применять только в случае, если использование антибактериальных препаратов обычно рекомендуемых для начального лечения указанных инфекций представляется неуместным либо оказалось неэффективным. 
 Следует принимать во внимание официальные рекомендации по надлежащему использованию антибактериальных препаратов.

Показания к применению

- известная гиперчувствительность к моксифлоксацину или другим хинолонам, а также к любому из компонентов препарата 
 - беременность и период лактации 
 - детский и подростковый возраст до 18 лет 
 - пациенты с заболеваниями сухожилий / нарушениями со стороны сухожилий, связанными с лечением хинолонами 
 Ввиду удлинения интервала QT, моксифлоксацин противопоказан у пациентов с: 
 - врожденным или подтвержденным удлинением интервала QT 
 - электролитными нарушениями, например, нелеченой гипокалиемией 
 - клинически значимой брадикардией 
 - клинически значимой сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса левого желудочка 
 - наличием симптоматической аритмии в анамнезе. 
 Моксифлоксацин не следует назначать совместно с другими препаратами, удлиняющими интервал QT 
 - с нарушением функции печени (класс С по Чайлд-Пью) и с уровнем трансаминаз, превышающим верхнюю границу нормы в 5 раз.

Противопоказания

Меры предосторожности

Аддитивный эффект моксифлоксацина на удлинение интервала QT и других лекарственных препаратов, удлиняющих интервал QT, не может быть исключен, что может привести к повышенному риску развития желудочковых аритмий, в том числе полиморфной желудочковой тахикардии типа «пируэт». 
 В этой связи противопоказано назначение моксифлоксацина с любым из перечисленных ниже препаратов:- антиаритмические препараты класса IA (например, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид); 
 - антиаритмические препараты класса III (например, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид); 
 - антипсихотические средства (например, фенотиазины, пимозид, сертиндол, галоперидол, сультоприд); 
 - трициклические антидепрессанты; 
 - некоторые противомикробные препараты саквинавир, спарфлоксацин, эритромицин для внутривенного введения, пентамидин, противомалярийные средства, в частности галофантрин; 
 - некоторые антигистаминные препараты (терфенадин, астемизол, мизоластин);- другие (цизаприд, вицинамин для внутривенного введения, бепридил, дифеманил).Моксифлоксацин следует применять с осторожностью у пациентов, принимающих лекарственные средства, которые могут снижать уровень калия (например, петлевые и тиазидные диуретики, слабительные и клизмы (в высоких дозах), кортикостероиды, амфотерицин В) или препараты, ассоциированные с клинически значимой брадикардией. 
 При назначении повторных доз моксифлоксацина у здоровых лиц максимальная концентрация дигоксина увеличивалась приблизительно на 30%, при этом соотношение площадь под кривой «концентрация – время» (AUC) и минимальная концентрация дигоксина не изменяются. 
 В исследованиях, проведенных на добровольцах с сахарным диабетом, одновременное применение моксифлоксацина внутрь и глибенкламида приводило к снижению пиковой концентрации глибенкламида в плазме крови приблизительно на 21%. Указанная комбинация моксифлоксацина и глибенкламида теоретически может приводить к развитию легкой и транзиторной формы гипергликемии. Тем не менее, наблюдаемые фармакокинетические изменения не приводили к изменениям фармакодинамических параметров (глюкоза в крови, инсулин). Следовательно, клинически значимого взаимодействия между моксифлоксацином и глибенкламидом не наблюдалось. 
 Изменение МНО (международного нормализованного отношения) 
 Сообщалось о большом количестве случаев увеличения активности перорального антикоагулянта у пациентов, получавших антибактериальные средства, особенно фторхинолоны, макролиды, тетрациклины, ко-тримоксазол и некоторые цефалоспорины. По-видимому, факторами риска являются инфекционные и воспалительные процессы, возраст и общее состояние пациента. В таких условиях сложно установить, что явилось причиной изменения МНО – инфекция или лечение. В качестве меры предосторожности необходимо проводить частый контроль МНО, и при необходимости корректировать дозу перорального антикоагулянта. 
 Не наблюдалось взаимодействий при одновременном применении моксифлоксацина со следующими препаратами: ранитидин, пробеницид, пероральные контрацептивные средства, кальцийсодержащие добавки, морфин для парентерального применения, теофиллин, циклоспорин или итраконазол. 
 Взаимодействие с пищевыми продуктами 
 Не отмечается клинически значимого взаимодействия моксифлоксацина с приемом пищи (включая молочные продукты).

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Применение в педиатрии 
 Использование препарата у детей и подростков младше 18 лет противопоказано.

Специальные предупреждения

Безопасность препарата Авелокс® при беременности не оценивалась. Потенциальный риск для людей не известен. Учитывая обратимое повреждение суставов, описанное у детей, получавших некоторые хинолоновые антибиотики, применение Авелокс® в период беременности противопоказано. 
 Данные о применении Авелокс® у женщин в период лактации и кормления отсутствуют. Установлено, что небольшое количество моксифлоксацина выделяется в грудное молоко. Учитывая отсутствие данных у людей, грудное вскармливание противопоказано во время терапии препаратом Авелокс®. 
 Исследование влияния моксифлоксацина на способность управлять и использовать механизмы не проводилось. Однако фторхинолоны, включая Авелокс®, могут приводить к нарушению способности управлять автомобилем или управлять механизмами вследствие реакций со стороны ЦНС (например, головокружение, острая, временная потеря зрения) или острая и преходящая потеря сознания (обморок). Пациентам следует рекомендовать наблюдение за своей реакцией на терапию Авелокс® перед управлением автомобилем или механизмами.

Беременность и период лактации

Режим дозирования 
 Взрослые 
 Рекомендуемый режим дозирования препарата Авелокс® для перечисленных выше показаний составляет 400 мг 1 раз в день (250 мл раствора для инфузий). 
 Длительность терапии 
 Продолжительность лечения определяется тяжестью показаний или клиническим эффектом. 
 На начальных этапах лечения может применяться раствор Авелокс® для инфузий, а затем для продолжения терапии при наличии клинических показаний может быть назначен Авелокс® внутрь в таблетках. 
 На основании данных по ступенчатой терапии большинство пациентов переходили от внутривенной к пероральной терапии в течение 4 дней (внебольничная пневмония) или 6 дней (осложненные инфекции кожи и кожных структур). 
 Рекомендуемая общая продолжительность внутривенного и перорального лечения составляет 7-14 дней для внебольничной пневмонии и 7-21 день для осложненных инфекций кожи и кожных структур. 
 Нарушения функции печени и почек 
 У пациентов c умеренным и тяжелым нарушением функции почек, а также у пациентов, находящихся на хроническом диализе, например, гемодиализе и длительном амбулаторном перитонеальном диализе, изменения режима дозирования не требуется. 
 Данные у пациентов c нарушением функции печени, недостаточны. 
 Другие особые популяции пациентов 
 У пожилых пациентов и у пациентов с низкой массой тела изменения режима дозирования не требуется. 
 Дети и подростки 
 Моксифлоксацин противопоказан у детей и подростков младше 18 лет. Эффективность и безопасность препарата Авелокс® у детей и подростков не установлена. 
 Метод и пути введения 
 Препарат вводится внутривенно в виде инфузии длительностью не менее 60 минут. 
 Раствор Авелокс® можно вводить напрямую или через Т-образный катетер с совместимыми растворами для инфузий. 
 Несовместимость 
 С раствором Авелокс® несовместимы следующие растворы: 
 - раствор натрия хлорида 10 % и 20 % 
 - раствор натрия гидрокарбоната 4,2 % и 8,4 % 
 Препарат нельзя смешивать с другими медицинскими препаратами, за исключением перечисленных ниже.

Передозировка

Нежелательные реакции, наблюдавшиеся при ежедневном применении моксифлоксацина 400 мг внутривенно или внутрь (только внутривенно, ступенчатая терапия (внутривенно/внутрь) и внутрь) распределенные по частоте, перечислены ниже. 
 Помимо тошноты и диареи, все нежелательные реакции наблюдались с частотой ниже 3%. 
 В рамках каждой группы частоты нежелательные эффекты распределены в порядке снижения тяжести. 
 - Часто (от 1/100 до <1/10) 
 - Не часто (от 1/1,000 до <1/100) 
 - Редко (от 1/10,000 до <1/1,000) 
 - Очень редко (<1/10,000) 
 Часто 
 - суперинфекции вследствие резистентности бактерий или грибков, например, полости рта или вагинальный кандидоз 
 - головокружение, головная боль* 
 - удлинение интервала QT на ЭКГ у больных с гипокалиемией 
 -тошнота, рвота, боли в животе, диарея 
 - повышение уровня трансаминаз в крови 
 - реакции на месте инъекции и инфузии* 
 Нечасто 
 - анемия, лейкопения, нейтpопения, тромбоцитопения, тpомбоцитоз, эозинофилия, удлинение пpотpомбинового вpемени и увеличение показателя международного нормализованного отношения 
 - аллергические реакции 
 - гиперлипидемия 
 - чувство тревоги, повышение психомоторной активности, возбуждение* 
 - парестезии/дизестезии, расстройства вкуса, в том числе агевзия (утрата вкусовой чувствительности в очень редких случаях), спутанность сознания, дезориентация, нарушения сна (особенно бессонница), тремор, головокружение, сонливость* 
 - нарушения зрения, в том числе диплопия, нечеткое зрение (особенно в сочетании с реакциями со стороны ЦНС) * 
 - удлинение интервала QT на ЭКГ, сердцебиение, тахикаpдия, фибрилляция предсердий, стенокардия напряжения 
 - вазодилатация 
 - одышка, в том числе астматический статус 
 - снижение аппетита и приема пищи, запор, диспепсия, метеоризм, гастрит, повышение уровня амилазы в крови 
 - нарушения функции печени, в том числе повышение уровня лактатдегид-рогеназы, повышение уровня билирубина, повышение уровня гамма-глутамил-трансферразы и щелочной фосфатазы 
 - зуд, сыпь, крапивница, сухость кожи 
 - артралгии, миалгии* 
 - дегидратация 
 - плохое самочувствие (в основном астения и общее недомогание), болезненное состояние (в том числе боли в спине, груди, тазовой области и конечностях), потливость, тромбофлебит на месте инфузии* 
 Редко 
 - анафилактические реакции, в том числе в редких случаях жизнеугро-жающий анафилактический шок, аллергический/ ангионевротический отек, в том числе отек гортани (потенциально угрожающий жизни) 
 - гипергликемия, гиперурикемия 
 - эмоциональная лабильность, депрессия (в очень редких случаях может проявляться тенденцией к самоповреждению, такому как суицидальные идеи/мысли или попытки суицида,) галлюцинации*, делирий 
 - гипостезия, нарушение обоняния, включая аносмию, патологические сновидения, нарушение координации (включая нарушения походки главным образом вследствие головокружения или вертиго), судорожные припадки, в том числе большие судорожные припадки, нарушения внимания, расстройства речи, амнезия, периферическая нейропатия и полинейропатия* 
 - фотобоязнь* 
 - тиннитус (шум в ушах), нарушения слуха, в том числе глухота (как правило, обратимая) * 
 - желудочковые тахиаритмии, обмороки (в том числе острая и кратковре-менная потеря сознания) 
 - гипотензия, гипертензия 
 - дисфагия, стоматиты, анитибиотик-ассоциированные колиты (в том числе псевдомембранозный колит, в очень редких случаях ассоциированный с угрожающими жизни осложнениями 
 - желтуха, гепатит (преимущественно холестатический) 
 - тендинит, повышение мышечного тонуса и мышечные судороги, слабость в мышцах* 
 - нарушение функции почек (в том числе повышение уровня мочевины и креатинина), почечная недостаточность 
 - отеки* 
 Очень редко 
 - повышение уровней пpотpомбина и снижение международного нормализованного отношения, агранулоцитоз, панцитопения 
 - синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона 
 - гипогликемия, гипогликемическая кома 
 - деперсонализация, психотические реакции (могут проявляться с тенденцией к самоповреждению, такому как суицидальные идеи/мысли или попытки суицида)* 
 - гиперестезия* 
 - транзиторная потеря зрения, особенно в сочетании с реакциями со стороны ЦНС, увеит и двусторонняя острая трансиллюминация радужки* 
 - неcпецифические аpитмии, полиморфная желудочковая тахикардия типа «пируэт», остановка сердца 
 - васкулиты 
 - молниеносный гепатит, потенциально приводящий к жизнеугрожающей печеночной недостаточности, в том числе с летальным исходом 
 - буллезные кожные реакции, например, синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз (потенциально опасный для жизни) 
 - разрывы сухожилий, артриты, ригидность мышц, обострение симптомов миастении Гравис*. 
 Неизвестно 
 - острый генерализованный экзантематозный пустулез 
 - острый некроз скелетных мышц 
 * Сообщались очень редкие случаи длительных (на протяжении месяцев или лет), инвалидизирующих и потенциально необратимых серьезных лекарственных реакций, затрагивающих различные, иногда несколько систем организма (включая такие реакции, как тендинит, разрыв сухожилия, артралгия, боль в конечностях, нарушение походки, невропатии, связанные с парестезией, депрессией, усталостью, нарушением памяти, нарушениями сна и нарушением слуха, зрения, вкуса и обоняния) во взаимосвязи с приемом хинолонов и фторхинолонов, в некоторых случаях независимо от ранее существовавших факторов риска. 
 Следующие нежелательные явления наблюдались в подгруппе больных, находившихся на ступенчатой терапии Авелокс® раствор/Авелокс® таблетки: 
 Часто 
 - повышение уровня гамма-глутамилтрансферазы 
 Нечасто 
 - желудочковые тахиаритмии, артериальная гипотензия, отеки, вызванный антибиотиками колит (включая псевдомембранозный колит, в очень редких случаях ассоциированный с угрожающими жизни осложнениями,), судорожные припадки, в том числе большие судорожные припадки, галлюцинации, нарушение функции почек (в том числе повышение уровня мочевины и креатинина), почечная недостаточность. 
 Сообщалось об очень редких случаях следующих побочных эффектов после лечения другими фторхинолонами, которые могут также возникать при лечении моксифлоксацином: повышенное внутричерепное давление (включая доброкачественную внутричерепную гипертензию), гипернатриемия, гиперкальциемия, гемолитическая анемия, рабдомиолиз, реакции фоточувствительности.
<div>
 При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов 
</div>
 РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан 
 http://www.ndda.kz

Побочное действие

По 250 мл во флакон из бесцветного стекла (тип 2), укупоренный инфузионной пробкой из хлорбутиловой или бромбутиловой резины серого цвета, алюминиевым обжимным кольцом и пластиковым колпачком. 
 По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную пачку.

Форма выпуска и упаковка

5 лет 
 Не применять после истечения срока годности.

Срок хранения

Хранить при температуре не ниже 15 С. 
 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

По рецепту
<div>
 Сведения о производителе
</div>
 Байер АГ, 
 Кайзер-Вильгельм-Аллее 
 51373 Леверкузен, Германия 
 тел.: 0214/30 51 348 
 факс: 0214/30 51 603 
 е-mail: medical-information@bayer.com
<div>
 Держатель регистрационного удостоверения
</div>
 Байер АГ, 
 Кайзер-Вильгельм-Аллее 
 51373 Леверкузен, Германия 
 тел.: 0214/30 51 348 
 факс: 0214/30 51 603 
 е-mail: medical-information@bayer.com
<div>
 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей
</div>
 ТОО «Байер КАЗ» 
 ул. Тимирязева 42, павильон 15, офис 301 
 050057, Алматы, Республика Казахстан 
 тел. +7&nbsp;727&nbsp;258 80 40, 
 факс: +7&nbsp;727&nbsp;258 80 39, 
 e-mail: kz.claims@bayer.com
<div>
 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 
</div>
 ТОО «Байер КАЗ» 
 ул. Тимирязева 42, павильон 15, офис 301 
 050057, Алматы, Республика Казахстан 
 тел: +7 701 715 78 46 (круглосуточно) 
 тел:+7 727 258 80 40, вн. 106 (в рабочие часы) 
 факс: +7 727 2588 039 
 e-mail: pv.centralasia@bayer.com

Авелокс Атырау

Авелокс, раствор, 400 мг 250 мл ×1

Авелокс, таблетки, 400 мг ×5

Инструкция

Искать в других городах