ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

<div>
	 Таблетки красно-матового цвета, продолговатой формы, покрытые оболочкой, длиной около 17 мм и шириной около 7 мм, имеющие на одной стороне маркировку «М400», а на другой – «BAYER». 
</div>

Описание

Противомикробные препараты для системного использования. Антибактериальные препараты для системного применения. Противомикробные препараты - производные хинолона. Фторхинолоны. Моксифлоксацин. 
 Код АТХ J01MA14

Фармакотерапевтическая группа

Авелокс® таблетки, покрытые, оболочкой 400 мг показаны для лечения следующих бактериальных инфекций, вызванных чувствительными к моксифлоксацину микроорганизмами у пациентов 18 лет и старше. При следующих показаниях моксифлоксацин необходимо применять только в случае, когда использование других антибактериальных препаратов, обычно рекомендуемых для начального лечения таких инфекций, неуместно: 
 - острый бактериальный синусит; 
 - обострение хронической обструктивной болезни легких, в том числе бронхита. 
 При следующих показаниях моксифлоксацин необходимо применять только в случае, когда использование антибактериальных препаратов, обычно рекомендуемых для начального лечения таких инфекций, неуместно либо неэффективно: 
 - внебольничная пневмония, за исключением тяжелых случаев; 
 - воспалительное заболевание органов малого таза от легкой до средней степени тяжести (инфекции верхних отделов женских половых путей, включая сальпингит и эндометрит), не осложненное тубоовариальным или тазовым абсцессом. 
 Авелокс® таблетки, покрытые, оболочкой 400 мг не рекомендуется для применения в качестве монотерапии воспалительного заболевания органов малого таза от легкой до средней степени тяжести, и должен применяться в комбинации с другим соответствующим антибактериальным препаратом (например, цефалоспорином) вследствие повышения устойчивости Neisseria gonorrhoea к моксилоксацину, кроме случаев, когда устойчивость исключена. 
 Авелокс® таблетки, покрытые, оболочкой 400 мг можно также применять для завершения курса лечения пациентов с улучшением на фоне начальной терапии моксифлоксацином для внутривенного введения при следующих показаниях: 
 - внебольничная пневмония 
 - осложненные инфекции кожи и подкожной клетчатки 
 Авелокс® таблетки, покрытые, оболочкой 400 мг не следует применять в качестве начальной терапии при любой инфекции кожи и подкожной клетчатки или тяжелой внебольничной пневмонии 
 Следует принимать во внимание официальные рекомендации по надлежащему использованию антибактериальных препаратов.

Показания к применению

- гиперчувствительность к моксифлоксацину, другим хинолонам или любому из компонентов препарата 
 - беременность и период лактации 
 - детский и подростковый возраст до 18 лет 
 - пациенты с заболеваниями и нарушениями со стороны сухожилий, обусловленными лечением фторхинолонами, в анамнезе 
 - пациенты с редкими наследственными нарушениями, такими как непереносимость галактозы, дефицит лактазы Lapp или глюкозо-галактозной мальабсорбцией. 
 В доклинических и клинических исследованиях наблюдались изменения в сердечной электрофизиологии после воздействия моксифлоксацина в виде удлинения интервала QT на электрокардиограмме. В этой связи, по причинам безопасности, моксифлоксацин противопоказан у пациентов с: 
 - врожденным или подтвержденным приобретенным удлинением интервала QT; 
 - электролитными нарушениями, например, нелеченой гипокалиемией; 
 - клинически значимой брадикардией; 
 - клинически значимой сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса левого желудочка; 
 - симптомной аритмией в анамнезе. 
 Моксифлоксацин не следует назначать совместно с другими препаратами, удлиняющими интервал QT. В связи с ограниченными клиническими данными моксифлоксацин также противопоказан пациентам с нарушениями функции печени (класс С по Чайлд-Пью) и с уровнем трансаминаз, превышающим верхнюю границу нормы в 5 раз (ввиду ограниченных клинических данных).

Противопоказания

Меры предосторожности

Аддитивный эффект моксифлоксацина на удлинение интервала QT и других лекарственных препаратов, удлиняющих интервал QT, не может быть исключен, что может привести к повышенному риску развития желудочковых аритмий, в том числе полиморфной желудочковой тахикардии типа «пируэт». В этой связи, назначение моксифлоксацина с любым из перечисленных ниже препаратов противопоказано:- антиаритмические препараты IA класса (например, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид) 
 - антиаритмические препараты III класса (например, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид) 
 - антипсихотические средства (например, фенотиазины, пимозид, сертиндол, галоперидол, сультоприд) 
 - трициклические антидепрессанты 
 - некоторые противомикробные препараты (саквинавир, спарфлоксацин, эритромицин для внутривенного введения, пентамидин, противомалярийные средства, в частности, галофантрин) 
 - некоторые антигистаминные препараты (терфенадин, астемизол, мизоластин)- другие препараты (цизаприд, винкамин для внутривенного введения, бепридил, дифеманил). 
 Моксифлоксацин следует применять с осторожностью у пациентов, принимающих лекарственные средства, которые могут снижать уровень калия (например, петлевые и тиазидные диуретики, слабительные и клизмы (в высоких дозах), кортикостероиды, амфотерицин В) или препараты, ассоциирующиеся с клинически значимой брадикардией. 
 Следует соблюдать перерыв около 6 часов между приемом препаратов, содержащих двухвалентные или трехвалентные катионы (например, магний- или алюминий-содержащие антациды, таблетки диданозина, сукральфат и средства, содержащие железо или цинк) и моксифлоксацина. 
 Одновременное применение активированного угля и моксифлоксацина внутрь в дозе 400 мг приводило к выраженному торможению всасывания и снижению системной биодоступности препарата более чем на 80%. Поэтому совместное использование этих двух препаратов не рекомендуется (за исключением случаев передозировки). 
 При повторном приеме моксифлоксацина здоровыми лицами максимальная концентрация дигоксина увеличивалась приблизительно на 30%, без изменений со стороны площади под кривой «концентрация – время» (AUC) или минимальной концентрации дигоксина. Для применения дигоксина не требуется специальных мер предосторожности. 
 В исследованиях, проведенных у добровольцев с сахарным диабетом, одновременное применение моксифлоксацина внутрь и глибенкламида приводило к снижению пиковой концентрации глибенкламида в плазме крови приблизительно на 21%. Комбинация моксифлоксацина и глибенкламида теоретически может приводить к легкой, транзиторной гипергликемии. Однако наблюдаемые фармакокинетические изменения не приводили к изменениям фармакодинамических параметров (глюкоза в крови, инсулин). Следовательно, клинически значимого взаимодействия между моксифлоксацином и глибенкламидом не наблюдалось. 
 Изменение МНО (международного нормализованного отношения) 
 Сообщалось о большом количестве случаев увеличения активности перорального антикоагулянта у пациентов, получавших антибактериальные средства, особенно фторхинолоны, макролиды, тетрациклины, ко-тримоксазол и некоторые цефалоспорины. По-видимому, факторами риска являются инфекционные и воспалительные процессы, возраст и общее состояние пациента. В таких условиях сложно установить, что явилось причиной изменения МНО – инфекция или лечение. В качестве меры предосторожности необходимо проводить частый контроль МНО, и при необходимости корректировать дозу перорального антикоагулянта. 
 В клинических исследованиях показано отсутствие взаимодействия при одновременном применении моксифлоксацина со следующими препаратами: ранитидин, пробеницид, оральные контрацептивы, кальцийсодержащие добавки, морфин для парентерального применения, теофиллин, циклоспорин или итраконазол. 
 В исследованиях системы цитохрома Р450 человека in vitro эти результаты подтверждаются. Исходя из этих результатов, маловероятно метаболическое взаимодействие, опосредованное ферментами цитохрома Р450. 
 Взаимодействие с пищей 
 Не отмечается клинически значимого взаимодействия моксифлоксацина с приемом пищи (включая молочные продукты).

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Применение в педиатрии 
 Использование препарата у детей и подростков младше 18 лет противопоказано.

Специальные предупреждения

Безопасность моксифлоксацина при беременности не оценивалась. Потенциальный риск для людей не известен. Учитывая обратимое повреждение суставов, описанное у детей, принимавших некоторые хинолоновые антибиотики, применение моксифлоксацина в период беременности противопоказано. 
 Лактация 
 Данные о применении моксифлоксацина у женщин в период лактации и кормления отсутствуют. В доклинических исследованиях установлено, что небольшое количество моксифлоксацина выделяется в грудное молоко. Учитывая отсутствие данных у людей, грудное вскармливание противопоказано во время терапии препаратом Авелокс®. 
 Исследования на животных не указывают на нарушение фертильности при применении препарата.

Беременность и период лактации

Исследований влияния моксифлоксацина на способность управлять автотранспортом и использовать механизмы не проводилось. Однако фторхинолоны, включая моксифлоксацин, могут приводить к нарушению способности управлять автомобилем или механизмами вследствие реакций со стороны ЦНС (например, головокружение, острая и преходящая потеря зрения,) или острая и кратковременная потеря сознания (обморок). Пациентам следует рекомендовать наблюдение за своей реакцией на терапию Авелокс® перед управлением автомобилем или механизмами.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами

Режим дозирования 
 Рекомендуемая доза Авелокс® составляет 400 мг 1 раз в день (1 таблетка, покрытая оболочкой) ежедневно. 
 Нарушения функции печени и почек 
 У пациентов c умеренным и тяжелым нарушением функции печени, а также у пациентов, находящихся на хроническом диализе, например, гемодиализе и длительном амбулаторном перитонеальном диализе, изменения режима дозирования не требуется. 
 Данные у пациентов с нарушениями функции печени недостаточны. 
 Другие особые популяции пациентов 
 У пожилых пациентов и у пациентов с низкой массой тела изменения режима дозирования не требуется. 
 Способ применения 
 Таблетку следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости, независимо от приема пищи. 
 Длительность терапии 
 Авелокс® таблетки, покрытые оболочкой, 400 мг необходимо использовать со следующей продолжительностью лечения: 
 - Обострение хронического бронхита 5-10 дней 
 - Внебольничная пневмония 10 дней 
 - Острый бактериальный синусит 7 дней 
 - Воспалительное заболевание органов 
 малого таза слабой-умеренной степени 14 дней 
 Авелокс® таблетки, покрытые оболочкой, 400 мг был изучен в клинических исследованиях с продолжительностью лечения до 14 дней. 
 Ступенчатая терапия (внутривенная терапия с переходом на прием внутрь) 
 На основании данных по ступенчатой терапией большинство пациентов переходили от внутривенной к пероральной терапии в течение 4 дней (внебольничная пневмония) или 6 дней (осложненные инфекции кожи и подкожной клетчатки). Рекомендуемая общая продолжительность внутривенного и перорального лечения составляет 7-14 дней для внебольничной пневмонии и 7-21 день для осложненных инфекций кожи и подкожной клетчатки. 
 Рекомендуемые дозу (400 мг 1 раз в сутки) и продолжительность лечения Авелокс® для перечисленных выше показаний не следует превышать.

Передозировка

Побочные реакции, наблюдавшиеся при применении моксифлоксацина 400 мг внутрь или в рамках ступенчатой терапии (внутривенно/внутрь), распределенные по частоте, перечислены ниже. 
 Помимо тошноты и диареи, все нежелательные реакции наблюдались с частотой ниже 3%. 
 В рамках каждой группы частоты нежелательные эффекты распределены в порядке снижения серьезности. 
 Часто 
 - суперинфекции вследствии резистентности бактерий или грибков, например, оральный или вагинальный кандидоз 
 - головная боль, головокружение* 
 - удлинение интервала QT у пациентов с гипокалиемией* 
 - тошнота, рвота, боли в желудочно-кишечном тракте и животе, диарея 
 - повышение уровня трансаминаз в крови 
 Нечасто 
 - анемия, лейкопения, нейтpопения, тромбоцитопения, тpомбоцитоз, эозинофилия, удлинение пpотpомбинового вpемени и увеличение международного нормализованного отношения 
 - аллергические реакции 
 - гиперлипидемия 
 - тревожность, повышение психомоторной активности, возбуждение* 
 - парестезии/дизестезии, расстройства вкуса, в том числе агевзия (утрата вкусовой чувствительности в очень редких случаях), спутанность сознания и дезориентация, нарушения сна (преимущественно бессонница), тремор, головокружение, сонливость* 
 - нарушения зрения, в том числе диплопия и нечеткое зрение (особенно в сочетании с реакциями со стороны ЦНС) * 
 - удлинение интервала QT, сердцебиение, тахикаpдия, фибрилляция предсердий, стенокардия 
 - вазодилатация 
 - одышка, в том числе астматический статус 
 - снижение аппетита и приема пищи, запор, диспепсия, метеоризм, гастрит, повышение уровня амилазы в крови 
 - нарушения функции печени, в том числе повышение уровня лактатдегидрогеназы, повышение уровней билирубина, гамма-глутамилтрансферазы и щелочной фосфатазы 
 - зуд, сыпь, крапивница, сухость кожи 
 - артралгия, миалгии* 
 - дегидратация 
 - плохое самочувствие (в основном, астения и общее недомогание), состояния, сопряжённые с болями (в том числе боли в спине, грудной клетке, тазовой области и конечностях), потливость* 
 Редко 
 - анафилактические реакции, в том числе очень редко – угрожающий жизни анафилактический шок, аллергический/ангионевротический отек, в том числе отек гортани (потенциально угрожающий жизни) 
 - гипергликемия, гиперурикемия 
 - эмоциональная лабильность, депрессия (в очень редких случаях может проявляться тенденцией к самоповреждению, такому как суицидальные идеи/мысли или попытки суицида), галлюцинации*, делирий 
 - гипостезия, нарушение обоняния (включая аносмию), патологические сновидения, нарушение координации (включая нарушения походки, особенно вследствие головокружения или вертиго), судороги (включая большие судорожные припадки), нарушения внимания, расстройства речи, амнезия, периферическая нейропатия и полинейропатия* 
 - фотобоязнь* 
 - шум в ушах, снижение слуха, в том числе глухота (как правило, обратимая) * 
 - желудочковые тахиаритмии, обмороки (в том числе острая и кратковременная потеря сознания) 
 - гипертензия, гипотензия 
 - дисфагия, стоматит, анитибиотик-ассоциированный колит (в том числе псевдомембранозный колит, ассоциированный с угрожающими жизни осложнениями в очень редких случаях) 
 - желтуха, гепатит (преимущественно холестатический) 
 - тендинит, повышение мышечного тонуса и мышечные судороги, слабость в мышцах* 
 - нарушение функции почек (в том числе повышение уровня мочевины и креатинина в крови), почечная недостаточность 
 - отеки* 
 Очень редко 
 - повышение уровня пpотpомбина и уменьшение международного нормализованного отношения, агранулоцитоз, панцитопения 
 - синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона 
 - гипогликемия, гипогликемическая кома 
 - деперсонализация, психотические реакции (в очень редких случаях с возможным усилением до членовредительства, такого как суицидальные идеи/мысли или попытки суицида) * 
 - гиперестезия* 
 - транзиторная потеря зрения, особенно в сочетании с реакциями со стороны ЦНС, увеит и двусторонняя острая трансиллюминация радужки* 
 - неуточненные аpитмии, полиморфная желудочковая тахикардия типа «пируэт», остановка сердца 
 - васкулит 
 - молниеносный гепатит, потенциально приводящий к жизнеугрожающей печеночной недостаточности, в том числе с летальным исходом - Буллезные кожные реакции, например, синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермолиз (потенциально угрожающий жизни) 
 - разрывы сухожилий, артрит, ригидность мышц, обострение симптомов миастении гравис* 
 Неизвестно 
 - острый генерализованный экзантематозный пустулез 
 - острый некроз скелетных мышц 
 * Сообщались очень редкие случаи длительных (на протяжении месяцев или лет), инвалидизирующих и потенциально необратимых серьезных лекарственных реакций, затрагивающих различные, иногда несколько систем организма (включая такие реакции, как тендинит, разрыв сухожилия, артралгия, боль в конечностях, нарушение походки, невропатии, связанные с парестезией, депрессией, усталостью, нарушением памяти, нарушениями сна и нарушением слуха, зрения, вкуса и обоняния) во взаимосвязи с приемом хинолонов и фторхинолонов, в некоторых случаях независимо от ранее существовавших факторов риска. 
 В очень редких случаях на фоне лечения другими фторхинолонами отмечались побочные эффекты, которые возможны на фоне лечения моксифлоксацином, такие как: повышенное внутричерепное давление (включая доброкачественную внутричерепную гипертензию), гипернатриемия, гиперкальциемия, гемолитическая анемия, рабдомиолиз, реакции фоточувствительности.
<div>
 При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов 
</div>
 РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан 
 http://www.ndda.kz

Побочное действие

По 5 таблеток в блистер из бесцветного или белого цвета ПВХ/ПВДХ пленки и алюминиевой фольги. 
 По 1 блистеру вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках в картонную пачку.

Форма выпуска и упаковка

5 лет 
 Не применять после истечения срока годности.

Срок хранения

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С. 
 Хранить в оригинальной упаковке. 
 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

По рецепту
<div>
 Сведения о производителе
</div>
 Байер Хелскэр Мануфэкчуринг С.р.л., 
 Виа-дель-Гроане 126 
 20024 Гарбаньяте Миланезе, Италия
<div>
 Держатель регистрационного удостоверения
</div>
 Байер АГ, 
 Кайзер-Вильгельм-Аллее, 
 Леверкузен, Германия 
 тел.: 0214/30 51 348 
 факс: 0214/30 51 603 
 е-mail: medical-information@bayer.com
<div>
 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей: 
</div>
 ТОО «Байер КАЗ» 
 ул. Тимирязева, 42, павильон 15, офис 301 
 050057 Алматы, Республика Казахстан, 
 тел. +7&nbsp;727&nbsp;258 80 40, факс: +7&nbsp;727&nbsp;258 80 39, 
 e-mail: kz.claims@bayer.com
<div>
 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства: 
</div>
 ТОО «Байер КАЗ» 
 ул. Тимирязева 42, павильон 15, офис 301 
 050057, Алматы,&nbsp;Республика Казахстан 
 тел: +7 701&nbsp;715 78 46 (круглосуточно) 
 тел: +7 727 258 80 40, вн. 106&nbsp;(в рабочие часы) 
 факс: +7 727 2588 039 
 e-mail:&nbsp;pv.centralasia@bayer.com&nbsp;

Авелокс Темиртау

Авелокс, таблетки, 400 мг ×5

Аналоги

Апдропс, капли, 0,5 % ×1

Вигамокс, капли, 0,5 % ×1

Моксимак, таблетки, 400 мг ×5

Инструкция

Где купить Темиртау

Искать в других городах

Цена на препарат Авелокс в Темиртау начинается от 7 390 тг.