ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Одна капсула содержит 
 активное вещество -&nbsp;азитромицина дигидрат 
 (в пересчете на азитромицин) 250 мг, 
 вспомогательные вещества:&nbsp;повидон, кальция стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, 
 -&nbsp;состав капсулы желатиновой:&nbsp;корпус:&nbsp;титана диоксид Е171, желатин 
 -&nbsp;крышечка:&nbsp;титана диоксид Е171, желатин

Состав

Твердые желатиновые капсулы №0 белого цвета. Содержимое капсул - гранулы белого или почти белого цвета.

Описание

Противоинфекционные препараты для системного применения. Антибактериальные препараты для системного применения. Макролиды, линкозамиды и стрептограмины. Макролиды. Азитромицин 
 Код АТХ J01FA10

Фармакотерапевтическая группа

Препарат предназначен для лечения инфекций, вызванных микроорганизмами, чувствительными к азитромицину: 
 - бронхит 
 - внебольничная пневмония 
 - синусит 
 - фарингит/тонзиллит 
 - средний отит 
 - инфекции кожи и мягких тканей 
 - неосложненные половые инфекции из-за хламидий и гонококков 
 Назначение препарата должно проводиться в соответствии с официальными правилами по надлежащему применению антибактериальных препаратов.

Показания к применению

- повышенная чувствительность к азитромицину, эритромицину или макролидным и кетолидным антибиотикам, или другим компонентам препарата 
 - дети с массой тела менее 45 кг 
 - тяжелые нарушения функции печени 
 - тяжелые нарушения функции почек 
 - беременность и период лактации 
 - редкие наследственные заболевания непереносимости фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы или сахаразо-изомальтазная недостаточность

Противопоказания

Антациды: при изучении влияния одновременного применения антацидов на фармакокинетику азитромицина, не отмечалось изменения его биодоступности, хотя максимальная концентрация азитромицина в плазме крови снижалась на 24%. АзитРус® необходимо принимать за 1 ч до или через 2 ч после приема антацида. 
 Цетиризин: у здоровых добровольцев, совместный 5-дневный прием азитромицина с цетиризином в дозе 20 мг не привел к фармакокинетическому взаимодействию и значимому изменению интервала QT. 
 Диданозин: совместный прием 1200 мг/сут азитромицина и 400 мг/сут диданозина у 6 ВИЧ-положительных больных, не повлиял на фармакокинетику диданозина в сравнении с плацебо. 
 Дигоксин и колхицин: сообщалось, чтобы у отдельных пациентов, некоторые антибиотики из группы макролидов влияли на метаболизм дигоксина в кишечнике. Поэтому, в случае одновременного применения азитромицина и дигоксина, следует помнить о возможном повышении концентрации дигоксина и проводить мониторинг его уровня в крови. 
 Зидовудин: при однократном применении 1000 мг и многократном применении доз азитромицина 1200 мг или 600 мг, выявлено незначительное влияние на фармакокинетику и выведение с мочой зидовудина и его глюкуронидных метаболитов, однако прием азитромицина, повышал концентрацию фосфорилированного зидовудина (клинически активного метаболита) в мононуклеарах периферической крови. Остаётся неопределенной, клиническая значимость данных показателей, но возможно, они могут быть важны для пациентов. Азитромицин не взаимодействует с системой цитохрома печени Р450, он не участвует в фармакокинетическом лекарственном взаимодействии, как эритромицин и другие макролиды. Азитромицин не индуцирует или инактивирует цитохром P450 с помощью комплекса цитохром-метаболит. 
 Производные эрготамина: из-за теоретической возможности развития эрготизма, одновременное назначение азитромицина с производными спорыньи не рекомендуется. Фармакокинетические исследования были проведены с азитромицином и препаратами с известным цитохром Р450-опосредованным метаболизмом. 
 Аторвастатин: совместный прием аторвастатина (10 мг ежедневно) и азитромицина (500 мг ежедневно), не изменяет концентрации аторвастатина в плазме крови (на основе анализа HMG CoA-редуктазы). Тем не менее, имеются зарегистрированные постмаркетинговые случаи рабдомиолиза у пациентов, получающих азитромицин одновременно со статинами. 
 Карбамазепин: в исследовании фармакокинетического взаимодействия азитромицина на здоровых добровольцах, препарат не оказал значительного влияния на уровень карбамазепина в плазме крови или на его активные метаболиты. 
 Циметидин: изменение фармакокинетики азитромицина не отмечалось в фармакокинетическом исследовании, изучающем действие разовой дозы циметидина, принятой за 2 часа до азитромицина. 
 Пероральные антикоагулянты кумаринового ряда: в фармакокинетических исследованиях взаимодействия, азитромицин не меняет антикоагулянтный эффект однократной дозы 15 мг варфарина, принятой здоровыми добровольцами. В постмаркетинговом периоде, получены сообщения об усилении антикоагулянтного действия, после совместного приема азитромицина и пероральных кумариновых антикоагулянтов. Хотя причинно-следственная связь не установлена, следует контролировать протромбиновое время, при назначении азитромицина больным, получающим пероральные антикоагулянты, типа кумарина. 
 Циклоспорин: в фармакокинетическом исследовании на здоровых добровольцах, которые в течение 3 дней перорально получали 500 мг/день азитромицина, а затем однократно перорально 10 мг/кг циклоспорина, Cmax и AUC0-5 циклоспорина оказались значительно повышенными. Следовательно, следует проявлять осторожность, прежде чем рассматривать возможность одновременного назначения этих препаратов. Если совместный прием этих препаратов необходим, следует контролировать уровни циклоспорина и при необходимости проводить коррекцию дозы. 
 Эфавиренз: совместный прием однократной суточной дозы азитромицина 600 мг и 400 мг эфавиренза в течение 7 дней не приводило к клинически значимым фармакокинетическим взаимодействиям. 
 Флуконазол: совместный прием однократной дозы 1200 мг азитромицина не изменяет фармакокинетику однократной дозы 800 мг флуконазола. Общее воздействие и период полувыведения азитромицина не изменялись при совместном введении с флуконазолом, однако, наблюдалось клинически незначительное снижение Cmax (18%) азитромицина. 
 Индинавир: совместный прием однократной дозы 1200 мг азитромицина не оказал статистически значимого воздействия на фармакокинетику индинавира, принимаемого в дозировке 800 мг три раза в день в течение 5 дней. 
 Метилпреднизолон: в исследовании фармакокинетического взаимодействия у здоровых волонтеров азитромицин не оказывал значительного влияния на фармакокинетику метилпреднизолона. 
 Мидазолам: у здоровых добровольцев, одновременный прием азитромицина 500 мг/сутки в течение 3-х дней не вызывал клинически значимых изменений фармакокинетики и фармакодинамики одной дозы мидазолама 15 мг. 
 Нелфинавир: совместный прием азитромицина (1200 мг) и нелфинавира в дозе 750 мг, три раза в день привело к повышению концентрации азитромицина. Клинически значимых побочных эффектов не наблюдалось, поэтому коррекция дозы не требуется. 
 Рифабутин: одновременное применение азитромицина и рифабутина не повлияло на концентрацию этих препаратов в плазме крови. 
 При одновременном применении азитромицина и рифабутина отмечалась нейтропения. Развитие нейтропении было связано с применением рифабутина, причинная связь с одновременным приемом азитромицина не была установлена. 
 Силденафил: у нормальных здоровых мужчин-добровольцев, не получено доказательств влияния азитромицина (500 мг ежедневно в течение 3 дней) на AUC и Cmax силденафила или его основного циркулирующего метаболита. 
 Терфенадин: в фармакокинетических исследованиях не сообщалось о взаимодействии между азитромицином и терфенадином. В некоторых случаях, трудно полностью исключить вероятность взаимодействия, тем не менее, не было получено конкретных доказательств того, что такое взаимодействие имело место. 
 Теофиллин: азитромицин не влиял на фармакокинетику теофиллина при одновременном приеме азитромицина и теофиллина здоровыми волонтерами. Комбинированное применение теофиллина и других макролидных антибиотиков иногда приводило к повышению уровня теофиллина в плазме крови. 
 Триазолам: 14 здоровых добровольцев одновременно принимавшие 500 мг азитромицина в 1-й день, 250 мг во 2-й день одновременно с 0,125 мг триазолама во 2-й день не оказало существенного влияния на фармакокинетические показатели триазолама (в сравнении с триазоламом и плацебо). 
 Триметоприм/сульфаметоксазол: одновременное применение в течение 7 дней триметоприма/ сульфаметоксазола DS (160 мг/800 мг) с азитромицином 1200 мг, на 7 день не оказало существенного влияния на максимальную концентрацию, общее воздействие или выведение триметоприма или сульфаметоксазола. Концентрации азитромицина в сыворотке были похожи на концентрации, которые отмечались в других исследованиях.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Аллергические реакции 
 Как и в случае с эритромицином и другими макролидными антибиотиками, сообщалось о редких серьезных аллергических реакциях, включая ангионевротический отек и анафилаксию (в единичных случаях – с летальным исходом), дерматологические реакции, в том числе острый обобщенный экзантематический пустулез (AGEP), синдром Стивенса-Джонсона (SJS), токсический эпидермальный некролиз (TEN) (в единичных случаях – с летальным исходом) и реакция на лекарственный препарат с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS-синдром). 
 Некоторые из этих реакций, обусловленные азитромицином, вызывали рецидивирующие симптомы и требовали более длительного наблюдения и лечения. 
 При возникновении аллергических реакций следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу. 
 Суперинфекции 
 Как и в случае с другими антибиотиками, рекомендуется проводить наблюдения по поводу признаков суперинфекции, вызванной нечувствительными организмами, включая грибы. 
 Нарушение функции печени 
 Поскольку печень является основным путем выведения азитромицина, следует осторожно назначать азитромицин пациентам с серьезными заболеваниями печени. Сообщалось о случаях фульминантного гепатита, который обуславливал опасное для жизни нарушение функций печени при приеме азитромицина. Возможно, некоторые пациенты в анамнезе имели заболевания печени или применяли другие гепатотоксические лекарственные средства. 
 Необходимо проводить анализы/пробы функций печени в случае развития признаков и симптомов дисфункции печени, например, астении, которая быстро развивается и сопровождается желтухой, темной мочой, склонностью к кровотечениям или печеночной энцефалопатией. 
 В случае выявления нарушений функции печени применение азитромицина следует прекратить. 
 Производные алкалоидов спорыньи 
 У пациентов, которые принимают производные спорыньи, одновременное применение макролидных антибиотиков способствует быстрому развитию эрготизма. Отсутствуют данные о возможности взаимодействия между спорыньей и азитромицином. Однако из-за теоретической возможности эрготизма азитромицин не следует назначать одновременно с производными спорыньи. 
 При приеме почти всех антибактериальных препаратов, включая азитромицин, сообщалось о Сlostridium difficile-ассоциированной диареи (CDAD), серьезность которой варьировалась от слабо выраженной диареи до колита с летальным исходом. Лечение антибактериальными препаратами изменяет нормальную флору в толстом кишечнике, что приводит к чрезмерному росту С. difficіle. 
 С. difficіle продуцирует токсины А и В, которые способствуют развитию CDAD. Штаммы С. difficіle, что гиперпродуцируют токсины, являются причиной повышенного уровня заболеваемости и летальности, поскольку эти инфекции могут быть резистентными к антимикробной терапии и потребовать проведения колэктомии. Необходимо рассмотреть возможность развития CDAD у всех пациентов с диареей, вызванной применением антибиотиков. Нужно тщательное ведение истории болезни, поскольку, как сообщалось, CDAD может проявляться в течение 2 месяцев после приема антибактериальных препаратов. 
 У пациентов с серьезной дисфункцией почек (скорость клубочковой фильтрации &lt; 10 мл/мин) наблюдалось 33% увеличение системной экспозиции азитромицина. 
 Удлинение сердечной реполяризации и интервал QT, которые повышали риск развития сердечной аритмии и трепетания-мерцания желудочков (torsade de pointes), наблюдались при лечении другими макролидными антибиотиками. Подобный эффект азитромицина нельзя полностью исключить у пациентов с повышенным риском удлиненной сердечной реполяризации, поэтому следует с осторожностью назначать препарат пациентам: 
 - с врожденной или зарегистрированной пролонгацией интервала QT; 
 - которые сейчас проходят лечение с применением других активных веществ, которые, как известно, увеличивают интервал QT, например, антиаритмические препараты классов ІА (квинидин и прокаинамид) и ІІІ (дофетилид, амиодарон и соталол), цизаприд и терфенадин, нейролептические средства, такие как пимозид; антидепрессанты, такие как циталопрам, а также фторхинолоны, такие как моксифлоксацин и левофлоксацин; 
 - с нарушениями электролитного обмена, особенно при наличии гипокалиемии и гипомагниемии; 
 - с клинически релевантной брадикардией, сердечной аритмией или тяжелой сердечной недостаточностью. 
 Сообщалось об обострении симптомов миастении гравис или о новом развитии миастенического синдрома у пациентов, получающих терапию азитромицином. Безопасность и эффективность для профилактики или лечения Комплекса Mycobacterium avium у детей не были установлены. 
 Стрептококковые инфекции 
 Пенициллин обычно является терапией первого ряда для лечения фарингита/тонзиллита, вызванных Streptococcus pyogenes, а также для профилактики острой ревматической лихорадки. Азитромицин в целом эффективен против стрептококка в ротоглотке, но нет данных, которые подтверждали бы эффективность азитромицина в профилактике острой ревматической лихорадки.

Специальные предупреждения

Азитромицин можно применять во время беременности, только в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. 
 Не имеются данные о выделении препарата с материнским молоком. Так как многие препараты выводятся из организма с материнским молоком, АзитРус® не следует применять для лечения кормящей женщины, если потенциальная польза для матери, не превышает возможный риск для ребенка. 
 Во время лечения препаратом необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, так как может появиться головокружение.

Беременность и период лактации

Режим дозирования 
 Дети и подростки с массой тела более 45 кг, взрослые и пожилые пациенты 
 Для детей с массой тела более 45 кг и взрослых, в том числе пациентов пожилого возраста, общая доза препарата АзитРус® составляет 1500 мг, которую следует принять ​​в течение трех дней (по 500 мг один раз в день). 
 При неосложненных генитальных инфекциях (хламидиозе), рекомендуется однократная разовая доза 1000 мг. 
 Азитромицин капсулы 250 мг подходят только для детей с массой тела не менее 45 кг, для которых может использоваться доза как для взрослых. 
 Пациенты с почечной недостаточностью 
 Пациентам с легкой и умеренной почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации 10-80 мл/мин) коррекция дозы не требуется. 
 АзитРус® должен применяться с осторожностью у больных с тяжелой почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации &lt;10 мл/мин). 
 Пациенты с печеночной недостаточностью 
 Пациентам с легкой и умеренно выраженной печеночной недостаточностью, корректировка дозы не требуется. Поскольку азитромицин метаболизируется в печени и выводится с желчью, препарат не следует применять пациентам с тяжелым заболеванием печени. Нет доступной информации о применении препарата при более тяжелых нарушениях печени (Child-Pugh класс C). 
 Пожилые пациенты 
 Пациентам пожилого возраста назначают ту же дозу, что и взрослым. Среди пожилых пациентов возможны проаритмогенные состояния, поэтому препарат применяют с осторожностью из-за риска развития сердечной аритмии и двунаправленной тахикардии. 
 Метод и путь введения 
 - Перорально, за 1 час до еды или через 2 часа после еды, 1 раз в сутки. Капсулы следует проглатывать целиком.

Передозировка

По 6 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. 
 1 контурную ячейковую упаковку с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Форма выпуска и упаковка

3 года 
 Не применять по истечении срока годности!

Срок годности

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. 
 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

По рецепту 
 
 Сведения о производителе 
 ОАО «Синтез» 
 Российская Федерация, 640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7. 
 тел./факс (3522) 48-16-89 
 E-mail: <a href="mailto:real@kurgansintez.ru">real@kurgansintez.ru</a> 
 Интернет-сайт: <a href="http://www.kurgansintez.ru">www.kurgansintez.ru</a> 
 Держатель регистрационного удостоверения 
 ОАО «Синтез» 
 Российская Федерация, 640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7. 
 тел./факс (3522) 48-16-89 
 E-mail: <a href="mailto:real@kurgansintez.ru">real@kurgansintez.ru</a> 
 Интернет-сайт: <a href="http://www.kurgansintez.ru">www.kurgansintez.ru</a> 
 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 
 ТОО «Deсalog», 050050, Республика Казахстан, 
 г. Алматы, ул. Глазунова, 41 А-4 
 тел. 2944221, тел. 8 7017315218 
 E-mail: deс<a href="mailto:alog@nur.kz">alog@nur.kz</a>

Азитрус Капсулы 250 мг ×6	635 тг.
Азитрус Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь (пакетики) 200 мг ×3	490 тг.

Азитрус Усть-Каменогорск

Азитрус, капсулы, 250 мг ×6

Азитрус, порошок, 200 мг ×3

Аналоги

Азибиот, таблетки, 500 мг ×3

Азидрат, порошок, 100 мг / 5 мл 17.1 г ×1

Азидрат, таблетки, 500 мг ×3

Азитро, капсулы, 250 мг ×6

Азитро, таблетки, 500 мг ×3

Инструкция

Где купить Усть-Каменогорск

Искать в других городах

Цена на препарат Азитрус в Усть-Каменогорске начинается от 490 тг.