ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Одна таблетка содержит


 активное вещество – кетотифена гидрофумарат 1,38 мг (эквивалентно кетотифену 1мг),


 вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, целлюлоза микрокристаллическая (тип 200), крахмал пшеничный, магния стеарат.

Состав

Таблетки круглой формы, от белого до белого с серым оттенком цвета, с плоской поверхностью, с риской на одной стороне и фаской, диаметром 7 мм.

Описание

Респираторная система. Антигистаминные препараты системного действия. Другие антигистаминные препараты системного действия. Кетотифен.


	 Код АТХ R06AX17

Фармакотерапевтическая группа

Фармакокинетика


 Всасывание: Характеризуется почти полной резорбцией из желудочно-кишечного тракта, при этом его биодоступность составляет около 50% из-за эффекта первого прохождения через печень. Максимальный плазменный уровень достигается между 2 и 4 часом. Равновесное состояние достигается после приема минимальной суточной дозы, составляющей 2 мг.


 Распределение: Связывание с плазменными белками составляет около 75%. Объем распределения – 2,7 л/кг.


 Метаболизм: Около 60% принятой дозы метаболизируются в печени по трем путям: деметилирование, N-окисление, N-глюкуронконъюгация, до следующих метаболитов: кетотифен-N-глюкуронид (фармакологически неактивный), нор-кетотифен (с фармакологической активностью, подобной активности неизмененного кетотифена), N-оксид кетотифен и 10-гидрокси кетотифен (с неизвестной фармакологической активностью). 


	 Метаболизм у детей не отличается от такового у взрослых, за исключением более быстрого клиренса.


 Выведение: Выводится бифазно, с коротким периодом полувыведения от 3 до 5 часов и более длительным - 21 часов. Около 1% вещества выделяется в неизмененном виде с мочой в пределах 48 часов, а 60 до 70% – в форме метаболитов.


 Фармакодинамика


	 Кетотифен принадлежит к группе циклогептатиофенонов и обладает сильным антигистаминным эффектом. Механизм его действия связан с торможением высвобождения гистамина и других медиаторов из тучных клеток, с блокированием гистаминных Н1-рецепторов и подавлением фермента фосфодиэстеразы, в результате чего повышается уровень цАМФ в тучных клетках. Подавляет эффекты ТАФ (тромбоцито-активирующего фактора).

Фармакологические свойства

-&nbsp;&nbsp; при симптоматическом лечении аллергических состояний, включая аллергический ринит и конъюнктивит.

Показания к применению

Взрослые:


	 По 1 таблетке (1 мг) 2 раза в день, утром и вечером. Таблетки принимают внутрь во время еды, запивая водой.


	 Пациентам, у которых выявляется значительный седативный эффект, рекомендуется медленное повышение дозы в течение первой недели, начиная с ½ таблетки (0,5 мг) 2 раза в день и постепенно увеличивая до достижения терапевтической дозы. Если необходимо, суточную дозу можно увеличить до 4 мг (4 таблетки) в день в 2 приема. Максимальная суточная доза для взрослых – 4 мг.


 Дети старше 6-ти лет: по 1 таблетке (1 мг) 2 раза в день, утром и вечером, во время еды. Максимальная суточная доза для детей – 2 мг. У детей младшей возрастной группы по рекомендации ВОЗ данная лекарственная форма не применяется.


 Продолжительность лечения: лечение продолжительное, причем терапевтический эффект достигается через несколько недель лечения.


 Прекращение лечения:


	 Прекращение лечения кетотифеном должно происходить постепенно, чтобы избежать риска рецидива астматических симптомов.


 Применение у пациентов пожилого возраста


	 Не существуют особые требования у пациентов пожилого возраста.

Способ применения и дозы

Нижеописанные побочные действия классифицированы по органам и системам и по частоте встречаемости, делятся следующим образом: очень частые (≥ 1/10), частые (≥&nbsp;1/100 и &lt;1/10), нечастые (≥&nbsp;1/1 000 и &lt;1/100), редкие (≥&nbsp;1/10 000 и &lt;1/1 000), очень редкие (&lt;1/10 000), с неизвестной частотой (на основании существующих данных нельзя сделать оценку).


 Часто:


	 - возбуждение, раздражительность, бессонница, беспокойство.


 Нечасто:


 - цистит


	 - головокружение


	 - сухость во рту.


 Редко:


	 - увеличение массы тела


	 - заторможенность.


 Очень редко:


	 - тяжелые кожные реакции, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона


	 - повышение уровня печеночных ферментов, гепатит


	 - судороги.


	 В начале лечения могут появиться сухость во рту и головокружение, но они обычно проходят спонтанно в ходе лечения. В редких случаях наблюдаются симптомы стимуляции ЦНС, такие как возбуждение, раздражительность, бессонница и беспокойство, особенно у детей.

Побочные действия

-&nbsp;гиперчувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ


	 -&nbsp;беременность и период лактации


	 - детский возраст до 6 лет


	 - тромбоцитопения (при одновременном применении с противодиабетическими препаратами)

Противопоказания

При одновременном применении кетотифена и пероральных противодиабетических средств существует риск развития обратимой тромбоцитопении. Таким пациентам необходимо проводить контроль количества тромбоцитов.


	 При совместном применении атропина, средств с атропиноподобным действием и кетотифена, повышается риск появления побочных лекарственных реакций, таких как задержка мочи, запор, сухость во рту.


	 Кетотифен может потенцировать эффекты других лекарств, угнетающих центральную нервную систему (седативные, снотворные).


	 Его одновременное применение с другими антигистаминными средствами может привести к взаимному потенцированию их эффектов.


	 Во время лечения кетотифеном надо избегать употребление алкоголя, так как он усиливает депрессивный эффект кетотифена на центральную нервную систему.

Лекарственные взаимодействия

В случае интеркуррентной инфекции следует провести специфическую противоинфекционную терапию.


	 В очень редких случаях во время лечения кетотифеном есть сообщения о появлении судорог.


	 Так как кетотифен понижает судорожный порог, его следует применять с особой осторожностью у пациентов с судорогами в анамнезе.


	 Пшеничный крахмал в составе таблетки может содержать только следы глютена и считается безопасным для лиц с целиакией.

Особые указания

В связи с отсутствием данных по безопасности, препарат не назначается при беременность и в период лактации.

Беременность и лактация

В начале лечения Кетотифен Софарма может замедлить реакции больного, что требует повышенной осторожности у водителей транспортных средств и при работе с движущимися механизмами.

Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Симптомы:
	сонливость до выраженной заторможенности, спутанность сознания и дезориентация, нистагм, головная боль, тахикардия и гипотензия, у детей гипервозбудимость или судороги, кома.


 Лечение: промывание желудка, прием активированного угля. При необходимости рекомендуется симптоматическое лечение и контроль сердечной деятельности. При состояниях возбуждения можно применять барбитураты короткого действия или бензодиазепины.

Передозировка

10 (десять) таблеток помещают в блистер из твердой, зеленой полупрозрачной ПВХ пленки и алюминиевой фольги.


	 3 (три) блистера вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона, покрытого с одной стороны пигментом.

Форма выпуска и упаковка

Хранить в оригинальной упаковке, в сухом и защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ºС.


	 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

3 года


	 Не применять по истечении срока годности.

Срок хранения

По рецепту


	 &nbsp;


 Производитель


	 АО “Софарма”


	 ул. Илиенское шоссе 16


	 1220 София, Болгария


 Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения


	 АО “Софарма”, Болгария


 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:


	 «Софарма Казахстан» Товарищество с ограниченной ответственностью в г. Алматы, Казахстан, 050036, мкр. «Мамыр 4», д. 190


	 Номер телефона: 7 (727) 380 01 03, 380 01 37, 380 01 42 (вн. 108)


	 Номер факса: 7 (727) 381 63 86


	 Адрес электронной почты: <a href="mailto:info@sopharma.kz">info@sopharma.kz</a>

Условия отпуска из аптек

Форма выпуска

Дозировка

Кол-во в упаковке

Производитель

МНН

title_instruction

Актау

Актобе

Алматы

Астана

Атырау

Караганда

Костанай

Павлодар

Петропавловск

Рудный

Семей

Тараз

Темиртау

Уральск

Шымкент

Экибастуз

searchInOtherCities

Кетотифен

Софарма

АТХ

Тип

Действующее вещество

Фасовка

Рецептурность

Таблетки

Белмедпрепараты

Абди Ибрахим Глобал Фарм

options

Усть-Каменогорск

title_link_where_could_buy

КФК Медсервис Плюс ТОО Аптека №11

Санарова Г.Ю. ИП Аптека

Аптека Forte+

Аптека Экономь

Аптека Биосфера

Кетотифен Усть-Каменогорск

Кетотифен, таблетки 1 мг × 30, Софарма, Болгария

Кетотифен, таблетки 1 мг × 30, Белмедпрепараты, Беларусь

Кетотифен, таблетки 1 мг × 30, Абди Ибрахим Глобал Фарм, Казахстан, Алматы

Кетотифен Усть-Каменогорск

Кетотифен, таблетки, 1 мг ×30

Кетотифен, таблетки, 1 мг ×30

Кетотифен, таблетки, 1 мг ×30

Инструкция

Где купить Усть-Каменогорск

Искать в других городах

Цена на препарат Кетотифен в Усть-Каменогорске начинается от 285 тг.