ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Одна таблетка жевательная содержит:


 Активное вещество: железа 100.00 мг (в пересчете на железа (III) гидроксид полимальтозный комплекс 400.00 мг),


 Вспомогательные вещества: макрогол 6000, аспартам (Е951), шоколадная эссенция, тальк, декстраты.

Состав

Таблетки круглой формы, с плоской поверхностью, с вкраплениями бело-коричневого цвета, с фаской.

Описание

Кровь и органы кроветворения. Антианемические препараты. Препараты железа. Препараты железа трехвалентного (Fe3+), пероральные. Оксида железа полимальтозный комплекс.


 Код АТХ: В03АВ05

Фармакотерапевтическая группа

Фармакокинетика


	 Железо в препарате Феррум Лек® таблетки жевательные содержится в виде комплекса гидроксида железа (III) и полимальтозы, в котором его частицы встроены в молекулы полимерного углевода (полимальтозы). В таком виде железо не оказывает вредного воздействия на желудочно-кишечный тракт и не вступает во взаимодействие с пищей. При этом повышается также биодоступность железа. Всасывание железа определяемое по уровню гемоглобина в эритроцитах, обратно пропорционально введенной дозе (чем выше доза, тем ниже уровень всасывания). Структура комплекса гидроксида железа (III) и полимальтозы подобна строению ферритина, естественного железо-запасающего протеина, содержащегося в организме. Благодаря этому сходству, железо (III) из данного комплекса всасывается при помощи процесса активной абсорбции. Самый высокий уровень всасывания отмечается в двенадцатиперстной и тощей кишках. Всосавшееся железо в основном запасается в печени в комплексе с ферритином, затем в костном мозге осуществляется его включение в состав гемоглобина. Невсосавшееся железо выводится с фекалиями. Количество железа, выводящегося из организма вместе со слущивающимися клетками эпителия желудочно-кишечного тракта и кожи также с потом, желчью и мочой, составляет около 1 мг в сутки. У женщин следует принимать во внимание потерю железа с менструальной кровью.


 Фармакодинамика


	 Многоядерные молекулы гироксида железа (ІІІ), в препарате Феррум Лек®, окружены нековалентно со связанными с ними молекулами полимальтозы, образуя комплекс с молекулярной массой около 50 кД, который благодаря своим размерам, в сравнении с двухвалентным железом (ІІ), в 40 раз слабее проходит через мембрану слизистых оболочек кишечника с помощью механизма простой диффузии. Комплекс является стабильным, в физиологических условиях, ионы железа из него не высвобождаются.


	 В препарате Феррум Лек® комплекс гидроксида железа (ІІІ) и полимальтозы не обладает прооксидантными свойствами, присущих солям двухвалентного железа. Чувствительность липопротеинов очень низкой и низкой плотности к окисляющим факторам в связи с этим снижается.


	 Железо, входящее в состав препарата, депонируется в печени в виде комплекса с ферритином, затем включается в состав гемоглобина, тем самым быстро восполняя дефицит железа и восстанавливая уровень гемоглобина в организме. При лечении препаратом происходит постепенная регрессия клинических (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, болезненность и сухость кожных покровов) и лабораторных симптомов дефицита железа.

Фармакологические свойства

- лечение латентной железодефицитной анемии


	 - лечение железодефицитной анемии (с клиническими проявлениями)


	 - дефицит железа при беременности

Показания к применению

Дозировка и продолжительность лечения зависят от степени дефицита железа.


	 Феррум Лек® таблетки жевательные рекомендуется принимать во время или сразу после еды. Таблетки жевательные можно разжевывать или глотать целиком. Ежедневную дозу можно поделить на несколько приемов или принять за 1 раз.


 Железодефицитная анемия с клиническими проявлениями


 Дети старше 12 лет, взрослые, кормящие матери


	 1-3 таблетки жевательные Феррум Лек® в сутки. Продолжительность лечения составляет 3-5 месяцев до нормализации уровня гемоглобина. После этого прием препарата следует продолжить еще в течение нескольких недель для восполнения запасов железа в организме.


 Латентная железодефицитная анемия


	 1 таблетка жевательная в сутки. Лечение продолжается в течение 1-2 месяцев.


 Беременные женщины


 Железодефицитная анемия с клиническими проявлениями


	 2-3 таблетки жевательные в день до достижения нормализации величины гемоглобина. После этого терапия должна продолжаться с 1 таблеткой жевательной Феррум Лек® в день, как минимум, до родов для восполнения запасов железа.


 Латентная железодефицитная анемия и профилактика железодефицитной анемии


	 1 таблетка жевательная Феррум Лек® в сутки


 Таблица: Суточные дозы Феррум Лек® для профилактики и лечения железодефицита

<table cellspacing="0" cellpadding="0" border="1">
<tbody>
<tr>
	<td>
		 &nbsp;
	</td>
	<td>
		 Лекарственная форма
	</td>
	<td>
		 Железодефицитная анемия с клиническими проявлениями
	</td>
	<td>
		 Латентная железодефицитная анемия
	</td>
	<td>
		 Профилактика
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Дети (> 12 лет) 
		 Взрослые 
		 Кормящие матери
	</td>
	<td>
		 Таблетки жевательные
	</td>
	<td>
		 1-3 табл.
	</td>
	<td>
		 1 табл.
	</td>
	<td>
		 --
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Беременные женщины
	</td>
	<td>
		 Таблетки жевательные
	</td>
	<td>
		 2-3 табл.
	</td>
	<td>
		 1 табл.
	</td>
	<td>
		 1 табл.
	</td>
</tr>
</tbody>
</table>

	 (--) дозировка очень низкая, поэтому по данному показанию таблетки не назначаются.

Способ применения и дозы

Феррум Лек® как правило, хорошо переносится пациентами. По большей части, нежелательные эффекты были легкими и преходящими.


 Очень редко


	 - абдоминальная боль, запор, диарея, тошнота, боль в желудке, диспепсия, рвота


	 - крапивница, сыпь, экзантема, зуд

Побочные действия

- повышенная индивидуальная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата


	 - пациентам с перегрузкой железом (например, с гемохроматозом, гемосидерозом)


	 - наследственная непереносимость фруктозы или мальабсорбция глюкозы-галактозы


	 - нарушения утилизации железа (анемия, вызванная интоксикацией свинцом, сидероахрестическая анемия, талассемия)


	 - анемия, не обусловленная железодефицитом (гемолитическая анемия)

Противопоказания

До сих пор взаимодействия не наблюдались. Так как железо связано с комплексом, невелика вероятность того, что произойдет ионное взаимодействие с компонентами пищи (фитином, оксалатами, танином и т.д.) и одновременно принимаемыми лекарствами (тетрациклины, антациды). Тест для обнаружения скрытой крови (избирательный для Hb) не нарушается и, следовательно, нет необходимости в прерывании терапии железом.

Лекарственные взаимодействия

Препарат не вызывает окрашивания эмали зубов. Лекарственные формы препарата Феррум Лек® принимаемые внутрь и другие препараты железа могут окрашивать кал в темный цвет. Это не имеет клинической значимости.


	 Детям в возрасте до 12 лет в связи с необходимостью назначения препарата в низких дозах предпочтительно применение в форме сиропа. В случаях анемии, вызванной инфекционным или злокачественным заболеванием, железо накапливается в ретикуло-эндотелиальной системе, из которой мобилизуется и утилизируется только после излечения основного заболевания. При назначении препарата пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что одна таблетка жевательная содержит 0,04 хлебных единиц. Таблетки жевательные Феррум Лек® содержат аспартам, источник фенилаланина (предшественник фенилаланина), в количестве, эквивалентном 1,5 мг на 1 таблетку, что может послужить причиной неблагоприятного влияния на пациентов с фенилкетонурией. Пациенты с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы или недостаточностью сахаразы-изомальтазы не должны принимать данное лекарство.

Особые указания

Применение препарата Феррум Лек®, таблетки жевательные в период беременности и лактации возможно только после консультации с врачом. Рекомендуется оценить соотношение «польза/риск» применения препарата.

Беременность и период лактации

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Передозировка

По 10 таблеток помещают в контурную безъячейковую упаковку из фольги алюминиевой.


	 По 3 контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.


	 По 10 таблеток помещают в контурные ячейковые упаковки из фольги алюминиевой.


	 По 3 контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Форма выпуска и упаковка

Хранить при температуре не выше 25°С.


	 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

3 года


	 Не применять по истечении срока годности.

Срок хранения

По рецепту


 Производитель/ Упаковщик


	 Лек Фармасьютикалс д.д, Словения


	 Verovskova, 57, 1526 Ljubljana, Slovenia


 Держатель регистрационного удостоверения


	 Лек Фармасьютикалс д.д, Словения


	 Verovskova, 57, 1526 Ljubljana, Slovenia


 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, адрес, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства


	 Представительство акционерного общества «Сандоз Фармасьютикалс д.д.» в Республике Казахстан


	 Республика Казахстан, г. Алматы, 050000, ул. Курмангазы 95


	 Тел: +7 (727) 258-24-47 Факс: +7 (727) 244-26-51


	 e-mail: drugsafety.cis@novartis.com

Феррум лек Актас

Феррум лек, таблетки, 100 мг ×30

Инструкция

Где купить Актас

Искать в других городах

Цена на препарат Феррум лек в Актасе начинается от 4 140 тг.